Unidox Solutab 100 mg Tabletten, Anweisungen

Name:

Unidox Solutab (Unidox Solutab).

INN:

Analoge:

Ksedocin, Doxycyclin, Vibromycin

ATX-Code: J01AA02

Dosierungsform

Zusammensetzung:

Eine Tablette enthält

Doxycyclin-Monohydrat 100,0 mg in Bezug auf Doxycyclin

mikrokristalline Cellulose, Saccharin, Giproloza (niedrig geschützt), Hypromellose, kolloidales Siliciumdioxid (wasserfrei), Magnesiumstearat, Lactosemonohydrat.

Beschreibung:

Runde, bikonvexe Tabletten von hellgelber bis grau-gelber Farbe, auf der einen Seite "173" eingraviert und auf der anderen gemalt ist.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antimikrobielle Arzneimittel zur systemischen Anwendung. Tetracycline.

Indikationen zur Verwendung

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

Infektionen der Atemwege, einschließlich Pharyngitis, akute Bronchitis, Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, Tracheitis, Bronchopneumonie, ambulant erworbene Pneumonie, Lungenabszess, Pleuraempyem;

Infektionen von HNO-Organen, einschließlich Otitis, Sinusitis, Tonsillitis;

Infektionen des Urogenitalsystems: Blasenentzündung, Pyelonephritis, bakterielle Prostatitis, Urethritis, Urethrozystitis, urogenitale Mycoplasmose, akute Orchiepididymitis; Endometritis, Endocervicitis und Salpingoophoritis und andere.

Infektionen des Gastrointestinaltrakts und der Gallenwege (Cholera, Yersiniose, Cholezystitis, Cholangitis, Gastroenterokolitis, Dysenterie im Bereich der Gebärmutter und Amöben), "Reisende" Durchfall.

Infektionen der Haut und der Weichteile (einschließlich Wundinfektionen nach Tierstichen), schwere Akne (im Rahmen einer Kombinationstherapie);

Andere Krankheiten: Frambesia, Legionellose, Chlamydien, verschiedene Lacolisierung, Rickettsiose, Q-Fieber, Rocky Mountain-Fleckfieber, Typhus (einschließlich Sypha, Zecken-Rezidiv), Lyme-Borreliose (I st. - Erythema migrans), Tularämie, Pest, Actinomykose, Malaria; Infektionskrankheiten des Auges im Rahmen der Kombinationstherapie - Trachom; Leptospirose, Psittakose, Ornithose, Anthrax (einschließlich Lungenform); Bartonellose, granulozytäre Ehrlichiose; Keuchhusten, Brunellose, Osteomyelitis; Sepsis, subakute septische Endokarditis, Peritonitis;

Prävention von postoperativen eitrigen Komplikationen; Malaria, verursacht durch Plasmodium falciparum bei kurzen Reisen (weniger als 4 Monate) in einem Gebiet, in dem Chloroquin- und / oder Pyrimethaminsulfadoxin-resistente Stämme üblich sind.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Teracycline;
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit;
  • Alter bis 12 Jahre;
  • schwere anormale Leber- und / oder Nierenfunktion;
  • Porphyrie.

Dosierung und Verabreichung

Normalerweise beträgt die Behandlungsdauer 5-10 Tage. Die Tabletten werden in einer kleinen Menge Wasser (etwa 20 ml) aufgelöst, um eine Suspension zu bilden. Sie kann auch unzerkaut geschluckt, in Teile geteilt oder gekaut werden und viel Wasser trinken. Vorzugsweise mit Essen eingenommen. Unidox wird im Sitzen oder Stehen eingenommen, wodurch die Wahrscheinlichkeit von Ösophagitis und Ösophagus-Geschwür verringert wird. Das Medikament sollte nicht unmittelbar vor dem Zubettgehen eingenommen werden.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre verschreiben Sie 200 mg in 1-2 Dosen am ersten Tag der Behandlung, dann 100 mg täglich. Bei schweren Infektionen wird Unidox während der gesamten Behandlung in einer Dosis von 200 mg täglich verordnet.

Zulassung Unidox in bestimmten Fällen.

Bei durch S. pyogenes verursachten Infektionen, Unidox Solutab, dauert es mindestens 10 Tage.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe (mit Ausnahme von anorektalen Infektionen bei Männern): Erwachsene - 100 mg zweimal täglich bis zur vollständigen Heilung (durchschnittlich 7 Tage) oder 600 mg für einen Tag, 300 mg in 2 Dosen (zweite Dosis) Empfang 1 h nach dem ersten).

Bei primärer Syphilis zweimal täglich 100 mg für 14 Tage und bei sekundärer Syphilis zweimal täglich 28 mg für 28 Tage.

Bei unkomplizierten urogenitalen Infektionen durch Chlamydia trachomatis, Zervizitis, nicht-Gonokokken-Urethritis, verursacht durch Ureaplasma urealyticum; 100 mg zweimal täglich für 7 Tage.

Bei Akne 100 mg / Tag; Die Behandlung dauert 6–12 Wochen.

Malaria (Prophylaxe) - 100 mg 1 Mal pro Tag für 1-2 Tage vor der Reise, dann täglich während der Reise und für 4 Wochen nach der Rückkehr; Kinder über 8 Jahre alt - 2 mg / kg 1 Mal pro Tag.

Reisedurchfall (Prophylaxe) - 200 mg am ersten Tag einer Reise in 1 oder 2 Dosen, dann 100 mg einmal täglich während des gesamten Aufenthalts in der Region (nicht mehr als 3 Wochen).

Behandlung von Leptospirose - 100 mg oral zweimal täglich für 7 Tage; Prävention von Leptospirose - 200 mg einmal pro Woche während eines Aufenthalts in einem benachteiligten Gebiet und 200 mg am Ende der Reise.

Um Infektionen während eines medizinischen Abbruchs zu verhindern, 100 mg 1 Stunde vor und 200 mg nach dem Eingriff.

Die Tageshöchstdosis für Erwachsene beträgt 5 Tage bei schweren Gonokokkeninfektionen bis zu 300 mg / Tag oder bis zu 600 mg / Tag. Für Kinder über 8 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg - bis zu 200 mg, für Kinder von 8 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg - 4 mg / kg täglich während der gesamten Behandlung.

In Gegenwart von Nieren (Cl Kreatinin 0 C bis +25 0 C.

UNIDOX SOLUTAB

Die Tabletten sind rund, bikonvex, von hellgelb oder grau-gelb bis braun durchsetzt, dispergierbar mit "173" (Tablettencode) auf einer Seite und riskant auf der anderen Seite.

Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose - 45 mg, Saccharin - 10 mg, Hyprolose (niedrig substituierte) - 18,75 mg, Hypromellose - 3,75 mg, kolloidales Siliciumdioxid (wasserfrei) - 0,625 mg, Magnesiumstearat - 2 mg, Lactosemonohydrat - bis zu 250 mg.

10 Stück - PVC / Aluminium-Folienblister (1) - Kartonpackungen.

Semisynthetisches Antibiotikum der Breitspektrum-Tetracyclingruppe. Es hat eine bakteriostatische Wirkung aufgrund der Unterdrückung der Proteinsynthese von Pathogenen.

Aktiv gegen aerobe grampositive Bakterien: Staphylococcus spp. (einschließlich Penicillinase produzierender Stämme), Streptococcus spp. (einschließlich Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobe Bakterien: Clostridium spp.

Doxycyclin wirkt auch gegen aerobe gramnegative Bakterien: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, sowie Rickettsia spp., Treponemapp. und Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Die meisten Bacteroides fragilis-Stämme sind gegen Doxycyclin resistent.

Erwachsene innerhalb oder in / in (Tropf) verschreiben am ersten Tag der Behandlung 200 mg / Tag, an den folgenden Tagen - 100-200 mg / Tag. Die Häufigkeit der Verabreichung (oder der intravenösen Infusion) beträgt 1-2 Mal pro Tag. Bei Kindern über 8 Jahren und einem Gewicht von mehr als 50 kg beträgt die tägliche Dosis für die orale Verabreichung oder die intravenöse Verabreichung (Tropf) 4 mg / kg am ersten Tag der Behandlung. In den folgenden Tagen - 2-4 mg / kg / Tag, je nach Schwere des klinischen Verlaufs der Krankheit. Empfangsfrequenz (oder in / in Infusion) - 1-2 mal / Tage. Die empfohlene Mindestzeit für die intravenöse Infusion von 100 mg Doxycyclin (bei einer Infusionskonzentration von 0,5 mg / ml) beträgt 1 Stunde.

Höchstdosen: für Erwachsene zur oralen Verabreichung - 300 mg / Tag oder 600 mg / Tag (abhängig von der Ätiologie des Erregers); für die ein / in der Einführung - 300 mg / Tag.

Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Dysphagie, Glossitis, Ösophagitis, vorübergehende Erhöhung der Blutspiegel von Lebertransaminasen, alkalische Phosphatase, Bilirubin.

Aus dem hämatopoetischen System: Neutropenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Eosinophilie; selten - Angioödem, Lichtempfindlichkeit.

Sonstiges: Anstieg des Reststickstoffs, Candidiasis, Darmdysbiose, Verfärbung der Zähne bei Kindern.

Zubereitungen, die Metallionen enthalten (Antazida, Zubereitungen, die Eisen, Magnesium, Kalzium enthalten) bilden mit Doxycyclin inaktive Chelate, daher muss deren gleichzeitige Verwendung vermieden werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Barbituraten, Carbamazepin, Phenytoin nimmt die Konzentration von Doxycyclin im Blutplasma aufgrund der Induktion mikrosomaler Leberenzyme ab, was möglicherweise der Grund für die Abnahme seiner antibakteriellen Wirkung ist.

Die Kombination mit Penicillinen, Cephalosporinen, die bakterizid wirken und Antagonisten von bakteriostatischen Antibiotika (einschließlich Doxycyclin) sind, muss vermieden werden.

Die Absorption von Doxycyclin wird durch Colestiramin und Colestipol reduziert (beobachten Sie das Intervall zwischen mindestens 3 Stunden).

In Verbindung mit der Unterdrückung der Darmflora reduziert Doxycyclin den Prothrombinindex, was eine Dosisanpassung von indirekten Antikoagulanzien erfordert.

Doxycyclin verringert die Zuverlässigkeit der Kontrazeption und erhöht die Häufigkeit von Durchbruchblutungen, während Östrogen-haltige orale Kontrazeptiva eingenommen werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Retinol trägt zu einem erhöhten intrakranialen Druck bei.

Doxycyclin wird bei Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet. Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Zur Verhinderung lokaler Reizwirkungen (Ösophagitis, Gastritis, Ulzerationen des Gastrointestinaltrakts) wird empfohlen, tagsüber eine große Menge Flüssigkeit, Nahrung oder Milch einzunehmen. Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung der Photosensibilisierung ist es erforderlich, die Sonneneinstrahlung während der Behandlung und für 4-5 Tage danach zu begrenzen.

Doxycyclin wird nicht bei Kindern unter 8 Jahren verwendet, weil Tetracycline (einschließlich Doxycyclin) verursachen eine langfristige Verfärbung der Zähne, eine Hypoplasie des Zahnschmelzes und eine Verlangsamung des longitudinalen Wachstums der Knochen des Skeletts in dieser Kategorie von Patienten.

Doxycyclin-Lösung für die / die Einführung sollte spätestens 72 Stunden nach ihrer Herstellung verwendet werden.

Doxycyclin ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Doxycyclin durchdringt die Plazentaschranke. Kann eine langfristige Verfärbung der Zähne, Schmelzhypoplasie, Unterdrückung des Knochenwachstums des fötalen Skeletts sowie die Entwicklung einer Fettinfiltration der Leber verursachen.

Wenn nötig, sollte während der Stillzeit das Stillen aufhören.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

3D-Bilder

Zusammensetzung und Freigabeform

im Blister 10 Stück; In Box 1 Blister.

Beschreibung der Darreichungsform

Runde, bikonvexe Tabletten von hellgelber bis grau-gelber Farbe mit der Gravur „173“ (Tablettencode) auf einer Seite und einer Risikomarke auf der anderen Seite.

Charakteristisch

Ein Breitbandantibiotikum aus der Tetracyclingruppe.

Pharmakologische Wirkung

Hemmt die Proteinsynthese in der Mikrobenzelle und unterbricht die Verknüpfung der Transport-RNA der ribosomalen Membran.

Pharmakodynamik

Ein Breitbandantibiotikum aus der Tetracyclingruppe. Es wirkt bakteriostatisch, hemmt die Proteinsynthese in der Mikrobenzelle durch Wechselwirkung mit der 30S-Untereinheit von Ribosomen. Gegen viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen wirksam: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (einschließlich E. aerugenes); Neisseria, Yersinia spp. (einschließlich Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (außer Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, einige Protozoen (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Betrifft in der Regel nicht Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Es sollte die Möglichkeit einer erworbenen Resistenz gegen Doxycyclin in einer Reihe von Pathogenen in Betracht gezogen werden, die sich häufig innerhalb einer Gruppe überschneiden (dh, gegen Doxycyclin resistente Stämme werden gleichzeitig gegen die gesamte Gruppe von Tetracyclinen resistent sein).

Pharmakokinetik

Die Absorption ist schnell und hoch (etwa 100%). Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption des Medikaments leicht.

Cmax Doxycyclin im Blutplasma (2,6–3 µg / ml) wird 2 Stunden nach Einnahme von 200 mg erreicht und nach 24 Stunden wird die Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma auf 1,5 µg / ml reduziert.

Nach der Einnahme von 200 mg am ersten Tag der Behandlung und 100 mg / Tag an den folgenden Tagen beträgt die Konzentration von Doxycyclin im Blutplasma 1,5–3 µg / ml.

Doxycyclin bindet sich reversibel an Plasmaproteine ​​(80–90%), dringt gut in Organe und Gewebe und schlecht in Zerebrospinalflüssigkeit (10–20% der Plasmaspiegel) ein, jedoch steigt die Konzentration von Doxycyclin in der Zerebrospinalflüssigkeit mit der Entzündung an Spinalscheide.

Das Verteilungsvolumen beträgt 1,58 l / kg. 30–45 Minuten nach der Einnahme wird Doxycyclin in therapeutischen Konzentrationen in Leber, Nieren, Lunge, Milz, Knochen, Zähnen, Prostatadrüse, Augengewebe, Pleura- und Aszitesflüssigkeit, Galle, Synovialexsudat, Kieferhöhlenexsudat, gefunden. Gummifurchenflüssigkeiten.

Bei normaler Leberfunktion ist der Wirkstoff in der Galle 5–10 Mal höher als im Plasma.

Im Speichel werden 5–27% der Plasmakonzentration von Doxycyclin bestimmt.

Doxycyclin dringt in die Plazentaschranke ein und wird in geringen Mengen in die Muttermilch abgegeben.

Sammelt sich im Dentin- und Knochengewebe an.

Der unbedeutende Teil von Doxycyclin wird metabolisiert.

T1/2 nach einmaliger Einnahme 16 - 18 Stunden, nach wiederholter Einnahme - 22-23 Stunden.

Etwa 40% der Droge werden über die Nieren ausgeschieden und 20–40% werden in Form inaktiver Formen (Chelate) über den Darm ausgeschieden.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Die Halbwertszeit des Medikaments bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ändert sich nicht, weil seine Ausscheidung durch den Darm nimmt zu.

Hämodialyse und Peritonealdialyse beeinflussen die Konzentration von Doxycyclin im Blutplasma nicht.

Indikationen des Medikaments Unidox Solutab ®

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

Infektionen der Atemwege, einschl. Pharyngitis, akute Bronchitis, Verschlimmerung der COPD, Tracheitis, Bronchopneumonie, Lobarpneumonie, ambulant erworbene Pneumonie, Lungenabszess, Pleuraempyem;

Infektionen der oberen Atemwege, einschließlich Otitis, Sinusitis, Tonsillitis;

Infektionen des Urogenitalsystems (Zystitis, Pyelonephritis, bakterielle Prostatitis, Urethritis, Urethrozystitis, urogenitale Mycoplasmose, akute Orchiepididymitis; Endometritis, Endocervicitis und Salpingoophoritis als Bestandteil einer Kombinationstherapie), einschließlich sexuell übertragbare Infektionen (Urogenitale Chlamydien, Syphilis bei Patienten mit Penicillin-Intoleranz, unkomplizierte Gonorrhoe (als alternative Therapie), Inguinal-Granulom, sexuell übertragbares Lymphogranulom);

Infektionen des Verdauungstraktes und der Gallenwege (Cholera, Yersiniose, Cholezystitis, Cholangitis, Gastroenterokolitis, bazilläre und amöbische Dysenterie, Reisedurchfall);

Infektionen der Haut und der Weichteile (einschließlich Wundinfektionen nach Tierstichen), schwere Akne (im Rahmen einer Kombinationstherapie);

andere Krankheiten (Frambesia, Legionellose, Chlamydien verschiedener Lokalisation (einschließlich Prostatitis und Proktitis), Rickettsiose, Q-Fieber, fleckiges Fieber der Rocky Mountains, Typhus (einschließlich Sypha, durch Zecken übertragene Krankheit), Ime-Borreliose. - Erythema migrans), Tularämie, Pest, Actinomykose, Malaria, infektiöse Augenkrankheiten (als Bestandteil einer Kombinationstherapie - Trachom), Leptospirose, Psittakose, Ornithose, Anthrax (einschließlich Lungenerkrankung), Bartonellose, granulozytäre Erythiose, whooping Husten, Brucellose, Osteomyelitis, Sepsis, subakute septische Endokarditis, Perito nit);

Prävention von postoperativen eitrigen Komplikationen;

Vorbeugung gegen Malaria, die durch Plasmodium falciparum während kurzer Reisen (weniger als 4 Monate) in einem Gebiet verursacht wird, in dem Chloroquin- und / oder Pyrimethaminsulfadoxin-resistente Stämme üblich sind.

Gegenanzeigen

Tetracyclin-Überempfindlichkeit;

schwere Verletzungen der Leber und / oder der Nieren;

Alter bis 8 Jahre.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft kontraindiziert. Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen aufhören.

Nebenwirkungen

Auf der Seite des Verdauungstraktes: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Dysphagie, Durchfall; Enterokolitis, pseudomembranöse Kolitis.

Dermatologische und allergische Reaktionen: Urtikaria, Photosensibilisierung, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Verschlimmerung des systemischen Lupus erythematodes, makulopapulöser und erythematöser Hautausschlag, Perikarditis, exfoliative Dermatitis.

Leberseite: Leberschäden bei längerem Gebrauch oder bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz.

Auf der Niere: Erhöhung des restlichen Harnstoffstickstoffs (aufgrund des anti-anabolen Effekts).

Aus dem hämatopoetischen System: hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Eosinophilie, Reduktion der Prothrombinaktivität.

Seitens des Nervensystems: gutartiger Anstieg des intrakraniellen Drucks (Anorexie, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwellung des Sehnervs), vestibuläre Störungen (Schwindel oder Instabilität).

Seitens der Schilddrüse: Bei Patienten, die längere Zeit mit Doxycyclin behandelt wurden, kommt es möglicherweise zu einer reversiblen dunkelbraunen Verfärbung des Schilddrüsengewebes.

Von der Seite der Zähne und Knochen: Doxycyclin verlangsamt die Osteogenese, stört die normale Entwicklung der Zähne bei Kindern (die Farbe der Zähne ändert sich irreversibel, die Schmelzhypoplasie entwickelt sich).

Andere: Candidiasis (Stomatitis, Glossitis, Proktitis, Vaginitis) als Manifestation einer Superinfektion.

Interaktion

Antazida, die Aluminium, Magnesium, Kalzium, Eisenpräparate, Natriumbicarbonat und Magnesium enthaltende Abführmittel enthalten, reduzieren die Absorption von Doxycyclin. Daher sollte ihre Verwendung im Abstand von 3 Stunden erfolgen.

Im Zusammenhang mit der Unterdrückung der Darmflora durch Doxycyclin nimmt der Prothrombinindex ab, was eine Dosisanpassung von indirekten Antikoagulanzien erfordert.

Wenn Doxycyclin mit bakteriziden Antibiotika kombiniert wird, die die Synthese der Zellwand verletzen (Penicilline, Cephalosporine), nimmt die Wirksamkeit der letzteren ab.

Doxycyclin verringert die Zuverlässigkeit der Kontrazeption und erhöht die Häufigkeit azyklischer Blutungen bei der Einnahme von hormonellen Kontrazeptiva, die Östrogen enthalten.

Ethanol, Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin und andere Stimulanzien der mikrosomalen Oxidation, die den Metabolismus von Doxycyclin beschleunigen, reduzieren seine Konzentration im Blutplasma.

Die gleichzeitige Verwendung von Doxycyclin und Retinol trägt zur Erhöhung des intrakraniellen Drucks bei.

Dosierung und Verabreichung

Während der Mahlzeit kann die Tablette im Ganzen geschluckt, in Teile geteilt oder mit einem Glas Wasser gekaut oder in einer kleinen Menge Wasser (etwa 20 ml) verdünnt werden.

Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 5 bis 10 Tage.

Erwachsene und Kinder über 8 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg - 200 mg in 1-2 Dosen am ersten Tag der Behandlung, dann 100 mg täglich. Bei schweren Infektionen während der gesamten Behandlung täglich 200 mg.

Kinder von 8 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg haben am ersten Tag eine durchschnittliche Tagesdosis von 4 mg / kg, dann 2 mg / kg pro Tag (in 1-2 Dosen). Bei schweren Infektionen während der gesamten Behandlung täglich 4 mg / kg.

Eigenschaften der Dosierung bei einigen Krankheiten

Unidox Solutab ® dauert bei Infektionen durch S. pyogenes mindestens 10 Tage.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe (mit Ausnahme von anorektalen Infektionen bei Männern): Erwachsene - 100 mg zweimal täglich bis zur vollständigen Heilung (durchschnittlich 7 Tage) oder 600 mg für einen Tag, 300 mg in 2 Dosen (zweite Dosis) Empfang 1 h nach dem ersten).

Bei primärer Syphilis zweimal täglich 100 mg für 14 Tage und bei sekundärer Syphilis zweimal täglich 28 mg für 28 Tage.

Bei unkomplizierten urogenitalen Infektionen durch Chlamydia trachomatis, Zervizitis, nicht-Gonokokken-Urethritis, verursacht durch Ureaplasma urealyticum, 100 mg zweimal täglich über 7 Tage.

Bei Akne 100 mg / Tag; Die Behandlung dauert 6–12 Wochen.

Malaria (Prophylaxe) - 100 mg 1 Mal pro Tag für 1-2 Tage vor der Reise, dann täglich während der Reise und für 4 Wochen nach der Rückkehr; Kinder über 8 Jahre alt - 2 mg / kg 1 Mal pro Tag.

Reisedurchfall (Prophylaxe) - 200 mg am ersten Tag einer Reise in 1 oder 2 Dosen, dann 100 mg einmal täglich während des gesamten Aufenthalts in der Region (nicht mehr als 3 Wochen).

Behandlung von Leptospirose - 100 mg oral zweimal täglich für 7 Tage; Prävention von Leptospirose - 200 mg einmal pro Woche während eines Aufenthalts in einem benachteiligten Gebiet und 200 mg am Ende der Reise.

Um Infektionen während eines medizinischen Abbruchs zu verhindern, 100 mg 1 Stunde vor und 200 mg nach dem Eingriff.

Die Tageshöchstdosis für Erwachsene beträgt 5 Tage bei schweren Gonokokkeninfektionen bis zu 300 mg / Tag oder bis zu 600 mg / Tag. Für Kinder über 8 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg - bis zu 200 mg, für Kinder von 8 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg - 4 mg / kg täglich während der gesamten Behandlung.

In Gegenwart von Nieren (Cl Kreatinin ®

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit des Arzneimittels Unidox Solutab ®

Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Unidox Solutab 100 mg Gebrauchsanweisung

In diesem Artikel können Sie sich mit den Anweisungen zur Verwendung des antibakteriellen Arzneimittels Unidox Solutab vertraut machen. Präsentiert Bewertungen der Besucher der Website - die Verbraucher dieser Medizin sowie die Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Unidox Solutab in ihrer Praxis. Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Das Medikament hat geholfen oder hat nicht dazu beigetragen, die Krankheit zu beseitigen, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben. Analoga von Unidox Solutab mit verfügbaren Strukturanaloga. Zur Behandlung von Bronchitis, Otitis, Ureaplasma und anderen Infektionen sowie Akne bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Unidox Solutab - lang wirkendes Tetracyclin (Wirkstoff - Antibiotikum Doxycyclin) mit einem breiten Wirkungsspektrum. Es wirkt bakteriostatisch, hemmt die Proteinsynthese in der Mikrobenzelle.

Aktiv gegen grampositive und gramnegative aerobe und anaerobe Bakterien.

Es sollte die Möglichkeit einer erworbenen Resistenz gegen Doxycyclin in einer Reihe von Pathogenen in Betracht gezogen werden, die sich häufig innerhalb einer Gruppe überschneiden (dh, gegen Doxycyclin resistente Stämme werden gleichzeitig gegen die gesamte Gruppe von Tetracyclinen resistent sein).

Pharmakokinetik

Absorption - schnell und hoch (100%). Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption des Medikaments leicht, was keine klinische Bedeutung hat. Doxycyclin bindet sich reversibel an Plasmaproteine ​​(80–90%), dringt gut in Gewebe und schlecht in die Liquor cerebrospinalis (10–20% der Plasmakonzentration) ein, aber die Konzentration von Doxycyclin in der Liquor cerebrospinalis steigt mit der Entzündung der Lendenwirbelhaut. Doxycyclin dringt in die Plazentaschranke ein und wird in geringen Mengen in die Muttermilch abgegeben. Nur ein kleiner Teil von Doxycyclin wird metabolisiert. Etwa 40% der akzeptierten Dosis werden in einer biologisch aktiven Form durch tubuläre Sekretion in die Nieren ausgeschieden, 20-40% werden in Form inaktiver Formen (Chelate) durch den Darm ausgeschieden.

Hinweise

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

  • Infektionen der Atemwege (einschließlich Pharyngitis, akute Bronchitis, Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, Tracheitis, Bronchopneumonie, Lungenentzündung, ambulant erworbene Pneumonie, Lungenabszess, Pleuraempyem);
  • Infektionen der oberen Atemwege (einschließlich Otitis, Sinusitis, Tonsillitis);
  • Infektionen des Urogenitalsystems (Zystitis, Pyelonephritis, bakterielle Prostatitis, Urethritis, Urethrozystitis, urogenitale Mycoplasmose, akute Orchiepididymitis; Endometritis, Endocervicitis und Salpingo-Oophoritis / als Teil einer Kombinationstherapie /);
  • sexuell übertragbare Infektionen (Urogenitale Chlamydien, Syphilis bei Patienten mit Penicillin-Intoleranz, unkomplizierte Gonorrhoe / als alternative Therapie /, inguinales Granulom, sexuell übertragbares Lymphogranulom);
  • Infektionen des Verdauungstraktes und der Gallenwege (Cholera, Yersiniose, Cholezystitis, Cholangitis, Gastroenterokolitis, bazilläre und amöbische Dysenterie, Reisedurchfall);
  • Infektionen der Haut und der Weichteile (einschließlich Wundinfektionen nach Tierstichen), schwere Akne (im Rahmen einer Kombinationstherapie);
  • andere Krankheiten (Frambesia, Legionellose, Chlamydien verschiedener Lokalisation / einschließlich Prostatitis und Proktitis /, Rickettsiose, Q-Fieber, Fleckiges Fieber der Rocky Mountains, Typhus / einschließlich Sypha, durch Zecken übertragene Rezidive /, Lyme-Borreliose / Stadium 1 - Erythema migrans /, Tularämie, Pest, Actinomykose, Malaria, Leptospirose, Psittakose, Ornithose, Anthrax (einschließlich pulmonaler Form /, Bartonellose, granulozytäre Ehrlichiose, Keuchhusten, Brucellose);
  • Infektionskrankheiten des Auges im Rahmen der Kombinationstherapie - Trachom;
  • Osteomyelitis;
  • Sepsis;
  • subakute septische Endokarditis;
  • Peritonitis.

Prävention von postoperativen eitrigen Komplikationen und Malaria, die durch Plasmodium falciparum während kurzer Reisen (weniger als 4 Monate) in einem Gebiet verursacht werden, in dem Chloroquin- und / oder Pyrimethaminsulfadoxin-resistente Stämme üblich sind.

Formen der Freigabe

Dispergierbare Tabletten 100 mg.

Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema

Das Medikament wird vorzugsweise zu den Mahlzeiten eingenommen. Die Tabletten werden in einer kleinen Menge Wasser (etwa 20 ml) gelöst, um eine Suspension zu bilden. Tabletten können auch unzerkaut geschluckt, in Teile geteilt oder Trinkwasser gekaut werden. Normalerweise beträgt die Behandlungsdauer 5-10 Tage.

Erwachsene und Kinder über 8 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg erhalten am ersten Tag der Behandlung 200 mg pro Tag in 1 oder 2 Dosen und an den folgenden Behandlungstagen 100 mg pro Tag in einer Dosis. Bei schweren Infektionen werden für die gesamte Behandlungsdauer 200 mg pro Tag verordnet.

Bei Kindern im Alter von 8-12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg beträgt die durchschnittliche Tagesdosis am ersten Tag 4 mg / kg, dann 2 mg / kg pro Tag (in 1-2 Dosen). Bei schweren Infektionen wird der Wirkstoff während der gesamten Behandlung in einer Dosis von 4 mg / kg täglich verordnet.

Bei Infektionen, die durch Streptococcus pyogenes verursacht werden, beträgt die Behandlungsdauer mindestens 10 Tage.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe (mit Ausnahme von anorektalen Infektionen bei Männern) werden Erwachsenen 100 Mal zweimal täglich bis zur vollständigen Heilung (im Durchschnitt 7 Tage) oder 600 mg pro Tag verschrieben, 300 mg in 2 Dosen (zweite Dosis) 1 h nach dem ersten).

Für die primäre Syphilis werden 14 Tage lang zweimal täglich 100 mg und für die sekundäre Syphilis zweimal täglich 28 mg für 28 Tage verordnet.

Bei unkomplizierten urogenitalen Infektionen, die durch Chlamydia trachomatis, Zervizitis und nicht-Gonokokken-Urethritis, verursacht durch Ureaplasma urealiticum, verursacht werden, werden 100 mg zweimal täglich über 7 Tage verabreicht.

Bei Akne werden 100 mg pro Tag verordnet, die Behandlungsdauer beträgt 6-12 Wochen.

Für die Malariaprophylaxe werden 100 mg 1 Mal pro Tag 1-2 Tage vor der Reise, dann täglich während der Reise und 4 Wochen nach der Rückkehr verschrieben; Kinder über 8 Jahre alt - 2 mg / kg 1 Mal pro Tag.

Zur Vorbeugung von Reisedurchfall 200 mg am ersten Tag einer Reise in 1 oder 2 Dosen, dann 100 mg einmal täglich während des gesamten Aufenthalts in der Region (nicht mehr als 3 Wochen).

Für die Behandlung von Leptospirose - 100 mg oral 2 für 7 Tage; zur Prävention von Leptospirose 200 mg einmal pro Woche während eines Aufenthalts in einem benachteiligten Gebiet und 200 mg am Ende der Reise.

Um Infektionen bei einer medizinischen Abtreibung zu verhindern, werden 100 mg 1 Stunde vor und 200 mg nach dem Eingriff verschrieben.

Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt bei schweren Gonokokkeninfektionen bis zu 300 mg pro Tag oder bis zu 600 mg pro Tag für 5 Tage. Für Kinder über 8 Jahre mit einem Gewicht von mehr als 50 kg - bis zu 200 mg, für Kinder von 8 - 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg - 4 mg / kg täglich während der gesamten Behandlung.

Bei Nieren (QC weniger als 60 ml / min) und / oder Leberversagen ist eine Verringerung der täglichen Dosis von Doxycyclin erforderlich.

Nebenwirkungen

  • Anorexie;
  • Übelkeit, Erbrechen;
  • Dysphagie;
  • Durchfall;
  • Enterokolitis;
  • pseudomembranöse Kolitis;
  • Photosensibilisierung;
  • Urtikaria;
  • Angioödem;
  • anaphylaktische Reaktionen;
  • hämolytische Anämie;
  • Thrombozytopenie;
  • Neutropenie;
  • Eosinophilie;
  • Candidiasis (Glossitis, Stomatitis, Proktitis, Vaginitis) als Manifestationen einer Superinfektion.

Gegenanzeigen

  • schwere Verletzungen der Leber und / oder der Nieren;
  • Porphyrie;
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit (Stillen);
  • Kinder bis 8 Jahre;
  • Überempfindlichkeit gegen Antibiotika der Tetracyclingruppe.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Unidox Solutab ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Das Medikament ist während der Stillzeit kontraindiziert (Stillen). Doxycyclin geht in die Muttermilch über.

Besondere Anweisungen

Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzresistenz und Überempfindlichkeit mit anderen Medikamenten der Tetracyclin-Serie.

Tetracycline können die Prothrombinzeit verlängern, die Verschreibung von Tetracyclinen bei Patienten mit Koagulopathie sollte sorgfältig kontrolliert werden.

Die anti-anabole Wirkung von Tetracyclinen kann zu einem Anstieg des Restharnstoffstickstoffs im Blut führen. Dies ist in der Regel für Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht von Bedeutung. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann die Azotämie jedoch zunehmen. Die Verwendung von Tetracyclinen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erfordert eine ärztliche Überwachung.

Bei längerer Anwendung des Arzneimittels ist eine regelmäßige Überwachung der Laborparameter der Blut-, Leber- und Nierenfunktion erforderlich.

Im Zusammenhang mit der möglichen Entstehung einer Photodermatitis ist es erforderlich, die Sonneneinstrahlung während der Behandlung und für 4-5 Tage danach zu begrenzen.

Eine längere Anwendung des Arzneimittels Unidox Solutab kann Dysbakteriose und folglich die Entwicklung von Hypovitaminose (insbesondere B-Vitaminen) verursachen.

Um dyspeptische Symptome zu vermeiden, wird empfohlen, das Medikament zu den Mahlzeiten einzunehmen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Einflussfaktoren auf die Fähigkeit, Auto zu fahren und Mechanismen zu bedienen, wurden nicht untersucht.

Wechselwirkung

Antazida, die Aluminium, Magnesium, Kalzium, Eisenpräparate, Natriumbicarbonat und Magnesium enthaltende Abführmittel enthalten, reduzieren die Absorption von Doxycyclin. Daher sollte ihre Verwendung in einem Abstand von 3 Stunden erfolgen.

Im Zusammenhang mit der Unterdrückung der Darmflora durch Doxycyclin nimmt der Prothrombinindex ab, was eine Dosisanpassung von indirekten Antikoagulanzien erfordert.

Wenn Doxycillin mit bakteriziden Antibiotika kombiniert wird, die die Zellwandsynthese verletzen (Penicilline, Cephalosporine), nimmt die Wirksamkeit der letzteren ab, was bei der Behandlung von Meningitis und Tonsillopharyngitis, die durch Streptococcus pyogenes verursacht werden, zu berücksichtigen ist.

Doxycyclin verringert die Zuverlässigkeit der Kontrazeption und erhöht die Häufigkeit azyklischer Blutungen bei der Einnahme von Östrogen-haltigen hormonellen Kontrazeptiva.

Ethanol (Alkohol), Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, die den Metabolismus von Doxycyclin beschleunigen, reduzieren seine Konzentration im Blutplasma.

Die gleichzeitige Verwendung von Doxycyclin und Retinol trägt zur Erhöhung des intrakraniellen Drucks bei.

Analoga des Medikaments Unidox Solutab

Strukturanaloga des Wirkstoffs:

  • Bassado;
  • Vibramycin;
  • Vidoktsin;
  • Dovicin;
  • Doksal;
  • Doxyben;
  • Doksilan;
  • Doxycyclin;
  • Doxycyclin Nycomed;
  • Doxycyclin Stada;
  • Doxycyclin-AKOS;
  • Doxycyclinhydrochlorid;
  • Ksedocin;
  • Monocline

In Abwesenheit von Analoga des Arzneimittels zum Wirkstoff können Sie unten auf die Links für Krankheiten klicken, von denen das entsprechende Medikament hilft, und die verfügbaren Analoga zu den therapeutischen Wirkungen anzeigen.

Auf dieser Seite wurde eine detaillierte Anleitung zur Verwendung von Unidox Solutab veröffentlicht. Die verfügbaren Medikamentendosierungsformen (100 mg-Tabletten) sowie deren Analoga sind aufgeführt. Es werden Informationen zu den Nebenwirkungen von Unidox Solutab und zu Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten gegeben. Neben Informationen zu Erkrankungen, für die Behandlung und Prophylaxe verschrieben werden (Bronchitis, Mittelohrentzündung, Ureaplasma und andere Infektionskrankheiten), werden die Aufnahmealgorithmen, mögliche Dosierungen für Erwachsene und Kinder detailliert beschrieben, die Verwendungsmöglichkeit während der Schwangerschaft und Stillzeit wird angegeben. Anmerkung zu Unidox Solutab, ergänzt durch Bewertungen von Patienten und Ärzten. Die Wechselwirkung der Droge mit Alkohol.

Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema

Das Medikament wird vorzugsweise zu den Mahlzeiten eingenommen. Die Tabletten werden in einer kleinen Menge Wasser (etwa 20 ml) gelöst, um eine Suspension zu bilden. Tabletten können auch unzerkaut geschluckt, in Teile geteilt oder Trinkwasser gekaut werden. Normalerweise beträgt die Behandlungsdauer 5-10 Tage.

Erwachsene und Kinder über 8 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg erhalten am ersten Tag der Behandlung 200 mg pro Tag in 1 oder 2 Dosen und an den folgenden Behandlungstagen 100 mg pro Tag in einer Dosis. Bei schweren Infektionen werden für die gesamte Behandlungsdauer 200 mg pro Tag verordnet.

Bei Kindern im Alter von 8-12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg beträgt die durchschnittliche Tagesdosis am ersten Tag 4 mg / kg, dann 2 mg / kg pro Tag (in 1-2 Dosen). Bei schweren Infektionen wird der Wirkstoff während der gesamten Behandlung in einer Dosis von 4 mg / kg täglich verordnet.

Bei Infektionen, die durch Streptococcus pyogenes verursacht werden, beträgt die Behandlungsdauer mindestens 10 Tage.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe (mit Ausnahme von anorektalen Infektionen bei Männern) werden Erwachsenen 100 Mal zweimal täglich bis zur vollständigen Heilung (im Durchschnitt 7 Tage) oder 600 mg pro Tag verschrieben, 300 mg in 2 Dosen (zweite Dosis) 1 h nach dem ersten).

Für die primäre Syphilis werden 14 Tage lang zweimal täglich 100 mg und für die sekundäre Syphilis zweimal täglich 28 mg für 28 Tage verordnet.

Bei unkomplizierten urogenitalen Infektionen, die durch Chlamydia trachomatis, Zervizitis und nicht-Gonokokken-Urethritis, verursacht durch Ureaplasma urealiticum, verursacht werden, werden 100 mg zweimal täglich über 7 Tage verabreicht.

Bei Akne werden 100 mg pro Tag verordnet, die Behandlungsdauer beträgt 6-12 Wochen.

Für die Malariaprophylaxe werden 100 mg 1 Mal pro Tag 1-2 Tage vor der Reise, dann täglich während der Reise und 4 Wochen nach der Rückkehr verschrieben; Kinder über 8 Jahre alt - 2 mg / kg 1 Mal pro Tag.

Zur Vorbeugung von Reisedurchfall 200 mg am ersten Tag einer Reise in 1 oder 2 Dosen, dann 100 mg einmal täglich während des gesamten Aufenthalts in der Region (nicht mehr als 3 Wochen).

Für die Behandlung von Leptospirose - 100 mg oral 2 für 7 Tage; zur Prävention von Leptospirose 200 mg einmal pro Woche während eines Aufenthalts in einem benachteiligten Gebiet und 200 mg am Ende der Reise.

Um Infektionen bei einer medizinischen Abtreibung zu verhindern, werden 100 mg 1 Stunde vor und 200 mg nach dem Eingriff verschrieben.

Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt bei schweren Gonokokkeninfektionen bis zu 300 mg pro Tag oder bis zu 600 mg pro Tag für 5 Tage. Für Kinder über 8 Jahre mit einem Gewicht von mehr als 50 kg - bis zu 200 mg, für Kinder von 8 - 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg - 4 mg / kg täglich während der gesamten Behandlung.

Bei Nieren (QC weniger als 60 ml / min) und / oder Leberversagen ist eine Verringerung der täglichen Dosis von Doxycyclin erforderlich.

Formen der Freigabe

Dispergierbare Tabletten 100 mg.

Unidox Solutab - lang wirkendes Tetracyclin (Wirkstoff - Antibiotikum Doxycyclin) mit einem breiten Wirkungsspektrum. Es wirkt bakteriostatisch, hemmt die Proteinsynthese in der Mikrobenzelle.

Aktiv gegen grampositive und gramnegative aerobe und anaerobe Bakterien.

Es sollte die Möglichkeit einer erworbenen Resistenz gegen Doxycyclin in einer Reihe von Pathogenen in Betracht gezogen werden, die sich häufig innerhalb einer Gruppe überschneiden (dh, gegen Doxycyclin resistente Stämme werden gleichzeitig gegen die gesamte Gruppe von Tetracyclinen resistent sein).

Pharmakokinetik

Absorption - schnell und hoch (100%). Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption des Medikaments leicht, was keine klinische Bedeutung hat. Doxycyclin bindet sich reversibel an Plasmaproteine ​​(80–90%), dringt gut in Gewebe und schlecht in die Liquor cerebrospinalis (10–20% der Plasmakonzentration) ein, aber die Konzentration von Doxycyclin in der Liquor cerebrospinalis steigt mit der Entzündung der Lendenwirbelhaut. Doxycyclin dringt in die Plazentaschranke ein und wird in geringen Mengen in die Muttermilch abgegeben. Nur ein kleiner Teil von Doxycyclin wird metabolisiert. Etwa 40% der akzeptierten Dosis werden in einer biologisch aktiven Form durch tubuläre Sekretion in die Nieren ausgeschieden, 20-40% werden in Form inaktiver Formen (Chelate) durch den Darm ausgeschieden.

Hinweise

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

  • Infektionen der Atemwege (einschließlich Pharyngitis, akute Bronchitis, Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, Tracheitis, Bronchopneumonie, Lungenentzündung, ambulant erworbene Pneumonie, Lungenabszess, Pleuraempyem);
  • Infektionen der oberen Atemwege (einschließlich Otitis, Sinusitis, Tonsillitis);
  • Infektionen des Urogenitalsystems (Zystitis, Pyelonephritis, bakterielle Prostatitis, Urethritis, Urethrozystitis, urogenitale Mycoplasmose, akute Orchiepididymitis; Endometritis, Endocervicitis und Salpingo-Oophoritis / als Teil einer Kombinationstherapie /);
  • sexuell übertragbare Infektionen (Urogenitale Chlamydien, Syphilis bei Patienten mit Penicillin-Intoleranz, unkomplizierte Gonorrhoe / als alternative Therapie /, inguinales Granulom, sexuell übertragbares Lymphogranulom);
  • Infektionen des Verdauungstraktes und der Gallenwege (Cholera, Yersiniose, Cholezystitis, Cholangitis, Gastroenterokolitis, bazilläre und amöbische Dysenterie, Reisedurchfall);
  • Infektionen der Haut und der Weichteile (einschließlich Wundinfektionen nach Tierstichen), schwere Akne (im Rahmen einer Kombinationstherapie);
  • andere Krankheiten (Frambesia, Legionellose, Chlamydien verschiedener Lokalisation / einschließlich Prostatitis und Proktitis /, Rickettsiose, Q-Fieber, Fleckiges Fieber der Rocky Mountains, Typhus / einschließlich Sypha, durch Zecken übertragene Rezidive /, Lyme-Borreliose / Stadium 1 - Erythema migrans /, Tularämie, Pest, Actinomykose, Malaria, Leptospirose, Psittakose, Ornithose, Anthrax (einschließlich pulmonaler Form /, Bartonellose, granulozytäre Ehrlichiose, Keuchhusten, Brucellose);
  • Infektionskrankheiten des Auges im Rahmen der Kombinationstherapie - Trachom;
  • Osteomyelitis;
  • Sepsis;
  • subakute septische Endokarditis;
  • Peritonitis.

Prävention von postoperativen eitrigen Komplikationen und Malaria, die durch Plasmodium falciparum während kurzer Reisen (weniger als 4 Monate) in einem Gebiet verursacht werden, in dem Chloroquin- und / oder Pyrimethaminsulfadoxin-resistente Stämme üblich sind.

Gegenanzeigen

  • schwere Verletzungen der Leber und / oder der Nieren;
  • Porphyrie;
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit (Stillen);
  • Kinder bis 8 Jahre;
  • Überempfindlichkeit gegen Antibiotika der Tetracyclingruppe.

Besondere Anweisungen

Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzresistenz und Überempfindlichkeit mit anderen Medikamenten der Tetracyclin-Serie.

Tetracycline können die Prothrombinzeit verlängern, die Verschreibung von Tetracyclinen bei Patienten mit Koagulopathie sollte sorgfältig kontrolliert werden.

Die anti-anabole Wirkung von Tetracyclinen kann zu einem Anstieg des Restharnstoffstickstoffs im Blut führen. Dies ist in der Regel für Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht von Bedeutung. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann die Azotämie jedoch zunehmen. Die Verwendung von Tetracyclinen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erfordert eine ärztliche Überwachung.

Bei längerer Anwendung des Arzneimittels ist eine regelmäßige Überwachung der Laborparameter der Blut-, Leber- und Nierenfunktion erforderlich.

Im Zusammenhang mit der möglichen Entstehung einer Photodermatitis ist es erforderlich, die Sonneneinstrahlung während der Behandlung und für 4-5 Tage danach zu begrenzen.

Eine längere Anwendung des Arzneimittels Unidox Solutab kann Dysbakteriose und folglich die Entwicklung von Hypovitaminose (insbesondere B-Vitaminen) verursachen.

Um dyspeptische Symptome zu vermeiden, wird empfohlen, das Medikament zu den Mahlzeiten einzunehmen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Einflussfaktoren auf die Fähigkeit, Auto zu fahren und Mechanismen zu bedienen, wurden nicht untersucht.

Nebenwirkungen

  • Anorexie;
  • Übelkeit, Erbrechen;
  • Dysphagie;
  • Durchfall;
  • Enterokolitis;
  • pseudomembranöse Kolitis;
  • Photosensibilisierung;
  • Urtikaria;
  • Angioödem;
  • anaphylaktische Reaktionen;
  • hämolytische Anämie;
  • Thrombozytopenie;
  • Neutropenie;
  • Eosinophilie;
  • Candidiasis (Glossitis, Stomatitis, Proktitis, Vaginitis) als Manifestationen einer Superinfektion.

Wechselwirkung

Antazida, die Aluminium, Magnesium, Kalzium, Eisenpräparate, Natriumbicarbonat und Magnesium enthaltende Abführmittel enthalten, reduzieren die Absorption von Doxycyclin. Daher sollte ihre Verwendung in einem Abstand von 3 Stunden erfolgen.

Im Zusammenhang mit der Unterdrückung der Darmflora durch Doxycyclin nimmt der Prothrombinindex ab, was eine Dosisanpassung von indirekten Antikoagulanzien erfordert.

Wenn Doxycillin mit bakteriziden Antibiotika kombiniert wird, die die Zellwandsynthese verletzen (Penicilline, Cephalosporine), nimmt die Wirksamkeit der letzteren ab, was bei der Behandlung von Meningitis und Tonsillopharyngitis, die durch Streptococcus pyogenes verursacht werden, zu berücksichtigen ist.

Doxycyclin verringert die Zuverlässigkeit der Kontrazeption und erhöht die Häufigkeit azyklischer Blutungen bei der Einnahme von Östrogen-haltigen hormonellen Kontrazeptiva.

Ethanol (Alkohol), Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, die den Metabolismus von Doxycyclin beschleunigen, reduzieren seine Konzentration im Blutplasma.

Die gleichzeitige Verwendung von Doxycyclin und Retinol trägt zur Erhöhung des intrakraniellen Drucks bei.

Analoga des Medikaments Unidox Solutab

Strukturanaloga des Wirkstoffs:

  • Bassado;
  • Vibramycin;
  • Vidoktsin;
  • Dovicin;
  • Doksal;
  • Doxyben;
  • Doksilan;
  • Doxycyclin;
  • Doxycyclin Nycomed;
  • Doxycyclin Stada;
  • Doxycyclin-AKOS;
  • Doxycyclinhydrochlorid;
  • Ksedocin;
  • Monocline

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Unidox Solutab ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Das Medikament ist während der Stillzeit kontraindiziert (Stillen). Doxycyclin geht in die Muttermilch über.

(Informationen für Experten)

Zur medizinischen Verwendung des Arzneimittels

Registrierungsnummer: П N013102 / 01

Handelsname: Unidox Solutab®

INN: Doxycyclin

Dosierungsform: dispergierbare Tabletten

Zusammensetzung:
Wirkstoff: Doxycyclin-Monohydrat 100,0 mg in Bezug auf Doxycyclin
Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Saccharin, Hyprolose (niedrig substituiert), Hypromellose, kolloidales Siliciumdioxid (wasserfrei), Magnesiumstearat, Lactosemonohydrat

Beschreibung:
Runde, bikonvexe Tabletten von hellgelber bis grau-gelber Farbe mit der Gravur „173“ (Tablettencode) auf der einen Seite und einem geringen Risiko auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotikum - Tetracyclin

ATH-Code:

Pharmakologische Wirkung:
Pharmakodynamik
Ein Breitbandantibiotikum aus der Tetracyclingruppe. Es wirkt bakteriostatisch, hemmt die Proteinsynthese in der Mikrobenzelle durch Wechselwirkung mit der 30S-Untereinheit von Ribosomen. Gegen viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen wirksam: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (einschließlich E. aerugenes); Neisseria, Yersinia spp. (einschließlich Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (außer Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, einige Protozoen (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Betrifft in der Regel nicht Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Es sollte die Möglichkeit einer erworbenen Resistenz gegen Doxycyclin in einer Reihe von Pathogenen in Betracht gezogen werden, die sich häufig innerhalb einer Gruppe überschneiden (dh, gegen Doxycyclin resistente Stämme werden gleichzeitig gegen die gesamte Gruppe von Tetracyclinen resistent sein).

Pharmakokinetik
Saugen
Die Absorption ist schnell und hoch (etwa 100%). Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption des Medikaments leicht.
Der Höchstwert an Doxycyclin im Blutplasma (2,6-3 μg / ml) wird 2 Stunden nach Einnahme von 200 mg erreicht und nach 24 Stunden wird die Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma auf 1,5 μg / ml verringert.
Nach der Einnahme von 200 mg am ersten Tag der Behandlung und 100 mg pro Tag an den folgenden Tagen beträgt die Doxycyclinkonzentration im Blutplasma 1,5-3 μg / ml.

Verteilung
Doxycyclin bindet sich reversibel an Plasmaproteine ​​(80–90%), dringt gut in Organe und Gewebe und schlecht in die Liquor cerebrospinalis (10–20% der Plasmaspiegel) ein, jedoch steigt die Konzentration von Doxycyclin in der Liquor cerebrospinalis mit einer Entzündung des Rückenmarks.
Das Verteilungsvolumen beträgt 1,58 l / kg. 30–45 Minuten nach der Einnahme wird Doxycyclin in therapeutischen Konzentrationen in Leber, Nieren, Lunge, Milz, Knochen, Zähnen, Prostatadrüse, Augengewebe, Pleura- und Aszitesflüssigkeit, Galle, Synovialexsudat, Kieferhöhlenexsudat, gefunden. Gummifurchenflüssigkeiten.
Bei normaler Leberfunktion ist der Wirkstoff in der Galle 5-10 mal höher als im Plasma.
Im Speichel werden 5-27% der Plasmakonzentration von Doxycyclin bestimmt.
Doxycyclin dringt in die Plazentaschranke ein und wird in geringen Mengen in die Muttermilch abgegeben.
Sammelt sich im Dentin- und Knochengewebe an.

Stoffwechsel
Der unbedeutende Teil von Doxycyclin wird metabolisiert.

Entfernung
Die Halbwertszeit nach einer Einzeldosis beträgt 16–18 Stunden nach wiederholter Einnahme von 22–23 Stunden.
Etwa 40% des Drogenkonsums werden von den Nieren ausgeschieden und 20-40% werden in Form inaktiver Formen (Chelate) über den Darm ausgeschieden.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen
Die Halbwertszeit des Medikaments bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ändert sich nicht, weil seine Ausscheidung durch den Darm nimmt zu.
Hämodialyse und Peritonealdialyse beeinflussen die Konzentration von Doxycyclin im Blutplasma nicht.

Indikationen zur Verwendung
Infektiöse und entzündliche Erkrankungen, die durch Anfälligkeit hervorgerufen werden
zur Herstellung von Mikroorganismen:

  • Infektionen der Atemwege, einschließlich Pharyngitis, akute Bronchitis, Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, Tracheitis, Bronchopneumonie, Lungenentzündung, ambulant erworbene Pneumonie, Lungenabszess, Pleuraempyem;
  • Infektionen der oberen Atemwege, einschließlich Otitis, Sinusitis, Tonsillitis;
  • Infektionen des Urogenitalsystems: Zystitis, Pyelonephritis, bakterielle Prostatitis, Urethritis, Urethrozystitis, urogenitale Mycoplasmose, akute Orchiepididymitis; Endometritis, Endocervicitis und Salpingoophoritis als Teil einer kombinierten Teratie; einschließlich sexuell übertragbarer Infektionen: Urogenitale Chlamydien, Syphilis bei Patienten mit Penicillin-Intoleranz, unkomplizierte Gonorrhoe (als alternative Therapie), Inguinal-Granulom, sexuell übertragbares Lymphogranulom;
  • Infektionen des Gastrointestinaltrakts und der Gallenwege (Cholera, Yersiniose, Cholezystitis, Cholangitis, Gastroenterokolitis, bazilläre und amöbische Dysenterie, "Reisende" Diarrhoe);
  • Infektionen der Haut und der Weichteile (einschließlich Wundinfektionen nach Tierstichen), schwere Akne (im Rahmen einer Kombinationstherapie);
  • andere Krankheiten: Frambesia, Legionellose, Chlamydien verschiedener Lokalisation (einschließlich Prostatitis und Proktitis), Rickettsiose, Q-Fieber, fleckiges Fieber der Rocky Mountains, Typhus (einschließlich Sypha, durch Zecken übertragene Krankheit), Lyme-Borreliose (I-Art. - Erythema migrans), Tularämie, Pest, Actinomykose, Malaria; Infektionskrankheiten des Auges im Rahmen der Kombinationstherapie - Trachom; Leptospirose, Psittakose, Ornithose, Anthrax (einschließlich Lungenform), Bartonellose, granulozytäre Ehrlichiose; Keuchhusten, Brucellose, Osteomyelitis; Sepsis, subakute septische Endokarditis, Peritonitis;
  • Prävention von postoperativen eitrigen Komplikationen; Malaria, verursacht durch Plasmodium falciparum bei Kurzreisen (weniger als 4 Monate) in einem Gebiet, in dem Chloroquin- und / oder Pyrimethaminsulfadoxin-resistente Stämme üblich sind.

Gegenanzeigen

  • Tetracyclin-Überempfindlichkeit
  • Schwangerschaft
  • Laktation
  • Alter bis 8 Jahre
  • schwere Verletzungen der Leber und / oder Nieren
  • Porphyrie

Dosierung und Verabreichung
Normalerweise beträgt die Behandlungsdauer 5-10 Tage. Die Tabletten werden in einer kleinen Menge Wasser (etwa 20 ml) gelöst, um eine Suspension zu bilden. Sie kann auch unzerkaut geschluckt, in Teile geteilt oder Trinkwasser gekaut werden. Vorzugsweise mit Essen eingenommen.

Erwachsene und Kinder über 8 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg erhalten am ersten Tag der Behandlung 200 mg in 1 - 2 Dosen, danach 100 mg täglich. Bei schweren Infektionen wird Unidox während der gesamten Behandlung in einer Dosis von 200 mg täglich verordnet.
Bei Kindern zwischen 8 und 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg beträgt die durchschnittliche Tagesdosis am ersten Tag 4 mg / kg, dann 2 mg / kg pro Tag (in 1-2 Dosen). Bei schweren Infektionen wird Unidox während der gesamten Behandlung in einer Dosis von 4 mg / kg täglich verordnet.

Eigenschaften der Dosierung bei einigen Krankheiten
Bei Infektionen durch S.pyogenes Unidox dauert es mindestens 10 Tage.
Bei unkomplizierter Gonorrhoe (mit Ausnahme von anorektalen Infektionen bei Männern):
Den Erwachsenen werden 100 mg zweimal täglich bis zur vollständigen Heilung (im Durchschnitt 7 Tage) oder 600 mg für einen Tag - 300 mg in 2 Einzeldosen (zweite Dosis 1 Stunde nach dem ersten Tag) verschrieben.

Für die primäre Syphilis wird zweimal täglich über 14 Tage 100 mg und für die sekundäre Syphilis zweimal täglich über 28 Tage für 28 Tage verordnet.

Bei unkomplizierten urogenitalen Infektionen, die durch Chlamydia trachomatis, Zervizitis und nicht-Gonokokken-Urethritis, verursacht durch Ureaplasma urealiticum, verursacht werden, werden 100 mg zweimal täglich über 7 Tage verordnet.

Bei Akne werden 100 mg / Tag verordnet, die Behandlungsdauer beträgt 6-12 Wochen.

Malaria (Prophylaxe): 100 mg 1 Mal pro Tag für 1-2 Tage vor der Reise, dann täglich während der Reise und für 4 Wochen nach der Rückkehr; Kinder über 8 Jahre alt mit 2 mg / kg 1 Mal pro Tag.

Durchfall von „Reisenden“ (Prophylaxe) - 200 mg am ersten Tag der Reise (1 Empfang oder 100 mg 2 Mal pro Tag), dann 100 mg 1 Mal pro Tag während des gesamten Aufenthalts in der Region (nicht mehr als 3 Wochen).

Behandlung von Leptospirose - 100 mg oral zweimal täglich für 7 Tage; Prävention von Leptospirose - 200 mg einmal pro Woche während eines Aufenthalts in einem benachteiligten Gebiet und 200 mg am Ende der Reise.

Um Infektionen während eines medizinischen Abbruchs zu verhindern, werden 100 mg 1 Stunde vor und 200 mg nach dem Eingriff verschrieben.

Die Tageshöchstdosis für Erwachsene beträgt 5 Tage bei schweren Gonokokkeninfektionen bis zu 300 mg / Tag oder bis zu 600 mg / Tag. Für Kinder über 8 Jahre mit einem Gewicht von mehr als 50 kg - bis zu 200 mg, für Kinder von 8 - 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg - 4 mg / kg täglich während der gesamten Behandlung.

Bei Vorhandensein einer renalen (Kreatinin-Clearance unter 60 ml / min) und / oder Leberinsuffizienz ist eine Verringerung der täglichen Dosis von Doxycyclin erforderlich, da dies zu einer allmählichen Anreicherung im Körper führt (Risiko einer hepatotoxischen Wirkung).

Nebenwirkungen
Aus dem Magen-Darm-Trakt:
Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Dysphagie, Durchfall, Enterokolitis, pseudomembranöse Kolitis.

Dermatologische und allergische Reaktionen: Urtikaria, Photosensibilisierung, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Verschlimmerung des systemischen Lupus erythematodes, makulopapulöser und erythematöser Hautausschlag, Perikarditis, exfoliative Dermatitis.

Leber:
Leberschäden (bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels oder bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz).

Seitens der Nieren: Anstieg des restlichen Harnstoffstickstoffs aufgrund der anti-anabolen Wirkung des Arzneimittels.

Aus dem hämopoetischen System:
hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Eosinophilie, reduzierte Prothrombinaktivität.

Vom Nervensystem:
gutartiger intrakranialer Druckanstieg (Anorexie, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwellung des Sehnervs), vestibuläre Störungen (Schwindel oder Instabilität).

Von der Seite der Schilddrüse:
Bei Patienten, die längere Zeit mit Doxycyclin behandelt wurden, ist eine reversible dunkelbraune Verfärbung des Schilddrüsengewebes möglich.

Von den Zähnen und Knochen:
Doxycyclin verlangsamt die Osteogenese, stört die normale Entwicklung der Zähne bei Kindern (die Farbe der Zähne ändert sich irreversibel, es entsteht eine Schmelzhypoplasie).

Andere:
Candidiasis (Stomatitis, Glossitis, Proktitis, Vaginitis) als Manifestation einer Superinfektion.

Überdosierung Symptome: Erhöhte Nebenwirkungen aufgrund von Leberschäden - Erbrechen, Fieber, Gelbsucht, Azotämie, erhöhte Transaminase-Spiegel, erhöhte Prothrombinzeit.

Behandlung: Unmittelbar nach der Einnahme großer Dosen wird eine Magenspülung empfohlen, reichlich Flüssigkeit getrunken und ggf. Erbrechen ausgelöst. Nehmen Sie Aktivkohle und osmotische Abführmittel. Hämodialyse und Peritonealdialyse werden aufgrund der geringen Wirksamkeit nicht empfohlen.

Wechselwirkungen mit Medikamenten
Antazida, die Aluminium, Magnesium, Kalzium, Eisenpräparate, Natriumbicarbonat und Magnesium enthaltende Abführmittel enthalten, reduzieren die Absorption von Doxycyclin. Daher sollte ihre Verwendung im Abstand von 3 Stunden erfolgen.
Im Zusammenhang mit der Unterdrückung der Darmflora durch Doxycyclin nimmt der Prothrombinindex ab, was eine Dosisanpassung von indirekten Antikoagulanzien erfordert.
Wenn Doxycyclin mit bakteriziden Antibiotika kombiniert wird, die die Synthese der Zellwand verletzen (Penicilline, Cephalosporine), nimmt die Wirksamkeit der letzteren ab.
Doxycyclin verringert die Zuverlässigkeit der Kontrazeption und erhöht die Häufigkeit azyklischer Blutungen bei der Einnahme von Östrogen-haltigen hormonellen Kontrazeptiva.
Ethanol, Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin ua Mikrosomale Oxidationsstimulanzien, die den Metabolismus von Doxycyclin beschleunigen, reduzieren seine Konzentration im Blutplasma.
Die gleichzeitige Verwendung von Doxycyclin und Retinol trägt zur Erhöhung des intrakraniellen Drucks bei.

Besondere Anweisungen
Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzresistenz und Überempfindlichkeit mit anderen Medikamenten der Tetracyclin-Serie.
Tetracycline können die Prothrombinzeit verlängern, die Verschreibung von Tetracyclinen bei Patienten mit Koagulopathie sollte sorgfältig kontrolliert werden.
Die anti-anabole Wirkung von Tetracyclinen kann zu einem Anstieg des Restharnstoffstickstoffs im Blut führen. Dies ist in der Regel für Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht von Bedeutung. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann die Azotämie jedoch zunehmen. Die Verwendung von Tetracyclinen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erfordert eine ärztliche Überwachung.
Bei längerer Anwendung des Arzneimittels ist eine regelmäßige Überwachung der Laborparameter der Blut-, Leber- und Nierenfunktion erforderlich.
Im Zusammenhang mit der möglichen Entstehung einer Photodermatitis ist es erforderlich, die Sonneneinstrahlung während der Behandlung und für 4-5 Tage danach zu begrenzen.
Längerer Gebrauch des Medikaments kann Dysbakteriose und folglich die Entwicklung von Hypovitaminose (insbesondere B-Vitaminen) verursachen.
Um dyspeptische Symptome zu vermeiden, wird empfohlen, das Medikament zu den Mahlzeiten einzunehmen.

Einflussfaktoren auf die Fähigkeit, Auto zu fahren und Mechanismen zu bedienen, wurden nicht untersucht.

Formular freigeben
Dispersionsfähige Tabletten 100 mg; auf 10 Tabletten im Blister aus PVC / Aluminiumfolie. Auf 1 Blister zusammen mit der Instruktion über die Anwendung im Papppaket.

Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!

Verfallsdatum
5 Jahre.
Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Apothekenverkaufsbedingungen
Nach dem Rezept.

Produziert von:
Astellas Pharma Europe B.V., Niederlande
Elizabeth 19, Leiderdorp

Vorverpackt und / oder verpackt:
Astellas Pharma Europe B.V., Niederlande
oder CJSC ORTAT, Russland

Verbraucherbeschwerden an:
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