Relenza: Gebrauchsanweisungen, Analoga und Bewertungen

Relenza ist ein antivirales Medikament mit selektiver Wirkung gegen Influenza A- und B-Viren, dessen Wirkungsmechanismus die Neuraminidase von Influenzaviren hemmt.

Wirkstoff - Zanamivir ist ein starker und hochselektiver Inhibitor der Neuraminidase (einem Oberflächenenzym des Influenzavirus). In einfachen Worten kann sich das Virus dank seiner Wirkung nicht an eine gesunde Zelle binden und diese infizieren.

Nach Kontakt mit der Schleimhaut der Atemwege, die durch Inhalation mit Zanamivir behandelt wurde, bleibt das Virus an der Oberfläche und dringt nicht in die Epithelzellen ein (Verhinderung der Insertion).

Bei der Verarbeitung der bereits mit dem Virus infizierten Nasopharynx- und Atemwegszellen erfolgt die Ausbreitung der Infektion aus den Schleimhautzellen der Oberfläche der Atemwege weiter im ganzen Körper (therapeutischer und prophylaktischer Effekt).

Die Wirksamkeit der Inhalation von Relenza wurde in kontrollierten klinischen Studien bestätigt. Die Anwendung von Zanamivir zur Behandlung akuter durch das Influenzavirus verursachter Infektionen führte zu einer Abnahme der Virusfreisetzung (im Vergleich zu Placebo).

Indikationen zur Verwendung

Was hilft Relenza? Gemäß den Anweisungen wird das Medikament in den folgenden Fällen verschrieben:

  • Behandlung von Infektionen, die durch Influenza A und B Viren bei Kindern über 5 Jahren und Erwachsenen verursacht werden;
  • Prävention von Infektionen durch Influenza-A- und B-Viren bei Kindern über 5 Jahren und Erwachsenen.

Gebrauchsanweisung Dosierung von Relenza

Wird mit einem speziellen Inhalator Diskhaler verwendet, der zusammen mit dem Medikament geliefert wird.

Gemäß der Gebrauchsanweisung ist die Dosierung von Relenza für alle Altersgruppen gleich - 20 mg / Tag. Beim Erkennen der ersten Symptome einer Influenza wird Inhalation durchgeführt - dies erhöht die Wirksamkeit der Behandlung erheblich.

Teilen Sie die Verwendung des Arzneimittels in zwei Dosen auf, von denen jede die Einführung von 10 mg Zanamivir (zwei Inhalationen von 5 mg) in Form einer Inhalation vorsieht. Nutzungsdauer - 5 Tage.

Zur Prophylaxe verwenden Sie Relenzu 10 Tage und machen einmal täglich 2 Inhalationen (10 mg Zanamivir). Bei Bedarf verlängert sich die Prophylaxe um einen Monat, wenn das Infektionsrisiko bestehen bleibt.

Anweisungen für den Inhalator

So legen Sie die Rotadisk in Diskhaler ab:

  • Überprüfen Sie die Integrität der Rotadisk.
  • Nehmen Sie die Abdeckung vom Mundstück ab und vergewissern Sie sich, dass das Mundstück sauber ist.
  • Ziehen Sie das Tablett an den Ecken bis zum Anschlag hoch, damit die Plastikclips herauskommen (die Serifen müssen sichtbar sein).
  • komprimieren Sie die Clips und ziehen Sie das Fach vollständig aus;
  • rotadisk auf die radzelle gelegt;
  • Setzen Sie das Fach ein.

Für die Inhalation müssen Sie:

  • Heben Sie die Abdeckung des Dischenträgers bis zum Anschlag an, um die obere und untere Folie der Rotadisk zu durchstechen, und schließen Sie dann die Abdeckung.
  • Machen Sie eine vollständige Ausatmung und platzieren Sie das Mundstück zwischen den Zähnen. Schließen Sie die Luftlöcher auf beiden Seiten des Mundstücks nicht und schließen Sie es fest mit den Lippen. Atmen Sie langsam tief durch den Mund und entfernen Sie das Mundstück so weit wie möglich aus dem Mund, um den Atem anzuhalten und langsam auszuatmen. Das Ausatmen im Inhalator ist verboten.
  • Ziehen Sie die Schublade vorsichtig bis zum Anschlag heraus, drücken Sie nicht auf die Klammern, und schieben Sie sie hinein, um die Rotationsscheibe um eine Zelle zu drehen, wonach sie für die nachfolgende Inhalation bereit ist. Es ist zu überlegen, dass es möglich ist, die Zelle erst unmittelbar vor der Inhalation zu durchdringen.

Jede Rotadisk hat vier Zellen. Nach vier Inhalationen sollte eine leere Rotadisk durch eine neue ersetzt werden.

Kinder sollten unter Aufsicht eines Erwachsenen ein Inhalationsgerät verwenden.

Optional

Die Wirksamkeit der Inhalation Relenza hängt direkt vom Zeitpunkt des Beginns der Verwendung des Arzneimittels ab (je früher, desto wirksamer).

In Fällen von Bronchialerkrankungen ist es wichtig, dass Bronchodilatatoren mit hoher Geschwindigkeit als Erste-Hilfe-Medikamente eingesetzt werden.

Nebenwirkungen

Die Anweisung warnt vor der Möglichkeit, dass folgende Nebenwirkungen bei der Verschreibung von Relenza auftreten können:

  • Seitens des Immunsystems: sehr selten - allergische Reaktionen, einschließlich Schwellungen von Gesicht und Larynx.
  • Auf der Seite der Atemwege: sehr selten - Bronchospasmus, Atemnot.
  • In Bezug auf die Haut und ihre Anhängsel: sehr selten - Hautausschlag, Urtikaria, schwere Hautreaktionen, einschließlich Erythema polymorph, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Gegenanzeigen

Es ist kontraindiziert, Relenza in den folgenden Fällen zu bestellen:

  • Laktation;
  • Schwangerschaft im ersten Trimester;
  • Alter bis 5 Jahre;
  • verstärkte bronchiale Reaktion auf inhalative Medikamente;
  • Erkrankungen, die von Bronchospasmus begleitet werden;
  • Laktoseintoleranz.

Überdosis

Aufgrund der Art der Darreichungsform, des Verabreichungsweges und der geringen Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs ist eine versehentliche Überdosierung unwahrscheinlich.

Unter den Bedingungen klinischer Studien wurden Nebenwirkungen bei intravenöser Verabreichung in einer täglichen Dosis von 1200 mg für 5 Tage nicht registriert.

Die Hämodialyse kann als Behandlungsoption in Betracht gezogen werden, da Zanamivir ein niedriges Molekulargewicht, eine geringe Bindung an Plasmaproteine ​​und einen niedrigen Vd aufweist.

Analoge Relenza, Preis in Apotheken

Bei Bedarf kann Relenza durch ein Analogon zur therapeutischen Wirkung ersetzt werden - dies sind Arzneimittel:

Bei der Auswahl von Analoga ist es wichtig zu verstehen, dass die Gebrauchsanweisung von Relenza, der Preis und die Bewertungen von Arzneimitteln mit ähnlichen Wirkungen nicht zutreffen. Es ist wichtig, einen Arzt zu konsultieren und keinen unabhängigen Ersatz des Arzneimittels vorzunehmen.

Der Preis in Apotheken in Russland: Relenza-Pulver für die Inhalation von 5 mg / Dosis Nr. 5 Flaschen mit einem Inhalator - von 900 bis 1121 Rubel, laut 802 Apotheken.

Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Haltbarkeit - 7 Jahre. Verkaufsbedingungen von Apotheken - Rezept.

Besondere Anweisungen

Influenza kann mit erhöhter Hyperreaktivität der Atemwege auftreten. Es gibt sehr seltene Berichte über eine Verschlechterung der Lungenfunktion und / oder Anfälle von Bronchospasmus nach inhaliertem Zanamivir bei Patienten mit Influenza-Therapie. In einigen Fällen fehlte die belastete Anamnese chronischer Erkrankungen der Atemwege. Wenn Sie diese Symptome bemerken, müssen Sie Relenzu absetzen und einen Arzt zur ärztlichen Untersuchung aufsuchen. Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen während der Verwendung des Arzneimittels sollten im Besitz eines schnell wirkenden Bronchodilatators sein.

Bei schwerem Asthma bronchiale sollte vor Beginn der Behandlung eine Bewertung des wahrgenommenen Nutzens und der möglichen Risiken durchgeführt werden. Eine Therapie ohne ärztliche Aufsicht durchzuführen, sollte nicht sein. Bei Patienten mit schwerer chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung und Asthma bronchiale sollte während der Behandlung mit dem Medikament die Therapie der zugrunde liegenden Erkrankung optimiert werden. Es ist notwendig, die potenzielle Gefahr der Entwicklung eines Bronchospasmus zu berücksichtigen.

Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler oder ein Beatmungsgerät kann nicht verwendet werden.

Influenza kann von verschiedenen Verhaltens- und neurologischen Symptomen begleitet sein. Berichten aus den Studien nach der Registrierung zufolge hatten Patienten, die mit dem Influenzavirus infiziert waren und Zanamivir-Inhalation anwendeten, folgende Störungen entwickelt: Delir, Krampfanfälle, Halluzinationen und abweichendes Verhalten. Am häufigsten traten sie in den frühen Stadien der Krankheit auf, in den meisten Fällen begannen sie plötzlich und hatten eine schnelle Lösung.

Es wurde keine Ursache-Wirkungs-Beziehung zwischen Relenza und den oben genannten Verstößen festgestellt. Bei neuropsychiatrischen Symptomen muss vor der weiteren Behandlung das Verhältnis von Nutzen zu Risiko beurteilt werden.

Relenza

Name:

Relenza (Relenza)

Zusammensetzung

Eine Dosis Relenza-Pulver enthält 5 mg Zanamivir und Lactose-Monohydrat als Hilfskomponente. Rotadisk enthält 20 mg (4 Dosen) Zanamivir und Lactose-Monohydrat als Hilfskomponente.

Pharmakologische Wirkung

Relenza ist ein antivirales Medikament mit selektiver Wirkung gegen Influenza A- und B-Viren.Der Wirkmechanismus von Zanamivir besteht darin, die Neuraminidase von Influenzaviren zu hemmen.
Neuraminidase gibt es in verschiedenen Subtypen. Die Wirkung von fast allen von ihnen wird durch den Wirkstoff des Arzneimittels gehemmt. Ohne aktive Oberflächen-Neuraminidasen kann das Virus nicht in gesunde Zellen eindringen und virale Partikel können nicht aus infizierten Zellen freigesetzt werden. Nach Kontakt mit der Schleimhaut der Atemwege, die durch Inhalation mit Zanamivir behandelt wurde, bleibt das Virus an der Oberfläche und dringt nicht in die Epithelzellen ein (Verhinderung der Insertion).

Bei der Verarbeitung der bereits mit dem Virus infizierten Nasopharynx- und Atemwegszellen erfolgt die Ausbreitung der Infektion aus den Schleimhautzellen der Oberfläche der Atemwege weiter im ganzen Körper (therapeutischer und prophylaktischer Effekt). Das Medikament dringt nicht in den Zellraum ein und agiert in der extrazellulären Umgebung.
Die Wirksamkeit der Prävention von Influenza mit dem Medikament Relenza steigt auf 79% im Vergleich zur Placebo-Gruppe, in der die Effizienzindikatoren bei etwa 60% lagen. Die Resistenz von Viren gegen das Medikament Relenza entwickelt sich nicht.

Indikationen zur Verwendung

Inhalation mit dem Medikament Relenza wird verwendet, wenn eine Infektion mit dem Influenzavirus zur Prophylaxe in Risikogruppen, bei Epidemien und zur Behandlung von akuten Symptomen einer Influenza-Infektion droht. Bei Zanamivir werden Symptome gelindert, was die Dauer der Erkrankung signifikant reduziert. Relenza wird in allen Altersgruppen angewendet, außer für Kinder unter 5 Jahren.

Methode der Verwendung

Relenza wird mit einem speziellen Inhalator Diskhaler verwendet, der zusammen mit dem Medikament geliefert wird. Für alle Altersgruppen ist die therapeutische Dosis gleich - 20 mg / Tag. Die Inhalation erfolgt bei der geringsten Erkennung von Symptomen. Dies erhöht die Wirksamkeit der Behandlung. Teilen Sie die Verwendung des Arzneimittels in zwei Dosen auf, von denen jede die Einführung von 10 mg Zanamivir (zwei Inhalationen von 5 mg) in Form einer Inhalation vorsieht. Die Wahl der Dosierung wirkt sich nicht auf die Verletzung der Funktionen der Organe des Patienten oder älterer Menschen aus. Nutzungsdauer - 5 Tage.

Verwenden Sie zur Vorbeugung das Arzneimittel 10 Tage lang und machen Sie einmal täglich 2 Inhalationen (10 mg Zanamivir). Die vorbeugende Anwendung von Relenza beträgt 10 Tage. Falls erforderlich, verlängert sich der Zeitraum auf einen Monat, wenn das Infektionsrisiko bestehen bleibt.

Algorithmus zum Platzieren einer Rotadisk in Diskhaler:
- Überprüfen Sie die Integrität der Rotadisk.
- Nehmen Sie die Abdeckung vom Mundstück ab.
- Überprüfen Sie die Reinheit des Mundstücks.
- Ziehen Sie das Tablett ganz aus den Ecken, bis die Plastikclips herauskommen (damit die Serifen sichtbar sind).
- komprimieren Sie die Clips und ziehen Sie das Fach vollständig heraus;
- Legen Sie die Rotisk-Zelle auf das Rad.
- Setzen Sie das Fach ein.

Algorithmus zur Inhalation:
- Vergewissern Sie sich, dass das Fach ordnungsgemäß im Diskhaler installiert ist.
- Um die Folie der Rotadisk zu durchstechen, heben Sie den Deckel des Diskhaler ganz nach oben.
- Atmen Sie aus und platzieren Sie das Mundstück, die Lippen fest zwischen die Zähne geschlungen. Luftlöcher schließen nicht. Dann atmen Sie langsam tief durch den Mund ein;
- Nehmen Sie das Mundstück heraus.
- halten Sie den Atem an;
- Atmen Sie langsam nicht mehr durch den Inhalator aus.

Um sich auf die nächste Inhalation vorzubereiten, führen sie eine einzige Verlängerung des Tabletts bis zum Anschlag aus, ohne jedoch die Klammern zu ziehen und zu drücken. Setzen Sie dann das Tablett ein, und Sie können die nächste Inhalation durchführen. Nach 4 Inhalationen wird Rotade erneut ersetzt. Kinder verbringen jede Inhalation von Relenza unter Aufsicht eines Erwachsenen.

Nebenwirkungen

Relenza kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen:
- allergische Reaktionen (Schwellung des Kehlkopfes, Gesicht);
- Bronchospasmus;
- Schwierigkeiten beim Atmen;
- Hautreaktionen (Urtikaria, Erythem polymorph, toxische epidermale Nekrolyse, Stephen-Johnson-Syndrom).

Postmarketing-Studien weisen auf die mögliche Entwicklung folgender Reaktionen auf die Anwendung von Zanamivir hin:
- Anfälle;
- Halluzinationen;
- Delirium;
- abweichendes Verhalten.

Wenn nach dem Einatmen Anomalien auftreten, brechen Sie die Anwendung ab und suchen Sie einen Arzt auf.

Gegenanzeigen

Relenza ist bei Allergien gegen Zanamivir kontraindiziert. Und auch mit:
- Überempfindlichkeit gegen Hilfskomponenten (Laktoseintoleranz);
- Erkrankungen, die mit Bronchospasmus in Verbindung stehen;
- verstärkte bronchiale Reaktion auf inhalierte Medikamente;
- Schwangerschaft (erstes Trimester);
- Kinder unter 5 Jahren behandeln
- Laktation.

Schwangerschaft

Das Medikament wird in die Sicherheitskategorie schwangerer Frauen eingestuft. Dies bedeutet, dass keine klinischen Studien an Menschen durchgeführt wurden. Die Anwendung von Relenza in Versuchen an trächtigen Tieren verursachte keine teratogenen Wirkungen. Die Anwendung ist gemäß den Vitalindikationen gemäß den Risiko-Nutzen-Verhältnissen zulässig.

Wechselwirkung

Führen Sie die Inhalation von Relenza nicht gleichzeitig mit Hochgeschwindigkeits-Bronchodilatatoren durch. Wenn nötig, verwenden Sie sie zuerst und verbringen Sie dann die Inhalation Zanamivir.

Überdosis

Es ist unwahrscheinlich, dass das Medikament versehentlich überdosiert wird. Bei einer beabsichtigten Erhöhung der Dosierung sogar auf 64 mg / Tag wurden keine Nebenwirkungen festgestellt. Gleiches gilt für die parenterale Verabreichung des Arzneimittels.

Formular freigeben

Relenza ist in einem Karton erhältlich. Es enthält eine Plastikbox mit fünf Rotadisken und einem Diskhaler.

Lagerbedingungen

Lagerung Diskhalera und Rotadiskov tragen in der Originalverpackung. Rotadisk kann bis zur nächsten Inhalation im Diskhaler verbleiben, sofern die Folie unversehrt ist. Lagertemperatur Droge Relenza - bis zu 30 Grad Celsius. Haltbarkeit Rotadiskov mit der Droge - 5 Jahre.

Relenza: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

Wirkstoff: Zanamivir - 5 mg, Hilfsstoffe - Lactose-Monohydrat.

Beschreibung

Pharmakologische Wirkung

Pharmakokinetik

Saugen
niedrig und macht das Einatmen nach dem Ansaugen wieder wett
von etwa 10% bis 20% der verabreichten Dosis. Nach einer Einzeldosis von 10 mg betrug die maximale Plasmakonzentration von Stax nach 1,25 Stunden 97 ng / ml. Niedrige Absorption führt zu geringen systemischen Konzentrationen und unbedeutenden Flächen unter der Konzentrationszeitkurve. Bei wiederholten Inhalationen wird ein geringer Resorptionsgrad aufrechterhalten.
Verteilung: Nach oraler Inhalation lagert sich Zanamivir in hohen Konzentrationen in den Atemwegen ab, um sicherzustellen, dass das Medikament an das „Eingangstor“ der Infektion abgegeben wird. Nach Inhalation übertrafen 10 mg Zanamivir in der Epithelschicht der Atemwegskonzentrationen die durchschnittliche Hälfte der Hemmkonzentration für Neuroamididase 340 Mal 12 Stunden nach Inhalation und 52 Mal nach 24 Stunden, wodurch eine schnelle Hemmung des viralen Enzyms erreicht wurde. Die wichtigsten Sedimentationsstellen sind der orale Teil des Pharynx und der Lunge (durchschnittlich 77,6% bzw. 13,2%). Metabolismus und Ausscheidung: nicht metabolisiert, von den Nieren unverändert ausgeschieden. Die Plasma-Eliminationshalbwertszeit nach oraler Inhalation variiert zwischen 2,6 und 5,05 Stunden. Die Gesamtclearance beträgt 2,5 bis 10,9 l / h.

Indikationen zur Verwendung

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Erkrankungen der Atemwege, begleitet von Bronchospasmen (einschließlich einer Anamnese).

Relenza ® (Relenza ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung und Freigabeform

in der Flasche befinden sich 5 rotadisks mit jeweils 4 Zellen (komplett mit dem Entlüfter); in einer Packung Karton 1 Flasche.

Beschreibung der Darreichungsform

Pulver zur Inhalation dosiert: von weiß bis fast weiß.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Zanamivir ist ein starker und hochselektiver Inhibitor der Neuraminidase (dem Oberflächenenzym des Influenzavirus). Virale Neuraminidase sorgt für die Freisetzung von Viruspartikeln aus einer infizierten Zelle und kann das Eindringen des Virus durch die Schleimhautbarriere an die Oberfläche der Epithelzellen beschleunigen, wodurch die Infektion anderer Zellen des Respirationstraktes sichergestellt wird. Die inhibitorische Aktivität von Zanamivir ist sowohl in vitro als auch in vivo gezeigt und umfasst alle 9 Subtypen von Neuraminidase-Influenzaviren, einschließlich zirkulierend und virulent für verschiedene Arten. Für die Virusstämme A und B 50% ige Hemmkonzentration (IC50) liegt im Bereich von 0,09 bis 95,2 nM.

Die Influenzavirus-Replikation ist auf das Oberflächenepithel der Atemwege beschränkt. Zanamivir wirkt im extrazellulären Raum, reduziert die Reproduktion beider Influenzaviren (A und B) und verhindert die Freisetzung von Viruspartikeln aus den Zellen des Oberflächenepithels der Atemwege. Die Wirksamkeit von Zanamivir-Inhalationsanwendungen wurde in kontrollierten klinischen Studien bestätigt. Die Anwendung von Zanamivir zur Behandlung akuter durch das Influenzavirus verursachter Infektionen führte zu einer Abnahme der Virusfreisetzung (im Vergleich zu Placebo). Die Entwicklung einer Resistenz gegen Zanamivir ist nicht registriert.

Pharmakokinetik

Saugen Die absolute Bioverfügbarkeit ist gering und beträgt nach oraler Verabreichung durchschnittlich 2%. Nach oraler Inhalation werden etwa 10 bis 20% der verabreichten Dosis absorbiert. Nach einer Einzeldosis von 10 mg Cmax Der Plasmaspiegel betrug nach 1,25 Stunden 97 ng / ml. Niedrige Absorptionsergebnisse bei niedrigen systemischen Konzentrationen und unbedeutenden AUC. Bei wiederholten Inhalationen wird ein geringer Resorptionsgrad aufrechterhalten.

Verteilung Nach oraler Inhalation wird Zanamivir in hohen Konzentrationen in den Atemwegen abgelagert, wodurch die Abgabe des Arzneimittels an das "Eingangstor" der Infektion sichergestellt wird. Nach Inhalation übertrafen 10 mg Zanamivir in der Epithelschicht der Atemwegskonzentrationen die durchschnittliche Hälfte der Hemmkonzentration für Neuraminidase 340 Stunden, 12 Stunden nach Inhalation und 52mal nach 24 Stunden, wodurch eine schnelle Hemmung des viralen Enzyms erreicht wurde. Die wichtigsten Sedimentationsstellen sind der orale Teil des Pharynx und der Lunge (durchschnittlich 77,6 bzw. 13,2%).

Stoffwechsel und Ausscheidung. Nicht metabolisiert, von den Nieren unverändert ausgeschieden. T1/2 Das Blutplasma nach oraler Inhalation variiert zwischen 2,6 und 5,05 Stunden, die Gesamtclearance beträgt 2,5 bis 10,9 l / h.

Spezielle Patientengruppen

Ältere Menschen Die Bioverfügbarkeit nach Verabreichung einer therapeutischen Dosis von 20 mg beträgt 10–20%, was zu unwesentlichen Konzentrationen im systemischen Kreislauf führt. Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich, da altersbedingte Änderungen, die normalerweise zu Änderungen des pharmakokinetischen Profils verschiedener Arzneimittel führen, die Pharmakokinetik von Zanamivir in diesem Fall nicht beeinflussen.

Kinder Die Pharmakokinetik von Zanamivir wurde in einer kontrollierten pädiatrischen Studie an 24 Patienten im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren unter Verwendung eines Verneblers (10 mg) und eines Pulverinhalators (10 mg) untersucht. Die pharmakokinetischen Parameter bei Kindern unterschieden sich nicht von denen bei Erwachsenen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei therapeutischen Dosen von 20 mg ist die Bioverfügbarkeit mit 10–20% gering, weshalb systemische Konzentrationen von Zanamivir nicht signifikant sind. Angesichts der großen Bandbreite der Arzneimittelsicherheit bleibt eine mögliche Erhöhung der systemischen Konzentrationen bei Patienten mit schwerem Nierenversagen klinisch unbedeutend und erfordert keine Korrektur des Dosierungsschemas.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Da Zanamivir nicht metabolisiert wird, muss das Dosierungsschema nicht angepasst werden.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit. Zanamivir, das in Dosierungen zur Behandlung der Influenza bei gesunden, Risikogruppen (normalerweise in Kontakt mit der Erkrankung) eingesetzt wird, lindert die Symptome und verkürzt die Dauer der Erkrankung. Eine kombinierte Analyse der Ergebnisse von 3 Studien zeigte, dass die mittlere Zeit zur Linderung der Krankheitssymptome bei Patienten in der Zanamivir - Gruppe im Vergleich zu Patienten in der Placebo - Gruppe (p ®) auf 1,5 Tage reduziert wurde

Behandlung von Infektionen, die durch Influenza A und B Viren bei Kindern über 5 Jahren und Erwachsenen verursacht werden;

Prävention von Infektionen durch Influenza-A- und B-Viren bei Kindern über 5 Jahren und Erwachsenen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Mit Vorsicht: Erkrankungen der Atemwege, begleitet von Bronchospasmen (einschließlich der Anamnese).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Zanamivir während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht.

Experimentelle Studien an Tieren haben gezeigt, dass Zanamivir durch die Plazenta und in die Muttermilch dringt. Es gibt jedoch keinen teratogenen Effekt oder eine Abnahme der Fertilität oder klinische Manifestationen von Abnormalitäten in der peri- und postnatalen Phase. Es gibt keine Informationen über das Eindringen durch die Plazentaschranke oder in die Muttermilch beim Menschen.

Zanamivir sollte jedoch nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit, insbesondere im ersten Trimester, angewendet werden. Eine Anwendung ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen der Anwendung für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Nebenwirkungen

In kontrollierten klinischen Studien ist die Häufigkeit von Nebenwirkungen in der Zanamivir-Gruppe und in der Placebo-Gruppe ähnlich. Spontane Berichte enthielten Informationen über unerwünschte Reaktionen bei der Anwendung von Zanamivir und wurden wie folgt klassifiziert: Sehr oft (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100) sollte nur nach diesen Arzneimitteln verwendet werden.

Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren: Die empfohlene Dosis von Zanamivir beträgt 2 Inhalationen (2 × 5 mg), zweimal täglich 5 Tage lang. Die tägliche Gesamtdosis beträgt 20 mg. Um eine optimale Wirkung zu erzielen, sollte die Behandlung eingeleitet werden, wenn die ersten Symptome der Krankheit auftreten.

Ältere Patienten: Keine Anpassung des Dosierungsschemas erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Keine Anpassung des Dosierungsschemas erforderlich.

Patienten mit Leberfunktionsstörung: Keine Anpassung des Dosierungsschemas erforderlich.

Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren: Die empfohlene Dosis von Zanamivir beträgt 2 Inhalationen (2 × 5 mg) 1 Mal pro Tag für 10 Tage. Die tägliche Gesamtdosis beträgt 10 mg. Die Dauer der Anwendung kann auf 1 Monat verlängert werden, wenn das Infektionsrisiko länger als 10 Tage anhält (z. B. wird ein längerer Kontakt mit der Erkrankung angenommen).

Ältere Patienten: Keine Anpassung des Dosierungsschemas erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Keine Anpassung des Dosierungsschemas erforderlich.

Patienten mit Leberfunktionsstörung: Keine Anpassung des Dosierungsschemas erforderlich.

Gebrauchsanweisung Diskhalera mit Rotadiskami

Das Gerät Diskhaler dient zur Inhalation von Rotadisk (der Freisetzungsform von Relenza ®).

Diskhaler besteht aus folgenden Teilen:

- Gehäuse mit einem Deckel und einer Kunststoffnadel zum Durchstechen einer Rotadisk-Zelle;

- Koffer für Mundstück;

- eine verschiebbare Ablage mit einem Mundstück und einem Drehrad, auf dem sich die Rotierscheibe befindet.

Rotadisk besteht aus 4 Blistern, von denen jede eine bestimmte Dosis des Arzneimittels enthält.

Rotadisk kann im Dischaler für Inhalationsgeräte aufbewahrt werden, die Blase sollte jedoch kurz vor der Inhalation des Arzneimittels durchstochen werden. Die Nichteinhaltung dieser Empfehlung kann den Betrieb des Diskhaler stören und die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen.

Es ist wichtig! Stechen Sie nicht in die Scheibe, bevor Sie sie in den Diskhaler einlegen.

Laden Sie rotadisk in Diskhaler herunter

1. Nehmen Sie das Gehäuse aus dem Mundstück und vergewissern Sie sich, dass das Mundstück innen und außen sauber ist.

2. Ziehen Sie die Schublade vorsichtig heraus, bis die Kunststoffclips austreten, und greifen Sie die Ecken des Fachs an. Ziehen Sie das Fach vollständig heraus, so dass die Kerben an der Seite der Klemmen sichtbar sind.

3. Ziehen Sie das Fach vollständig heraus, indem Sie die Kerben an der Seite der Klammern mit Daumen und Zeigefinger zusammendrücken.

4. Legen Sie die Rotationsscheibe auf die Radzellen und legen Sie das Fach wieder in den Diskhaler ein.

5. Heben Sie die Disc-Abdeckung bis zum Anschlag an, um die obere und untere Folie der Rotadisk zu durchstechen. Schließen Sie den Deckel.

Es ist wichtig! Heben Sie den Deckel erst an, wenn die Schublade vollständig installiert ist.

6. Setzen Sie das Mundstück nach einer vollständigen Ausatmung zwischen die Zähne, schließen Sie das Mundstück fest mit den Lippen, ohne die Luftlöcher auf beiden Seiten des Mundstücks zu schließen. Atmen Sie langsam tief durch (immer durch den Mund, nicht durch die Nase). Nehmen Sie das Mundstück aus dem Mund. Halten Sie so viel wie möglich den Atem an. Atme langsam aus. Atmen Sie nicht in den Inhalator aus.

7. Ziehen Sie das ausziehbare Tablett vorsichtig bis zum Anschlag heraus, ohne die Clips zu drücken, und drücken Sie es hinein. In diesem Fall wird die Rotadisk um eine Zelle gedreht und ist für die nächste Inhalation bereit.

Es ist wichtig! Punktieren Sie die Zelle erst unmittelbar vor dem Einatmen!

Bei wiederholten Inhalationen die Punkte 5 und 6 wiederholen.

Leere Rotadisk ersetzen

Jede Rotadisk enthält 4 Zellen. Ersetzen Sie nach vier Inhalationen die leere Rotadisk durch eine neue (Punkte 2-4).

Es ist wichtig! Kinder sollten unter Aufsicht eines Erwachsenen ein Inhalationsgerät verwenden.

Überdosis

Eine versehentliche Überdosierung ist aufgrund der Art der Freisetzungsform, des Verabreichungsweges und der geringen Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung von Zanamivir unwahrscheinlich.

Bei Inhalation von 64 mg pro Tag (mehr als das Dreifache der empfohlenen Tagesdosis) wurden keine Nebenwirkungen registriert. Sie sind auch nicht für 5 Tage bei einer parenteralen Anwendung in einer Dosis von 1200 mg / Tag registriert.

Besondere Anweisungen

Sehr seltene Einzelberichte über die Entwicklung eines Bronchospasmus und / oder einer eingeschränkten Atmungsfunktion nach Anwendung von Zanamivir, einschließlich ohne vorherige Krankheit in der Geschichte. Wenn sich eines der oben genannten Phänomene entwickelt, sollte man die Einnahme von Zanamivir abbrechen und einen Arzt aufsuchen. Patienten mit Atemwegserkrankungen sollten Bronchodilatatoren mit kurzer Reichweite für die Behandlung von Zanamivir als Rettungswagen haben.

Durch das Influenzavirus verursachte Infektionen können mit verschiedenen neurologischen und Verhaltensstörungen verbunden sein. Berichte, die während der Zeit nach dem Inverkehrbringen eingingen, umfassten krampfartige Anfälle, Delirium, Halluzinationen und abweichendes Verhalten bei Patienten, die mit dem Influenzavirus infiziert waren und Neuraminidase-Hemmer, einschließlich Zanamivir (hauptsächlich bei Kindern in Japan), einnahmen. Diese Phänomene wurden hauptsächlich in den frühen Stadien der Krankheit beobachtet, hatten oft einen plötzlichen Beginn und einen schnellen Beginn des Ergebnisses. Der ursächliche Zusammenhang zwischen der Einnahme von Zanamivir und den oben genannten Nebenwirkungen wurde nicht nachgewiesen. Wenn neuropsychiatrische Symptome auftreten, muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis der weiteren Behandlung mit Zanamivir für jeden einzelnen Patienten beurteilt werden.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren, und andere Mechanismen: nicht angegeben.

Apothekenverkaufsbedingungen

Lagerungsbedingungen des Medikaments Relenza ®

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Relenza

Beschreibung aktuell Stand 06.05.2015

  • Lateinischer Name: Relenza
  • ATX-Code: J05AH01
  • Wirkstoff: Zanamivir (Zanamivir)
  • Hersteller: Glaxo Wellcome Production (Frankreich)

Zusammensetzung

Ein Rotadisk enthält 20 Milligramm Zanamivir in einer Dosis - 5 Milligramm. Lactosemonohydrat liegt als Hilfskomponente vor. Es gibt 5 Rotisscheiben in Plastikboxen zusammen mit einem Diskhaler.

Formular freigeben

Erhältlich in Form eines Dosierpulvers zur Inhalation, das weiß oder fast weiß ist.

Pharmakologische Wirkung

Es ist ein antivirales Medikament, ein hochselektiver Neuraminidase-Inhibitor, ein Oberflächenenzym des Influenzavirus. Virale Neuraminidase ist in der Lage, Zellen freizusetzen und beschleunigt die Passage des Virus durch die Schleimhautbarriere an die Oberfläche von Epithelzellen, wodurch andere Zellen des Respirationstraktes infiziert werden.

Wenn die Schleimhaut der Atemwege mit Zanamivir behandelt wird, bleibt das auf sie fallende Virus an der Oberfläche und kann nicht in die Epithelzellen eindringen. Wenn die Zellen des Nasopharynx und der Atemwege, die bereits mit dem Virus infiziert sind, verarbeitet werden, stoppt die Ausbreitung der Infektion im gesamten Körper. Das Medikament dringt nicht in den Zellraum ein und beeinflusst die extrazelluläre Umgebung.

Das Medikament ist auch zur Vorbeugung von Influenza bei Erwachsenen und Kindern über 5 Jahre wirksam. Im Vergleich zu Placebo liegt der Wirkungsgrad zwischen 67 und 79 Prozent, verglichen mit der aktiven Kontrolle zwischen 56 und 61 Prozent.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Bei Inhalation beträgt die Bioverfügbarkeit nur zwei Prozent. Die systemische Absorption beträgt etwa 10 bis 20 Prozent. Nach einer Einzeldosis von 10 Milligramm ist die maximale Konzentration nach 1 Stunde und 15 Minuten erreicht und beträgt 97 ng pro Milliliter. Aufgrund der geringen Absorption ist der Wirkstoffgehalt im Blutplasma gering.

Der Wirkstoff verteilt sich nach Inhalation in den Geweben der Atemwege. Die Konzentration der aktiven Komponente nach 12 Stunden und 24 Stunden nach der Inhalation ist grßer als ein Durchschnitt von 340 bzw. 52-fach, dem Durchschnittswert der Konzentration der halbmaximalen Hemmung für virale Neuraminidase. Durch den hohen Gehalt des Wirkstoffs in den Atemwegen wird die virale Neuraminidase schnell gehemmt.

Das Medikament reichert sich hauptsächlich um 13,2 Prozent in den Lungengeweben und um 77,6 Prozent in den Geweben des Oropharynx an. Es wird mit Hilfe der Nieren in unveränderter Form ausgeschieden, es wird dem Stoffwechsel nicht ausgesetzt. Die Halbwertszeit nach Inhalation beträgt 2,6 bis 5 Stunden. Die Gesamtclearance liegt zwischen 2,5 und 10,9 Litern pro Stunde. Aufgrund der Tatsache, dass der Wirkstoff nicht metabolisiert wird, besteht bei Leberverletzungen keine Notwendigkeit einer Dosisanpassung.

Indikationen zur Verwendung

Relenza ist indiziert für die Behandlung und Prophylaxe einer Infektion, die durch ein Influenzavirus vom Typ A und B verursacht wird.Das Medikament ist für Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren indiziert, es lindert die Symptome und verkürzt die Dauer der Erkrankung erheblich.

Gegenanzeigen

Sie können keine allergischen Reaktionen auf Zanamivir in der Geschichte einnehmen. Auch Gegenanzeigen sind:

  • Laktation;
  • Schwangerschaft im ersten Trimester;
  • Alter bis 5 Jahre;
  • verstärkte bronchiale Reaktion auf inhalative Medikamente;
  • Erkrankungen, die von Bronchospasmus begleitet werden;
  • Laktoseintoleranz.

Nebenwirkungen

Inhalation mit diesem Medikament kann Folgendes verursachen:

  • Hautreaktionen in Form von Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, polymorphes Erythem und Urtikaria;
  • Schwierigkeiten beim Atmen;
  • Bronchospasmus;
  • allergische Reaktionen in Form von Schwellungen im Gesicht und im Kehlkopf;
  • abweichendes Verhalten;
  • Delirium;
  • Halluzinationen;
  • Krämpfe

Gebrauchsanweisung Relenza (Methode und Dosierung)

Die Gebrauchsanweisung von Relenza weist darauf hin, dass das Medikament mit einem speziellen Inhalator namens Diskhaler verwendet wird. Für Patienten jeden Alters wird die gleiche Dosis angewendet - 20 Milligramm pro Tag. Um die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren, ist es erforderlich, bei der geringsten Erkennung von Symptomen Inhalationen durchzuführen.

Die Verwendung des Arzneimittels wird in zwei Dosen aufgeteilt, in denen jeweils 10 Milligramm Zanamivir in Form einer Inhalation verabreicht werden (zwei Inhalationen von 5 Milligramm). Die Nutzungsdauer beträgt fünf Tage.

Um zu verhindern, dass das Medikament zehn Tage lang verwendet werden kann, werden einmal täglich zwei Inhalationen (10 Milligramm des Wirkstoffs) durchgeführt. Bei anhaltendem Infektionsrisiko kann die prophylaktische Anwendung auf einen Monat verlängert werden.

So legen Sie die Rotadisk in Diskhaler ab:

  • Überprüfen Sie die Integrität der Rotadisk.
  • Nehmen Sie die Abdeckung vom Mundstück ab und vergewissern Sie sich, dass das Mundstück sauber ist.
  • Ziehen Sie das Tablett an den Ecken bis zum Anschlag hoch, damit die Plastikclips herauskommen (die Serifen müssen sichtbar sein).
  • komprimieren Sie die Clips und ziehen Sie das Fach vollständig aus;
  • rotadisk auf die radzelle gelegt;
  • Setzen Sie das Fach ein.

Für die Inhalation müssen Sie:

  • Heben Sie die Abdeckung des Laufwerks bis zum Anschlag an, um die obere und untere Folie der Rotadisk zu durchstechen, und schließen Sie dann die Abdeckung.
  • machen Sie eine vollständige Ausatmung und platzieren Sie das Mundstück zwischen den Zähnen, schließen Sie dabei nicht die Luftlöcher auf beiden Seiten des Mundstücks, schließen Sie die Lippen fest an. Atmen Sie langsam tief durch den Mund und entfernen Sie das Mundstück so weit wie möglich aus dem Mund, um den Atem anzuhalten und langsam auszuatmen. Das Ausatmen im Inhalator ist verboten.
  • Drücken Sie die Schublade einmal bis zum Anschlag heraus, drücken Sie nicht auf die Clips und schieben Sie sie hinein, um die Rotationsscheibe um eine Zelle zu drehen. Danach ist sie für die nachfolgende Inhalation bereit. Es ist zu überlegen, dass es möglich ist, die Zelle erst unmittelbar vor der Inhalation zu durchdringen.

Jede Rotadisk hat vier Zellen. Nach vier Inhalationen sollte eine leere Rotadisk durch eine neue ersetzt werden.

Überdosis

Eine versehentliche Überdosis des Medikaments ist fast unmöglich. Bei einer gezielten Erhöhung der Dosis auf bis zu 64 Milligramm pro Tag wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.

Bei parenteraler Anwendung in einer Dosis von 1,2 g pro Tag über fünf Tage wurden ebenfalls keine Nebenwirkungen beobachtet.

Interaktion

Es ist unmöglich, mit diesem Medikament eine Inhalation in Verbindung mit Hochgeschwindigkeits-Bronchodilatatoren durchzuführen. In Fällen, in denen es notwendig ist, sie anzuwenden, werden sie zuerst verabreicht, woraufhin die Inhalation mit Zanamivir erfolgt.

Verkaufsbedingungen

Mit einem Rezept.

Lagerbedingungen

Bei einer Lufttemperatur von nicht mehr als 30 Grad lagern.

Verfallsdatum

Kann für fünf Jahre gelagert werden.

Analoga von Relenza

Relenza-Analoga sind:

Bewertungen von Relenze

Laut den Bewertungen von Relenze hat das Medikament eine sehr hohe Wirksamkeit, eine deutliche Erleichterung kommt nach der ersten Inhalation. Nebenwirkungen sind selten.

Preis Relenza, wo zu kaufen

Der Preis von Relenza beträgt im Durchschnitt 1.200 Rubel.

Relenza

Relenza: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Relenza

ATX-Code: J05AH01

Wirkstoff: Zanamivir (Zanamivir)

Hersteller: Glaxo Wellcome Production (Frankreich)

Aktualisierung der Beschreibung und des Fotos: 23.11.2014

Preise in Apotheken: ab 897 Rubel.

Relenza ist ein antivirales Medikament zur Behandlung von Influenza A und B.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Dosierungsform für die Freisetzung von Relenza ist ein Pulver für die Dosierung zur Inhalation: von fast weiß bis weiß [in einem Kartonbündel eine Durchstechflasche mit 20 Dosen (je 5 Rotadisks à 4 Zellen), komplett mit einem Discaller].

Zutaten 1 Dosis Pulver:

  • Wirkstoff: Zanamivir (mikronisiert) - 5 mg;
  • Hilfskomponente: Lactosemonohydrat - bis zu 25 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Relenza ist ein antivirales Medikament, ein starker und hochselektiver Inhibitor der Neuraminidase (einem Oberflächenenzym des Influenzavirus). Aufgrund der viralen Neuraminidase werden Viruspartikel aus einer infizierten Zelle freigesetzt, und das Eindringen des Virus durch die Schleimhautbarriere an die Oberfläche von Epithelzellen ist möglich, wodurch andere Zellen des Respirationstraktes infiziert werden können.

Die Zanamivir-Hemmaktivität umfasst alle 9 Subtypen von Neuraminidase-Influenzaviren, einschließlich virulenter und zirkulierender Arten für verschiedene Arten. Halbe Hemmkonzentration (IC50) für die Virusstämme A und B 0,09–95,2 pM.

Die Replikation des Influenzavirus ist auf Zellen des Oberflächenepithels der Atemwege beschränkt. Aufgrund der Wirkung von Zanamivir im extrazellulären Raum nimmt die Reproduktion von zwei Arten von Influenzaviren A und B ab und die Freisetzung von Viruspartikeln aus den Atemwegsepithelzellen wird verhindert.

Bei Inhalation wird die Wirksamkeit von Zanamivir als Ergebnis kontrollierter klinischer Studien bestätigt. Die Verwendung des Arzneimittels als Therapie bei akuten Infektionen, die durch das Influenzavirus verursacht wurden, im Vergleich zu Placebo führte zu einer Abnahme der Virusfreisetzung. Die Entwicklung einer Resistenz gegen Zanamivir mit normaler Immunität wurde nicht beobachtet.

Die Anwendung von Relenza bei gesunden Menschen mit Risikopotenzial in Dosen, die zur Behandlung von Influenza verwendet werden, hat zu einer Linderung der Symptome und zu einer Verringerung der Krankheitsdauer geführt. Eine kombinierte Analyse der Ergebnisse der Phase-III-Studien hat gezeigt, dass die mittlere Zeit zur Linderung der Krankheitssymptome auf eineinhalb Tage reduziert wird. Die Zahl der Komplikationen nach Grippe und der Verwendung von Antibiotika bei ihrer Behandlung nahm ebenfalls ab.

Zanamivir ist am wirksamsten, wenn die Therapie so schnell wie möglich nach Auftreten der ersten Krankheitssymptome beginnt. Es hat sich auch als wirksames Mittel zur Prophylaxe erwiesen.

Pharmakokinetik

Zanamivir zeichnet sich durch eine geringe absolute Bioverfügbarkeit aus (durchschnittlich 2% nach oraler Verabreichung). Nach oraler Inhalation werden etwa 10–20% der verabreichten Dosis absorbiert. Cmax (maximale Konzentration der Substanz) nach einer Einzeldosis von 10 mg beträgt die Zeit, in der 1,25 Stunden erreicht werden, 97 ng / ml. Aufgrund des geringen Resorptionsgrades wird eine geringe systemische Konzentration und ein unbedeutender Bereich unter der pharmakokinetischen Kurve der Konzentrationszeit beobachtet. Aufgrund der geringen Absorption ist die Plasmakonzentration von Zanamivir im Blut niedrig (bei wiederholten Inhalationen bleiben die Parameter niedrig).

Bindung von Substanzen mit Plasmaproteinen - 10% - sehr oft; > 1% und 0,1% und 0,01% und

Relenza: Gebrauchsanweisung

Atemwegserkrankungen haben in vielen Fällen einen viralen Ursprung. SARS und Influenza machen den Großteil der Anfragen nach ärztlicher Behandlung im Herbst-Winter aus. Und ihre vollständige Behandlung erfordert häufig die Ernennung von antiviralen Medikamenten. Ein solches Medikament ist Relenza. Was verursacht seine therapeutische Wirksamkeit, wann und wie es akzeptiert wird, ob Nebenwirkungen und Kontraindikationen es haben - all dies spiegelt sich in den Anweisungen wider.

Eigenschaften

Relenza ist ein Medikament, dessen Wirkstoff Zanamivir ist. Es wird in dosiertem Pulver für die Inhalation hergestellt, das in einer speziellen pharmakologischen Form - Rotadisk - enthalten ist. Letzteres ist ein runder Kunststoffblister mit 4 Dosen des Arzneimittels, das in die Vorrichtung zur Inhalationsabgabe von Pulverformen (Diskhaler) geladen wird. Als Bestandteil von Relenza gibt es neben dem Wirkstoff einen weiteren Hilfsstoff - Lactose-Monohydrat.

Eigenschaften

Das Medikament ist ein wirksames antivirales Mittel, dessen Wirkung auf der Hemmung eines spezifischen Mikrobenenzyms - Neuraminidase - beruht. Mit seiner Hilfe wird der Erreger aus der infizierten Zelle freigesetzt, wodurch andere infiziert werden. Zanamivir ist in der Lage, alle Arten von Neuraminidasen (N1–9) von Influenza A und B-Viren zu hemmen. Durch die Verringerung der Reproduktion mikrobieller Partikel auf der Oberfläche der Atemwege lindert das Medikament die Symptome der Krankheit und beschleunigt die Genesung. Die größte Wirksamkeit kann jedoch erzielt werden, wenn Relenza bei den ersten Anzeichen einer Grippe eingenommen wird.

Verteilung im Körper

Nach Inhalation hat das Medikament eine schwache systemische Resorption (nicht mehr als 20%). Die vom Virus befallenen respiratorischen Epithelzellen werden zum Hauptziel. Die maximale Plasmakonzentration wird nach 75 Minuten erreicht, liegt jedoch auf einem relativ niedrigen Niveau. Weniger als 10% des absorbierten Zanamivir bindet an Plasmaproteine. Es wird im Körper nicht abgebaut, sondern von den Nieren ausgeschieden.

Hinweise

Anhand der beschriebenen Eigenschaften lässt sich leicht abschätzen, wann Relenza verschrieben wird. Ihr Anwendungsbereich beschränkt sich auf die Therapie und Prävention von Influenza. Das Medikament hat keine anderen Hinweise.

Relenza ist ein hochwirksames Antivirusmittel, das beim Inhalieren verwendet wird.

Anwendung

Zanamivir in Inhalationsform ist ein ziemlich spezifisches Medikament. Und seine Wirksamkeit hängt von vielen Faktoren ab: einer bestätigten Diagnose, der rechtzeitigen Einleitung der Therapie und der richtigen Anwendung von Diskhaler. All dies ist ohne die Teilnahme eines Arztes nicht möglich, so dass von Selbstbehandlung keine Rede sein kann.

Empfangsmethode

Das Medikament wird durch Inhalation verabreicht. Um eine genaue Abgabe des Pulvers an die Atemwege zu gewährleisten, muss der mitgelieferte Diskhal verwendet werden. Zur Behandlung von Kindern ab 5 Jahren und Erwachsenen nimmt Relenza zweimal täglich 2 Inhalationen und einmal prophylaktisch ein. Die Dauer der Einnahme des Medikaments beträgt 5 bzw. 10 Tage. Für Menschen, die immer noch das Risiko einer Influenza-Erkrankung haben, kann der prophylaktische Verlauf jedoch bis zu einem Monat zunehmen.

Gebrauchsanweisung Relenza enthält eine Beschreibung des Liefersystems - Diskhalera - und Anweisungen zur korrekten Verwendung. Dies geschieht in folgender Reihenfolge:

  • Die Kappe wird vom Mundstück abgenommen und das Tablett des Geräts wird ausgefahren.
  • Die Rotierscheibe wird in die Tray-Zellen gelegt, danach wird sie zurückgezogen.
  • Der Deckel des Diskhalers wird nach oben gehoben (zu diesem Zeitpunkt durchsticht die Nadel die Zelle des Rotadisk mit dem Pulver) und schließt dann.
  • Der Patient atmet tief durch, legt das Mundstück zwischen die Zähne und bedeckt seine Lippen fest.
  • Nach einem langsamen tiefen Atemzug durch den Mund wird das Mundstück entfernt und die Atmung wird so weit wie möglich verzögert.
  • Um die Rotationsscheibe für die nächste Inhalation zu drehen, wird das Tablett vorsichtig herausgezogen und zurückgezogen.

Kinder benutzen den Entlader nur unter Aufsicht von Erwachsenen. Es sollte auch beachtet werden, dass sich therapeutische und prophylaktische Dosierungen bei älteren Patienten, Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, nicht ändern. Wenn andere Arzneimittel wie Bronchodilatatoren inhaliert werden müssen, wird anschließend Zanamivir-Pulver verabreicht.

Nebenwirkungen

Relenza wird sehr gut vertragen. In klinischen Studien wurden keine signifikanten Nebenwirkungen festgestellt. Nur in Einzelfällen (sehr seltene Prävalenz und geringe Zuverlässigkeit) zeigten sich einige negative Phänomene:

  • Atemwege (Bronchospasmus, Atemwegsstörungen).
  • Allergiker (Urtikaria, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom).

Eine Überschreitung der empfohlenen Dosen des Arzneimittels (versehentlich oder absichtlich) ist aufgrund der Freisetzungsform, des Inhalationswegs und der geringen systemischen Resorption ebenfalls unwahrscheinlich.

In der Behandlung und Vorbeugung von Influenza hat sich Zanamivir als Medikament mit einem hohen Sicherheitsprofil erwiesen, das keine zuverlässig bestätigten Nebenwirkungen aufweist.

Gegenanzeigen

Die Droge Relenza-Anweisungen wiesen auf die einzige absolute Kontraindikation hin - die individuelle Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile. Bei Patienten mit Bronchospasmus ist Vorsicht geboten. Während der Schwangerschaft (vor allem im ersten Trimester) und während der Stillzeit wird zur Behandlung der Grippe keine Medikation empfohlen. Dies ist nur in Situationen möglich, in denen das wahrscheinliche Risiko für den Fötus wesentlich geringer ist als der erwartete Nutzen für die Frau. Es sollte auch beachtet werden, dass Kinder unter 5 Jahren den Diskhaler nicht richtig verwenden können, daher wird das Medikament nicht verwendet.

Relenza ist ein Pulver zur Inhalation. Der Wirkstoff des Medikaments - Zanamivir - ist ein hochwirksamer Inhibitor der viralen Neuraminidase. Daher wird es erfolgreich zur medikamentösen Therapie und zur spezifischen Influenza-Prophylaxe eines beliebigen Stammes eingesetzt. Das Medikament verfügt über ein hohes Maß an Sicherheit, was eine aktive Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ermöglicht.

Relenza-Anweisung

Allgemeine Merkmale des Arzneimittels Relenza

Medikamentenform: Dosiertes Pulver zur Inhalation.

Formfreisetzung: Inhalation (Dosis von 5 mg). Runde Blister mit vier symmetrischen Zellen bilden eine laminierte Aluminium-Rotadisk. Eine Kunststoffflasche mit 5 solchen Rotadisks, ein Diskhaler und eine Gebrauchsanweisung befinden sich in einer Pappschachtel.

Inhaltsstoffe: 5 mg des Wirkstoffs - Relenza, als zusätzlichen Bestandteil - Milchzucker (Laktosemonohydrat).

Kurzbeschreibung: Weißes (oder sehr leichtes) Pulver. Es wird als Heilmittel gegen Viren eingesetzt.

Haltbarkeit: fünf Jahre. In keinem Fall nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum gelten.

Lagerbedingungen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C an einem für Kinder nicht zugänglichen Ort lagern.

Urlaubsbedingungen: Es wird je nach Zweck freigegeben (Rezept).

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von Relenza

Relenza ist ein starker Neuroaminidase-Inhibitor und weist einen hohen Grad an viralenzymähnlicher Selektivität auf. Neuroaminidase führt schließlich dazu, dass Partikel einer Virusinfektion aus einer infizierten Zelle freigesetzt werden. Dann wird der Prozess des Einbringens des Virus in die Epithelzellen durch die Schleimhaut beschleunigt und somit die Zellen der Atmungsorgane infiziert. Relenza (inhibitorische) Aktivität wird sowohl außerhalb des lebenden Organismus (in vitro) als auch im lebenden (in vivo) empfohlen, und alle Subtypen (neun von ihnen) der Neuraminidasen der Viren, die die Grippe auslösen, sind ebenfalls darin enthalten. Dies schließt zirkulierende und virulente Gruppen ein.

Der Mechanismus der Fortpflanzung des Virus, das die Grippe verursacht, ist auf Zellen beschränkt, die sich auf der Oberfläche des Epithels der Atemwege befinden. Relenza zeigt eine Wirkung innerhalb der Zelle: Es fördert die Verringerung der Ausbreitung solcher Influenzavirusarten wie A und B und erlaubt nicht den Ausstoß zellulärer Viruspartikel. Klinische Studien mit Relenza bestätigen die positive Wirkung während der Inhalation. Relenza wird bei therapeutischen Interventionen bei akuten Infektionen verwendet, die Influenzaviren verursachen. Ihre Verwendung reduziert die Menge an freigesetztem Virus. Fälle von Immunitätsrelanza-Körper werden nicht behoben.

Nach der oralen Einnahme wird deutlich, dass die absolute Bioverfügbarkeit sehr niedrig ist (etwa 2%). Während der Inhalation werden etwa 10-20% der injizierten Dosis absorbiert. Nach einmaliger Applikation des Mittels in einer Menge von 10 mg wird nach eineinhalb Stunden die höchste Konzentration im Blutplasma gemessen - 97 ng / ml. Wenn der Absorptionsgrad niedrig ist, wird er während nachfolgender Inhalationen aufrechterhalten, und die Systemkonzentration von Relenza ist entsprechend niedrig.

Wie ist relenza verteilt? Nach Abschluss der Inhalation siedelt sich die orale Relenza im oberen Atemtrakt in maximaler Konzentration an, sodass sie Zugang zu infektiösen Eingängen und Herden hat. Die übliche Dosis von Relenza zur Inhalation beträgt 10 mg, aber selbst die Fähigkeit von Virusenzymen blitzschnell zu hemmen (verlangsamen). Die Hemmkonzentration des Arzneimittels in den Geweben der Atemwege ist nach einem halben Tag 340 Mal und einem Tag später höher als der Mittelwert für Neuroaminidase - 52. Das Pulver setzt sich hauptsächlich in der Mundhöhle (etwa 77,6%) und in der Lunge (etwa 13,2%) ab.

Das Medikament kann nicht verarbeitet werden, es entfernt die Nieren in demselben Zustand, in dem es in den Körper gelangt ist. Nach der Inhalation wird der Inhalt des Arzneimittels durch Halbwertszeit von zwei bis fünf Stunden aus dem Blutplasma entfernt. Die Reinigungsrate von Körpergewebe aus einer Substanz (Clearance) variiert im Bereich von 2,5 bis 10,9 l / h.

Spezielle Patientenkategorien (Dosierung)

Ältere Menschen: Die Bioverfügbarkeit nach Aufnahme der Dosis in einer Menge von 20 mg beträgt 10 bis 20%, so dass die Konzentration im Blutflusssystem gering ist. Es sind keine Korrekturmaßnahmen im Dosierungsschema erforderlich, da der altersbedingte Wiederaufbau des Körpers die pharmakokinetischen Eigenschaften von Relenza nicht beeinflusst.

Kinder im Vorschul- und Schulalter: Die Pharmakokinetik von Relenza wurde in einem pädiatrischen Experiment, das eng überwacht wurde, bei 24 Kindern im Alter von drei Monaten bis zu zwölf Jahren untersucht. In der Studie wurden 10 Milligramm Vernebler und Pulverinhalator verwendet. In der Analyse unterschied sich die Pharmakokinetik des Körpers des Kindes nicht von der von Erwachsenen.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung: In dieser Kategorie wurde eine therapeutische Dosis von 20 Milligramm verwendet. Es muss gesagt werden, dass die systemischen Konzentrationen von Relenza niedrig sind, da die Bioverfügbarkeit 10 bis 20% beträgt, dh niedrig ist. In Anbetracht der Tatsache, dass das Medikament Relenza ziemlich sicher ist, ist es möglich, die Dosierung bei Patienten mit Nierenerkrankung (selbst bei einem hohen Grad an Nierenversagen) zu erhöhen, während das Programm nicht geändert werden muss.

Patienten mit Leberfunktionsstörung: Es ist klar, dass, wenn Relenza nicht durch den Stoffwechselprozess betroffen ist, keine Änderung des Dosierungsschemas für Patienten mit Leberfunktionsstörungen erforderlich ist. Relenza wird zur Entfernung des Influenza-Zustands verwendet. In den vorgeschlagenen Dosen hilft es, die Symptome der Krankheit zu lindern und die Behandlungsdauer zu minimieren.

Auf der Grundlage von drei Studien kann eine Analyse durchgeführt und zusammengefasst werden: Die Dauer der Behandlung einer Influenza-Behandlung mit Relenza dauert ein oder zwei Tage, im Gegensatz zur Behandlung von Patienten in der Placebo-Gruppe, bei denen der Zeitraum viel länger ist. Wenn Relenza eingenommen wird, sinkt die Anzahl der Komplikationen auf 22% (bei den Patienten der Gruppe liegt die Komplikationsrate bei 29% und das Risiko bei 95%). Ein guter Indikator für das Medikament ist, dass sich die Wirksamkeit von Relenza in den ersten Tagen der Behandlung bemerkbar macht und die ersten Anzeichen einer Erkrankung sehr schnell beseitigt.

Ein wirksames Medikament Relenza ist der beste Weg, um Erkältungen, insbesondere Grippe, bei Kindern, die älter als 5 Jahre sind, und im erwachsenen Teil der Bevölkerung vorzubeugen. Der Prozentsatz des Schutzes liegt zwischen 67 und 79% (gegenüber Placebo) und zwischen 56 und 61% (bei aktiver Kontrollierbarkeit festgestellt).

Relenza-Indikationen zur Verwendung

Es wird zur Behandlung von Virusinfektionen, die durch Influenzaviren der Gruppen A und B hervorgerufen werden, und zur Prävention dieser Art von Infektion bei Erwachsenen und Kindern ab fünf Jahren verwendet.

Kontraindikationen für die Anwendung von Relenza

Das Produkt ist nicht gegen Überempfindlichkeit gegen mindestens einen seiner Bestandteile angegeben. Patienten mit einer Entzündung der Atemwege, die von Krämpfen in den Bronchien begleitet wird, wird mit großer Besorgnis ein Mittel verordnet.

Relenza-Gebrauch während der Schwangerschaft

Die Schädlichkeit und die positiven Auswirkungen von Relenza während der Schwangerschaft ließen sich nicht untersuchen.

Die mit Vertretern der Fauna durchgeführten Experimente haben gezeigt, dass Relenza über die Plazenta sogar in die Muttermilch eines Tieres aufgenommen werden kann, die Fruchtbarkeit jedoch nicht beeinträchtigt wird. Es gibt keine zuverlässigen Daten darüber, ob Relenza die Barriere der menschlichen Plazenta überwindet und von der Muttermilch aufgenommen wird.

Aber trotzdem ein Mittel zu ernennen, um schwangere Frauen aufzunehmen, und die Stillzeit sollte nicht sein.

Relenza für Kinder

Die pharmakokinetischen Parameter von Relenza bei Kindern unterscheiden sich nicht von den Parametern von Erwachsenen.

Relenza-Anwendungsmethode

Relenza wird nur für perorale Inhalationen verschrieben. Um sie richtig auszuführen, müssen Sie den im Kit enthaltenen Diskhaler verwenden. Patienten, die andere Inhalationsmittel einnehmen, erhalten Relenza erst nach Beendigung der Behandlung mit anderen Arzneimitteln.

Relenza Gebrauchsanweisung

Relenza-Behandlung

Kindern ab fünf Jahren und der erwachsenen Bevölkerung werden zweimal täglich zwei Inhalationen (2x5 mg) verabreicht, die Gesamtbehandlungsdauer beträgt fünf Tage. Tägliche Dosierung - 20 mg. Relenza aus den ersten Tagen der Krankheit trägt zu einer schnellen Genesung bei. Ältere Menschen brauchen keine Dosisanpassung. Ändern Sie nicht das Dosierungsschema und Patienten mit Nierenfunktionsstörung sowie Patienten mit Leberfunktionsstörungen.

Prävention

Relenza wird für Kinder über 5 Jahre und Erwachsene empfohlen. Die übliche Dosis - 2 Inhalationen von 2x5 Milligramm einmal täglich für 10 Tage. Es stellt sich heraus, dass die generalisierte Dosis die Einnahme von 10 mg des Medikaments pro Tag ist. Je nach den individuellen Merkmalen des Krankheitsverlaufs verlängert sich die Einnahmezeit des Arzneimittels manchmal um einen Monat. Vor allem, wenn ein Infektionsrisiko besteht (langer Kontakt mit den Patienten). Ältere Menschen, Patienten mit Nierenfunktionsstörungen und Leberfunktionsstörungen müssen die Dosis nicht anpassen.

Relenza Nebenwirkungen

Studien, die in einem klinischen Umfeld durchgeführt wurden, haben mehrere Fälle von Exposition beim Menschen gezeigt.

Das Medikament wirkt sich selten auf das Immunsystem aus: Allergien und Angioödeme sind möglich.

Im Bereich des Bronchosystems sind Krämpfe in den Bronchien und Atemstörungen möglich.

Im Hautbereich treten allergische Reaktionen selten in Form von Hautausschlag und Urtikaria auf.

Gegenanzeigen und Überdosierung von Relenza

Fälle von Überdosierung des Arzneimittels sind festgesetzt, da die Dosierungsform dosiert wird. Aber auch wenn bei Inhalation 64 mg Relenza pro Tag verwendet werden (wenn die geschätzte tägliche Dosis das Dreifache ist), sollten keine Nebenwirkungen auftreten. Nebenwirkungen werden nicht erfasst, wenn parenterale Wirkstoffe 5 Tage lang für 1200 Milligramm pro 24 Stunden verwendet werden.

Besondere Anweisungen

Es sollte darauf geachtet werden, dass bei einigen Patientenüberprüfungen Informationen vorliegen, dass sich die Atemfunktion bei Erhalt von Relenza manchmal verschlechtert. In einer solchen Situation müssen Sie die Verwendung des Arzneimittels sofort einstellen und einen Arzt aufsuchen. Diejenigen, die an chronischen Erkrankungen der Atmungsorgane leiden, sollten bei der Behandlung mit Relenza immer schnell wirkende Bronchodilatatoren haben. Die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, wirkt sich nicht auf Relenza aus.

Relenza-Preis

Der Preis des Medikaments Relenza beträgt etwa 1200 Rubel, kann jedoch bis zu 1450 erreichen, wenn das Medikament mit der Lieferung nach Hause bestellt wird

Relenza Bewertungen

Dmitry: Ich habe vor ungefähr drei Jahren versucht, Relenza zu behandeln. Meine Grippe begann mit hohem Fieber. Abends und vor dem Schlafengehen Inhalation. Um drei Uhr morgens war die Temperatur gesunken, und am Morgen verschwanden die Symptome wie von Hand. Seitdem nehme ich Relenza, auch bei ARVI.

Alice: Ich habe mich im fünften Monat der Schwangerschaft erkältet. Ich konnte die Temperatur für zwei Tage nicht senken, also ging ich zum Krankenwagen. Der Arzt machte eine Diagnose - Typ-A-Grippe, die Relenza verschrieben hatte, da die Nebenwirkungen während der Schwangerschaft nicht untersucht wurden. Das Medikament ist jedoch immer noch antiviral, kein Antibiotikum. Nach zwei Inhalationen fühlte ich mich besser, eine Erkältung verging - die Körpertemperatur sank, ich erholte mich.

Elena: Meine Temperatur stieg plötzlich auf 38 Grad an, allgemeine Müdigkeit trat auf, mein Kopf begann zu schmerzen. Sie machte Inhalation von Relenza und zwei Stunden später fiel die Temperatur und der Kopf stoppte, um sich zu verletzen. Jetzt behandle ich Erkältungen ausschließlich mit Relenza.

Alexandra: Ein ausgezeichnetes Mittel, schon die erste Methode ermöglicht es Ihnen, sich besser zu fühlen, erfrischt, die Nasengänge und Kopfschmerzen gehen vorüber. Unglaublich, aber wahr!

Tamara: Unser Sohn, der fünf Jahre alt ist, hatte die Grippe, entschied sich für Relenza. Glücklicherweise fiel die Temperatur nach zwei Stunden ab und nach einem Tag verschwanden die Symptome der Krankheit. Das Kind fühlt sich gut.