Relenza: Gebrauchsanweisungen, Analoga und Bewertungen

Relenza ist ein antivirales Medikament mit selektiver Wirkung gegen Influenza A- und B-Viren, dessen Wirkungsmechanismus die Neuraminidase von Influenzaviren hemmt.

Wirkstoff - Zanamivir ist ein starker und hochselektiver Inhibitor der Neuraminidase (einem Oberflächenenzym des Influenzavirus). In einfachen Worten kann sich das Virus dank seiner Wirkung nicht an eine gesunde Zelle binden und diese infizieren.

Nach Kontakt mit der Schleimhaut der Atemwege, die durch Inhalation mit Zanamivir behandelt wurde, bleibt das Virus an der Oberfläche und dringt nicht in die Epithelzellen ein (Verhinderung der Insertion).

Bei der Verarbeitung der bereits mit dem Virus infizierten Nasopharynx- und Atemwegszellen erfolgt die Ausbreitung der Infektion aus den Schleimhautzellen der Oberfläche der Atemwege weiter im ganzen Körper (therapeutischer und prophylaktischer Effekt).

Die Wirksamkeit der Inhalation von Relenza wurde in kontrollierten klinischen Studien bestätigt. Die Anwendung von Zanamivir zur Behandlung akuter durch das Influenzavirus verursachter Infektionen führte zu einer Abnahme der Virusfreisetzung (im Vergleich zu Placebo).

Indikationen zur Verwendung

Was hilft Relenza? Gemäß den Anweisungen wird das Medikament in den folgenden Fällen verschrieben:

  • Behandlung von Infektionen, die durch Influenza A und B Viren bei Kindern über 5 Jahren und Erwachsenen verursacht werden;
  • Prävention von Infektionen durch Influenza-A- und B-Viren bei Kindern über 5 Jahren und Erwachsenen.

Gebrauchsanweisung Dosierung von Relenza

Wird mit einem speziellen Inhalator Diskhaler verwendet, der zusammen mit dem Medikament geliefert wird.

Gemäß der Gebrauchsanweisung ist die Dosierung von Relenza für alle Altersgruppen gleich - 20 mg / Tag. Beim Erkennen der ersten Symptome einer Influenza wird Inhalation durchgeführt - dies erhöht die Wirksamkeit der Behandlung erheblich.

Teilen Sie die Verwendung des Arzneimittels in zwei Dosen auf, von denen jede die Einführung von 10 mg Zanamivir (zwei Inhalationen von 5 mg) in Form einer Inhalation vorsieht. Nutzungsdauer - 5 Tage.

Zur Prophylaxe verwenden Sie Relenzu 10 Tage und machen einmal täglich 2 Inhalationen (10 mg Zanamivir). Bei Bedarf verlängert sich die Prophylaxe um einen Monat, wenn das Infektionsrisiko bestehen bleibt.

Anweisungen für den Inhalator

So legen Sie die Rotadisk in Diskhaler ab:

  • Überprüfen Sie die Integrität der Rotadisk.
  • Nehmen Sie die Abdeckung vom Mundstück ab und vergewissern Sie sich, dass das Mundstück sauber ist.
  • Ziehen Sie das Tablett an den Ecken bis zum Anschlag hoch, damit die Plastikclips herauskommen (die Serifen müssen sichtbar sein).
  • komprimieren Sie die Clips und ziehen Sie das Fach vollständig aus;
  • rotadisk auf die radzelle gelegt;
  • Setzen Sie das Fach ein.

Für die Inhalation müssen Sie:

  • Heben Sie die Abdeckung des Dischenträgers bis zum Anschlag an, um die obere und untere Folie der Rotadisk zu durchstechen, und schließen Sie dann die Abdeckung.
  • Machen Sie eine vollständige Ausatmung und platzieren Sie das Mundstück zwischen den Zähnen. Schließen Sie die Luftlöcher auf beiden Seiten des Mundstücks nicht und schließen Sie es fest mit den Lippen. Atmen Sie langsam tief durch den Mund und entfernen Sie das Mundstück so weit wie möglich aus dem Mund, um den Atem anzuhalten und langsam auszuatmen. Das Ausatmen im Inhalator ist verboten.
  • Ziehen Sie die Schublade vorsichtig bis zum Anschlag heraus, drücken Sie nicht auf die Klammern, und schieben Sie sie hinein, um die Rotationsscheibe um eine Zelle zu drehen, wonach sie für die nachfolgende Inhalation bereit ist. Es ist zu überlegen, dass es möglich ist, die Zelle erst unmittelbar vor der Inhalation zu durchdringen.

Jede Rotadisk hat vier Zellen. Nach vier Inhalationen sollte eine leere Rotadisk durch eine neue ersetzt werden.

Kinder sollten unter Aufsicht eines Erwachsenen ein Inhalationsgerät verwenden.

Optional

Die Wirksamkeit der Inhalation Relenza hängt direkt vom Zeitpunkt des Beginns der Verwendung des Arzneimittels ab (je früher, desto wirksamer).

In Fällen von Bronchialerkrankungen ist es wichtig, dass Bronchodilatatoren mit hoher Geschwindigkeit als Erste-Hilfe-Medikamente eingesetzt werden.

Nebenwirkungen

Die Anweisung warnt vor der Möglichkeit, dass folgende Nebenwirkungen bei der Verschreibung von Relenza auftreten können:

  • Seitens des Immunsystems: sehr selten - allergische Reaktionen, einschließlich Schwellungen von Gesicht und Larynx.
  • Auf der Seite der Atemwege: sehr selten - Bronchospasmus, Atemnot.
  • In Bezug auf die Haut und ihre Anhängsel: sehr selten - Hautausschlag, Urtikaria, schwere Hautreaktionen, einschließlich Erythema polymorph, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Gegenanzeigen

Es ist kontraindiziert, Relenza in den folgenden Fällen zu bestellen:

  • Laktation;
  • Schwangerschaft im ersten Trimester;
  • Alter bis 5 Jahre;
  • verstärkte bronchiale Reaktion auf inhalative Medikamente;
  • Erkrankungen, die von Bronchospasmus begleitet werden;
  • Laktoseintoleranz.

Überdosis

Aufgrund der Art der Darreichungsform, des Verabreichungsweges und der geringen Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs ist eine versehentliche Überdosierung unwahrscheinlich.

Unter den Bedingungen klinischer Studien wurden Nebenwirkungen bei intravenöser Verabreichung in einer täglichen Dosis von 1200 mg für 5 Tage nicht registriert.

Die Hämodialyse kann als Behandlungsoption in Betracht gezogen werden, da Zanamivir ein niedriges Molekulargewicht, eine geringe Bindung an Plasmaproteine ​​und einen niedrigen Vd aufweist.

Analoge Relenza, Preis in Apotheken

Bei Bedarf kann Relenza durch ein Analogon zur therapeutischen Wirkung ersetzt werden - dies sind Arzneimittel:

Bei der Auswahl von Analoga ist es wichtig zu verstehen, dass die Gebrauchsanweisung von Relenza, der Preis und die Bewertungen von Arzneimitteln mit ähnlichen Wirkungen nicht zutreffen. Es ist wichtig, einen Arzt zu konsultieren und keinen unabhängigen Ersatz des Arzneimittels vorzunehmen.

Der Preis in Apotheken in Russland: Relenza-Pulver für die Inhalation von 5 mg / Dosis Nr. 5 Flaschen mit einem Inhalator - von 900 bis 1121 Rubel, laut 802 Apotheken.

Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Haltbarkeit - 7 Jahre. Verkaufsbedingungen von Apotheken - Rezept.

Besondere Anweisungen

Influenza kann mit erhöhter Hyperreaktivität der Atemwege auftreten. Es gibt sehr seltene Berichte über eine Verschlechterung der Lungenfunktion und / oder Anfälle von Bronchospasmus nach inhaliertem Zanamivir bei Patienten mit Influenza-Therapie. In einigen Fällen fehlte die belastete Anamnese chronischer Erkrankungen der Atemwege. Wenn Sie diese Symptome bemerken, müssen Sie Relenzu absetzen und einen Arzt zur ärztlichen Untersuchung aufsuchen. Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen während der Verwendung des Arzneimittels sollten im Besitz eines schnell wirkenden Bronchodilatators sein.

Bei schwerem Asthma bronchiale sollte vor Beginn der Behandlung eine Bewertung des wahrgenommenen Nutzens und der möglichen Risiken durchgeführt werden. Eine Therapie ohne ärztliche Aufsicht durchzuführen, sollte nicht sein. Bei Patienten mit schwerer chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung und Asthma bronchiale sollte während der Behandlung mit dem Medikament die Therapie der zugrunde liegenden Erkrankung optimiert werden. Es ist notwendig, die potenzielle Gefahr der Entwicklung eines Bronchospasmus zu berücksichtigen.

Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler oder ein Beatmungsgerät kann nicht verwendet werden.

Influenza kann von verschiedenen Verhaltens- und neurologischen Symptomen begleitet sein. Berichten aus den Studien nach der Registrierung zufolge hatten Patienten, die mit dem Influenzavirus infiziert waren und Zanamivir-Inhalation anwendeten, folgende Störungen entwickelt: Delir, Krampfanfälle, Halluzinationen und abweichendes Verhalten. Am häufigsten traten sie in den frühen Stadien der Krankheit auf, in den meisten Fällen begannen sie plötzlich und hatten eine schnelle Lösung.

Es wurde keine Ursache-Wirkungs-Beziehung zwischen Relenza und den oben genannten Verstößen festgestellt. Bei neuropsychiatrischen Symptomen muss vor der weiteren Behandlung das Verhältnis von Nutzen zu Risiko beurteilt werden.

Relenza - Gebrauchsanweisungen, Bewertungen, Analoga und Freisetzungsformen (Pulver zur Inhalation von 5 mg mit einem Inhalator Diskhaler, Tabletten) des Arzneimittels auf der Basis von Zanamivir zur Behandlung und Vorbeugung von Influenza bei Erwachsenen, Kindern und während der Schwangerschaft. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung des Medikaments Relenza lesen. Präsentiert Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieser Medizin sowie die Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Relenza in ihrer Praxis. Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Das Medikament hat geholfen oder hat nicht dazu beigetragen, die Krankheit zu beseitigen, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben. Relenza-Analoga in Gegenwart verfügbarer Strukturanaloga. Anwendung der Behandlung und Vorbeugung von Influenza bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Die Zusammensetzung der Droge.

Relenza ist ein antivirales Medikament, ein hochselektiver Inhibitor der Neuraminidase (einem Oberflächenenzym des Influenzavirus). Virale Neuraminidase sorgt für die Freisetzung von Viruspartikeln aus einer infizierten Zelle und kann das Eindringen des Virus durch die Schleimhautbarriere an die Oberfläche der Epithelzellen beschleunigen, wodurch die Infektion anderer Zellen des Respirationstraktes sichergestellt wird. Die Hemmaktivität von Zanamivir (Wirkstoff des Wirkstoffs Relenza) umfasst alle 9 Subtypen von Neuraminidase-Influenzaviren, einschl. zirkulierend und virulent für verschiedene Arten. Die halbe Hemmkonzentration (IC50) für die Virusstämme A und B liegt zwischen 0,09 und 95,2 pM.

Die Influenzavirus-Replikation ist auf das Oberflächenepithel der Atemwege beschränkt. Zanamivir wirkt im extrazellulären Raum, reduziert die Reproduktion beider Influenza-A- und B-B-Viren und verhindert die Freisetzung von Viruspartikeln aus dem Oberflächenepithel der Atemwege.

Die Wirksamkeit der Inhalation von Relenza wurde in kontrollierten klinischen Studien bestätigt. Die Anwendung von Zanamivir zur Behandlung akuter durch das Influenzavirus verursachter Infektionen führte zu einer Abnahme der Virusfreisetzung (im Vergleich zu Placebo). Die Resistenzentwicklung gegen Relenze ist nicht registriert.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit

Zanamivir, das in Dosierungen zur Behandlung der Influenza bei gesunden, Risikogruppen (normalerweise in Kontakt mit der Erkrankung) eingesetzt wird, lindert die Symptome und verkürzt die Dauer der Erkrankung. Eine kombinierte Analyse der Ergebnisse von 3 Studien zeigte, dass die mittlere Zeit zur Linderung der Krankheitssymptome bei Patienten in der Zanamivir-Gruppe im Vergleich zu Patienten in der Placebo-Gruppe auf 1,5 Tage reduziert ist (p <0,001). Die Anzahl der Komplikationen verringerte sich in der Zanamivir-Gruppe 171/769 (22%) im Vergleich zu Placebo 208/711 (29%) und das relative Risiko betrug: 0,77; (95% CI: 0,65-0,92; p = 0,004). Die Verwendung von Antibiotika zur Behandlung von Komplikationen nach einer aufgeschobenen Grippe sank ebenfalls von 136/711 (19%) in der Placebo-Gruppe auf 110/769 (14%) in der Zanamivir-Gruppe (relatives Risiko: 0,76; 95% CI: 0,60-0,95; p = 0,021).. Die optimale Wirksamkeit von Zanamivir zeigte sich bei Beginn der Behandlung so schnell wie möglich nach dem Einsetzen der ersten Symptome der Krankheit.

Es hat sich gezeigt, dass Zanamivir auch wirksam ist, um Influenza bei Kindern über 5 Jahren und bei Erwachsenen zu verhindern. Der Prozentsatz des wirksamen Schutzes beträgt 67-79% im Vergleich zu Placebo und 56-61% im Vergleich zur aktiven Kontrolle.

Zusammensetzung

Zanamivir + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Bei Inhalation ist die absolute Bioverfügbarkeit des Arzneimittels gering (im Durchschnitt 2%). Die systemische Absorption beträgt etwa 10-20%. Aufgrund der geringen Absorption ist die Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma gering (bei wiederholten Inhalationen wird ein geringer Absorptionsgrad aufrechterhalten). Nach der Inhalation ist Zanamivir in den Geweben der Atemwege verteilt und erreicht hohe Konzentrationen. Bei Anwendung in einer Einzeldosis von 10 mg wird Zanamivir in der Epithelschicht des Atemtrakts bestimmt, der die Hauptreplikationsstelle des Influenzavirus darstellt. Die Konzentration von Zanamivir 12 Stunden und 24 Stunden nach Inhalation beträgt ungefähr das 340- bzw. 52-fache des durchschnittlichen IC50-Werts für virale Neuraminidase. Eine hohe Konzentration von Zanamivir in den Atemwegen sorgt für eine schnelle Hemmung der viralen Neuraminidase. Zanamivir reichert sich hauptsächlich in den Geweben des Oropharynx und der Lunge an (im Durchschnitt 77,6% bzw. 13,2%). Zanamivir wird unverändert über die Nieren ausgeschieden und nicht metabolisiert.

Ältere Patienten mit einer therapeutischen Dosis von 20 mg pro Tag haben eine geringe Bioverfügbarkeit (10-20%), so dass keine systemische Wirkung von Zanamivir besteht. Alterungsbedingte Veränderungen der Pharmakokinetik sind unwahrscheinlich (Dosisanpassung ist nicht erforderlich).

Bei Kindern wurde die Pharmakokinetik von Zanamivir in einer kontrollierten Studie an 24 Patienten im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren unter Verwendung eines Verneblers (10 mg) und eines Pulverinhalators (10 mg) untersucht. Die pharmakokinetischen Parameter bei Kindern unterschieden sich nicht von denen bei Erwachsenen.

Hinweise

  • Behandlung und Vorbeugung von Infektionen durch Influenza A und B Viren bei Kindern über 5 Jahren und Erwachsenen.

Formen der Freigabe

Pulver für die Inhalation mit einer Dosis von 5 mg pro Dosis in Rotadisk.

Es gibt keine anderen Dosierungsformen, sei es Pillen, Kapseln oder Tropfen.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Es ist nur für die Inhalationsverabreichung in den Atemwegen unter Verwendung des mitgelieferten Inhalators vorgesehen. Andere Inhalationsmedikamente wie Hochgeschwindigkeits-Bronchodilatatoren sollten vor Beginn der Inhalation mit Relenza eingenommen werden.

Bei der Behandlung der Influenza A und B wird Erwachsenen und Kindern über 5 Jahren empfohlen, 2 Inhalationen (2 × 5 mg) zweimal täglich 5 Tage lang zu verschreiben. Tagesdosis - 20 mg

Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Anpassung der Leberdosis sind erforderlich.

Für eine optimale Wirkung sollte die Behandlung so früh wie möglich begonnen werden.

Um Influenza A und B zu verhindern, wird Erwachsenen und Kindern über 5 Jahren empfohlen, einmal täglich 10 Inhalationen (2 × 5 mg) einzunehmen. Tagesdosis - 10 mg Die Prävention kann bis zu einem Monat verlängert werden, wenn das Krankheitsrisiko länger als 10 Tage anhält.

Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion nicht erforderlich.

Anwendungsregeln

Das Gerät Diskhaler wird zum Inhalieren einer Rotadisk (Release-Form von Relenza) verwendet. Diskhaler besteht aus folgenden Teilen:

  • Gehäuse mit einem Deckel und einer Kunststoffnadel zum Durchstechen einer Rotadisk-Zelle;
  • Koffer für Mundstück;
  • ein Schiebefach mit einem Mundstück und einem Drehrad, auf dem Rotadisk angeordnet ist.

Rotadisk besteht aus 4 Blistern, von denen jede eine bestimmte Dosis des Arzneimittels enthält.

Rotadisk kann im Dischaler für Inhalationsgeräte aufbewahrt werden, die Blase sollte jedoch kurz vor der Inhalation des Arzneimittels durchstochen werden. Die Nichteinhaltung dieser Empfehlung kann den Betrieb des Diskhaler stören und die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen.

Wichtig: Stechen Sie nicht in die Rotadisk, bevor Sie sie in den Diskhaler legen.

Laden Sie rotadisk in Diskhaler herunter

1. Nehmen Sie das Gehäuse aus dem Mundstück und vergewissern Sie sich, dass das Mundstück innen und außen sauber ist.

2. Ziehen Sie die Schublade vorsichtig heraus, bis die Kunststoffclips austreten, und greifen Sie die Ecken des Fachs an. Ziehen Sie das Fach vollständig heraus, so dass die Kerben an der Seite der Klemmen sichtbar sind.

3. Ziehen Sie das Fach vollständig heraus und drücken Sie die Kerben an der Seite der Klemmen mit Daumen und Zeigefinger zusammen.

4. Legen Sie die Rotationsscheibe auf die Radzellen und legen Sie das Fach wieder in den Diskhaler ein.

1. Heben Sie die Disc-Abdeckung bis zum Anschlag an, um die oberen und unteren Folien der Rotadisc zu durchstechen. Schließen Sie den Deckel.

Wichtig: Heben Sie den Deckel erst an, wenn die Schublade vollständig installiert ist.

2. Setzen Sie das Mundstück nach einer vollständigen Ausatmung zwischen die Zähne, schließen Sie das Mundstück fest mit den Lippen, ohne die Luftlöcher auf beiden Seiten des Mundstücks zu schließen. Atmen Sie langsam tief durch (immer durch den Mund, nicht durch die Nase). Nehmen Sie das Mundstück aus dem Mund. Halten Sie so viel wie möglich den Atem an. Atme langsam aus. Atmen Sie nicht in den Inhalator aus.

3. Ziehen Sie das ausziehbare Tablett vorsichtig bis zum Anschlag heraus, ohne die Clips zu drücken, und drücken Sie es hinein. In diesem Fall wird die Rotadisk um eine Zelle gedreht und ist für die nächste Inhalation bereit.

Wichtig: Das Durchstechen der Zelle sollte nur unmittelbar vor der Inhalation erfolgen.

Wiederholen Sie die Schritte 1 und 2, um wiederholte Inhalationen durchzuführen.

Leere Rotadisk ersetzen

Jede Rotadisk enthält 4 Zellen. Nach vier Inhalationen sollte die leere Rotadisc durch eine neue ersetzt werden (gemäß den 2-4 Anweisungen).

Wichtig: Kinder sollten unter Aufsicht eines Erwachsenen ein Inhalationsgerät verwenden.

Nebenwirkungen

  • allergische Reaktionen, einschließlich Schwellungen im Gesicht und im Kehlkopf;
  • Bronchospasmus;
  • Schwierigkeiten beim Atmen;
  • Hautausschlag;
  • Urtikaria;
  • schwere Hautreaktionen, einschließlich Erythem polymorph, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Relenza in der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) wurde nicht untersucht.

Experimentelle Studien an Tieren haben gezeigt, dass Zanamivir die Plazentaschranke durchdringt und in die Muttermilch übergeht. Es wurden jedoch keine teratogenen Wirkungen oder eine Abnahme der Fertilität oder klinische Manifestationen von Anomalien in den prä- und postnatalen Phasen beobachtet. Es gibt keine Informationen über das Eindringen durch die Plazentaschranke oder in die Muttermilch beim Menschen.

Relenzu darf jedoch nicht während der Schwangerschaft und während der Stillzeit, insbesondere im ersten Trimester, angewendet werden, außer in Fällen, in denen die erwartete Anwendung der Anwendung für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Verwenden Sie bei Kindern

Das Medikament wird Kindern über 5 Jahren verschrieben.

Bei älteren Patienten anwenden

Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung.

Besondere Anweisungen

Sehr selten wurden Einzelberichte über die Entwicklung von Bronchospasmus und / oder die Beeinträchtigung der Atmungsfunktion nach der Anwendung von Relenza aufgezeichnet, einschließlich ohne vorherige Krankheit in der Geschichte. Wenn sich eines der oben genannten Phänomene entwickelt, sollte man die Einnahme von Zanamivir abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

Patienten mit Atemwegserkrankungen sollten Bronchodilatatoren mit kurzer Reichweite für die Behandlung von Zanamivir als Rettungswagen haben.

Durch das Influenzavirus verursachte Infektionen können mit verschiedenen neurologischen und Verhaltensstörungen verbunden sein. Berichte, die in der Zeit nach der Markteinführung (hauptsächlich bei Kindern in Japan) eingegangen sind, wurden mit krampfartigen Anfällen, Delirium, Halluzinationen und abweichendem Verhalten bei Patienten, die mit dem Influenzavirus infiziert waren, und Neuraminidase-Inhibitoren, einschließlich Zanamivir, in Verbindung gebracht. Diese Phänomene wurden hauptsächlich in den frühen Stadien der Krankheit beobachtet, hatten oft einen plötzlichen Beginn und einen schnellen Beginn des Ergebnisses. Der ursächliche Zusammenhang zwischen der Einnahme von Zanamivir und den oben genannten Nebenwirkungen wurde nicht nachgewiesen. Wenn neuropsychiatrische Symptome auftreten, muss das Risiko-Nutzen-Verhältnis der weiteren Behandlung mit Zanamivir für jeden einzelnen Patienten beurteilt werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Wechselwirkung

Daten zu Arzneimittelwechselwirkungen Arzneimittel Relenza nicht bereitgestellt.

Analoga des Medikaments Relenza

Strukturanaloga des Wirkstoffs, die Relenza-Arzneimittel nicht hat. Das Medikament enthält einen einzigartigen Wirkstoff, der keine direkten Analoga aufweist.

Analoga zur therapeutischen Wirkung (Mittel zur Behandlung von Influenza):

  • Algirem;
  • Alfarona;
  • Ambin;
  • Amizon;
  • Amixin;
  • Anaferon;
  • Anaferon-Kinder;
  • Antigrippin;
  • Arbidol;
  • Aflubin;
  • Bronhikum;
  • Vaxigrip;
  • Impfstoff Influenza inaktiviert;
  • Viferon;
  • Hexapneumin;
  • Genferon Light;
  • Grippferon;
  • Isoprinosin;
  • Ibuprofen;
  • Immunal;
  • Immunglobulin;
  • Immunorm;
  • Ingavirin;
  • Rec 19;
  • Kagocel;
  • Lovemax;
  • Levopront;
  • Libexin;
  • Verknüpfung;
  • Liprokhin;
  • Nurofen;
  • Orvirem;
  • Oseltamivir;
  • Oscillococcinum;
  • Pakseladin;
  • Panavir;
  • Polyoxidonium;
  • IFN EU Lipint;
  • Rimantadin;
  • Rengalin;
  • Sahol;
  • Sulfadimethoxin;
  • Tamiflu;
  • Trekrezan;
  • Fluarix;
  • Cycloferon;
  • CigaPan;
  • Eifitol;
  • Eladon;
  • Endobulin;
  • Ergoferon;
  • Erespal;
  • Echinacea

Zur Behandlung von Krankheiten: Grippe, Grippeprävention

Relenza

Relenza: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Relenza

ATX-Code: J05AH01

Wirkstoff: Zanamivir (Zanamivir)

Hersteller: Glaxo Wellcome Production (Frankreich)

Aktualisierung der Beschreibung und des Fotos: 23.11.2014

Preise in Apotheken: ab 897 Rubel.

Relenza ist ein antivirales Medikament zur Behandlung von Influenza A und B.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Dosierungsform für die Freisetzung von Relenza ist ein Pulver für die Dosierung zur Inhalation: von fast weiß bis weiß [in einem Kartonbündel eine Durchstechflasche mit 20 Dosen (je 5 Rotadisks à 4 Zellen), komplett mit einem Discaller].

Zutaten 1 Dosis Pulver:

  • Wirkstoff: Zanamivir (mikronisiert) - 5 mg;
  • Hilfskomponente: Lactosemonohydrat - bis zu 25 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Relenza ist ein antivirales Medikament, ein starker und hochselektiver Inhibitor der Neuraminidase (einem Oberflächenenzym des Influenzavirus). Aufgrund der viralen Neuraminidase werden Viruspartikel aus einer infizierten Zelle freigesetzt, und das Eindringen des Virus durch die Schleimhautbarriere an die Oberfläche von Epithelzellen ist möglich, wodurch andere Zellen des Respirationstraktes infiziert werden können.

Die Zanamivir-Hemmaktivität umfasst alle 9 Subtypen von Neuraminidase-Influenzaviren, einschließlich virulenter und zirkulierender Arten für verschiedene Arten. Halbe Hemmkonzentration (IC50) für die Virusstämme A und B 0,09–95,2 pM.

Die Replikation des Influenzavirus ist auf Zellen des Oberflächenepithels der Atemwege beschränkt. Aufgrund der Wirkung von Zanamivir im extrazellulären Raum nimmt die Reproduktion von zwei Arten von Influenzaviren A und B ab und die Freisetzung von Viruspartikeln aus den Atemwegsepithelzellen wird verhindert.

Bei Inhalation wird die Wirksamkeit von Zanamivir als Ergebnis kontrollierter klinischer Studien bestätigt. Die Verwendung des Arzneimittels als Therapie bei akuten Infektionen, die durch das Influenzavirus verursacht wurden, im Vergleich zu Placebo führte zu einer Abnahme der Virusfreisetzung. Die Entwicklung einer Resistenz gegen Zanamivir mit normaler Immunität wurde nicht beobachtet.

Die Anwendung von Relenza bei gesunden Menschen mit Risikopotenzial in Dosen, die zur Behandlung von Influenza verwendet werden, hat zu einer Linderung der Symptome und zu einer Verringerung der Krankheitsdauer geführt. Eine kombinierte Analyse der Ergebnisse der Phase-III-Studien hat gezeigt, dass die mittlere Zeit zur Linderung der Krankheitssymptome auf eineinhalb Tage reduziert wird. Die Zahl der Komplikationen nach Grippe und der Verwendung von Antibiotika bei ihrer Behandlung nahm ebenfalls ab.

Zanamivir ist am wirksamsten, wenn die Therapie so schnell wie möglich nach Auftreten der ersten Krankheitssymptome beginnt. Es hat sich auch als wirksames Mittel zur Prophylaxe erwiesen.

Pharmakokinetik

Zanamivir zeichnet sich durch eine geringe absolute Bioverfügbarkeit aus (durchschnittlich 2% nach oraler Verabreichung). Nach oraler Inhalation werden etwa 10–20% der verabreichten Dosis absorbiert. Cmax (maximale Konzentration der Substanz) nach einer Einzeldosis von 10 mg beträgt die Zeit, in der 1,25 Stunden erreicht werden, 97 ng / ml. Aufgrund des geringen Resorptionsgrades wird eine geringe systemische Konzentration und ein unbedeutender Bereich unter der pharmakokinetischen Kurve der Konzentrationszeit beobachtet. Aufgrund der geringen Absorption ist die Plasmakonzentration von Zanamivir im Blut niedrig (bei wiederholten Inhalationen bleiben die Parameter niedrig).

Bindung von Substanzen mit Plasmaproteinen - 10% - sehr oft; > 1% und 0,1% und 0,01% und

Relenza

Beschreibung aktuell Stand 06.05.2015

  • Lateinischer Name: Relenza
  • ATX-Code: J05AH01
  • Wirkstoff: Zanamivir (Zanamivir)
  • Hersteller: Glaxo Wellcome Production (Frankreich)

Zusammensetzung

Ein Rotadisk enthält 20 Milligramm Zanamivir in einer Dosis - 5 Milligramm. Lactosemonohydrat liegt als Hilfskomponente vor. Es gibt 5 Rotisscheiben in Plastikboxen zusammen mit einem Diskhaler.

Formular freigeben

Erhältlich in Form eines Dosierpulvers zur Inhalation, das weiß oder fast weiß ist.

Pharmakologische Wirkung

Es ist ein antivirales Medikament, ein hochselektiver Neuraminidase-Inhibitor, ein Oberflächenenzym des Influenzavirus. Virale Neuraminidase ist in der Lage, Zellen freizusetzen und beschleunigt die Passage des Virus durch die Schleimhautbarriere an die Oberfläche von Epithelzellen, wodurch andere Zellen des Respirationstraktes infiziert werden.

Wenn die Schleimhaut der Atemwege mit Zanamivir behandelt wird, bleibt das auf sie fallende Virus an der Oberfläche und kann nicht in die Epithelzellen eindringen. Wenn die Zellen des Nasopharynx und der Atemwege, die bereits mit dem Virus infiziert sind, verarbeitet werden, stoppt die Ausbreitung der Infektion im gesamten Körper. Das Medikament dringt nicht in den Zellraum ein und beeinflusst die extrazelluläre Umgebung.

Das Medikament ist auch zur Vorbeugung von Influenza bei Erwachsenen und Kindern über 5 Jahre wirksam. Im Vergleich zu Placebo liegt der Wirkungsgrad zwischen 67 und 79 Prozent, verglichen mit der aktiven Kontrolle zwischen 56 und 61 Prozent.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Bei Inhalation beträgt die Bioverfügbarkeit nur zwei Prozent. Die systemische Absorption beträgt etwa 10 bis 20 Prozent. Nach einer Einzeldosis von 10 Milligramm ist die maximale Konzentration nach 1 Stunde und 15 Minuten erreicht und beträgt 97 ng pro Milliliter. Aufgrund der geringen Absorption ist der Wirkstoffgehalt im Blutplasma gering.

Der Wirkstoff verteilt sich nach Inhalation in den Geweben der Atemwege. Die Konzentration der aktiven Komponente nach 12 Stunden und 24 Stunden nach der Inhalation ist grßer als ein Durchschnitt von 340 bzw. 52-fach, dem Durchschnittswert der Konzentration der halbmaximalen Hemmung für virale Neuraminidase. Durch den hohen Gehalt des Wirkstoffs in den Atemwegen wird die virale Neuraminidase schnell gehemmt.

Das Medikament reichert sich hauptsächlich um 13,2 Prozent in den Lungengeweben und um 77,6 Prozent in den Geweben des Oropharynx an. Es wird mit Hilfe der Nieren in unveränderter Form ausgeschieden, es wird dem Stoffwechsel nicht ausgesetzt. Die Halbwertszeit nach Inhalation beträgt 2,6 bis 5 Stunden. Die Gesamtclearance liegt zwischen 2,5 und 10,9 Litern pro Stunde. Aufgrund der Tatsache, dass der Wirkstoff nicht metabolisiert wird, besteht bei Leberverletzungen keine Notwendigkeit einer Dosisanpassung.

Indikationen zur Verwendung

Relenza ist indiziert für die Behandlung und Prophylaxe einer Infektion, die durch ein Influenzavirus vom Typ A und B verursacht wird.Das Medikament ist für Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren indiziert, es lindert die Symptome und verkürzt die Dauer der Erkrankung erheblich.

Gegenanzeigen

Sie können keine allergischen Reaktionen auf Zanamivir in der Geschichte einnehmen. Auch Gegenanzeigen sind:

  • Laktation;
  • Schwangerschaft im ersten Trimester;
  • Alter bis 5 Jahre;
  • verstärkte bronchiale Reaktion auf inhalative Medikamente;
  • Erkrankungen, die von Bronchospasmus begleitet werden;
  • Laktoseintoleranz.

Nebenwirkungen

Inhalation mit diesem Medikament kann Folgendes verursachen:

  • Hautreaktionen in Form von Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, polymorphes Erythem und Urtikaria;
  • Schwierigkeiten beim Atmen;
  • Bronchospasmus;
  • allergische Reaktionen in Form von Schwellungen im Gesicht und im Kehlkopf;
  • abweichendes Verhalten;
  • Delirium;
  • Halluzinationen;
  • Krämpfe

Gebrauchsanweisung Relenza (Methode und Dosierung)

Die Gebrauchsanweisung von Relenza weist darauf hin, dass das Medikament mit einem speziellen Inhalator namens Diskhaler verwendet wird. Für Patienten jeden Alters wird die gleiche Dosis angewendet - 20 Milligramm pro Tag. Um die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren, ist es erforderlich, bei der geringsten Erkennung von Symptomen Inhalationen durchzuführen.

Die Verwendung des Arzneimittels wird in zwei Dosen aufgeteilt, in denen jeweils 10 Milligramm Zanamivir in Form einer Inhalation verabreicht werden (zwei Inhalationen von 5 Milligramm). Die Nutzungsdauer beträgt fünf Tage.

Um zu verhindern, dass das Medikament zehn Tage lang verwendet werden kann, werden einmal täglich zwei Inhalationen (10 Milligramm des Wirkstoffs) durchgeführt. Bei anhaltendem Infektionsrisiko kann die prophylaktische Anwendung auf einen Monat verlängert werden.

So legen Sie die Rotadisk in Diskhaler ab:

  • Überprüfen Sie die Integrität der Rotadisk.
  • Nehmen Sie die Abdeckung vom Mundstück ab und vergewissern Sie sich, dass das Mundstück sauber ist.
  • Ziehen Sie das Tablett an den Ecken bis zum Anschlag hoch, damit die Plastikclips herauskommen (die Serifen müssen sichtbar sein).
  • komprimieren Sie die Clips und ziehen Sie das Fach vollständig aus;
  • rotadisk auf die radzelle gelegt;
  • Setzen Sie das Fach ein.

Für die Inhalation müssen Sie:

  • Heben Sie die Abdeckung des Laufwerks bis zum Anschlag an, um die obere und untere Folie der Rotadisk zu durchstechen, und schließen Sie dann die Abdeckung.
  • machen Sie eine vollständige Ausatmung und platzieren Sie das Mundstück zwischen den Zähnen, schließen Sie dabei nicht die Luftlöcher auf beiden Seiten des Mundstücks, schließen Sie die Lippen fest an. Atmen Sie langsam tief durch den Mund und entfernen Sie das Mundstück so weit wie möglich aus dem Mund, um den Atem anzuhalten und langsam auszuatmen. Das Ausatmen im Inhalator ist verboten.
  • Drücken Sie die Schublade einmal bis zum Anschlag heraus, drücken Sie nicht auf die Clips und schieben Sie sie hinein, um die Rotationsscheibe um eine Zelle zu drehen. Danach ist sie für die nachfolgende Inhalation bereit. Es ist zu überlegen, dass es möglich ist, die Zelle erst unmittelbar vor der Inhalation zu durchdringen.

Jede Rotadisk hat vier Zellen. Nach vier Inhalationen sollte eine leere Rotadisk durch eine neue ersetzt werden.

Überdosis

Eine versehentliche Überdosis des Medikaments ist fast unmöglich. Bei einer gezielten Erhöhung der Dosis auf bis zu 64 Milligramm pro Tag wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.

Bei parenteraler Anwendung in einer Dosis von 1,2 g pro Tag über fünf Tage wurden ebenfalls keine Nebenwirkungen beobachtet.

Interaktion

Es ist unmöglich, mit diesem Medikament eine Inhalation in Verbindung mit Hochgeschwindigkeits-Bronchodilatatoren durchzuführen. In Fällen, in denen es notwendig ist, sie anzuwenden, werden sie zuerst verabreicht, woraufhin die Inhalation mit Zanamivir erfolgt.

Verkaufsbedingungen

Mit einem Rezept.

Lagerbedingungen

Bei einer Lufttemperatur von nicht mehr als 30 Grad lagern.

Verfallsdatum

Kann für fünf Jahre gelagert werden.

Analoga von Relenza

Relenza-Analoga sind:

Bewertungen von Relenze

Laut den Bewertungen von Relenze hat das Medikament eine sehr hohe Wirksamkeit, eine deutliche Erleichterung kommt nach der ersten Inhalation. Nebenwirkungen sind selten.

Preis Relenza, wo zu kaufen

Der Preis von Relenza beträgt im Durchschnitt 1.200 Rubel.

RELENZA

Pulver zur Inhalation dosiert von weiß bis fast weiß.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - bis zu 25 mg.

4 Dosen - rotadiski (5) - Plastikflaschen (1) komplett mit einem Diskhaler (1 Stück) - Packungen aus Karton.

Antivirales Medikament, ein starker und hochselektiver Neuraminidase-Inhibitor (Influenza-Virus-Oberflächenenzym). Virale Neuraminidase sorgt für die Freisetzung von Viruspartikeln aus einer infizierten Zelle und kann das Eindringen des Virus durch die Schleimhautbarriere an die Oberfläche der Epithelzellen beschleunigen, wodurch die Infektion anderer Zellen des Respirationstraktes sichergestellt wird. Die inhibitorische Aktivität von Zanamivir ist sowohl in vitro als auch in vivo gezeigt und umfasst alle 9 Subtypen von Neuraminidase-Influenzaviren, einschließlich zirkulierend und virulent für verschiedene Arten. Halbe Hemmkonzentration (IC50) für die Virusstämme A und B im Bereich von 0,09 bis 95,2 pM.

Die Influenzavirus-Replikation ist auf das Oberflächenepithel der Atemwege beschränkt. Zanamivir wirkt im extrazellulären Raum, verringert die Reproduktion beider Influenza-A- und B-Viren und verhindert die Freisetzung von Viruspartikeln aus dem Oberflächenepithel der Atemwege.

Die Wirksamkeit von Zanamivir-Inhalationsanwendungen wurde in kontrollierten klinischen Studien bestätigt. Die Anwendung von Zanamavir zur Behandlung akuter durch das Influenzavirus verursachter Infektionen führte zu einer Abnahme der Virusfreisetzung (im Vergleich zu Placebo). Die Entwicklung einer Resistenz gegen Zanamivir bei Personen mit normaler Immunität ist nicht registriert.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit

Die Verwendung von Zanamivir, einem dosierten Pulver zur Inhalation, bei gesunden Risikopersonen (normalerweise im Kontakt mit den Kranken) in Dosen, die zur Behandlung von Influenza verwendet werden, lindert die Symptome und verkürzt die Dauer der Erkrankung. Eine kombinierte Analyse der Ergebnisse der Phase-III-Studien zeigte, dass die mittlere Zeit bis zur Linderung der Krankheitssymptome bei Patienten in der Zanamivir-Gruppe im Vergleich zu Patienten in der Placebo-Gruppe auf 1,5 Tage reduziert wurde (S.<0.001). Количество осложнений снижалось в группе занамивира 171/769 (22%) по сравнению с плацебо 208/711 (29%) и относительный риск составил: 0.77; (95% CI: 0.65-0.92; р=0.004).

Die Verwendung von Antibiotika zur Behandlung von Komplikationen nach einer aufgeschobenen Grippe sank ebenfalls von 136/711 (19%) in der Placebo-Gruppe auf 110/769 (14%) in der Zanamivir-Gruppe (relatives Risiko: 0,76; 95% CI: 0,60-0,95; p = 0,021)..

Die optimale Wirksamkeit von Zanamivir zeigte sich bei Beginn der Behandlung so schnell wie möglich nach dem Einsetzen der ersten Symptome der Krankheit. Es hat sich gezeigt, dass Zanamivir auch wirksam ist, um Influenza bei Kindern über 5 Jahren und bei Erwachsenen zu verhindern. Der Prozentsatz des wirksamen Schutzes beträgt 67-79% im Vergleich zu Placebo und 56-61% im Vergleich zur aktiven Kontrolle.

Die absolute Bioverfügbarkeit ist gering und beträgt nach oraler Verabreichung durchschnittlich 2%. Nach oraler Inhalation werden etwa 10% bis 20% der verabreichten Dosis absorbiert. Nach einer Einzeldosis von 10 mg Cmax liegt nach 1,25 Stunden bei 97 ng / ml. Niedrige Absorption führt zu niedrigen systemischen Konzentrationen und unbedeutenden Bereichen unter
pharmakokinetische Kurve "Konzentration - Zeit". Aufgrund der geringen Absorption ist die Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma gering (bei wiederholten Inhalationen wird ein geringer Absorptionsgrad aufrechterhalten).

Die Bindung von Zanamivir an Plasmaproteine ​​ist sehr gering (<10%). Vd bei Erwachsenen etwa 16 Liter, was ungefähr dem Volumen der extrazellulären Flüssigkeit entspricht. Nach oraler Inhalation lagert sich Zanamivir in hohen Konzentrationen in den Atemwegen ab, um sicherzustellen, dass das Medikament an das "Eingangstor" der Infektion abgegeben wird. Nach Inhalation von 10 mg Zanamivir in der Epithelschicht der Atemwege übertrafen die Konzentrationen von Zanamivir den IC-Durchschnittswert.50 für Neuraminidase 340 Mal 12 Stunden nach Inhalation und 52 Mal 24 Stunden nach Inhalation, wodurch eine schnelle Hemmung des viralen Enzyms erreicht wird. Die wichtigsten Sedimentationsstellen sind der orale Teil des Pharynx und der Lunge (durchschnittlicher Index 77,6% bzw. 13,2%).

Stoffwechsel und Ausscheidung

Zanamivir wird nicht metabolisiert, sondern wird von den Nieren unverändert ausgeschieden.

T1/2 Nach oraler Inhalation liegt das Blutplasma zwischen 2,6 und 5,05 Stunden, die Gesamtclearance zwischen 2,5 und 10,9 l / h.

Spezielle Patientengruppen

Ältere Patienten Die Bioverfügbarkeit von Zanamivir nach Verabreichung einer therapeutischen Dosis von 20 mg beträgt 10-20%, mit dem Ergebnis, dass die Konzentrationen von Zanamivir im systemischen Kreislauf unbedeutend sind. Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich, da altersbedingte Änderungen, die normalerweise zu Änderungen des pharmakokinetischen Profils verschiedener Arzneimittel führen, die Pharmakokinetik von Zanamivir in diesem Fall nicht beeinflussen.

Kinder Die Pharmakokinetik von Zanamivir wurde in einer kontrollierten Studie an 24 Patienten im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren unter Verwendung eines Verneblers (10 mg) und eines Pulverinhalators (10 mg) untersucht. Die pharmakokinetischen Parameter bei Kindern unterschieden sich nicht von denen bei Erwachsenen, wenn 10 mg Zanamivir-Pulver zur Inhalation verwendet wurden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei therapeutischen Dosen von 20 mg ist die Bioverfügbarkeit gering und beträgt 10-20%. Daher sind die systemischen Konzentrationen von Zanamivir unbedeutend. Angesichts der großen Bandbreite der Arzneimittelsicherheit bleibt eine mögliche Erhöhung der systemischen Konzentrationen bei Patienten mit schwerem Nierenversagen klinisch unbedeutend und erfordert keine Korrektur des Dosierungsschemas.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Da Zanamivir nicht metabolisiert wird, muss das Dosierungsschema nicht angepasst werden.

- Behandlung von Infektionen, die durch Influenza A- und B-Viren bei Kindern über 5 Jahren und Erwachsenen verursacht werden;

- Prävention von Infektionen durch Influenza-A- und B-Viren bei Kindern über 5 Jahren und Erwachsenen.

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Das Medikament sollte bei Atemwegserkrankungen, begleitet von Bronchospasmus (einschließlich Anamnese), vorgeschrieben werden.

Das Medikament Relenza wird nur durch Inhalation oral verwendet. Um eine ordnungsgemäße Verwendung des Arzneimittels sicherzustellen, verwenden Sie den beigefügten Diskhaler.

Patienten, denen zusammen mit Relenza andere Inhalationsmedikamente verschrieben wurden (z. B. schnell wirkende Bronchodilatatoren), sollten die Verwendung dieser Medikamente vor der Anwendung von Relenza empfohlen werden.

Die empfohlene Dosis von Relenza beträgt zwei Inhalationen (2 × 5 mg) zweimal täglich für 5 Tage. Die tägliche Gesamtdosis beträgt 20 mg. Um die optimale Wirkung zu erzielen, sollte die Behandlung so früh wie möglich (vorzugsweise innerhalb von 2 Tagen) begonnen werden, wenn die ersten Symptome der Krankheit auftreten.

Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich.

Ältere Patienten

Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich.

Die empfohlene Dosis von Relenza beträgt zwei mal pro Tag über 10 Tage (2 × 5 mg). Die tägliche Gesamtdosis beträgt 10 mg. Die vorbeugende Therapie kann bis zu einem Monat verlängert werden, wenn das Risiko eines Kontakts mit dem Infektionserreger 10 Tage überschreitet. Eine vollständige vorbeugende Therapie sollte dem Zweck entsprechend abgeschlossen werden.

Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich.

Ältere Patienten

Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich.

Gebrauchsanweisung Diskhalera mit Rotadiskami

Das Gerät Diskhaler wird für inhaliertes Zanamivir aus Rotadisk (Relenza Arzneimittelverpackung) verwendet. Diskhaler besteht aus folgenden Teilen:

-Gehäuse mit einem Deckel und einer Kunststoffnadel zum Durchstechen einer Rotadisk-Zelle;

-Koffer für Mundstück;

-eine verschiebbare Ablage mit einem Mundstück und einem Drehrad, auf dem sich die Rotierscheibe befindet.

Rotadisk ist eine Blase mit 4 Zellen, die jeweils 5 mg Zanamivir enthält. Rotadisk kann in der Vorrichtung zur Inhalation von Diskhalera gespeichert werden. Die Blase sollte jedoch unmittelbar vor der Inhalation des Arzneimittels durchstochen werden. Die Nichteinhaltung dieser Empfehlung kann den Betrieb des Diskhaler stören und die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen.

Es ist wichtig! Stechen Sie nicht in die Scheibe, bevor Sie sie in den Diskhaler einlegen.

Laden Sie rotadisk in Diskhaler herunter

1. Nehmen Sie das Gehäuse aus dem Mundstück und vergewissern Sie sich, dass das Mundstück innen und außen sauber ist.

2. Ziehen Sie die Schublade vorsichtig heraus, bis die Kunststoffclips austreten, und greifen Sie die Ecken des Fachs an. Ziehen Sie das Fach vollständig heraus, so dass die Kerben an der Seite der Klemmen sichtbar sind.

3. Ziehen Sie das Fach vollständig heraus, indem Sie die Kerben an der Seite der Klammern mit Daumen und Zeigefinger zusammendrücken.

4. Legen Sie die Rotationsscheibe auf die Radzellen und legen Sie die Ablage wieder in den Entlader.

5. Heben Sie die Disc-Abdeckung bis zum Anschlag an, um die obere und untere Folie der Rotadisk zu durchstechen. Schließen Sie den Deckel.

Es ist wichtig! Heben Sie den Deckel erst an, wenn die Schublade vollständig installiert ist.

6. Platzieren Sie das Mundstück nach einer vollständigen Ausatmung zwischen den Zähnen und Lippen, ohne die Luftlöcher auf beiden Seiten des Mundstücks zu schließen. Atmen Sie langsam tief durch (immer durch den Mund, nicht durch die Nase). Nehmen Sie das Mundstück aus dem Mund. Halten Sie so viel wie möglich den Atem an. Atme langsam aus. Atmen Sie nicht in den Inhalator aus.

7. Ziehen Sie das ausziehbare Tablett vorsichtig bis zum Anschlag heraus, ohne die Clips zu drücken, und drücken Sie es hinein. Zur gleichen Zeit wird die Rotadisk um eine Zelle gedreht und ist bereit für die nächste Inhalation.

Es ist wichtig! Die Zelle sollte erst unmittelbar vor dem Einatmen durchstochen werden.

Wiederholen Sie die Schritte 5 und 6 für wiederholte Inhalationen.

Leere Rotadisk ersetzen

Jede Rotadisk enthält 4 Zellen.

Ersetzen Sie nach vier Inhalationen die leere Rotadisk durch eine neue (Schritte 2-4).

Es ist wichtig! Kinder sollten unter Aufsicht eines Erwachsenen ein Inhalationsgerät verwenden.

Das Medikament Relenza gut vertragen, wenn es in Form von Mundinhalation verwendet wird.

In kontrollierten klinischen Studien mit Risikopatientengruppen (ältere Patienten sowie Patienten mit bestimmten chronischen Erkrankungen) ist die Häufigkeit von Nebenwirkungen in der Zanamivir-Gruppe und in der Placebo-Gruppe ähnlich.

Die unten aufgelisteten Nebenwirkungen sind nach Schädigungen der Organe und Organsysteme und der Häufigkeit ihres Auftretens aufgelistet. Die Häufigkeit des Auftretens wird wie folgt bestimmt: sehr oft (≥1 / 10), oft (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Die Häufigkeitskategorien wurden auf der Grundlage klinischer Studien des Arzneimittels und der Beobachtung nach der Registrierung gebildet.

Seitens des Immunsystems: sehr selten - allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer und anaphylaktischer Reaktionen, Schwellungen des Gesichts und des Oropharynx.

Seitens des Nervensystems: sehr selten - Vasovagalreaktionen (wurden bei Patienten mit Influenzavirus-Symptomen wie Fieber, Dehydratation, unmittelbar nach Einatmen von Zanamivir beobachtet).

Seitens der Psyche: Die Häufigkeit ist unbekannt - Konvulsionen, Verwirrung, Verhaltensstörungen, Halluzinationen, Erregung, Angstzustände, Delirium und Delir wurden bei der Anwendung von Relenza bei Patienten mit Influenza vor allem bei Kindern und Jugendlichen festgestellt. Konvulsionen und neuropsychiatrische Symptome wurden auch bei Patienten mit Influenza beobachtet, die Relenza nicht einnahmen.

Von der Herzseite: Arrhythmie, Ohnmacht.

Seitens des Atmungssystems, Organe des Brustkorbs und des Mediastinums: sehr selten - Bronchospasmus, Atemnot.

Haut und Unterhautgewebe: Sehr selten - Hautausschlag, Urtikaria, schwere Hautreaktionen, einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Symptome: Eine versehentliche Überdosierung ist aufgrund der Art der Freisetzungsform, des Verabreichungsweges und der geringen Bioverfügbarkeit (10-20%) von Zanamivir unwahrscheinlich. Bei der Untersuchung der Anwendung einer wässrigen Lösung von Zanamivir ohne Laktose und Inhalation (über einen Zerstäuber) bei einer Dosis von 64 mg / Tag (mehr als das Dreifache der empfohlenen Tagesdosis) wurden keine Nebenwirkungen registriert. Sie sind auch nicht im Rahmen klinischer Studien bei / in der Applikation für 0,5 Tage bis 1200 mg / Tag registriert.

Behandlung: Zanamivir hat ein niedriges Molekulargewicht, eine geringe Bindung an Plasmaproteine ​​und ein niedriges Vd, Es wird erwartet, dass er durch Hämodialyse entfernt wird. Daher kann die Hämodialyse als Behandlungsoption bei einer Überdosierung von Zanamivir betrachtet werden.

Die Influenza kann mit einer erhöhten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.
über Anfälle von Bronchospasmus und / oder Verschlechterung der Lungenfunktion nach Inhalation von Zanamivir bei Patienten, die sich einer Influenza-Behandlung unterziehen; Einige dieser Patienten hatten keine chronischen Erkrankungen der Atemwege. In diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung mit Zanamivir abzubrechen und einen Arzt für eine ärztliche Untersuchung zu konsultieren. Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen, die eine Zanamivir-Therapie erhalten, sollten einen schnell wirkenden Bronchodilator dabei haben.

Bei Patienten mit schwerem Asthma bronchiale müssen der beabsichtigte Nutzen und die möglichen Risiken der Anwendung des Arzneimittels bewertet werden. Relenza sollte nicht verschrieben werden, wenn keine angemessene ärztliche Aufsicht ausgeübt wird. Bei Patienten mit Asthma bronchiale und schwerem Schweregrad der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) muss die Behandlung der zugrunde liegenden Erkrankung während der Behandlung mit Relenza optimiert werden. Der Patient sollte über die potenzielle Gefahr eines Bronchospasmus informiert werden.

Das Medikament Relenza, Pulver für die Inhalation, sollte nicht zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler oder für ein Beatmungsgerät verwendet werden.

Es gab Berichte über Krankenhauseinweisungen von Patienten mit Influenza, darunter ein Todesfall
die aus dem Medikament Relenza hergestellte Lösung, Pulver zur Inhalation, dosiert durch einen Vernebler oder ein Beatmungsgerät. In der Beschreibung des Todesfalls wurde berichtet, dass Laktose, die Teil der Relenza-Zubereitung ist, Pulver zur Inhalation dosierte und die normale Funktion des Produkts beeinträchtigte. Daher sollte das Medikament Relenza, Pulver zur Inhalation, nur unter Verwendung des angeschlossenen Geräts (Diskhalera) verwendet werden.

Durch das Influenzavirus verursachte Infektionen können von verschiedenen neurologischen und Verhaltensauffälligkeiten begleitet sein. Berichte, die während der Nachregistrierungsphase (hauptsächlich bei Kindern in Japan) eingegangen sind, wurden mit krampfartigen Anfällen, Delirium, Halluzinationen und abweichendem Verhalten bei Patienten, die mit dem Influenzavirus infiziert waren, und Neuraminidase-Inhibitoren, einschließlich Zanamivir, in Verbindung gebracht. Diese Phänomene wurden hauptsächlich in den frühen Stadien der Krankheit beobachtet, hatten oft einen plötzlichen Beginn und eine schnelle Lösung. Der ursächliche Zusammenhang zwischen der Einnahme von Zanamivir und den oben genannten Nebenwirkungen wurde nicht nachgewiesen. Wenn neuropsychiatrische Symptome auftreten, muss das Risiko-Nutzen-Verhältnis der weiteren Behandlung mit Zanamivir für jeden einzelnen Patienten beurteilt werden.

Das Medikament Relenza wird empfohlen, bei Patienten mit Laktasemangel, Laktoseintoleranz und Glucose-Galactose-Malabsorption mit Vorsicht anzuwenden, da Das Medikament enthält Laktose.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Zanamivir in der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen.

Studien zur Reproduktionstoxizität an Ratten und Kaninchen haben gezeigt, dass Zanamivir die Plazentaschranke passiert. In Studien an Ratten gab es keine Anzeichen für Teratogenität, Auswirkungen auf die Fertilität oder klinisch signifikante Beeinträchtigungen der perioder postnatalen Entwicklung von Nachkommen nach Anwendung von Zanamivir. Daten zur Durchdringung von Zanamivir durch die Plazentaschranke beim Menschen liegen jedoch nicht vor.

Zanamivir sollte während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester, nicht angewendet werden, es sei denn, der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Stillzeit

Bei Ratten wird Zanamivir in die Muttermilch ausgeschieden. Angaben zur Zuteilung von Zanamivir mit Muttermilch beim Menschen fehlen jedoch.

Da die Erfahrung begrenzt ist, sollte Zanamivir während der Stillzeit nur in Fällen angewendet werden, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Baby überwiegt.