Unidox Solutab

Beschreibung ab 05.05.2014

• Lateinischer Name: Unidox Solutab
• ATX-Code: J01AA02
• Wirkstoff: Doxycyclin (Doxycyclin)
• Hersteller: Astellas Pharma Europe B.V. (Niederlande), ZIO-Health (Russland)

Zusammensetzung

Eine Arzneimitteltablette enthält 0,1 g des Wirkstoffs des Doxycyclin-Antibiotikums + Hilfsstoffe (MCC, Hyprolose, Saccharin, kolloidales Siliciumdioxid, Lactosemonohydrat, Hypromellose, Magnesiumstearat).

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Runde Tabletten, bikonvexe Form, gelbliche Farbe, auf jeder Tablette die Inschrift 173.

Pharmakologische Wirkung

Antibakterielles Antibiotikum der Tetracyclingruppe.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Unidox Solutab - ist es ein Antibiotikum oder nicht?

Der Wirkstoff des Medikaments, Doxycyclin, ist ein Antibiotikum aus der Tetracyclingruppe. Es hemmt die Vitalaktivität pathogener Bakterien und beeinflusst die ribosomalen Membranen in der Zelle. Erlaubt nicht den Prozess der RNA-Synthese einiger Organismen.

Das Medikament wirkt gegen grampositive Bakterien wie Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Listeria spp, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis.

Das Medikament hemmt die Vitalaktivität gramnegativer Bakterien: Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Einfluss auf Haemophilus, Clostridium spp., Salmonella spp., Pasteurella, Opt. usw.

Doxycyclin behandelt auch Krankheiten, die durch Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp. Verursacht werden. und Spirochaeta spp.

Doxycyclin wird im Verdauungstrakt aufgenommen. Innerhalb von 2 Stunden nach der Einnahme kann es in fast allen Körpergeweben (Zähnen, Speichel) mit Ausnahme von Liquor cerebrospinalis gefunden werden. Etwa die Hälfte des Wirkstoffs wird durch die Nieren ausgeschieden, der Rest durch den Magen-Darm-Trakt. Das Medikament kann nach 19 Stunden mit einer Einzeldosis und nach 48 Stunden im Verlauf des Blutes im Blutplasma nachgewiesen werden.

Indikationen zur Verwendung

Was Pillen Unidox Solutab?

Das Medikament wird zur Behandlung von Krankheiten verschrieben, die durch Doxycyclin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

• HNO-Erkrankungen (Otitis, Tonsillitis usw.);
• Atemwegserkrankungen (Pharyngitis, Tracheitis, Lungenabszess, akute und chronische Bronchitis);
• Blasenentzündung, Prostatitis, Pyelonephritis, Urethritis, Endometritis;
• IPP - mit Ureaplasma, Syphilis, Gonorrhoe, Chlamydien;
• gastrointestinale Infektionen - Cholera, Cholezystitis, Gastroenterokolitis, Diarrhoe, Yersiniose;
• Trachom, Sepsis, Peritonitis, Osteomyelitis;
• Prävention von Malaria und postoperativen Entzündungen.

Was behandelt Unidox Solutab noch?

Frambesia, Rickettsiose, Legionellose, Q-Fieber, Typhus, Lyme-Borreliose im ersten Stadium Hautausschlag

Gegenanzeigen

• Alter der Kinder;
• Leber- und Nierenerkrankung;
• Schwangerschaft und Stillen;
• Porphyrie;
• Arzneimittelallergie gegen diese Gruppe von Antibiotika oder Substanzen in der Zusammensetzung des Arzneimittels.

Nebenwirkungen

• Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Enterokolitis, Entzündungen im Genitalbereich, im Zusammenhang mit der Aktivierung des Pilzwachstums Candida, Stomatitis;
• Dermatitis, Urtikaria, Anaphylaxie, Perikarditis und Erythem;
• Nieren- und Leberversagen, Albuminurie, Kaliummangel im Blut, erhöhte Stickstoffspiegel im Blutplasma;
• Anämie, Porphyrie, Thrombozytopenie;
• Tinnitus, Halluzinationen;
• Zerbrechlichkeit von Knochen und Zähnen, Verfärbung des Zahnschmelzes;
• Hyperämie, anaphylaktischer Schock, Blutdruckabfall, Tachykardie, Atemnot.

Gebrauchsanweisung Unidox Solutab (Methode und Dosierung)

Die Dauer der Dosis und die Dosierung des Arzneimittels sollte vom Arzt abhängig von der Erkrankung und ihrem Verlauf verordnet werden. Die Tabletten werden unzerkaut oder in Pulverform geschluckt und mit Wasser gemischt.

Gemäß den Anweisungen von Unidox Solutab werden Erwachsenen 0,2 g Doxycyclin pro Tag (erster Tag) für eine oder zwei Dosen verschrieben. In den folgenden Tagen kann die Dosis nach Ermessen des behandelnden Arztes auf 0,1 g reduziert werden.

Bei Gonorrhoe, Syphilis und anderen schweren sexuell übertragbaren Krankheiten beträgt die tägliche Dosis normalerweise 0,3 g. Die Tabletten werden für 5-10 Tage getrunken.

Bei Kindern (ab 8 Jahren) gilt bei einem Gewicht von weniger als 50 kg die Berechnung nach dem Prinzip von 0,004 g Antibiotikum pro 1 kg. Oder zwei Mal weniger am Ende des ersten Zulassungstages.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit, Kopfschmerzen, Erbrechen, Durchfall. Behandlung - je nach Symptomen, Magenspülung, Enterosorbentien.

Interaktion

Der Empfang zusammen mit Magnesiumabführmitteln, Zubereitungen aus Eisen, Natriumbicarbonat, Calcium, Magnesium und Aluminium sollte frühestens 3 Stunden nach dem Antibiotikum erfolgen.

Das Medikament reduziert die Wirksamkeit der Antibiotika Penicillin und Cephalosporin.

Das Medikament kann eine Abnahme des Prothrombinindex und die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva verursachen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Retinol kann auch ein Anstieg des intrakraniellen Drucks beobachtet werden.

Die Konzentration von Doxycyclin im Blut nimmt ab, wenn das Arzneimittel mit Ethanol, Rifampicin, Phenytoin, Barbituraten und Carbamazepin kombiniert wird.

Verkaufsbedingungen

Ein Rezept ist erforderlich.

Lagerbedingungen

In einem dunklen, kühlen, vor Kindern geschützten Ort liegt das Temperaturregime bei 15-25 Grad.

Unidox

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Unidox ist ein antibakterielles Arzneimittel, das zur Tetracyclingruppe gehört. Sein Wirkstoff ist Doxycyclin.

Unidox-Analoga

Unidox ist auch unter anderen Namen erhältlich. Unidox-Analoga sind: Doksidar, Apodoksi, Monoklin, Doksal, Ksedotsin, Vibramitsil, Doksibene, Vidoktsin, Bassada, Doksitsiklin, Dovitsil usw.

Pharmakologische Wirkung

Unidox ist ein halbsynthetisches Breitspektrum-Tetracyclin mit bakteriostatischer Wirkung. Das Medikament kann Krankheitserreger beeinflussen, die sich in der Zelle befinden. Laut Übersichten von Unidox sind Gram-positive (Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Cluster) und Gram-negative (Neisseria, Hemophilus bacillus, Klebsiella, Escherichia coli, Shigella, Enterobacter, Salmonella, Iersinia, Treponema) sehr empfindlich. Pseudomonas aeruginosa und Protea. In den Anweisungen für Unidox wird darauf hingewiesen, dass dieses Arzneimittel im Vergleich zu anderen Tetracyclinen eine längere Wirkung und eine höhere therapeutische Aktivität aufweist.

Indikationen zur Verwendung von Unidox

Laut den Anweisungen wird Unidox zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten verwendet, deren Entwicklung von Mikroben verursacht wird, die auf dieses Mittel empfindlich reagieren:

• Infektionen der Atemwege (obere und untere);
• Infektionen der oberen Atemwege;
• Harnwegsinfektionen;
• Infektionen des Gastrointestinaltrakts und der Gallenwege;
• Infektionen der Haut und der Weichteile;
• Augeninfektionen;
• Yersiniose;
• Yaws;
• Syphilis;
• Qu-Fieber;
• Legionellose;
• Chlamydien;
• Rickettsiose;
• Rocky Mountain Fever;
• Lyme-Borreliose;
• Mehrweg-, Zecken- oder Typhus;
• Amöben- und Bazillerdysenterie;
• Cholera;
• Tularämie;
• Malaria;
• Actinomykose.

Nach den Anweisungen kann Unidox im Rahmen der komplexen Therapie der folgenden Erkrankungen eingesetzt werden: Peritonitis, septische Endokarditis, Sepsis, Osteomyelitis, Brucellose, Keuchhusten, Ornithose, Psittakose, Trachom, Leptospirose.

Laut den Bewertungen ist Unidox zur Vorbeugung von entzündlichen Komplikationen in der postoperativen Phase sowie von Malaria sehr wirksam.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen das Medikament;
• Porphyrie;
• Leukopenie;
• Schwere Leberfunktionsstörung;
• Das zweite und dritte Trimenon der Schwangerschaft;
• Stillzeit

Laut Reviews trägt Unidox zur Ablagerung unlöslicher Calciumsalze im Knochengewebe bei. Daher sollte dieses Medikament Kindern unter 8 Jahren nicht verschrieben werden. Wenn Myasthenie ist intravenöses Medikament kontraindiziert. Genau die gleichen Gegenanzeigen sind Unidox-Analoga.

Nebenwirkungen

Laut den Anweisungen kann Unidox verschiedene Nebenwirkungen hervorrufen:

• Verminderter Appetit, Erbrechen, Übelkeit, Verschlucken (Dysphagie), Enterokolitis, Diarrhoe, pseudomembranöse Kolitis;
• Exfoliative Dermatitis, Perikarditis, erythematöser und makulopapulöser Hautausschlag, Angioödem, Verschlimmerung des systemischen Lupus erythematodes, anaphylaktische Reaktionen, Photosensibilisierung, Urtikaria;
• Leberschaden;
• Erhöhung des Reststickstoffs von Harnstoff;
• Abnahme der Protrambinaktivität, Thrombozytopenie, Neutropenie, Eosinophilie, hämolytische Anämie;
• Vestibuläre Störungen, gutartiger Anstieg des intrakraniellen Drucks;
• Die Entwicklung der Candidiasis.

Unidox-Dosierung und Verabreichung

Unidox sollte zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen werden und viel Wasser trinken. Kindern, die über 8 Jahre alt sind und mehr als 50 kg wiegen, sowie erwachsenen Patienten wird am ersten Tag zweimal täglich 100 mg verordnet. Anschließend werden dem Medikament 100 mg einmal täglich verabreicht. Die Behandlungsdauer beträgt 5 bis 10 Tage. Bei einer sehr schweren Infektion kann die tägliche Dosis während des Verlaufs 200 mg betragen.

Kindern über 8 Jahren und einem Körpergewicht von weniger als 50 kg am ersten Tag von Unidox wird eine Dosis von 4 mg / kg pro Tag verordnet, dann wird die Dosierung halbiert.

Die intravenöse Verabreichung von Unidox ist angezeigt bei schweren eitrigen septischen Erkrankungen, wenn sehr schnell eine hohe Konzentration an antibakteriellen Medikamenten im Blut des Patienten gebildet werden muss. Sobald dies möglich ist, sollten Sie zu Unidox gehen.

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Unidox ist in Form von überzogenen Tabletten, Kapseln und lyophilisiertem Pulver zur Injektion erhältlich.

Unidox: Preise in Online-Apotheken

Registerkarte "Unidox-Lösung". disperg. 100 mg n10

Unidox Solutab Tabletten dispergierbar 100 mg 10 Stück

Unidox Soluteb 100 mg N10

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, dienen Informationszwecken und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstbehandlung ist gesundheitsgefährdend!

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UNIDOX SOLUTAB

Die Tabletten sind rund, bikonvex, von hellgelb oder grau-gelb bis braun durchsetzt, dispergierbar mit "173" (Tablettencode) auf einer Seite und riskant auf der anderen Seite.

Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose - 45 mg, Saccharin - 10 mg, Hyprolose (niedrig substituierte) - 18,75 mg, Hypromellose - 3,75 mg, kolloidales Siliciumdioxid (wasserfrei) - 0,625 mg, Magnesiumstearat - 2 mg, Lactosemonohydrat - bis zu 250 mg.

10 Stück - PVC / Aluminium-Folienblister (1) - Kartonpackungen.

Semisynthetisches Antibiotikum der Breitspektrum-Tetracyclingruppe. Es hat eine bakteriostatische Wirkung aufgrund der Unterdrückung der Proteinsynthese von Pathogenen.

Aktiv gegen aerobe grampositive Bakterien: Staphylococcus spp. (einschließlich Penicillinase produzierender Stämme), Streptococcus spp. (einschließlich Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobe Bakterien: Clostridium spp.

Doxycyclin wirkt auch gegen aerobe gramnegative Bakterien: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, sowie Rickettsia spp., Treponemapp. und Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Die meisten Bacteroides fragilis-Stämme sind gegen Doxycyclin resistent.

Erwachsene innerhalb oder in / in (Tropf) verschreiben am ersten Tag der Behandlung 200 mg / Tag, an den folgenden Tagen - 100-200 mg / Tag. Die Häufigkeit der Verabreichung (oder der intravenösen Infusion) beträgt 1-2 Mal pro Tag. Bei Kindern über 8 Jahren und einem Gewicht von mehr als 50 kg beträgt die tägliche Dosis für die orale Verabreichung oder die intravenöse Verabreichung (Tropf) 4 mg / kg am ersten Tag der Behandlung. In den folgenden Tagen - 2-4 mg / kg / Tag, je nach Schwere des klinischen Verlaufs der Krankheit. Empfangsfrequenz (oder in / in Infusion) - 1-2 mal / Tage. Die empfohlene Mindestzeit für die intravenöse Infusion von 100 mg Doxycyclin (bei einer Infusionskonzentration von 0,5 mg / ml) beträgt 1 Stunde.

Höchstdosen: für Erwachsene zur oralen Verabreichung - 300 mg / Tag oder 600 mg / Tag (abhängig von der Ätiologie des Erregers); für die ein / in der Einführung - 300 mg / Tag.

Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Dysphagie, Glossitis, Ösophagitis, vorübergehende Erhöhung der Blutspiegel von Lebertransaminasen, alkalische Phosphatase, Bilirubin.

Aus dem hämatopoetischen System: Neutropenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Eosinophilie; selten - Angioödem, Lichtempfindlichkeit.

Sonstiges: Anstieg des Reststickstoffs, Candidiasis, Darmdysbiose, Verfärbung der Zähne bei Kindern.

Zubereitungen, die Metallionen enthalten (Antazida, Zubereitungen, die Eisen, Magnesium, Kalzium enthalten) bilden mit Doxycyclin inaktive Chelate, daher muss deren gleichzeitige Verwendung vermieden werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Barbituraten, Carbamazepin, Phenytoin nimmt die Konzentration von Doxycyclin im Blutplasma aufgrund der Induktion mikrosomaler Leberenzyme ab, was möglicherweise der Grund für die Abnahme seiner antibakteriellen Wirkung ist.

Die Kombination mit Penicillinen, Cephalosporinen, die bakterizid wirken und Antagonisten von bakteriostatischen Antibiotika (einschließlich Doxycyclin) sind, muss vermieden werden.

Die Absorption von Doxycyclin wird durch Colestiramin und Colestipol reduziert (beobachten Sie das Intervall zwischen mindestens 3 Stunden).

In Verbindung mit der Unterdrückung der Darmflora reduziert Doxycyclin den Prothrombinindex, was eine Dosisanpassung von indirekten Antikoagulanzien erfordert.

Doxycyclin verringert die Zuverlässigkeit der Kontrazeption und erhöht die Häufigkeit von Durchbruchblutungen, während Östrogen-haltige orale Kontrazeptiva eingenommen werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Retinol trägt zu einem erhöhten intrakranialen Druck bei.

Doxycyclin wird bei Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet. Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Zur Verhinderung lokaler Reizwirkungen (Ösophagitis, Gastritis, Ulzerationen des Gastrointestinaltrakts) wird empfohlen, tagsüber eine große Menge Flüssigkeit, Nahrung oder Milch einzunehmen. Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung der Photosensibilisierung ist es erforderlich, die Sonneneinstrahlung während der Behandlung und für 4-5 Tage danach zu begrenzen.

Doxycyclin wird nicht bei Kindern unter 8 Jahren verwendet, weil Tetracycline (einschließlich Doxycyclin) verursachen eine langfristige Verfärbung der Zähne, eine Hypoplasie des Zahnschmelzes und eine Verlangsamung des longitudinalen Wachstums der Knochen des Skeletts in dieser Kategorie von Patienten.

Doxycyclin-Lösung für die / die Einführung sollte spätestens 72 Stunden nach ihrer Herstellung verwendet werden.

Doxycyclin ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Doxycyclin durchdringt die Plazentaschranke. Kann eine langfristige Verfärbung der Zähne, Schmelzhypoplasie, Unterdrückung des Knochenwachstums des fötalen Skeletts sowie die Entwicklung einer Fettinfiltration der Leber verursachen.

Wenn nötig, sollte während der Stillzeit das Stillen aufhören.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

3D-Bilder

Zusammensetzung und Freigabeform

im Blister 10 Stück; In Box 1 Blister.

Beschreibung der Darreichungsform

Runde, bikonvexe Tabletten von hellgelber bis grau-gelber Farbe mit der Gravur „173“ (Tablettencode) auf einer Seite und einer Risikomarke auf der anderen Seite.

Charakteristisch

Ein Breitbandantibiotikum aus der Tetracyclingruppe.

Pharmakologische Wirkung

Hemmt die Proteinsynthese in der Mikrobenzelle und unterbricht die Verknüpfung der Transport-RNA der ribosomalen Membran.

Pharmakodynamik

Ein Breitbandantibiotikum aus der Tetracyclingruppe. Es wirkt bakteriostatisch, hemmt die Proteinsynthese in der Mikrobenzelle durch Wechselwirkung mit der 30S-Untereinheit von Ribosomen. Gegen viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen wirksam: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (einschließlich E. aerugenes); Neisseria, Yersinia spp. (einschließlich Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (außer Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, einige Protozoen (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Betrifft in der Regel nicht Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Es sollte die Möglichkeit einer erworbenen Resistenz gegen Doxycyclin in einer Reihe von Pathogenen in Betracht gezogen werden, die sich häufig innerhalb einer Gruppe überschneiden (dh, gegen Doxycyclin resistente Stämme werden gleichzeitig gegen die gesamte Gruppe von Tetracyclinen resistent sein).

Pharmakokinetik

Die Absorption ist schnell und hoch (etwa 100%). Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption des Medikaments leicht.

C_max Doxycyclin im Blutplasma (2,6–3 µg / ml) wird 2 Stunden nach Einnahme von 200 mg erreicht und nach 24 Stunden wird die Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma auf 1,5 µg / ml reduziert.

Nach der Einnahme von 200 mg am ersten Tag der Behandlung und 100 mg / Tag an den folgenden Tagen beträgt die Konzentration von Doxycyclin im Blutplasma 1,5–3 µg / ml.

Doxycyclin bindet sich reversibel an Plasmaproteine ​​(80–90%), dringt gut in Organe und Gewebe und schlecht in Zerebrospinalflüssigkeit (10–20% der Plasmaspiegel) ein, jedoch steigt die Konzentration von Doxycyclin in der Zerebrospinalflüssigkeit mit der Entzündung an Spinalscheide.

Das Verteilungsvolumen beträgt 1,58 l / kg. 30–45 Minuten nach der Einnahme wird Doxycyclin in therapeutischen Konzentrationen in Leber, Nieren, Lunge, Milz, Knochen, Zähnen, Prostatadrüse, Augengewebe, Pleura- und Aszitesflüssigkeit, Galle, Synovialexsudat, Kieferhöhlenexsudat, gefunden. Gummifurchenflüssigkeiten.

Bei normaler Leberfunktion ist der Wirkstoff in der Galle 5–10 Mal höher als im Plasma.

Im Speichel werden 5–27% der Plasmakonzentration von Doxycyclin bestimmt.

Doxycyclin dringt in die Plazentaschranke ein und wird in geringen Mengen in die Muttermilch abgegeben.

Sammelt sich im Dentin- und Knochengewebe an.

Der unbedeutende Teil von Doxycyclin wird metabolisiert.

T_1/2 nach einmaliger Einnahme 16 - 18 Stunden, nach wiederholter Einnahme - 22-23 Stunden.

Etwa 40% der Droge werden über die Nieren ausgeschieden und 20–40% werden in Form inaktiver Formen (Chelate) über den Darm ausgeschieden.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Die Halbwertszeit des Medikaments bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ändert sich nicht, weil seine Ausscheidung durch den Darm nimmt zu.

Hämodialyse und Peritonealdialyse beeinflussen die Konzentration von Doxycyclin im Blutplasma nicht.

Indikationen des Medikaments Unidox Solutab ®

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

Infektionen der Atemwege, einschl. Pharyngitis, akute Bronchitis, Verschlimmerung der COPD, Tracheitis, Bronchopneumonie, Lobarpneumonie, ambulant erworbene Pneumonie, Lungenabszess, Pleuraempyem;

Infektionen der oberen Atemwege, einschließlich Otitis, Sinusitis, Tonsillitis;

Infektionen des Urogenitalsystems (Zystitis, Pyelonephritis, bakterielle Prostatitis, Urethritis, Urethrozystitis, urogenitale Mycoplasmose, akute Orchiepididymitis; Endometritis, Endocervicitis und Salpingoophoritis als Bestandteil einer Kombinationstherapie), einschließlich sexuell übertragbare Infektionen (Urogenitale Chlamydien, Syphilis bei Patienten mit Penicillin-Intoleranz, unkomplizierte Gonorrhoe (als alternative Therapie), Inguinal-Granulom, sexuell übertragbares Lymphogranulom);

Infektionen des Verdauungstraktes und der Gallenwege (Cholera, Yersiniose, Cholezystitis, Cholangitis, Gastroenterokolitis, bazilläre und amöbische Dysenterie, Reisedurchfall);

Infektionen der Haut und der Weichteile (einschließlich Wundinfektionen nach Tierstichen), schwere Akne (im Rahmen einer Kombinationstherapie);

andere Krankheiten (Frambesia, Legionellose, Chlamydien verschiedener Lokalisation (einschließlich Prostatitis und Proktitis), Rickettsiose, Q-Fieber, fleckiges Fieber der Rocky Mountains, Typhus (einschließlich Sypha, durch Zecken übertragene Krankheit), Ime-Borreliose. - Erythema migrans), Tularämie, Pest, Actinomykose, Malaria, infektiöse Augenkrankheiten (als Bestandteil einer Kombinationstherapie - Trachom), Leptospirose, Psittakose, Ornithose, Anthrax (einschließlich Lungenerkrankung), Bartonellose, granulozytäre Erythiose, whooping Husten, Brucellose, Osteomyelitis, Sepsis, subakute septische Endokarditis, Perito nit);

Prävention von postoperativen eitrigen Komplikationen;

Vorbeugung gegen Malaria, die durch Plasmodium falciparum während kurzer Reisen (weniger als 4 Monate) in einem Gebiet verursacht wird, in dem Chloroquin- und / oder Pyrimethaminsulfadoxin-resistente Stämme üblich sind.

Gegenanzeigen

Tetracyclin-Überempfindlichkeit;

schwere Verletzungen der Leber und / oder der Nieren;

Alter bis 8 Jahre.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft kontraindiziert. Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen aufhören.

Nebenwirkungen

Auf der Seite des Verdauungstraktes: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Dysphagie, Durchfall; Enterokolitis, pseudomembranöse Kolitis.

Dermatologische und allergische Reaktionen: Urtikaria, Photosensibilisierung, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Verschlimmerung des systemischen Lupus erythematodes, makulopapulöser und erythematöser Hautausschlag, Perikarditis, exfoliative Dermatitis.

Leberseite: Leberschäden bei längerem Gebrauch oder bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz.

Auf der Niere: Erhöhung des restlichen Harnstoffstickstoffs (aufgrund des anti-anabolen Effekts).

Aus dem hämatopoetischen System: hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Eosinophilie, Reduktion der Prothrombinaktivität.

Seitens des Nervensystems: gutartiger Anstieg des intrakraniellen Drucks (Anorexie, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwellung des Sehnervs), vestibuläre Störungen (Schwindel oder Instabilität).

Seitens der Schilddrüse: Bei Patienten, die längere Zeit mit Doxycyclin behandelt wurden, kommt es möglicherweise zu einer reversiblen dunkelbraunen Verfärbung des Schilddrüsengewebes.

Von der Seite der Zähne und Knochen: Doxycyclin verlangsamt die Osteogenese, stört die normale Entwicklung der Zähne bei Kindern (die Farbe der Zähne ändert sich irreversibel, die Schmelzhypoplasie entwickelt sich).

Andere: Candidiasis (Stomatitis, Glossitis, Proktitis, Vaginitis) als Manifestation einer Superinfektion.

Interaktion

Antazida, die Aluminium, Magnesium, Kalzium, Eisenpräparate, Natriumbicarbonat und Magnesium enthaltende Abführmittel enthalten, reduzieren die Absorption von Doxycyclin. Daher sollte ihre Verwendung im Abstand von 3 Stunden erfolgen.

Im Zusammenhang mit der Unterdrückung der Darmflora durch Doxycyclin nimmt der Prothrombinindex ab, was eine Dosisanpassung von indirekten Antikoagulanzien erfordert.

Wenn Doxycyclin mit bakteriziden Antibiotika kombiniert wird, die die Synthese der Zellwand verletzen (Penicilline, Cephalosporine), nimmt die Wirksamkeit der letzteren ab.

Doxycyclin verringert die Zuverlässigkeit der Kontrazeption und erhöht die Häufigkeit azyklischer Blutungen bei der Einnahme von hormonellen Kontrazeptiva, die Östrogen enthalten.

Ethanol, Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin und andere Stimulanzien der mikrosomalen Oxidation, die den Metabolismus von Doxycyclin beschleunigen, reduzieren seine Konzentration im Blutplasma.

Die gleichzeitige Verwendung von Doxycyclin und Retinol trägt zur Erhöhung des intrakraniellen Drucks bei.

Dosierung und Verabreichung

Während der Mahlzeit kann die Tablette im Ganzen geschluckt, in Teile geteilt oder mit einem Glas Wasser gekaut oder in einer kleinen Menge Wasser (etwa 20 ml) verdünnt werden.

Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 5 bis 10 Tage.

Erwachsene und Kinder über 8 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg - 200 mg in 1-2 Dosen am ersten Tag der Behandlung, dann 100 mg täglich. Bei schweren Infektionen während der gesamten Behandlung täglich 200 mg.

Kinder von 8 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg haben am ersten Tag eine durchschnittliche Tagesdosis von 4 mg / kg, dann 2 mg / kg pro Tag (in 1-2 Dosen). Bei schweren Infektionen während der gesamten Behandlung täglich 4 mg / kg.

Eigenschaften der Dosierung bei einigen Krankheiten

Unidox Solutab ® dauert bei Infektionen durch S. pyogenes mindestens 10 Tage.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe (mit Ausnahme von anorektalen Infektionen bei Männern): Erwachsene - 100 mg zweimal täglich bis zur vollständigen Heilung (durchschnittlich 7 Tage) oder 600 mg für einen Tag, 300 mg in 2 Dosen (zweite Dosis) Empfang 1 h nach dem ersten).

Bei primärer Syphilis zweimal täglich 100 mg für 14 Tage und bei sekundärer Syphilis zweimal täglich 28 mg für 28 Tage.

Bei unkomplizierten urogenitalen Infektionen durch Chlamydia trachomatis, Zervizitis, nicht-Gonokokken-Urethritis, verursacht durch Ureaplasma urealyticum, 100 mg zweimal täglich über 7 Tage.

Bei Akne 100 mg / Tag; Die Behandlung dauert 6–12 Wochen.

Malaria (Prophylaxe) - 100 mg 1 Mal pro Tag für 1-2 Tage vor der Reise, dann täglich während der Reise und für 4 Wochen nach der Rückkehr; Kinder über 8 Jahre alt - 2 mg / kg 1 Mal pro Tag.

Reisedurchfall (Prophylaxe) - 200 mg am ersten Tag einer Reise in 1 oder 2 Dosen, dann 100 mg einmal täglich während des gesamten Aufenthalts in der Region (nicht mehr als 3 Wochen).

Behandlung von Leptospirose - 100 mg oral zweimal täglich für 7 Tage; Prävention von Leptospirose - 200 mg einmal pro Woche während eines Aufenthalts in einem benachteiligten Gebiet und 200 mg am Ende der Reise.

Um Infektionen während eines medizinischen Abbruchs zu verhindern, 100 mg 1 Stunde vor und 200 mg nach dem Eingriff.

Die Tageshöchstdosis für Erwachsene beträgt 5 Tage bei schweren Gonokokkeninfektionen bis zu 300 mg / Tag oder bis zu 600 mg / Tag. Für Kinder über 8 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg - bis zu 200 mg, für Kinder von 8 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg - 4 mg / kg täglich während der gesamten Behandlung.

In Gegenwart von Nieren (Cl Kreatinin ®

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit des Arzneimittels Unidox Solutab ®

Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Unidox Solutab - ein Mittel gegen Prostatitis

Unidox wird häufig zur Behandlung verschiedener Infektionskrankheiten eingesetzt. Das Medikament hilft auch bei schweren entzündlichen Prozessen. Vor der Einnahme ist es jedoch notwendig, die Empfindlichkeit der Bakterien auf das Medikament zu analysieren, da nicht alle Stämme pathogener Mikroorganismen mit Hilfe dieses Medikaments zerstört werden können. Darüber hinaus hat das Medikament Kontraindikationen und kann Nebenwirkungen verursachen.

Andere Namen und Klassifizierung

Das Arzneimittel gehört zur Klasse der Antibiotika. Ein Arzneimittel mit ähnlicher Wirkung und Zusammensetzung kann unterschiedliche Namen haben, die den Hauptwirkstoff, den Hersteller oder die individuellen Eigenschaften des Arzneimittels angeben.

Unidox wird zur Behandlung verschiedener Infektionskrankheiten verwendet.

Internationaler nicht proprietärer Name INN

In der medizinischen Welt der Welt hat dieses Arzneimittel die Definition von Doxycyclin. Der Gattungsname wird auf der Hauptwirkstoffkomponente angegeben, die Teil des Arzneimittels ist.

Handelsname

Der Markenname des Medikaments ist Unidox Solutab. Unter dieser Definition wird das angegebene Antibiotikum in Apotheken verkauft.

Lateinischer Name

In der Verordnung gibt der Arzt immer den lateinischen Namen an - Unidox Solutab.

Das Medikament gehört zu den antimikrobiellen Wirkstoffen der systemischen Exposition, Tetracyclin-Antibiotika.

Unidox erhält den ATX-Code J01AA02.

Zusammensetzung und Darreichungsformen

Die Zusammensetzung des Medikaments umfasst eine aktive halbsynthetische Komponente, die als Doxycyclinmonohydrat bezeichnet wird. Es hat die hauptsächliche therapeutische Funktion. Andere Wirkstoffe spielen eine untergeordnete Rolle und wirken nicht antibakteriell.

Unidox ist in Form von dispergierbaren Tabletten erhältlich. Sie sind vollständig in Wasser gelöst.

Das Medikament kann als Lösung für Injektionen und in Form einer Suspension verwendet werden. Die Tabletten haben einen gelblich grauen Farbton und eine runde Form. Auf der einen Seite ist die Medikamenteneinheit durch ein Risiko unterteilt, die andere ist mit dem Code 173 gekennzeichnet. Jede Unidox-Tablette enthält 100 mg Doxycyclin.

Pharmakologische Gruppe

Das Medikament ist ein Breitbandantibiotikum und gehört zur Tetracyclinserie.

Unidox Solutab ist ein Breitbandantibiotikum.

Pharmakologische Wirkung

Doxycyclin wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und in biologischen Flüssigkeiten und Geweben der inneren Organe verteilt. Die aktive Komponente, die in das Entzündungszentrum gelangt, verhindert die Synthese eines speziellen Proteins, das Teil der bakteriellen Zell-RNA ist. Infolgedessen tritt der Tod der pathogenen Mikroflora, die der Erreger der Infektion ist, auf.

Unidox wirkt bakteriostatisch auf grampositive und gramnegative aerobe Bakterien. Solche schädlichen Mikroorganismen wie Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Die meisten Stämme von Bacteroides fragilis sind jedoch nicht anfällig für das Arzneimittel.

Was ist Unidox Solutab vorgeschrieben?

Tabletten helfen bei verschiedenen Infektionen, die durch Bakterien verursacht werden, die nicht gegen Doxycyclin resistent sind. Unidox wird für entzündliche Erkrankungen der oberen Atemwege und der HNO-Organe - Bronchitis, Pharyngitis, Tonsillitis, Lungenentzündung, Otitis, Sinusitis, Stirnhöhlenentzündung, COPD-Exazerbation, Angina pectoris - verschrieben.

Das Antibiotikum wird häufig in der Gynäkologie und Urologie eingesetzt und ist für die Behandlung von Zystitis, Urethritis, Pyelonephritis, Prostatitis, Endometritis, Endocervicitis und anderen entzündlichen Läsionen des Urogenitalsystems gefragt. Das Medikament zeigt eine hohe Effizienz bei der Bekämpfung von sexuell übertragbaren Infektionen wie Gonorrhoe, Syphilis, Ureaplasmose, Chlamydien.

Das Medikament wird für bakterielle Läsionen des Verdauungstraktes und der Gallenwege verschrieben, darunter Cholera, Cholezystitis, Gastroenterokolitis, Durchfall verschiedener Ursachen.

Unidox ist auch wirksam bei der komplexen Behandlung von Infektionen der Haut und der Weichteile.

Es wird zur Behandlung von Akne und Rosazea verwendet.

Ein Antibiotikum wird verschrieben, um pulmonalen Anthrax, Typhus, Borreliose und eine Reihe anderer Fälle von bakteriellen Schädigungen des Körpers zu bekämpfen.

Unidox Solutab - Gebrauchsanweisungen, Analoga, Bewertungen und Freisetzungsformen (Tabletten 100 mg) des Arzneimittels zur Behandlung von Bronchitis, Otitis, Ureaplasma und anderen Infektionen sowie Akne bei Erwachsenen, Kindern und während der Schwangerschaft

In diesem Artikel können Sie sich mit den Anweisungen zur Verwendung des antibakteriellen Arzneimittels Unidox Solutab vertraut machen. Präsentiert Bewertungen der Besucher der Website - die Verbraucher dieser Medizin sowie die Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Unidox Solutab in ihrer Praxis Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Das Medikament hat geholfen oder hat nicht dazu beigetragen, die Krankheit zu beseitigen, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben. Analoga von Unidox Solutab mit verfügbaren Strukturanaloga. Zur Behandlung von Bronchitis, Otitis, Ureaplasma und anderen Infektionen sowie Akne bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Unidox Solutab - lang wirkendes Tetracyclin (Wirkstoff - Antibiotikum Doxycyclin) mit einem breiten Wirkungsspektrum. Es wirkt bakteriostatisch, hemmt die Proteinsynthese in der Mikrobenzelle.

Aktiv gegen grampositive und gramnegative aerobe und anaerobe Bakterien.

Es sollte die Möglichkeit einer erworbenen Resistenz gegen Doxycyclin in einer Reihe von Pathogenen in Betracht gezogen werden, die sich häufig innerhalb einer Gruppe überschneiden (dh, gegen Doxycyclin resistente Stämme werden gleichzeitig gegen die gesamte Gruppe von Tetracyclinen resistent sein).

Pharmakokinetik

Absorption - schnell und hoch (100%). Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption des Medikaments leicht, was keine klinische Bedeutung hat. Doxycyclin bindet sich reversibel an Plasmaproteine ​​(80–90%), dringt gut in Gewebe und schlecht in die Liquor cerebrospinalis (10–20% der Plasmakonzentration) ein, aber die Konzentration von Doxycyclin in der Liquor cerebrospinalis steigt mit der Entzündung der Lendenwirbelsäule. Doxycyclin dringt in die Plazentaschranke ein und wird in geringen Mengen in die Muttermilch abgegeben. Nur ein kleiner Teil von Doxycyclin wird metabolisiert. Etwa 40% der akzeptierten Dosis werden in einer biologisch aktiven Form durch tubuläre Sekretion in die Nieren ausgeschieden, 20-40% werden in Form inaktiver Formen (Chelate) durch den Darm ausgeschieden.

Hinweise

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

• Infektionen der Atemwege (einschließlich Pharyngitis, akute Bronchitis, Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, Tracheitis, Bronchopneumonie, Lungenentzündung, ambulant erworbene Pneumonie, Lungenabszess, Pleuraempyem);
• Infektionen der oberen Atemwege (einschließlich Otitis, Sinusitis, Tonsillitis);
• Infektionen des Urogenitalsystems (Zystitis, Pyelonephritis, bakterielle Prostatitis, Urethritis, Urethrozystitis, urogenitale Mycoplasmose, akute Orchiepididymitis; Endometritis, Endocervicitis und Salpingo-Oophoritis / als Teil einer Kombinationstherapie /);
• sexuell übertragbare Infektionen (Urogenitale Chlamydien, Syphilis bei Patienten mit Penicillin-Intoleranz, unkomplizierte Gonorrhoe / als alternative Therapie /, inguinales Granulom, sexuell übertragbares Lymphogranulom);
• Infektionen des Verdauungstraktes und der Gallenwege (Cholera, Yersiniose, Cholezystitis, Cholangitis, Gastroenterokolitis, bazilläre und amöbische Dysenterie, Reisedurchfall);
• Infektionen der Haut und der Weichteile (einschließlich Wundinfektionen nach Tierstichen), schwere Akne (im Rahmen einer Kombinationstherapie);
• andere Krankheiten (Frambesia, Legionellose, Chlamydien verschiedener Lokalisation / einschließlich Prostatitis und Proktitis /, Rickettsiose, Q-Fieber, Fleckiges Fieber der Rocky Mountains, Typhus / einschließlich Sypha, durch Zecken übertragene Rezidive /, Lyme-Borreliose / Stadium 1 - Erythema migrans /, Tularämie, Pest, Actinomykose, Malaria, Leptospirose, Psittakose, Ornithose, Anthrax (einschließlich pulmonaler Form /, Bartonellose, granulozytäre Ehrlichiose, Keuchhusten, Brucellose);
• Infektionskrankheiten des Auges im Rahmen der Kombinationstherapie - Trachom;
• Osteomyelitis;
• Sepsis;
• subakute septische Endokarditis;
• Peritonitis.

Prävention von postoperativen eitrigen Komplikationen und Malaria, die durch Plasmodium falciparum während kurzer Reisen (weniger als 4 Monate) in einem Gebiet verursacht werden, in dem Chloroquin- und / oder Pyrimethaminsulfadoxin-resistente Stämme üblich sind.

Formen der Freigabe

Dispergierbare Tabletten 100 mg.

Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema

Das Medikament wird vorzugsweise zu den Mahlzeiten eingenommen. Die Tabletten werden in einer kleinen Menge Wasser (etwa 20 ml) gelöst, um eine Suspension zu bilden. Tabletten können auch unzerkaut geschluckt, in Teile geteilt oder Trinkwasser gekaut werden. Normalerweise beträgt die Behandlungsdauer 5-10 Tage.

Erwachsene und Kinder über 8 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg erhalten am ersten Tag der Behandlung 200 mg pro Tag in 1 oder 2 Dosen und an den folgenden Behandlungstagen 100 mg pro Tag in einer Dosis. Bei schweren Infektionen werden für die gesamte Behandlungsdauer 200 mg pro Tag verordnet.

Bei Kindern im Alter von 8-12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg beträgt die durchschnittliche Tagesdosis am ersten Tag 4 mg / kg, dann 2 mg / kg pro Tag (in 1-2 Dosen). Bei schweren Infektionen wird der Wirkstoff während der gesamten Behandlung in einer Dosis von 4 mg / kg täglich verordnet.

Bei Infektionen, die durch Streptococcus pyogenes verursacht werden, beträgt die Behandlungsdauer mindestens 10 Tage.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe (mit Ausnahme von anorektalen Infektionen bei Männern) werden Erwachsenen 100 Mal zweimal täglich bis zur vollständigen Heilung (im Durchschnitt 7 Tage) oder 600 mg pro Tag verschrieben, 300 mg in 2 Dosen (zweite Dosis) 1 h nach dem ersten).

Bei der primären Syphilis werden 14 Tage lang zweimal täglich 100 mg und bei der sekundären Syphilis zweimal täglich 100 mg während 28 Tagen verordnet.

Bei unkomplizierten urogenitalen Infektionen, die durch Chlamydia trachomatis, Zervizitis und nicht-Gonokokken-Urethritis, verursacht durch Ureaplasma urealiticum, verursacht werden, werden 100 mg zweimal täglich über 7 Tage verabreicht.

Bei Akne werden 100 mg pro Tag verordnet, die Behandlungsdauer beträgt 6-12 Wochen.

Für die Malariaprophylaxe werden 100 mg 1 Mal pro Tag 1-2 Tage vor der Reise, dann täglich während der Reise und 4 Wochen nach der Rückkehr verschrieben; Kinder über 8 Jahre alt - 2 mg / kg 1 Mal pro Tag.

Zur Vorbeugung von Reisedurchfall 200 mg am ersten Tag einer Reise in 1 oder 2 Dosen, dann 100 mg einmal täglich während des gesamten Aufenthalts in der Region (nicht mehr als 3 Wochen).

Für die Behandlung von Leptospirose - 100 mg oral 2 für 7 Tage; zur Prävention von Leptospirose 200 mg einmal pro Woche während eines Aufenthalts in einem benachteiligten Gebiet und 200 mg am Ende der Reise.

Um Infektionen bei einer medizinischen Abtreibung zu verhindern, werden 100 mg 1 Stunde vor und 200 mg nach dem Eingriff verschrieben.

Die Tageshöchstdosis für Erwachsene beträgt 5 Tage bei schweren Gonokokkeninfektionen bis zu 300 mg pro Tag oder bis zu 600 mg pro Tag. Für Kinder über 8 Jahre mit einem Gewicht von mehr als 50 kg - bis zu 200 mg, für Kinder von 8 - 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg - 4 mg / kg täglich während der gesamten Behandlung.

Bei Nieren (QC weniger als 60 ml / min) und / oder Leberversagen ist eine Verringerung der täglichen Dosis von Doxycyclin erforderlich.

Nebenwirkungen

• Anorexie;
• Übelkeit, Erbrechen;
• Dysphagie;
• Durchfall;
• Enterokolitis;
• pseudomembranöse Kolitis;
• Photosensibilisierung;
• Urtikaria;
• Angioödem;
• anaphylaktische Reaktionen;
• hämolytische Anämie;
• Thrombozytopenie;
• Neutropenie;
• Eosinophilie;
• Candidiasis (Glossitis, Stomatitis, Proktitis, Vaginitis) als Manifestationen einer Superinfektion.

Gegenanzeigen

• schwere Verletzungen der Leber und / oder der Nieren;
• Porphyrie;
• Schwangerschaft
• Stillzeit (Stillen);
• Kinder bis 8 Jahre;
• Überempfindlichkeit gegen Antibiotika der Tetracyclingruppe.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Unidox Solutab ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Das Medikament ist während der Stillzeit kontraindiziert (Stillen). Doxycyclin geht in die Muttermilch über.

Besondere Anweisungen

Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzresistenz und Überempfindlichkeit mit anderen Medikamenten der Tetracyclin-Serie.

Tetracycline können die Prothrombinzeit verlängern, die Verschreibung von Tetracyclinen bei Patienten mit Koagulopathie sollte sorgfältig kontrolliert werden.

Die anti-anabole Wirkung von Tetracyclinen kann zu einem Anstieg des Restharnstoffstickstoffs im Blut führen. Dies ist in der Regel für Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht von Bedeutung. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann die Azotämie jedoch zunehmen. Die Verwendung von Tetracyclinen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erfordert eine ärztliche Überwachung.

Bei längerer Anwendung des Arzneimittels ist eine regelmäßige Überwachung der Laborparameter der Blut-, Leber- und Nierenfunktion erforderlich.

Im Zusammenhang mit der möglichen Entstehung einer Photodermatitis ist es erforderlich, die Sonneneinstrahlung während der Behandlung und für 4-5 Tage danach zu begrenzen.

Eine längere Anwendung des Arzneimittels Unidox Solutab kann Dysbakteriose und folglich die Entwicklung von Hypovitaminose (insbesondere B-Vitaminen) verursachen.

Um dyspeptische Symptome zu vermeiden, wird empfohlen, das Medikament zu den Mahlzeiten einzunehmen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Einflussfaktoren auf die Fähigkeit, Auto zu fahren und Mechanismen zu bedienen, wurden nicht untersucht.

Wechselwirkung

Antazida, die Aluminium, Magnesium, Kalzium, Eisenpräparate, Natriumbicarbonat und Magnesium enthaltende Abführmittel enthalten, reduzieren die Absorption von Doxycyclin. Daher sollte ihre Verwendung in einem Abstand von 3 Stunden erfolgen.

Im Zusammenhang mit der Unterdrückung der Darmflora durch Doxycyclin nimmt der Prothrombinindex ab, was eine Dosisanpassung von indirekten Antikoagulanzien erfordert.

Wenn Doxycillin mit bakteriziden Antibiotika kombiniert wird, die die Zellwandsynthese verletzen (Penicilline, Cephalosporine), nimmt die Wirksamkeit der letzteren ab, was bei der Behandlung von Meningitis und Tonsillopharyngitis, die durch Streptococcus pyogenes verursacht werden, zu berücksichtigen ist.

Doxycyclin verringert die Zuverlässigkeit der Kontrazeption und erhöht die Häufigkeit azyklischer Blutungen bei der Einnahme von Östrogen-haltigen hormonellen Kontrazeptiva.

Ethanol (Alkohol), Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, die den Metabolismus von Doxycyclin beschleunigen, reduzieren seine Konzentration im Blutplasma.

Die gleichzeitige Verwendung von Doxycyclin und Retinol trägt zur Erhöhung des intrakraniellen Drucks bei.

Analoga des Medikaments Unidox Solutab

Strukturanaloga des Wirkstoffs:

• Bassado;
• Vibramycin;
• Vidoktsin;
• Dovicin;
• Doksal;
• Doxyben;
• Doksilan;
• Doxycyclin;
• Doxycyclin Nycomed;
• Doxycyclin Stada;
• Doxycyclin-AKOS;
• Doxycyclinhydrochlorid;
• Ksedocin;
• Monocline

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UNIDOX SOLUTAB® dispergierbare Tabletten

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Instruktion (Information für Experten)
Zur medizinischen Verwendung des Arzneimittels UNIDOX SOLUTAB® (UNIDOX SOLUTAB®)

Registrierungsnummer: П N013102 / 01-221215
Handelsname: Unidox Solutab®
INN: Doxycyclin
Dosierungsform: dispergierbare Tabletten

Zusammensetzung:
Wirkstoff: Doxycyclin-Monohydrat 100,0 mg, bezogen auf Doxycyclin;
Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose - 45,0 mg, Saccharin - 10,0 mg, Hyprolose (niedrig substituiert) - 18,75 mg, Hypromellose - 3,75 mg, kolloidales Siliciumdioxid (wasserfrei) - 0,625 mg, Magnesiumstearat - 2, 0 mg Lactose-Monohydrat - bis zu 250,0 mg.

Beschreibung:
Runde, bikonvexe Tabletten, von hellgelb oder grau-gelb bis braun durchsetzt, auf einer Seite mit "173" (Tablettencode) eingraviert und auf der anderen Seite bemalt.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotikum - Tetracyclin

ATX-Code: [J01AA02]

Pharmakologische Wirkung:

Pharmakodynamik
Ein Breitbandantibiotikum aus der Tetracyclingruppe. Es wirkt bakteriostatisch, hemmt die Proteinsynthese in der Mikrobenzelle durch Wechselwirkung mit der 30S-Untereinheit von Ribosomen. Gegen viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen wirksam: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (einschließlich E. aerygenes), Neisseria gonorrhee Yersinia spp. (einschließlich Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasturella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (außer Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusifirme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, einige Protozoen (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Betrifft in der Regel nicht Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Es sollte die Möglichkeit einer erworbenen Resistenz gegen Doxycyclin in einer Reihe von Pathogenen in Betracht gezogen werden, die sich häufig innerhalb einer Gruppe überschneiden (dh, gegen Doxycyclin resistente Stämme werden gleichzeitig gegen die gesamte Gruppe von Tetracyclinen resistent sein).

Pharmakokinetik
Saugen
Die Absorption ist schnell und hoch (etwa 100%). Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption des Medikaments leicht.
Der Höchstwert an Doxycyclin im Blutplasma (2,6-3 μg / ml) wird 2 Stunden nach Einnahme von 200 mg erreicht und nach 24 Stunden wird die Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma auf 1,5 μg / ml verringert.
Nach der Einnahme von 200 mg am ersten Tag der Behandlung und 100 mg pro Tag an den folgenden Tagen beträgt die Doxycyclinkonzentration im Blutplasma 1,5-3 μg / ml.
Verteilung
Doxycyclin bindet sich reversibel an Plasmaproteine ​​(80–90%), dringt gut in Organe und Gewebe und schlecht in die Liquor cerebrospinalis (10–20% der Plasmaspiegel) ein, jedoch steigt die Konzentration von Doxycyclin in der Liquor cerebrospinalis mit einer Entzündung des Rückenmarks.
Das Verteilungsvolumen beträgt 1,58 l / kg. 30-45 Minuten nach der Einnahme wird Doxycyclin in therapeutischen Konzentrationen in Leber, Nieren, Lunge, Milz, Knochen, Zähnen, Prostatadrüse, Augengewebe, Pleura- und Aszitesflüssigkeit, Galle, Synovialexsudat, Kieferhöhlenexsudat gefunden. Gummifurchenflüssigkeiten.
Bei normaler Leberfunktion ist der Wirkstoff in der Galle 5-10 mal höher als im Plasma.
Im Speichel werden 5-27% der Plasmakonzentration von Doxycyclin bestimmt.
Doxycyclin durchdringt die Plazentaschranke, wird in geringen Mengen in die Muttermilch gegeben.
Sammelt sich im Dentin- und Knochengewebe an.
Stoffwechsel
Der unbedeutende Teil von Doxycyclin wird metabolisiert.
Entfernung
Die Halbwertszeit nach einer Einzeldosis beträgt 16–18 Stunden nach wiederholter Einnahme von 22–23 Stunden.
Etwa 40% des Drogenkonsums werden von den Nieren ausgeschieden und 20-40% werden in Form inaktiver Formen (Chelate) über den Darm ausgeschieden.
Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen
Die Halbwertszeit des Medikaments bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ändert sich nicht, weil seine Ausscheidung durch den Darm nimmt zu.
Hämodialyse und Peritonealdialyse beeinflussen die Konzentration von Doxycyclin im Blutplasma nicht.

Indikationen zur Verwendung

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:
- Infektionen der Atemwege, einschließlich Pharyngitis, akute Bronchitis, Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, Tracheitis, Bronchopneumonie, Lungenentzündung, ambulant erworbene Pneumonie, Lungenabszess, Pleuraempyem;
- Infektionen der oberen Atemwege, einschließlich Otitis, Sinusitis, Tonsillitis;
- Infektionen des Urogenitalsystems: Zystitis, Pyelonephritis, bakterielle Prostatitis, Urethritis, Urethrozystitis, Mykoplasmose des Urogenitalsystems, akute Orchiepididymitis; Endometritis, Endocervicitis und Salpingo-Oophoritis im Rahmen einer Kombinationstherapie; einschließlich sexuell übertragbarer Infektionen: Urogenitale Chlamydien, Syphilis bei Patienten mit Penicillin-Intoleranz, unkomplizierte Gonorrhoe (als alternative Therapie), Inguinal-Granulom, sexuell übertragbares Lymphogranulom;
- Infektionen des Gastrointestinaltrakts und der Gallenwege (Cholera, Yersiniose, Cholezystitis, Cholangitis, Gastroenterokolitis, bazilläre und amöbische Dysenterie, Reisedurchfall);
- Infektionen der Haut und der Weichteile (einschließlich Wundinfektionen nach Tierstichen), schwere Akne (im Rahmen einer Kombinationstherapie);
- andere Krankheiten: Frambesia, Legionellose, Chlamydien verschiedener Lokalisation (einschließlich Prostatitis und Proktitis), Rickettsiose, Q - Fieber, Fleckenfieber der Rocky Mountains, Typhus (einschließlich Sypha, durch Zecken übertragene Krankheit), Lyme - Borreliose (I st - Erythema migrans), Tularämie, Pest, Actinomykose, Malaria; Infektionskrankheiten des Auges im Rahmen der Kombinationstherapie - Trachom; Leptospirose, Psittakose, Ornithose, Anthrax (einschließlich Lungenform), Bartonellose, granulozytäre Ehrlichiose; Keuchhusten, Brucellose, Osteomyelitis; Sepsis, subakute septische Endokarditis, Peritonitis;
- Prävention von postoperativen eitrigen Komplikationen; Malaria, verursacht durch Plasmodium falciparum bei Kurzreisen (weniger als 4 Monate) in einem Gebiet, in dem Chloroquin- und / oder Pyrimethaminsulfadoxin-resistente Stämme üblich sind.

Gegenanzeigen

- Überempfindlichkeit gegen Tetracycline
- Schwangerschaft
- Laktation
- Alter bis zu 8 Jahren
- schwere Verletzungen der Leber und / oder Nieren
- Porphyrie

Dosierung und Verabreichung

Normalerweise beträgt die Behandlungsdauer 5-10 Tage. Die Tabletten werden in einer kleinen Menge Wasser (etwa 20 ml) gelöst, um eine Suspension zu bilden. Sie kann auch unzerkaut geschluckt, in Teile geteilt oder Trinkwasser gekaut werden. Vorzugsweise mit Essen eingenommen.
Nehmen Sie die Pille im Sitzen oder im Stehen, was die Wahrscheinlichkeit von Ösophagitis und Ösophagusgeschwüren verringert. Das Medikament sollte nicht unmittelbar vor dem Zubettgehen eingenommen werden.
Erwachsene und Kinder über 8 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg erhalten am ersten Tag der Behandlung 200 mg in 1 - 2 Dosen, danach 100 mg täglich. Bei schweren Infektionen wird Unidox während der gesamten Behandlung in einer Dosis von 200 mg täglich verordnet.
Bei Kindern zwischen 8 und 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg beträgt die durchschnittliche Tagesdosis am ersten Tag 4 mg / kg, dann 2 mg / kg pro Tag (in 1-2 Dosen). Bei schwerer Infektion wird Unidox während der gesamten Behandlung in einer Dosis von 4 mg / kg täglich verordnet.
Eigenschaften der Dosierung bei einigen Krankheiten
Bei Infektionen, die durch S. pyogenes verursacht werden, dauert Unidox mindestens 10 Tage.
Bei unkomplizierter Gonorrhoe (mit Ausnahme von anorektalen Infektionen bei Männern):
Den Erwachsenen werden 100 mg zweimal täglich bis zur vollständigen Heilung (im Durchschnitt 7 Tage) oder 600 mg für einen Tag - 300 mg in 2 Einzeldosen (zweite Dosis 1 Stunde nach dem ersten Tag) verschrieben.
Für die primäre Syphilis wird zweimal täglich über 14 Tage 100 mg und für die sekundäre Syphilis zweimal täglich über 28 Tage für 28 Tage verordnet.
Bei unkomplizierten urogenitalen Infektionen, die durch Chlamydia trachomatis, Zervizitis und nicht-Gonokokken-Urethritis, verursacht durch Ureaplasma urealiticum, verursacht werden, werden 100 mg zweimal täglich über 7 Tage verabreicht.
Bei Akne werden 100 mg / Tag verordnet, die Behandlungsdauer beträgt 6-12 Wochen.
Malaria (Prophylaxe): 100 mg 1 Mal pro Tag für 1-2 Tage vor der Reise, dann täglich während der Reise und für 4 Wochen nach der Rückkehr; Kinder über 8 Jahre alt mit 2 mg / kg 1 Mal pro Tag.
Die Präventionsdauer sollte 4 Monate nicht überschreiten.
Durchfall "Reisende" (Prävention) - 200 mg am ersten Tag der Reise (für einen Empfang oder zweimal täglich 100 mg), dann 100 mg einmal täglich während des gesamten Aufenthalts in der Region (nicht mehr als 3 Wochen).
Behandlung von Leptospirose - 100 mg oral zweimal täglich für 7 Tage; Prävention von Leptospirose - 200 mg einmal pro Woche während eines Aufenthalts in einem benachteiligten Gebiet und 200 mg am Ende der Reise.
Um Infektionen während eines medizinischen Abbruchs zu verhindern, werden 100 mg 1 Stunde vor und 200 mg nach dem Eingriff verschrieben.
Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt 5 Tage bei einer schweren Gonokokkeninfektion bis zu 300 mg / Tag oder 600 mg / Tag. Für Kinder über 8 Jahre mit einem Gewicht von mehr als 50 kg - bis zu 200 mg, für Kinder von 8 - 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg - 4 mg / kg täglich während der gesamten Behandlungsdauer.
Bei Vorhandensein von Nieren (Kreatinin-Clearance unter 60 ml / min) und / oder Leberversagen ist eine Verringerung der Tagesdosis von Doxycyclin erforderlich, da dies zu einer allmählichen Anreicherung im Körper führt (Risiko einer hepatotoxischen Wirkung).

Nebenwirkungen

Aus dem Magen-Darm-Trakt:
Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Dysphagie, Durchfall, Juckreiz im Mund, Ösophagitis, Ösophagus-Geschwür, dunkle Verfärbung der Zunge. Bei Langzeittherapie kann ein Mangel an Vitaminen der Gruppe B aufgrund der Unterdrückung des Wachstums von Vitamin B produzierenden Bakterien in der Zusammensetzung der normalen Darmflora auftreten.
Allergische Reaktionen: Exazerbation des systemischen Lupus erythematodes, Serum-ähnliches Syndrom, Erythema multiforme, Blutdrucksenkung, Tachykardie, Stevens-Johnson-Syndrom, epidermale toxische Nekrolyse, Drogenausschlag mit Eosinophilie und systemische Symptome (DRESS).
Hautpartikel: Urtikaria, Photosensibilität, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, makulopapulöser und erythematöser Hautausschlag, exfoliative Dermatitis, Schonlein-Genoch-Purpura, Photo-Necholyse.
Seit dem Herz-Kreislauf-System: Perikarditis.
Auf der Leber: Leberschäden, manchmal verbunden mit Pankreatitis (bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels oder bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz), Cholestase.
Bei den Nieren: Anstieg des restlichen Harnstoffstickstoffs aufgrund der anti-anabolischen Wirkung des Medikaments, Verschlimmerung der Azotämie bei Patienten mit Niereninsuffizienz. Der Konsum von Zitronensäure-haltigen Lebensmitteln während der Einnahme von Doxycyclin kann ähnliche Symptome wie das Fanconi-Syndrom verursachen: Albuminurie, Glucosurie, Hypophosphatämie, Hypokaliämie und renale Azidose.
Seitens des hämatopoetischen Systems: hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Eosinophilie, verminderte Prothrombinaktivität.
Erkrankungen des Nervensystems: gutartiger Anstieg des intrakranialen Drucks (Anorexie, Erbrechen, Kopfschmerzen, Tinnitus, Tremor, Schwellung des Sehnervs), vestibuläre Störungen (Schwindel oder Instabilität), Halluzinationen, verschwommenes Sehen, Skotom, Doppelsehen.
Zum Teil der Schilddrüse: Bei Patienten, die lange Zeit Antibiotika aus der Tetracyclin-Gruppe erhalten haben, ist eine reversible dunkelbraune Färbung des Schilddrüsengewebes möglich, in den meisten Fällen nicht mit einer Funktionsverletzung.
Von der Seite der Zähne und Knochen: Doxycyclin verlangsamt die Osteogenese, stört die normale Entwicklung der Zähne bei Kindern (die Farbe der Zähne ändert sich irreversibel, die Schmelzhypoplasie entwickelt sich).
Vom Bewegungsapparat: Arthralgie, Myalgie.
Andere:
Superinfektion: Candidiasis, Glossitis, Staphylococcus Enterocolitis, pseudomembranöse Colitis, anogenitale Candidiasis, Stomatitis und Vaginitis.

Überdosis

Symptome:
Erhöhte Nebenwirkungen aufgrund von Leberschäden - Erbrechen, Fieber, Gelbsucht, Azotämie, erhöhte Transaminasen, erhöhte Prothrombinzeit.
Behandlung:
Unmittelbar nach der Einnahme großer Mengen wird empfohlen, den Magen zu waschen, viel Wasser zu trinken und gegebenenfalls Erbrechen herbeizuführen. Nehmen Sie Aktivkohle und osmotische Abführmittel. Hämodialyse und Peritonealdialyse werden aufgrund der geringen Wirksamkeit nicht empfohlen.

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Antazida, die Aluminium, Magnesium, Kalzium, Eisenpräparate, Natriumbicarbonat und Magnesium enthaltende Abführmittel enthalten, reduzieren die Absorption von Doxycyclin. Daher sollte ihre Verwendung im Abstand von 3 Stunden erfolgen.
Im Zusammenhang mit der Unterdrückung der Darmflora durch Doxycyclin nimmt der Prothrombinindex ab, was eine Dosisanpassung von indirekten Antikoagulanzien erfordert.
Wenn Doxycyclin mit bakteriziden Antibiotika kombiniert wird, die die Synthese der Zellwand verletzen (Penicilline, Cephalosporine), nimmt die Wirksamkeit der letzteren ab.
Doxycyclin verringert die Zuverlässigkeit der Kontrazeption und erhöht die Häufigkeit azyklischer Blutungen bei der Einnahme von Östrogen-haltigen hormonellen Kontrazeptiva.
Ethanol, Barbiturate, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin ua Mikrosomale Oxidationsstimulanzien, die den Metabolismus von Doxycyclin beschleunigen, reduzieren seine Konzentration im Blutplasma.
Die gleichzeitige Verwendung von Doxycyclin und Retinol trägt zur Erhöhung des intrakraniellen Drucks bei.

Besondere Anweisungen

Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzresistenz und Überempfindlichkeit mit anderen Medikamenten der Tetracyclin-Serie.
Tetracycline können die Prothrombinzeit verlängern, die Verschreibung von Tetracyclinen bei Patienten mit Koagulopathie sollte sorgfältig kontrolliert werden.
Die anti-anabole Wirkung von Tetracyclinen kann zu einer Erhöhung der Konzentration des restlichen Harnstoffstickstoffs im Blut führen. Dies ist in der Regel für Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht von Bedeutung. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann die Azotämie jedoch zunehmen. Die Verwendung von Tetracyclinen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erfordert eine ärztliche Überwachung.
Bei längerer Anwendung des Arzneimittels ist eine regelmäßige Überwachung der Laborparameter der Blut-, Leber- und Nierenfunktion erforderlich.
Im Zusammenhang mit der möglichen Entstehung einer Photodermatitis ist es erforderlich, die Sonneneinstrahlung während der Behandlung und für 4-5 Tage danach zu begrenzen.
Bei Verwendung des Arzneimittels kann sowohl auf dem Hintergrund der Aufnahme als auch 2-3 Wochen nach Absetzen der Behandlung Durchfall auftreten, der durch Clostridium dificile verursacht wird. In milden Fällen reicht es aus, die Behandlung und den Einsatz von Ionenaustauscherharzen (Kolestiramine, Colestipol) abzubrechen, in schweren Fällen kann der Verlust von Flüssigkeit, Elektrolyten und Proteinen, die Ernennung von Vancomycin oder Metronidazol kompensiert werden.
Verwenden Sie keine Medikamente, die die Darmperistaltik hemmen.
Eine längere Einnahme des Arzneimittels kann zu Darmdysbiose und damit zur Entwicklung einer Hypovitaminose (Vitamine der Gruppe B) führen.
Um dyspeptische Symptome zu vermeiden, wird empfohlen, das Medikament zu den Mahlzeiten einzunehmen.
Um die Entwicklung einer Ösophagitis oder von Geschwüren der Speiseröhre zu vermeiden, ist es notwendig, das Arzneimittel mit reichlich Wasser einzunehmen und zu vermeiden, dass es vor dem Zubettgehen verwendet wird.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten

Die Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge, Maschinen und Mechanismen zu fahren, sind unbekannt.
Bei Schwindel, verschwommenem Sehen oder Verdoppeln der Augen wird die Verwaltung von Fahrzeugen oder Mechanismen nicht empfohlen. Siehe Nebenwirkungen - Nervensystem.

Anwendung während der Schwangerschaft und während der Stillzeit

Doxycyclin durchdringt die Hämato-Plazentaschranke. Tetracycline wirken sich nachteilig auf den Fötus (verzögerte Osteogenese) und auf die Bildung von Zahnschmelz (irreversible Verfärbung, Hypoplasie) aus. Aus diesem Grund werden Tetracycline sowie ein erhöhtes Risiko für Leberschäden bei der Mutter nicht während der Schwangerschaft angewendet, es sei denn, das Medikament ist der einzige Weg, um besonders gefährliche und schwere Infektionen zu behandeln oder ihnen vorzubeugen (Steinfieber, Fleckenfieber, Inhalationseffekte von Bacillus anthracis usw.). Vor der Ernennung von Doxycyclin für Frauen im gebärfähigen Alter sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Doxycyclin dringt in die Muttermilch ein. Aufgrund der negativen Auswirkungen auf den Fetus wird Doxycyclin wie andere Tetracycline während der Stillzeit nicht angewendet. Falls die Verschreibung von Tetracyclinen erforderlich ist, wird das Stillen gestoppt.

Formular freigeben
Dispersionsfähige Tabletten 100 mg; auf 10 Tabletten im Blister aus PVC / Aluminiumfolie. Auf 1 Blister zusammen mit der Instruktion über die Anwendung im Papppaket.

Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!

Verfallsdatum
5 Jahre.
Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Apothekenverkaufsbedingungen
Nach dem Rezept.

Inhaber der Zulassungsbescheinigung:
Astellas Pharma Europe BV, Silviusweg 62, 2333 BE, Leiden, Niederlande

Bei der Produktion bei Astellas Pharma Europe B.V. geben die Niederlande in der Gebrauchsanweisung folgende Informationen an:
Hersteller:
Astellas Pharma Europe B.V., Niederlande
Adresse der Produktion:
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Niederlande
Packer (Primärverpackung):
Astellas Pharma Europe B.V., Niederlande
oder CJSC ORTAT, Russland
Packer (Sekundär- / Tertiärverpackung): Astellas Pharma Europe B.V., Niederlande
oder CJSC ORTAT, Russland
Qualitätskontrolle ausstellen:
Astellas Pharma Europe B.V., Niederlande
oder CJSC ORTAT, Russland

Im Falle der Produktion am Standort von ZAO ZiO-Zdorovye (Russland) (alle Produktionsstufen einschließlich der Qualitätskontrolle) geben die folgenden Informationen in der Gebrauchsanweisung an:
Hersteller und Hersteller der Qualitätskontrolle:
CJSC ZiO-Health, Russland
Adresse der Produktion:
142103, Region Moskau, Podolsk, Ul. Eisenbahn, 2
Tel.: +7 (495) 642-05-42,
Fax: +7 (495) 642-05-43

Verbraucheransprüche werden von der Repräsentanz von Astellas Pharma Europe B.V., einer Gesellschaft mit beschränkter Haftung (die Niederlande) in Moskau unter der Adresse akzeptiert:
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Fax: +7 (495) 737-07-67