5 stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
5 stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.
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Genferon Light ist ein Kombinationspräparat, dessen Wirkung auf die Komponenten zurückzuführen ist, aus denen es besteht. Es hat eine lokale und systemische Wirkung. Das Präparat Genferon Light umfasst rekombinantes humanes Interferon alpha-2b, das von einem Stamm des Bakteriums Escherichia coli produziert wird, in den das Gen von Interferon alpha-2b durch humane Gentechnik eingeführt wurde.
Interferon alfa-2b hat eine antivirale, immunmodulatorische, antiproliferative und antibakterielle Wirkung. Die antivirale Wirkung wird durch die Aktivierung einer Reihe intrazellulärer Enzyme vermittelt, die die Virusreplikation hemmen. Die immunmodulatorische Wirkung äußert sich vor allem in der Verstärkung zellvermittelter Reaktionen des Immunsystems, die die Wirksamkeit der Immunantwort gegen Viren, intrazelluläre Parasiten und Zellen, die eine Tumortransformation durchlaufen haben, erhöht. Dies wird erreicht durch Aktivierung von CD8 + Killer-T-Zellen, NK-Zellen (natürliche Killerzellen), Steigerung der Differenzierung der B-Lymphozyten und der Antikörperproduktion, Aktivierung des Monozyten-Makrophagen-Systems und der Phagozytose sowie Erhöhung der Expression von Typ-I-Histokompatibilitätsmolekülen, was die Wahrscheinlichkeit erhöht Erkennung infizierter Zellen durch Zellen des Immunsystems. Die Aktivierung der Leukozyten, die in allen Schichten der Schleimhaut unter dem Einfluss von Interferon enthalten sind, gewährleistet ihre aktive Beteiligung an der Eliminierung pathologischer Herde; Außerdem wird durch den Einfluss von Interferon die Erholung der Produktion von sekretorischem Immunglobulin A erreicht.Die antibakterielle Wirkung wird durch Reaktionen des Immunsystems vermittelt, die unter dem Einfluss von Interferon verstärkt werden.
Taurin trägt zur Normalisierung von Stoffwechselprozessen und zur Geweberegeneration bei, hat eine Membranstabilisierung und immunmodulatorische Wirkung. Taurin wirkt als starkes Antioxidans direkt mit aktiven Sauerstoffformen zusammen, deren übermäßige Anhäufung zur Entwicklung pathologischer Prozesse beiträgt. Taurin hilft dabei, die biologische Aktivität von Interferon zu erhalten und die therapeutische Wirkung des Arzneimittels zu verstärken.
Bei rektaler Verabreichung des Arzneimittels besteht eine hohe Bioverfügbarkeit (mehr als 80%) von Interferon, und daher werden sowohl lokale als auch ausgeprägte systemische immunmodulatorische Wirkungen erzielt. Bei der intravaginalen Anwendung wird aufgrund der hohen Konzentration im Infektionsherd und der Fixierung auf die Schleimhautzellen eine ausgeprägte lokale antivirale, antiproliferative und antibakterielle Wirkung erzielt, während die systemische Wirkung aufgrund der geringen Saugkapazität der Vaginalschleimhaut unbedeutend ist. Die maximale Interferonkonzentration im Serum wird 5 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels erreicht. Der Hauptweg der Ausscheidung von α-Interferon ist der Nierenkatabolismus. Die Halbwertszeit beträgt 12 Stunden, wodurch das Medikament zweimal täglich eingenommen werden muss.
- als Bestandteil einer komplexen Therapie - zur Behandlung akuter respiratorischer Virusinfektionen und anderer Infektionskrankheiten der bakteriellen und viralen Ätiologie bei Kindern;
- zur Behandlung von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei Kindern und Frauen, einschließlich schwangerer Frauen.
- individuelle Intoleranz von Interferon und anderen Stoffen,
in der Vorbereitung enthalten;
- 1 Trimenon der Schwangerschaft.
Mit Vorsicht: Verschlimmerung von allergischen und Autoimmunerkrankungen.
Das Medikament kann sowohl vaginal als auch rektal verwendet werden. Verabreichungsweg, Dosis und Dauer des Kurses
ist vom Alter und der spezifischen klinischen Situation abhängig und wird vom behandelnden Arzt bestimmt.
Bei Erwachsenen und Kindern über 7 Jahren wird Genferon Light in einer Dosis von 250.000 IE Interferon alfa-2b pro Zäpfchen verwendet. Bei Kindern unter 7 Jahren ist es sicher, das Medikament in einer Dosis von 125.000 IE Interferon alfa-2b pro Zäpfchen zu verwenden. Bei Frauen im Alter von 13 bis 40 Wochen wird das Medikament in einer Dosis von 250 000 MEinterferon alfa-2b pro Zäpfchen verwendet.
Empfohlene Dosierungen und Behandlungsschemata:
Akute respiratorische Virusinfektionen und andere akute Erkrankungen viraler Natur bei Kindern: 1 Zäpfchen rektal, 2 mal täglich mit einem 12-stündigen Intervall parallel zur Haupttherapie für 5 Tage. Bei anhaltenden Symptomen wird die Behandlung nach 5 Tagen wiederholt.
Chronische infektiöse und entzündliche Erkrankungen der viralen Ätiologie bei Kindern: 1 mal täglich Zäpfchen rektal im Abstand von 12 Stunden parallel zur Standardtherapie für 10 Tage. Dann innerhalb von 1-3 Monaten - jeden zweiten Tag 1 Suppositor für eine Nacht rektal.
Akute infektiöse und entzündliche Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei Kindern: 1 mal täglich Zäpfchen rektal im Abstand von 12 Stunden für 10 Tage.
Infektiöse und entzündliche Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei schwangeren Frauen: 1 Vaginalsuppositorium zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden für 10 Tage.
Infektiöse und entzündliche Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei Frauen: 1 Zäpfchen (250.000 ME) vaginal oder rektal (je nach Art der Erkrankung), 2-mal täglich im Abstand von 12 Stunden für 10 Tage. Bei längeren Formen 3-mal pro Woche jeden zweiten Tag 1 Suppositorium für 1-3 Monate.
Das Medikament wird gut vertragen. Lokale allergische Reaktionen sind möglich (Juckreiz und Brennen in der Vagina). Diese Phänomene sind reversibel und verschwinden innerhalb von 72 Stunden nach Beendigung der Verabreichung. Die Fortsetzung der Behandlung ist nach Absprache mit einem Arzt möglich.
Bisher wurden keine schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen beobachtet. Phänomene, die auftreten, wenn alle Arten von Interferon alfa-2b verwendet werden, wie Schüttelfrost, Fieber, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Muskel- und Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Schwitzen und Leuko- und Thrombozytopenie, häufiger treten sie jedoch auf, wenn sie übersteigen tägliche Dosis von über 10 Millionen ME. In diesen Fällen wird empfohlen, den behandelnden Arzt zu konsultieren, um zu entscheiden, ob das Arzneimittel abgesetzt oder die Dosis reduziert werden soll.
Wie bei jedem anderen Medikament Interferon alpha, und wenn die Temperatur nach seiner Einführung ansteigt, ist es möglich, eine Einzeldosis Paracetamol in einer Dosis von 500-1000 mg für Erwachsene und 250 mg für Kinder einzunehmen.
Generon Light Überdosisfälle werden nicht registriert. Im Falle der gelegentlichen einmaligen Einführung einer größeren Anzahl von Zäpfchen als vom Arzt verschrieben, sollte die weitere Verabreichung für 24 Stunden unterbrochen werden, wonach die Behandlung gemäß dem verordneten Schema wieder aufgenommen werden kann.
Genferon Light ist am effektivsten als Bestandteil einer komplexen Therapie. In Kombination mit antibakteriellen, fungiziden und antiviralen Medikamenten wird eine gegenseitige Potenzierung der Wirkung beobachtet, die eine hohe therapeutische Gesamtwirkung ermöglicht.
Genferon Light beeinträchtigt nicht die Leistung potenziell gefährlicher Aktivitäten, die besondere Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern (Fahren von Fahrzeugen, Maschinen usw.).
Klinische Studien haben die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung des Medikaments Genferon Light bei Frauen im Alter von 13 bis 40 Wochen gezeigt. Die Anwendung im ersten Schwangerschaftsdrittel ist kontraindiziert.
Während der Stillzeit gibt es keine Einschränkungen.
Genferon ® Light (Genferon Lite)
Wirkstoff:
Der Inhalt
Pharmakologische Gruppen
Nosologische Klassifizierung (ICD-10)
Zusammensetzung
Beschreibung der Darreichungsform
Vaginale oder rektale Zäpfchen: weiß oder weiß mit gelblichem Schimmer, zylindrische Form mit spitzem Ende, im Längsschnitt homogen. Beim Schnitt ist das Vorhandensein eines Luftstabes oder einer trichterförmigen Aussparung zulässig.
Spraynasendosierung: transparente, farblose oder hellgelbe Flüssigkeit ohne sichtbare mechanische Verunreinigungen.
Pharmakologische Wirkung
Pharmakodynamik
Rektale oder vaginale Zäpfchen, Nasenspray. Allgemeine Daten.
Genferon ® Light ist ein Kombinationspräparat, dessen Wirkung auf die Komponenten zurückzuführen ist, aus denen es besteht.
Das Präparat Genferon ® Light enthält rekombinantes humanes Interferon alpha-2b, das vom Stamm des Bakteriums Escherichia coli produziert wird, in den das Gen von Interferon alpha-2b durch Humangenetik eingeführt wurde.
Interferon alfa-2b hat eine antivirale, immunmodulatorische, antiproliferative und antibakterielle Wirkung. Die antivirale Wirkung wird durch die Aktivierung einer Reihe intrazellulärer Enzyme vermittelt, die die Virusreplikation hemmen. Der immunmodulatorische Effekt manifestiert sich hauptsächlich in der Verstärkung der zellvermittelten Immunsystemreaktionen, wodurch die Wirksamkeit der Immunantwort gegen Viren, intrazelluläre Parasiten und Zellen, die eine Tumorumwandlung durchlaufen haben, erhöht wird. Dies wird erreicht durch Aktivierung von CD8 + Killer-T-Zellen, NK-Zellen (natürliche Killerzellen), Verbesserung der Differenzierung der B-Lymphozyten und ihrer Antikörperproduktion, Aktivierung des Monozyten-Makrophagen-Systems und der Phagozytose sowie Erhöhung der Expression von Typ I-Molekülen des Haupthistokompatibilitätskomplexes, wodurch die Wahrscheinlichkeit erhöht wird Erkennung infizierter Zellen durch Zellen des Immunsystems. Die Aktivierung der Leukozyten, die in allen Schichten der Schleimhaut unter dem Einfluss von Interferon enthalten sind, gewährleistet ihre aktive Beteiligung an der Eliminierung pathologischer Herde; Außerdem wird durch den Einfluss von Interferon die Erholung der Produktion von sekretorischem Ig erreicht.Die antibakterielle Wirkung wird durch Reaktionen des Immunsystems vermittelt, die unter dem Einfluss von Interferon verstärkt werden.
Taurin trägt zur Normalisierung von Stoffwechselprozessen und zur Geweberegeneration bei, hat eine Membranstabilisierung und immunmodulatorische Wirkung. Taurin wirkt als starkes Antioxidans direkt mit aktiven Sauerstoffformen zusammen, deren übermäßige Anhäufung zur Entwicklung pathologischer Prozesse beiträgt. Taurin hilft dabei, die biologische Aktivität von Interferon zu erhalten und die therapeutische Wirkung des Arzneimittels zu verstärken.
Pharmakokinetik
Rektale oder vaginale Zäpfchen
Bei rektaler Verabreichung des Arzneimittels besteht eine hohe Bioverfügbarkeit (mehr als 80%) von Interferon, und daher werden sowohl lokale als auch ausgeprägte systemische immunmodulatorische Wirkungen erzielt. Bei intravaginaler Anwendung aufgrund der hohen Konzentration im Fokus der Infektion und Fixierung an den Zellen der Schleimhaut der Vagina wird eine ausgeprägte lokale antivirale, antiproliferative und antibakterielle Wirkung erzielt, während die systemische Wirkung aufgrund der geringen Absorptionskapazität der Vagina schleimhaut vernachlässigbar ist. Cmax Seruminterferon wird 5 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels erreicht. Der Hauptausscheidungsweg führt über die Nieren. T1/2 ist 12 Stunden, was die Verwendung des Arzneimittels 2-mal täglich erfordert.
Bei intranasaler Anwendung wird aufgrund der hohen Konzentration im Infektionsherd eine ausgeprägte lokale antivirale und immunstimulierende Wirkung erzielt.
Systemische Absorption des Arzneimittels leicht - Die geringe Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln bei intranasaler Verabreichung hängt mit der Funktion einer speziellen Proteinfamilie aus den 25 Proteinen zusammen, die die Schleimhaut der Nasenhöhle bilden und die den Transport aller molekularen und zellulären Objekte, die durch die Schleimhaut dringen, steuern.
Gleichzeitig gelangt eine bestimmte Menge des Arzneimittels in den systemischen Kreislauf, wodurch ein systemischer immunmodulierender Effekt erzielt wird.
Die Indikationen des Medikaments Genferon ® Light
Vaginale oder rektale Zäpfchen
als Bestandteil einer komplexen Therapie die Behandlung von ARVI und anderen Infektionskrankheiten der bakteriellen und viralen Ätiologie bei Kindern;
zur Behandlung von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei Kindern und Frauen, einschließlich Schwangere, vor dem Hintergrund einer spezifischen Therapie, die von einem Arzt verschrieben und kontrolliert wird.
Spray Nasal dosiert
Prävention und Behandlung von Influenza und ARVI bei Erwachsenen und Kindern über 14 Jahren.
Gegenanzeigen
Vaginale oder rektale Zäpfchen
individuelle Intoleranz gegenüber Interferon und anderen Substanzen, aus denen das Medikament besteht;
Ich Trimester der Schwangerschaft.
Spray Nasal dosiert
Überempfindlichkeit gegen Interferon alfa-2b oder andere Bestandteile des Arzneimittels;
Das Alter der Kinder bis 14 Jahre.
Vaginale oder rektale Zäpfchen
Exazerbation von allergischen und Autoimmunerkrankungen
Spray Nasal dosiert
Patienten, die unter Nasenbluten leiden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Vaginale oder rektale Zäpfchen
Klinische Studien haben die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Genferon ® Light bei Frauen im Alter von 13 bis 40 Wochen nachgewiesen. Die Anwendung im ersten Schwangerschaftsdrittel ist kontraindiziert. Während der Stillzeit gibt es keine Einschränkungen.
Spray Nasal dosiert
Die Anwendung während der gesamten Schwangerschaft ist zulässig.
Nebenwirkungen
Vaginale oder rektale Zäpfchen
Das Medikament wird gut vertragen. Sehr selten (Häufigkeit weniger als 1 von 10.000 Fällen) - es gibt vereinzelte Berichte über Fälle allergischer Reaktionen. Diese Phänomene sind reversibel und verschwinden innerhalb von 72 Stunden nach Beendigung der Verabreichung. Die Fortsetzung der Behandlung ist nach Absprache mit einem Arzt möglich.
Bisher wurden keine schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen beobachtet.
Spray Nasal dosiert
Nebenwirkungen wurden nicht bemerkt.
Interaktion
Vaginale oder rektale Zäpfchen
Genferon ® Light ist als Bestandteil einer komplexen Therapie am effektivsten. In Kombination mit antibakteriellen, fungiziden und antiviralen Medikamenten wird eine gegenseitige Potenzierung der Wirkung beobachtet, die eine hohe therapeutische Gesamtwirkung ermöglicht.
Spray Nasal dosiert
Dosierung und Verabreichung
Vaginale oder rektale Zäpfchen: vaginal, rektal.
Der Verabreichungsweg, die Dosierung und die Dauer des Kurses hängen vom Alter und der spezifischen klinischen Situation ab. Bei Erwachsenen und Kindern über 7 Jahren wird Genferon® Light in einer Dosierung von 250000 IE Interferon alfa-2b pro Zäpfchen verwendet. Bei Kindern unter 7 Jahren einschließlich Säuglingen ist es sicher, das Medikament in einer Dosierung von 125.000 IE Interferon alfa-2b pro Zäpfchen zu verwenden. Bei Frauen, die zwischen 13 und 40 Wochen schwanger sind, wird das Medikament in einer Dosis von 250000 IE Interferon alfa-2b pro Zäpfchen verwendet.
Empfohlene Dosierungen und Behandlungsschemata
SARS und andere akute Viruserkrankungen bei Kindern: 1 Supp. Rektal 2 mal täglich im Abstand von 12 Stunden parallel zur Haupttherapie für 5 Tage. Wenn die Symptome der Krankheit nach der 5-tägigen Behandlungsperiode nicht nachlassen oder ausgeprägter werden, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen. Je nach klinischen Indikationen ist es möglich, die Behandlung nach 5 Tagen zu wiederholen.
Chronische infektiöse und entzündliche Erkrankungen der viralen Ätiologie bei Kindern: 1 Supp. rektal 2 mal täglich im Abstand von 12 Stunden gleichzeitig mit der Standardtherapie für 10 Tage. Dann für 1–3 Monate - 1 Supp. jeden zweiten Tag nachts rektal.
Akute infektiöse und entzündliche Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei Kindern: 1 Supp. Rektal 2-mal täglich im Abstand von 12 Stunden für 10 Tage vor dem Hintergrund der spezifischen Therapie, die vom Arzt verschrieben und überwacht wird.
Infektiöse und entzündliche Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei schwangeren Frauen: 1 Supp. (250.000 IE) vaginal zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden für 10 Tage vor dem Hintergrund einer spezifischen Therapie, die vom Arzt verschrieben und überwacht wird.
Infektiöse und entzündliche Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei Frauen: 1 Supp. (250000 IE) vaginal oder rektal (abhängig von der Art der Erkrankung) 2-mal täglich im Abstand von 12 Stunden für 10 Tage vor dem Hintergrund einer spezifischen Therapie, die von einem Arzt verschrieben und überwacht wird. Bei längeren Formen dreimal wöchentlich jeden zweiten Tag 1 Supp. innerhalb von 1-3 Monaten
Sprühnasendosierung: intranasal durch Aerosolverabreichung von 1 Dosis (1 Dosis = 1 kurzer Druck auf den Spender).
Bei den ersten Anzeichen einer Erkrankung wird Genferon® Light für 5 Tage intranasal verabreicht, eine Dosis (eine Druck auf den Spender) dreimal täglich in jede Nasenpassage (eine Dosis beträgt etwa 50.000 IE Interferon alfa-2b, die tägliche Dosis sollte 500.000 IE nicht überschreiten).
Bei Kontakt mit einem Patienten mit ARVI und / oder während einer Hypothermie wird das Arzneimittel 5 bis 7 Tage lang zweimal täglich gemäß dem angegebenen Schema verabreicht. Bei Bedarf werden präventive Kurse wiederholt.
Spritzanweisungen
1. Entfernen Sie die Schutzkappe.
2. Drücken Sie vor dem ersten Auftragen mehrmals auf den Spender, bis ein dünner Strahl erscheint.
3. Halten Sie bei der Anwendung eine Flasche in senkrechter Position.
4. Um das Medikament zu injizieren, drücken Sie den Dispenser einmal in jede Nasalpassage.
5. Verschließen Sie den Spender nach dem Gebrauch mit einer Schutzkappe.
Um die Ausbreitung der Infektion zu vermeiden, wird eine individuelle Verwendung empfohlen.
Überdosis
Vaginale oder rektale Zäpfchen
Fälle von Überdosis Genferon ® Light werden nicht registriert. Im Falle einer zufälligen einmaligen Einführung einer größeren Anzahl von Zäpfchen als vom Arzt verschrieben, sollte die weitere Verabreichung für 24 Stunden unterbrochen werden, wonach die Behandlung gemäß dem verordneten Schema wieder aufgenommen werden kann.
Spray Nasal dosiert
Fälle von Überdosis Genferon ® Light wurden nicht berichtet.
Besondere Anweisungen
Vaginale oder rektale Zäpfchen
Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Genferon ® Light beeinträchtigt nicht die Leistung potenziell gefährlicher Aktivitäten, die besondere Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern (Fahren von Fahrzeugen, Maschinen usw.).
Formular freigeben
Vaginale oder rektale Suppositorien, 125.000 IE + 5 mg, 250000 IE + 5 mg. 5 Supp. in Blisterverpackung aus Aluminiumfolie oder PVC-Folie. 1 oder 2 Blisterpackungen in einem Karton.
Spray Nasal dosiert. Für 100 Dosen in einer Flasche Dunkelglas, versiegelter Spender mit Schutzkappe. 1 fl. in einer Packung Karton.
Hersteller
CJSC “BIOKAD”, 198515, Russland, St. Petersburg, Bezirk Petrodvortsovy, Siedlung Strelna, Ul. Communications, 34, Lit. A.
Produziert: CJSC "BIOKAD", Russland, 143422, Region Moskau, Bezirk Krasnogorsk, p. Petrovo-Far.
Tel: (495) 992-66-28; Fax: (495) 992-82-98.
Ansprüche auf das Medikament an das FSBI State Institute of Standardization and Control of Medical Biological Präparate. L.A. Tarasevich Ministerium für Gesundheit Russlands: 119002, Moskau, st. Sivtsev Vrazhek, 41.
Tel: (499) 241-39-22; Fax: (499) 241-92-38.
E-Mail: [email protected] und an die Adresse des Herstellers.
Apothekenverkaufsbedingungen
Vaginale oder rektale Suppositorien 125.000 IE + 5 mg. Über der Theke
Vaginale oder rektale Zäpfchen 250000 IE + 5 mg. Nach dem Rezept.
Spray Nasal dosiert. Über der Theke
Lagerbedingungen der Zubereitung Genferon ® Light
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Die Haltbarkeit des Medikaments Genferon ® Light
Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Genferon® Light (250000 ME) Interferon Alfa 2b, Taurin
Anweisung
- Russisch
- азақша
Handelsname
Internationaler, nicht proprietärer Name
Dosierungsform
Zäpfchen 125.000 IE, 250.000 IE für die vaginale oder rektale Verabreichung
Zusammensetzung
Ein Zäpfchen enthält
Hilfsstoffe: Dextran 60 000, Macrogol 1500, Polysorbat 80, Emulgator T2, Natriumhydrocyt, Zitronensäure, gereinigtes Wasser, festes Fett.
Beschreibung
Die Suppositorien sind weiß oder weiß und haben eine gelbliche, zylindrische Form mit spitzem Ende, die im Längsschnitt homogen ist. Beim Schnitt ist das Vorhandensein eines Luftstabes oder einer trichterförmigen Aussparung zulässig.
Pharmakotherapeutische Gruppe
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakokinetik
Bei rektaler Verabreichung des Arzneimittels besteht eine hohe Bioverfügbarkeit (mehr als 80%) von Interferon, und daher werden sowohl lokale als auch ausgeprägte systemische immunmodulatorische Wirkungen erzielt. Bei der intravaginalen Anwendung aufgrund der hohen Konzentration im Fokus von Infektion und Fixierung an den Zellen der Schleimhaut ist ein ausgeprägter lokaler antiviraler, antiproliferativer und antibakterieller Effekt, mit einem systemischen Effekt aufgrund der geringen Resorptionsfähigkeit der Schleimhaut der Vagina, unbedeutend.
Die maximale Interferonkonzentration im Serum wird 5 Stunden nach der rektalen oder vaginalen Verabreichung des Arzneimittels erreicht. Der Hauptweg der Eliminierung von α-Interferon ist der Nierenkatabolismus. Die Halbwertszeit beträgt 12 Stunden, was die Verwendung des Arzneimittels zweimal täglich erfordert.
Pharmakodynamik
GENFERON® LITE ist ein kombiniertes Präparat, dessen Wirkung auf die Komponenten zurückzuführen ist, aus denen sich seine Zusammensetzung zusammensetzt. Es hat eine lokale und systemische Wirkung.
Die Zusammensetzung des Präparats GENFERON® LITE umfasst rekombinantes humanes Interferon alpha-2b, das von dem Stamm des Bakteriums Escherichia coli produziert wird, in das gentechnische Verfahren das humane Interferon alpha-2b-Gen eingeführt haben.
Interferon alfa-2b hat eine antivirale, immunmodulatorische, antiproliferative und antibakterielle Wirkung. Die antivirale Wirkung wird durch die Aktivierung einer Reihe intrazellulärer Enzyme vermittelt, die die Virusreplikation hemmen. Die immunmodulatorische Wirkung äußert sich vor allem in der Verstärkung zellvermittelter Reaktionen des Immunsystems, die die Effizienz der Immunantwort gegen Viren, intrazelluläre Parasiten und Zellen, die eine Tumortransformation erfahren haben, erhöht. Dies wird erreicht durch Aktivierung von CD8 + Killer-T-Zellen, NK-Zellen (natürliche Killerzellen), Verbesserung der Differenzierung der B-Lymphozyten und ihrer Antikörperproduktion, Aktivierung des Monozyten-Makrophagen-Systems und der Phagozytose sowie Erhöhung der Expression von Typ I-Molekülen des Haupthistokompatibilitätskomplexes, wodurch die Wahrscheinlichkeit erhöht wird Erkennung infizierter Zellen durch Zellen des Immunsystems.
Die Aktivierung der Leukozyten, die in allen Schichten der Schleimhaut unter dem Einfluss von Interferon enthalten sind, gewährleistet ihre aktive Beteiligung an der Eliminierung pathologischer Herde; Außerdem wird durch den Einfluss von Interferon die Erholung der Produktion von sekretorischem Immunglobulin A erreicht.Die antibakterielle Wirkung wird durch Reaktionen des Immunsystems vermittelt, die unter dem Einfluss von Interferon verstärkt werden.
Taurin trägt zur Normalisierung von Stoffwechselprozessen und zur Geweberegeneration bei, hat eine Membranstabilisierung und immunmodulatorische Wirkung. Taurin wirkt als starkes Antioxidans direkt mit aktiven Sauerstoffformen zusammen, deren übermäßige Anhäufung zur Entwicklung pathologischer Prozesse beiträgt. Taurin hilft dabei, die biologische Aktivität von Interferon zu erhalten und die therapeutische Wirkung des Arzneimittels zu verstärken.
Indikationen zur Verwendung
als Bestandteil einer komplexen Therapie - zur Behandlung akuter respiratorischer Virusinfektionen und anderer Infektionskrankheiten der bakteriellen und viralen Ätiologie bei Kindern
zur Behandlung von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei Kindern und Frauen, einschließlich schwangerer Frauen, vor dem Hintergrund einer spezifischen Therapie, die von einem Arzt verschrieben und überwacht wird
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament kann bei Erwachsenen sowohl vaginal als auch rektal angewendet werden:
bei Kindern - nur rektal!
Der Verabreichungsweg, die Dosierung und die Dauer des Kurses hängen vom Alter und der spezifischen klinischen Situation ab und werden vom behandelnden Arzt bestimmt.
Bei Erwachsenen und Kindern über 7 Jahren wird GENFERON® LITE in einer Dosierung von 250.000 IE angewendet. Bei Kindern von der Geburt bis zum Alter von 7 Jahren ist es sicher, das Medikament in einer Dosierung von 125.000 IE Interferon alfa-2b pro Zäpfchen zu verwenden. Bei Frauen im Alter von 13 bis 40 Wochen wird das Arzneimittel in einer Dosierung von 250.000 IE Interferon alfa-2b pro Zäpfchen verwendet.
Empfohlene Dosierungen und Behandlungsschemata:
Akute infektiöse und entzündliche Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei Kindern: 1 Zäpfchen rektal 2 mal täglich im Abstand von 12 Stunden für 10 Tage vor dem Hintergrund einer spezifischen Therapie, die von einem Arzt verschrieben und überwacht wird.
Infektiöse und entzündliche Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei schwangeren Frauen: 1 Zäpfchen (250.000 IE) vaginal zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden für 10 Tage vor dem Hintergrund einer spezifischen, von einem Arzt verschriebenen und kontrollierten Therapie.
Infektiöse und entzündliche Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei Frauen: 1 Zäpfchen (250.000 IE) vaginal oder rektal (je nach Art der Erkrankung) 2-mal täglich im Abstand von 12 Stunden für 10 Tage vor dem Hintergrund einer spezifischen, vom Arzt verordneten Therapie. Bei längeren Formen 3-mal pro Woche jeden zweiten Tag 1 Suppositorium für 1-3 Monate.
Akute respiratorische Virusinfektionen und andere akute Erkrankungen viraler Natur bei Kindern: 1 Zäpfchen rektal, 2 mal täglich mit einem 12-stündigen Intervall parallel zur Haupttherapie für 5 Tage. Wenn die Symptome der Krankheit nach der 5-tägigen Behandlungsperiode nicht nachlassen oder ausgeprägter werden, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen. Nach klinischen Indikationen ist es möglich, die Behandlung nach einem Zeitraum von 5 Tagen zu wiederholen.
Chronische infektiöse und entzündliche Erkrankungen der viralen Ätiologie bei Kindern: 1 Zäpfchen (250.000 IE) 2 mal täglich rektal mit einem 12-stündigen Intervall parallel zur Standardtherapie für 10 Tage. Dann innerhalb von 1-3 Monaten - jeden zweiten Tag 1 Suppositor für eine Nacht rektal.
Nebenwirkungen
Das Medikament wird gut vertragen.
Sehr selten (Häufigkeit weniger als 1 von 10.000 Fällen)
- allergische Reaktionen (einzelne Meldungen).
Diese Phänomene sind reversibel und verschwinden innerhalb von 72 Stunden nach Beendigung der Verabreichung. Die Fortsetzung der Behandlung ist nach Absprache mit einem Arzt möglich.
Bisher wurden keine schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen beobachtet.
Gegenanzeigen
- individuelle Intoleranz gegenüber Interferon und anderen Substanzen, aus denen das Medikament besteht
Wechselwirkungen mit Medikamenten
GENFERON® LITE ist am effektivsten als Bestandteil einer komplexen Therapie. In Kombination mit antibakteriellen, fungiziden und antiviralen Medikamenten wird eine gegenseitige Potenzierung der Wirkung beobachtet, die eine hohe therapeutische Gesamtwirkung ermöglicht.
Besondere Anweisungen
Vorsicht bei Verschlimmerung von allergischen und Autoimmunerkrankungen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Klinische Studien haben die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von GENFERON® LITE bei Frauen im Alter von 13 bis 40 Wochen gezeigt. Die Sicherheit des Arzneimittels im ersten Schwangerschaftsdrittel wurde nicht untersucht.
Während der Stillzeit gibt es keine Einschränkungen.
Merkmale der Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug oder eine möglicherweise gefährliche Maschine zu fahren
Die Zubereitung GENFERON® LITE beeinflusst nicht die Leistung potenziell gefährlicher Aktivitäten, die besondere Aufmerksamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit erfordern.
Überdosis
Es wurden keine Fälle von Überdosierung mit GENFERON® LITE berichtet. Im Falle der gelegentlichen einmaligen Einführung einer größeren Anzahl von Zäpfchen als vom Arzt verschrieben, sollte die weitere Verabreichung für 24 Stunden unterbrochen werden, wonach die Behandlung gemäß dem verordneten Schema wieder aufgenommen werden kann.
Formular und Verpackung freigeben
Auf 5 Suppositorien in einer Blisterstreifenverpackung aus Aluminiumfolie (Aluminium / Aluminium) oder Polyvinylchloridfolie (PVC / PVC).
2 Blisterpackungen werden zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in den staatlichen und russischen Sprachen in eine Packung Karton gegeben.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C lagern.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!
Haltbarkeitsdatum
Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.
Apothekenverkaufsbedingungen
Ohne Rezept (Zäpfchen 125 000 IE).
Rezept (Zäpfchen 250 000 IE).
Hersteller
CJSC "BIOKAD", Russische Föderation
Rechtsanschrift: Russische Föderation, 198515, St. Petersburg, Bezirk Petrodvorets, Siedlung Strelna, Ul. Mitteilung, D. 34, Schreiben A.
Standortadresse: Russische Föderation, 143422, Region Moskau, Bezirk Krasnogorsk, mit. Petrovo-Far; Telefon: +7 (495) 992-66-28; Fax: +7 (495) 992-82-98; [email protected].
Zulassungsinhaber
CJSC "BIOKAD", Russische Föderation
Die Adresse der Organisation auf dem Territorium der Republik Kasachstan, die Angaben (Vorschläge) zur Qualität der Arzneimittel von Verbrauchern erhält; Verantwortlich für die Überwachung der Arzneimittelsicherheit nach der Registrierung
Genferon Light Suppositorien (Kerzen) 250 Tausend IE + 5 mg 250 Tausend IE 10 Stück
Gebrauchsanweisung
Lateinischer Name
Wirkstoff
Formular freigeben
Inhaber / Registrar
Internationale Klassifikation der Krankheiten (ICD-10)
Pharmakologische Gruppe
Interferon Immunmodulatorisches Medikament mit antiviraler Wirkung
Hinweise
- als Bestandteil einer komplexen Therapie - zur Behandlung akuter respiratorischer Virusinfektionen und anderer Infektionskrankheiten der bakteriellen und viralen Ätiologie bei Kindern;
- zur Behandlung von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei Kindern und Frauen, einschließlich schwangerer Frauen.
Gegenanzeigen
- individuelle Intoleranz von Interferon und anderen Stoffen,
in der Vorbereitung enthalten;
- 1 Trimenon der Schwangerschaft.
Mit Vorsicht: Verschlimmerung von allergischen und Autoimmunerkrankungen.
Nebenwirkungen
Das Medikament wird gut vertragen. Lokale allergische Reaktionen sind möglich (Juckreiz und Brennen in der Vagina). Diese Phänomene sind reversibel und verschwinden innerhalb von 72 Stunden nach Beendigung der Verabreichung. Die Fortsetzung der Behandlung ist nach Absprache mit einem Arzt möglich.
Bisher wurden keine schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen beobachtet. Phänomene, die auftreten, wenn alle Arten von Interferon alfa-2b verwendet werden, wie Schüttelfrost, Fieber, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Muskel- und Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Schwitzen und Leuko- und Thrombozytopenie, häufiger treten sie jedoch auf, wenn sie übersteigen tägliche Dosis von über 10 Millionen ME. In diesen Fällen wird empfohlen, den behandelnden Arzt zu konsultieren, um zu entscheiden, ob das Arzneimittel abgesetzt oder die Dosis reduziert werden soll.
Wie bei jedem anderen Medikament Interferon alpha, und wenn die Temperatur nach seiner Einführung ansteigt, ist es möglich, eine Einzeldosis Paracetamol in einer Dosis von 500-1000 mg für Erwachsene und 250 mg für Kinder einzunehmen.
Methode der Verwendung
Das Medikament kann sowohl vaginal als auch rektal verwendet werden. Verabreichungsweg, Dosis und Dauer des Kurses
ist vom Alter und der spezifischen klinischen Situation abhängig und wird vom behandelnden Arzt bestimmt.
Bei Erwachsenen und Kindern über 7 Jahren wird Genferon Light in einer Dosis von 250.000 IE Interferon alfa-2b pro Zäpfchen verwendet. Bei Kindern unter 7 Jahren ist es sicher, das Medikament in einer Dosis von 125.000 IE Interferon alfa-2b pro Zäpfchen zu verwenden. Bei Frauen im Alter von 13 bis 40 Wochen wird das Medikament in einer Dosis von 250 000 MEinterferon alfa-2b pro Zäpfchen verwendet.
Empfohlene Dosierungen und Behandlungsschemata:
Akute respiratorische Virusinfektionen und andere akute Erkrankungen viraler Natur bei Kindern: 1 Zäpfchen rektal, 2 mal täglich mit einem 12-stündigen Intervall parallel zur Haupttherapie für 5 Tage. Bei anhaltenden Symptomen wird die Behandlung nach 5 Tagen wiederholt.
Chronische infektiöse und entzündliche Erkrankungen der viralen Ätiologie bei Kindern: 1 mal täglich Zäpfchen rektal im Abstand von 12 Stunden parallel zur Standardtherapie für 10 Tage. Dann innerhalb von 1-3 Monaten - jeden zweiten Tag 1 Suppositor für eine Nacht rektal.
Akute infektiöse und entzündliche Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei Kindern: 1 mal täglich Zäpfchen rektal im Abstand von 12 Stunden für 10 Tage.
Infektiöse und entzündliche Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei schwangeren Frauen: 1 Vaginalsuppositorium zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden für 10 Tage.
Infektiöse und entzündliche Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei Frauen: 1 Zäpfchen (250.000 ME) vaginal oder rektal (je nach Art der Erkrankung), 2-mal täglich im Abstand von 12 Stunden für 10 Tage. Bei längeren Formen 3-mal pro Woche jeden zweiten Tag 1 Suppositorium für 1-3 Monate.
Pharmakologische Datenbank
Eine andere Dimension
Genferon (Kerzen)
ATH-Code:
Internationaler nicht proprietärer Name (Wirkstoff):
Preis suchen:
Freigabeformular:
Vaginale oder rektale Suppositorien, 55 mg + 250.000 IE + 10 mg, 55 mg + 500.000 IE + 10 mg, 55 mg + 1.000.000 IE + 10 mg. 5 Supp. in Blisterverpackung aus Aluminiumfolie oder PVC-Folie. 1 oder 2 Blister werden in eine Packung Karton gegeben.
Zusammensetzung:
Beschreibung:
Die weißen oder weißen Zäpfchen mit einem gelblichen Schimmer, von zylindrischer Form, mit spitzem Ende, sind im Längsschnitt einheitlich. Beim Schnitt ist das Vorhandensein eines Luftstabes oder einer trichterförmigen Aussparung zulässig.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Pharmakologische Eigenschaften:
Pharmakologische Wirkung - antiviral, immunmodulatorisch, antioxidativ, lokalanästhetisch.
Pharmakodynamik
Genferon ® ist ein kombiniertes Präparat, dessen Wirkung von den Komponenten verursacht wird, aus denen es besteht. Es hat eine lokale und systemische Wirkung.
Das Präparat Genferon ® enthält rekombinantes humanes Interferon alpha-2b, das vom Stamm des Bakteriums Escherichia coli produziert wird, in den das humane Interferon alpha-2b-Gen gentechnisch eingebracht wurde.
Interferon alfa-2b hat eine antivirale, immunmodulatorische, antiproliferative und antibakterielle Wirkung. Die antivirale Wirkung wird durch die Aktivierung einer Reihe intrazellulärer Enzyme vermittelt, die die Virusreplikation hemmen. Der immunmodulatorische Effekt manifestiert sich hauptsächlich in der Verstärkung der zellvermittelten Immunsystemreaktionen, wodurch die Wirksamkeit der Immunantwort gegen Viren, intrazelluläre Parasiten und Zellen, die eine Tumorumwandlung durchlaufen haben, erhöht wird. Dies wird erreicht durch Aktivierung von CD8 + Killer-T-Zellen, NK-Zellen (natürliche Killerzellen), Verbesserung der Differenzierung der B-Lymphozyten und ihrer Antikörperproduktion, Aktivierung des Monozyten-Makrophagen-Systems und der Phagozytose sowie Erhöhung der Expression von Typ I-Molekülen des Haupthistokompatibilitätskomplexes, wodurch die Wahrscheinlichkeit erhöht wird Erkennung infizierter Zellen durch Zellen des Immunsystems. Die Aktivierung der Leukozyten, die in allen Schichten der Schleimhaut unter dem Einfluss von Interferon enthalten sind, gewährleistet ihre aktive Beteiligung an der Eliminierung pathologischer Herde; Außerdem wird durch den Einfluss von Interferon die Wiedergewinnung der Produktion von sekretorischem IgA erreicht. Die antibakterielle Wirkung wird durch Reaktionen des Immunsystems vermittelt, die unter dem Einfluss von Interferon verstärkt werden.
Taurin trägt zur Normalisierung von Stoffwechselprozessen und zur Geweberegeneration bei, hat eine Membranstabilisierung und immunmodulatorische Wirkung. Taurin wirkt als starkes Antioxidans direkt mit aktiven Sauerstoffformen zusammen, deren übermäßige Anhäufung zur Entwicklung pathologischer Prozesse beiträgt. Taurin hilft dabei, die biologische Aktivität von Interferon zu erhalten und die therapeutische Wirkung des Arzneimittels zu verstärken.
Benzocain (Anestezin) ist ein Lokalanästhetikum. Reduziert die Permeabilität der Zellmembran für Natriumionen, verdrängt Calciumionen von Rezeptoren auf der inneren Oberfläche der Membran und blockiert die Weiterleitung von Nervenimpulsen. Es verhindert das Auftreten von Schmerzimpulsen an den Enden der sensorischen Nerven und deren Passage durch die Nervenfasern. Es hat nur lokale Wirkung, ohne in den systemischen Kreislauf aufgenommen zu werden.
Indikationen zur Verwendung:
Im Rahmen einer komplexen Therapie bei infektiösen und entzündlichen Erkrankungen des Urogenitaltrakts:
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GENFERON ® LIGHT Kerzen
ARZNEIMITTEL VON EMPFÄNGENDEN URLAUBEN SIND EINEM PATIENTEN NUR VON EINEM ARZT FESTGELEGT. DIESE ANLEITUNG NUR FÜR MEDIZINISCHE ARBEITNEHMER.
Ich gebe zu
Hauptstaat
Gesundheitsoffizier
Russische Föderation
G.G. Onishchenko
„22“ 2009
Nr. 01-11 / 43-09
ANWEISUNGEN für die medizinische Verwendung des Medikaments GENFERON® LITE
Registrierungsnummer: LSR-005614/09
Internationaler, nicht geschützter Name: Interferon alpha-2b + Taurin.
Dosierungsform: vaginale und rektale Zäpfchen.
Zusammensetzung
Genferon® Light ist in zwei Ausführungen erhältlich:
1. 1 Suppositorium (125.000 IE + 5 mg) enthält:
Wirkstoffe: Interferon alfa-2b - 125.000 IE; Taurin - 0,005 g;
Hilfsstoffe: "Festes Fett", Dextran 60.000, Macrogol 1500, Polysorbat 80, Emulgator T2, Natriumhydrokitrat, Zitronensäure, gereinigtes Wasser - ausreichende Menge, um ein Zäpfchen mit einem Gewicht von 0,8 g zu erhalten.
2. 1 Suppositorium (250.000 IE + 5 mg) enthält:
Wirkstoffe: Interferon alfa-2b - 250.000 IE; Taurin - 0,005 g;
Hilfsstoffe: "Festes Fett", Dextran 60.000, Macrogol 1500, Polysorbat 80, Emulgator T2, Natriumhydrokitrat, Zitronensäure, gereinigtes Wasser - ausreichende Menge, um ein Zäpfchen mit einem Gewicht von 0,8 g zu erhalten.
Beschreibung
Weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton, zylindrische Suppositorien mit spitzem Ende, im Längsschnitt homogen. Beim Schnitt ist das Vorhandensein eines Luftstabes oder einer trichterförmigen Aussparung zulässig.
Pharmakologische Gruppe: Immunmodulatoren, Interferone.
ATC-Code: L03AB05
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Immunbiologische Eigenschaften
GENFERON® LITE ist ein kombiniertes Präparat, dessen Wirkung auf die Komponenten zurückzuführen ist, aus denen sich seine Zusammensetzung zusammensetzt.
Es hat eine lokale und systemische Wirkung.
Die Zusammensetzung des Präparats Genferon® Light umfasst rekombinantes humanes Interferon alpha-2b, das von dem Stamm des Bakteriums Escherichia coli produziert wird, in den das Gen des humanen Interferon alpha-2b durch gentechnische Verfahren eingeführt wurde.
Interferon alfa-2b hat eine antivirale, immunmodulatorische, antiproliferative und antibakterielle Wirkung. Die antivirale Wirkung wird durch die Aktivierung einer Reihe intrazellulärer Enzyme vermittelt, die die Virusreplikation hemmen. Die immunmodulatorische Wirkung äußert sich vor allem in der Verstärkung zellvermittelter Reaktionen des Immunsystems, die die Effizienz der Immunantwort gegen Viren, intrazelluläre Parasiten und Zellen, die eine Tumortransformation erfahren haben, erhöht. Dies wird erreicht durch Aktivierung von CD8 + Killer-T-Zellen, NK-Zellen (natürliche Killerzellen), Steigerung der Differenzierung der B-Lymphozyten und der Antikörperproduktion, Aktivierung des Monozyten-Makrophagen-Systems und der Phagozytose sowie Erhöhung der Expression von Typ-I-Histokompatibilitätsmolekülen, was die Wahrscheinlichkeit erhöht Erkennung infizierter Zellen durch Zellen des Immunsystems. Die Aktivierung der Leukozyten, die in allen Schichten der Schleimhaut unter dem Einfluss von Interferon enthalten sind, gewährleistet ihre aktive Beteiligung an der Eliminierung pathologischer Herde; Außerdem wird durch den Einfluss von Interferon die Erholung der Produktion von sekretorischem Immunglobulin A erreicht.Die antibakterielle Wirkung wird durch Reaktionen des Immunsystems vermittelt, die unter dem Einfluss von Interferon verstärkt werden.
Taurin trägt zur Normalisierung von Stoffwechselprozessen und zur Geweberegeneration bei, hat eine Membranstabilisierung und immunmodulatorische Wirkung. Taurin wirkt als starkes Antioxidans direkt mit aktiven Sauerstoffformen zusammen, deren übermäßige Anhäufung zur Entwicklung pathologischer Prozesse beiträgt. Taurin hilft dabei, die biologische Aktivität von Interferon zu erhalten und die therapeutische Wirkung des Arzneimittels zu verstärken.
Pharmakokinetik
Bei rektaler Verabreichung des Arzneimittels besteht eine hohe Bioverfügbarkeit (mehr als 80%) von Interferon, und daher werden sowohl lokale als auch ausgeprägte systemische immunmodulatorische Wirkungen erzielt. Bei der intravaginalen Anwendung wird aufgrund der hohen Konzentration im Infektionsherd und der Fixierung auf die Schleimhautzellen eine ausgeprägte lokale antivirale, antiproliferative und antibakterielle Wirkung erzielt, während die systemische Wirkung aufgrund der geringen Saugkapazität der Vaginalschleimhaut unbedeutend ist. Die maximale Interferonkonzentration im Serum wird 5 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels erreicht. Der Hauptweg der Eliminierung von α-Interferon ist der Nierenkatabolismus. Die Halbwertszeit beträgt 12 Stunden, was die Verwendung des Arzneimittels zweimal täglich erfordert.
Indikationen zur Verwendung
Zur Behandlung von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei Kindern und Frauen, einschließlich schwangerer Frauen.
Als Bestandteil der komplexen Therapie - zur Behandlung anderer Infektionskrankheiten der viralen Ätiologie.
Verwenden Sie die Anweisungen des Arztes
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament kann sowohl vaginal als auch rektal verwendet werden. Der Verabreichungsweg, die Dosis und die Dauer des Kurses hängen vom Alter und der spezifischen klinischen Situation ab und werden vom behandelnden Arzt bestimmt. Bei Erwachsenen und Kindern über 7 Jahren wird Genferon® Light in einer Dosis von 250.000 IE Interferon alfa-2b pro Zäpfchen verabreicht. Bei Kindern unter 7 Jahren ist es sicher, das Medikament in einer Dosis von 125.000 IE Interferon alfa-2b pro Zäpfchen zu verwenden.
Empfohlene Dosierungen und Behandlungsschemata:
- Akute infektiöse und entzündliche Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei Kindern: 1 mal täglich Zäpfchen rektal im Abstand von 12 Stunden für 10 Tage.
- Infektiöse und entzündliche Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei schwangeren Frauen: 1 Vaginalsuppositorium zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden für 10 Tage.
- Infektiöse und entzündliche Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei Frauen: 1 Zäpfchen (250000 IE) vaginal oder rektal (je nach Art der Erkrankung), 2-mal täglich im Abstand von 12 Stunden für 10 Tage.
Bei längeren Formen 3-mal pro Woche jeden zweiten Tag 1 Suppositorium für 1-3 Monate.
- Akute infektiöse und entzündliche Erkrankungen der viralen Ätiologie bei Kindern: 1 Zäpfchen rektal zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden parallel zur Standardtherapie für 5 Tage. Bei anhaltenden Symptomen wird die Behandlung nach 5 Tagen wiederholt.
- Chronische infektiöse und entzündliche Erkrankungen der viralen Ätiologie bei Kindern: 1 mal täglich Zäpfchen rektal im Abstand von 12 Stunden parallel zur Standardtherapie für 10 Tage. Dann innerhalb von 1-3 Monaten - jeden zweiten Tag 1 Suppositor für eine Nacht rektal.
Nebenwirkungen
Das Medikament wird gut vertragen. Lokale allergische Reaktionen sind möglich (Juckreiz und Brennen in der Vagina). Diese Phänomene sind reversibel und verschwinden innerhalb von 72 Stunden nach Beendigung der Verabreichung. Die Fortsetzung der Behandlung ist nach Absprache mit einem Arzt möglich.
Bisher wurden keine schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen beobachtet. Phänomene, die auftreten, wenn alle Arten von Interferon alfa-2b verwendet werden, wie Schüttelfrost, Fieber, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Muskel- und Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Schwitzen und Leuko- und Thrombozytopenie, häufiger treten sie jedoch auf, wenn sie übersteigen Tagesdosis von über 10 000 000 IE. In diesen Fällen wird empfohlen, den behandelnden Arzt zu konsultieren, um zu entscheiden, ob das Arzneimittel abgesetzt oder die Dosis reduziert werden soll.
Wie bei jedem anderen Medikament Interferon alpha ist bei einer Temperaturerhöhung nach seiner Einführung eine Einzeldosis Paracetamol in einer Dosis von 500-1000 mg für Erwachsene und 250 mg für Kinder möglich.
Gegenanzeigen
Individuelle Intoleranz gegenüber Interferon und anderen Substanzen, aus denen das Medikament besteht.
Mit sorgfalt
Exazerbation von allergischen und Autoimmunerkrankungen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Klinische Studien haben die Wirksamkeit und Sicherheit von Genferon® Light im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft nachgewiesen. Die Sicherheit des Arzneimittels im ersten Schwangerschaftsdrittel wurde nicht untersucht.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Genferon® Light ist als Bestandteil einer komplexen Therapie am effektivsten. In Kombination mit antibakteriellen, fungiziden und antiviralen Medikamenten wird eine gegenseitige Potenzierung der Wirkung beobachtet, die eine hohe therapeutische Gesamtwirkung ermöglicht.
Überdosis
Generone® Light Überdosisfälle werden nicht registriert. Im Falle der gelegentlichen einmaligen Einführung einer größeren Anzahl von Zäpfchen als vom Arzt verschrieben, sollte die weitere Verabreichung für 24 Stunden unterbrochen werden, wonach die Behandlung gemäß dem verordneten Schema wieder aufgenommen werden kann.
Besondere Anweisungen
Genferon® Light beeinträchtigt nicht die Leistung potenziell gefährlicher Aktivitäten, die besondere Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern (Fahren, Maschinen usw.).
Lager- und Transportbedingungen
Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Formular freigeben
Vaginale und rektale Suppositorien: 125.000 IE + 5 mg und 250.000 IE + 5 mg.
Auf 5 Zäpfchen in einer Blisterstreifenverpackung aus Aluminiumfolie oder Polyvinylchloridfolie. 1 oder 2 Blisterpackungen zusammen mit Anweisungen zur Verwendung in einer Packung Karton.
Verfallsdatum
2 Jahre.
Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Apothekenverkaufsbedingungen
Auf Rezept