Sumamed Suspension und Tabletten: Anweisungen, Bewertungen, Analoga

Eines der beliebtesten modernen Breitbandantibiotika ist Sumamed.

Der Hauptwirkstoff des Arzneimittels ist Azithromycin, das zu einer neuen Untergruppe von Makroliden gehört - Azaliden. Aufgrund einiger chemischer Änderungen in der Formel der klassischen Makrolide erhielt Sumamed besondere Eigenschaften.

In diesem Artikel werden wir betrachten, warum Ärzte das Medikament Sumamed verschreiben, einschließlich Gebrauchsanweisungen, Analoga und Preise für dieses Medikament in Apotheken. Wenn Sie Sumamed bereits in Anspruch genommen haben, geben Sie in den Kommentaren ein Feedback.

Zusammensetzung und Freigabeform

Der Hersteller von Sumamed ist das kroatische Pharmaunternehmen Pliva Hrvatska. Veröffentlichungsformen sind wie folgt:

  • 250 mg Kapseln des Wirkstoffs;
  • Tabletten mit 125 und 500 mg Azithromycin;
  • Pulver zur Suspension zur oralen Verabreichung: 100 mg / 5 ml und 200 mg / 5 ml.

Klinisch-pharmakologische Gruppe: Makrolid-Antibiotikum - Azalid.

Wofür wird Sumamed verwendet?

Indikationen für die Anwendung Sumamed - entzündliche Erkrankungen infektiöser Natur, hervorgerufen durch mikrobielle Stämme, die auf das Arzneimittel ansprechen:

  1. Infektionen von LOR-orgapov (bakterielle Pharyngitis / Tonsillitis, Sinusitis, Mittelohrentzündung);
  2. Infektionen der unteren Atemwege (bakterielle Bronchitis, interstitielle und alveoläre Pneumonie, Verschlimmerung der chronischen Bronchitis);
  3. Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes (chronisch migrierendes Erythem - Anfangsstadium der Borreliose, Erysipel, Impetigo, sekundäre Gshodermatozy);
  4. Sexuell übertragbare Infektionen (Urethritis, Zervizitis)
  5. Erkrankungen des Magens und Zwölffingerdarms 12 im Zusammenhang mit Helicobacter pylori.

Pharmakologische Wirkung

Breitbandantibiotikum. Antibiotikum-Azalid, ein Vertreter einer neuen Untergruppe von Makrolid-Antibiotika. Bei der Erzeugung von Entzündungsherden hoher Konzentration wirkt eine bakterizide Wirkung.

Gram-positive Kokken sind empfindlich gegen Azithromycin: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. Agalactiae, Streptococcus-Gruppen CF und G, Staphylococcus aureus, St. Viridans; Gramnegative Bakterien: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae und Gardnerella vaginalis; einige anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; auch Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azithromycin ist gegen grampositive Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind, inaktiv.

Gebrauchsanweisung

Erwachsene Sumamed-Tabletten, die 1 Mal pro Tag, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit, durch den Mund verordnet wurden, ohne zu kauen.

  • Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der HNO-Organe, der Haut und des Weichgewebes wird das Arzneimittel in einer Dosis von 500 mg 1 Mal / Tag für 3 Tage verordnet, die Kursdosis beträgt 1,5 g.
  • Bei der Lyme-Borreliose (dem Anfangsstadium der Borreliose) - Erythema migrans (Erythema misrans) wird das Medikament 5 Tage lang einmal pro Tag verordnet: am Tag 1 - 1 g, dann 2 bis 5 Tage - 500 mg; Kursdosis - 3 g.
  • Harnwegsinfektionen, die durch Chlamydia trachomatis (Urethritis, Zervizitis) verursacht werden: Bei unkomplizierter Urethritis / Zervizitis wird das Arzneimittel in einer Dosis von 1 g einmalig verordnet.
  • Wenn Akne vulgaris einen mittleren Schweregrad des Arzneimittels in Tabletten in einer Dosis von 500 mg 1 Mal / Tag für 3 Tage, dann 500 mg 1 Mal pro Woche für 9 Wochen vorschreibt. Die Kursdosis beträgt 6 g. Die erste wöchentliche Dosis sollte 7 Tage nach der ersten Tagesdosis (am 8. Tag nach Beginn der Behandlung) eingenommen werden, die nächsten acht wöchentlichen Dosen sollten alle 7 Tage eingenommen werden.

Susmamed Suspension zur oralen Verabreichung wird Kindern im Alter von 6 Monaten bis 3 Jahren verschrieben.

  • Die Suspension wird 1 Mal / Tag, 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit durch den Mund verschrieben. Nach der Einnahme von Sumamed muss das Kind einige Schluck Wasser trinken, damit der Rest der Suspension geschluckt werden kann.
  • Vor jeder Medikamenteneinnahme wird der Inhalt des Fläschchens gründlich geschüttelt, bis eine homogene Suspension erhalten wird. Wenn das erforderliche Volumen der Suspension nicht innerhalb von 20 Minuten nach dem Rühren aus der Phiole entnommen wurde, sollte die Suspension erneut gerührt werden, das erforderliche Volumen sollte entfernt und dem Kind verabreicht werden.
  • Die erforderliche Dosis wird mit einer Spritze zur Dosierung mit den Kosten für die Aufteilung von 1 ml und einer nominalen Suspensionskapazität von 5 ml (100 mg Azithromycin) oder mit einem Messlöffel mit einer nominalen Suspensionskapazität von 2,5 ml (50 mg Azithromycin) oder 5 ml (100 mg Azithromycin) in Pappe gemessen zusammen mit einer Flasche verpacken.
  • Nach Gebrauch werden die Spritze (vorher zerlegt) und der Messlöffel mit fließendem Wasser gewaschen, getrocknet und bis zur nächsten Dosis von Sumamed an einem trockenen Ort aufbewahrt.
  • Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der HNO-Organe, der Haut und des Weichteilgewebes wird das Medikament 3 Tage lang mit 10 mg / kg 1 Mal / Tag verordnet (Kurdosis 30 mg / kg).
  • Bei Pharyngitis / Tonsillitis, die durch Streptococcus pyogenes verursacht werden, wird Sumamed 3 Tage lang in einer Dosis von 20 mg / kg / Tag verordnet. Überschrift Dosis - 60 mg / kg. Die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg.
  • Bei der Lyme-Borreliose (dem Anfangsstadium der Borreliose) wird am ersten Tag Erythema migrans (Erythema migrans) in einer Dosis von 20 mg / kg 1 Mal / Tag, dann vom 2. bis 5. Tag mit einer Rate von 10 mg / kg / Tag verordnet. Überschrift Dosis - 60 mg / kg.

Zum Inhalt des Fläschchens, das zur Herstellung von 20 ml Suspension (Nennvolumen) vorgesehen ist, mit einer Dosierspritze 12 ml Wasser hinzufügen und schütteln, bis eine homogene Suspension erhalten wird. Das Volumen der erhaltenen Suspension beträgt etwa 25 ml, was das Nennvolumen um etwa 5 ml übersteigt. Damit soll der unvermeidliche Verlust der Suspension bei der Wirkstoffabgabe kompensiert werden. Die hergestellte Suspension kann bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C für höchstens 5 Tage gelagert werden.

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Sumamed

Sumamed ist ein Antibiotikum, das für eine Vielzahl von Anwendungen entwickelt wurde. Die aktive Komponente Azalid ist ein Vertreter der neuen Halbgruppe der Makroide.

Eine aktive Wirkung zeigt sich nur, wenn eine konzentrierte Menge des Arzneimittels in der Aktionszone erreicht ist. In der aktiven Phase hemmt es die Synthese von Proteinbildungen von Mikroben, verlangsamt das Wachstum von Bakterien und beeinflusst deren Fortpflanzung. Das Medikament wird häufig für Erkrankungen verschrieben, die durch Infektionen der Atemwege, verschiedene Tonsillitis, Sinusitis verursacht werden. Sumamed wirkt auch aktiv den Symptomen von Otitis, Tonsillitis und Lungenentzündung entgegen.

Aufgrund der Verfügbarkeit von Sumamed in verschiedenen Dosierungen und Dosierungsformen (dispergierbare und herkömmliche Tabletten, Pulver, Kapseln, Lyophilisate) kann das Arzneimittel in einer Vielzahl von Alterskategorien verwendet werden, einschließlich in der pädiatrischen Praxis.

Klinisch-pharmakologische Gruppe

Antibiotikum-Makrolid-Azalid

Verkaufsbedingungen von Apotheken

Sie können auf Rezept kaufen.

Wie viel sind 3 Tabletten Sumamed Dosierung von 500 mg? Der Durchschnittspreis im Jahr 2018 liegt bei 500-550 Rubel.

Zusammensetzung und Freigabeform

Sumamed-Tabletten sind mit einem magensaftresistenten Film überzogen, sie haben eine weiße Farbe, eine runde Form und eine bikonvexe Oberfläche. Der Hauptwirkstoff des Arzneimittels ist Azithromycin, der Inhalt einer Tablette beträgt 500 mg. Es enthält auch Hilfskomponenten, die Folgendes umfassen:

  • Wasserfreies Calciumphosphat
  • Magnesiumstearat.
  • Maisstärke
  • Mikrokristalline Cellulose.
  • Vorgelatinierte Stärke.
  • Hypromellose.

Sumamed-Tabletten sind in einer Blisterpackung von 3 Stück verpackt. Die Packung enthält 1 Blister und Anweisungen zur Verwendung des Arzneimittels.

Pharmakologische Wirkung

Der Wirkstoff von Sumamed ist Azithromycindihydrat, ein halbsynthetischer Vertreter der Makrolidgruppe, der heute am meisten nachgefragten Antibiotika-Gruppe. Der Hauptunterschied zwischen den Vertretern dieser Antibiotikagruppe ist die Fähigkeit, die Entwicklung und Reproduktion von Viren, Bakterien, Anaerobier und intrazellulären Parasiten zu stoppen.

Sumamed entdeckte eine neue Generation von Makroliden - Azolide. Sumamed besitzt eine einzigartige Formel, die methylierten Stickstoff enthält, und hat folgende Eigenschaften erworben:

  • Säurebeständigkeit;
  • erhöhte antimikrobielle Aktivität;
  • Möglichkeit des Durchdringens durch die Zellmembran.

Die einzigartigen Eigenschaften von Sumamed forte machen es zu einem Antibiotikum mit breitem Spektrum. Die Erreger von Infektionskrankheiten sind empfindlich für ihre Aktivität:

  • Staphylococcus;
  • Streptokokken;
  • anaerobe Mikroorganismen;
  • Helicobacter pylori;
  • stabförmig;
  • Listerien;
  • Bazillen;
  • Clostridien;
  • intrazelluläre Parasiten (Chlamydien, Mykoplasmen).

Klinische Studien des Medikaments zeigten, dass Sumamed, wenn er parenteral in den Körper eindringt, sicher durch die Speiseröhre und den Magen gelangt, schnell und ohne Verlust im Gewebe konzentriert ist, praktisch nicht im Blut verbleibt und in kurzer Zeit die maximale Menge bei Entzündungen gesammelt wird. Darüber hinaus zersetzt es sich langsam und wird aus dem Körper ausgeschieden, wodurch Sie die notwendige Konzentration des Arzneimittels für die nächsten drei Tage an der richtigen Stelle herstellen können. Bei der Einnahme von Sumamed nur drei Tage am Tag erhält der Patient eine vollständige Behandlung, für die ein anderes Werkzeug mindestens eine Woche benötigen würde.

Indikationen zur Verwendung

Was hilft Sumamed wird für Infektions- und Entzündungskrankheiten verschrieben, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

  • Infektionen der oberen Atemwege und der oberen Atemwege (Pharyngitis / Tonsillitis, Sinusitis, Mittelohrentzündung);
  • das Anfangsstadium der Lyme-Borreliose (Borreliose) - Erythema migrans (Erythema migrans);
  • Harnwegsinfektionen (Urethritis, Zervizitis), verursacht durch Chlamydia trachomatis;
  • Infektionen der unteren Atemwege (akute Bronchitis, Verschlimmerung chronischer Bronchitis, Lungenentzündung, einschließlich atypischer Erreger);
    Infektionen der Haut und der Weichteile (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatose).

Gegenanzeigen

Die Behandlung mit dem Medikament ist in folgenden Fällen streng verboten:

  • Glucose-Galactose-Malabsorption (kein Suspensionspulver ist vorgeschrieben);
  • Überempfindlichkeit gegen Erythromycin, Azithromycin, andere Ketolide oder Makrolide, andere Bestandteile des Arzneimittels;
  • Behandlung von Kindern unter 6 Monaten (zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung wird kein Pulver vorgeschrieben);
  • Behandlung von Kindern unter 3 Jahren (125 mg Tabletten werden nicht verwendet);
  • Pathologie der Leberfunktion (schwer);
  • Pathologie der Nierenfunktion (schwer, CC 40 ml / min);
  • Myasthenia gravis;
  • Diabetes mellitus (Pulver zur Suspensionszubereitung wird nicht verschrieben).

Termin während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Instrument kann nur während der Schwangerschaft eingesetzt werden, wenn der voraussichtliche Nutzen die potenziellen negativen Auswirkungen übersteigt. Während der Stillzeit wird der Wirkstoff nicht verschrieben.

Dosierung und Art der Anwendung

Wie in der Gebrauchsanweisung angegeben, werden Sumamed-Tabletten 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten eingenommen.

Die empfohlene Dosis und Behandlungsdauer für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Körpergewicht von 45 kg oder mehr:

  • Infektionen der oberen Atemwege, Atemwege, Weichteile und Haut: 500 mg einmal täglich, Behandlungsverlauf - 3 Tage; Bei Akne vulgaris wird der moderate Schweregrad nach einer 3-tägigen Standardbehandlung für weitere 9 Wochen fortgesetzt (500 mg einmal pro Woche).
  • Anfangsstadium der Borreliose: 1000 mg am ersten Tag, 500 mg an den folgenden Tagen, die Behandlungsdauer beträgt 5 Tage;
  • unkomplizierte Zervizitis / Urethritis: 1000 mg einmal.

Die empfohlene Dosis und Behandlungsdauer für Kinder im Alter von 3-12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 45 kg:

  • Infektionen der oberen Atemwege, der Atemwege, der Weichteile und der Haut: 10 mg / kg Körpergewicht einmal täglich, Behandlungsverlauf - 3 Tage;
  • durch Streptococcus pyogenes verursachte Tonsillitis / Pharyngitis: 20 mg / kg einmal täglich; die Behandlung dauert 3 Tage (die Höchstdosis beträgt 500 mg pro Tag);
  • Das Anfangsstadium der Borreliose: am ersten Tag - 20 mg / kg einmal täglich, an den folgenden Tagen - 10 mg / kg einmal täglich, der Behandlungsverlauf - 5 Tage.

Sumamed Suspension: Gebrauchsanweisung

Kindersirup (Suspension) ist bei Kindern von 6 Monaten bis 3 Jahren angegeben. Um die Dosis für Kinder mit einem Gewicht von bis zu 15 kg zu messen, wird eine Spritze verwendet. Kinder mit einem Gewicht von mehr als 15 kg messen die Dosis mit einem Messlöffel.

  • Kindern mit Infektionskrankheiten der Atemwege, der oberen Atemwege sowie Erkrankungen des Weichgewebes und der Haut wird einmal täglich eine Dosis von 10 mg pro 1 kg Körpergewicht verordnet, die für 3 Tage zu trinken ist.
  • Kindern mit Tonsillitis oder Pharyngitis, die durch Streptococcus pyogenes hervorgerufen werden, wird eine Dosis von 20 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag verordnet, 3 Tage lang trinken.
  • Bei der Lyme-Borreliose wird im Anfangsstadium am ersten Tag eine Dosis von 20 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag und dann vier Tage mit einer Dosis von 10 mg pro 1 kg Körpergewicht einmal täglich verordnet.

Vor dem Gebrauch sollten Sie die Anweisungen zur Vorbereitung einer Suspension von Sumamed lesen. Dazu geben Sie dem Pulver in der Durchstechflasche mit einer Spritze 12 ml Wasser hinzu. Als nächstes sollte der Inhalt der Flasche gut geschüttelt werden. Lagern Sie das fertige Produkt 5 Tage lang bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Grad. Bevor Sie Kinder mitnehmen, müssen Sie den Inhalt der Flasche schütteln. Die Sumamedosis für Kinder erfolgt mit einem Löffel oder einer Spritze. Wie man Sumamed 100mg / 5ml pflanzt, erfahren Sie aus den Anweisungen.

Nebenwirkungen

Das Medikament kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen:

  • Nervensystem: Schläfrigkeit, Schwindel, akute Kopfschmerzen, Schwindel; bei Kindern - Angstzustände, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Hyperkinesie, Neurose.
  • Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem, Lichtempfindlichkeit.
  • Auf dem Teil des Gastrointestinaltrakts: Blähungen, Melena, Erbrechen, Übelkeit, Gelbsucht, Verstopfung, Gastritis, Durchfall, Appetitlosigkeit.
  • Herz-Kreislauf-System: schneller Herzschlag, Schmerzen in der Brust.
  • Urogenitalsystem: Nephritis, vaginale Candidiasis.
  • In seltenen Fällen: Eosinophilie und Neutrophilie. Alle geänderten Indikatoren werden 2-3 Wochen nach Absetzen des Antibiotikums Sumamed wieder im normalen Bereich wieder hergestellt. In einigen Fällen empfiehlt es sich, auf den Analogempfang umzuschalten.
  • Andere: erhöhte Müdigkeit, Urtikaria, Pruritus, Konjunktivitis.

Überdosis

Wenn die Dosierung bei Erwachsenen oder Kindern signifikant überschritten wurde, kann es zu Übelkeit, Durchfall, Erbrechen oder zu kurzzeitigem Hörverlust kommen. Symptomatische Behandlung wird durchgeführt.

Besondere Anweisungen

Bei eingeschränkter Nierenfunktion: Bei Patienten mit einer GFR von 10 bis 80 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Im Falle des Überspringens einer Einzeldosis des Arzneimittels sollte die versäumte Dosis so früh wie möglich und die nächste mit 24 Stunden Unterbrechung eingenommen werden.

Sumamed sollte mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Antazida eingenommen werden.

Bei der Behandlung von Makroliden inkl. Es wurden Azithromycin, verlängerte Herzrepolarisierung und QT-Intervall beobachtet, was das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöht, einschließlich Arrhythmien vom Typ "Pirouette".

Wie bei der Verwendung anderer antibakterieller Wirkstoffe sollten die Patienten während der Therapie mit Sumamed regelmäßig auf Vorhandensein refraktärer Mikroorganismen und Anzeichen für die Entwicklung von Superinfektionen untersucht werden, einschließlich Pilz

Sumamed sollte nicht für längere Kurse als in der Anleitung angegeben verwendet werden, da Aufgrund der pharmakokinetischen Eigenschaften von Azithromycin können wir ein kurzes und einfaches Dosierungsschema empfehlen.

Es gibt keine Hinweise auf eine mögliche Wechselwirkung zwischen Azithromycin und Ergotamin- und Dihydroergotaminderivaten, aber aufgrund der Entwicklung von Ergotismus bei gleichzeitiger Verwendung von Makroliden mit Ergotamin- und Dihydroergotaminderivaten wird diese Kombination nicht empfohlen.

Bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels kann Sumamed pseudomembranöse Kolitis entwickeln, die durch Clostridium difficile verursacht wird, wie in Form von leichter Diarrhoe und schwerer Colitis. Mit der Entwicklung von Antibiotika-assoziierter Diarrhoe während der Einnahme des Arzneimittels Sumamed sowie 2 Monate nach dem Ende der Therapie sollte eine pseudomembranöse Colitis clostridia ausgeschlossen werden. Medikamente, die die Darmperistaltik hemmen, sind kontraindiziert.

Sumamed sollte bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Leberfunktionsstörung wegen der möglichen Entwicklung einer fulminanten Hepatitis und schwerer Leberinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden. Wenn Symptome einer abnormalen Leberfunktion auftreten, wie z. B. stark ansteigende Asthenie, Gelbsucht, dunkler Urin, Blutungsneigung, hepatische Enzephalopathie, sollte Sumamed abgesetzt werden und die Leberfunktion sollte untersucht werden.

Bei der Anwendung von Sumamed bei Patienten mit pro-arrhythmogenen Faktoren (insbesondere bei älteren Patienten) ist Vorsicht geboten, einschließlich mit angeborener oder erworbener Verlängerung des QT-Intervalls; bei Patienten Antiarrhythmikum Klasse IA (Chinidin, Procainamid), III (Dofetilid, Amiodaron und Sotalol), Cisaprid, Terfenadin, Antipsychotika (Pimozid) empfangen, Antidepressiva (Citalopram), Fluorchinolone (Moxifloxacin und Levofloxacin), Patienten mit eingeschränktem Wasser Elektrolythaushalt, insbesondere bei Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie; bei Patienten mit klinisch signifikanter Bradykardie, Herzrhythmusstörungen oder schwerer Herzinsuffizienz. Die Verwendung des Medikaments Sumamed kann die Entwicklung eines Myasthenie-Syndroms auslösen oder eine Verschlimmerung der Myasthenie verursachen.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Aufgrund der hohen pharmakologischen Aktivität von Azithromycin und der erheblichen Wahrscheinlichkeit, dass Sumamed mit anderen Medikamenten / Substanzen in Wechselwirkung tritt, kann nur der behandelnde Arzt über ihre Verträglichkeit beraten.

Bewertungen

Wir bieten Ihnen an, die Bewertungen von Personen zu lesen, die Sumamed-Tabletten verwendet haben:

  1. Anna Sehr wirksames Antibiotikum, gehärtete Bronchitis in 5 Tagen. Darüber hinaus sind Verbesserungen nach der Einnahme der ersten Pille spürbar, am zweiten Tag. Der einzige Nachteil, nachdem ich 2 Tabletten eingenommen hatte, hatte ich stechende Schmerzen im Bauch. Anscheinend seitwärts, wer Gastritis hat, denkt daran.
  2. Natalia. Mein Mann nahm Sumam von chronischer Prostatitis ab, es fiel mir auf, dass in diesem Fall sogar ein so starkes Antibiotikum mindestens eine Woche lang getrunken werden sollte, obwohl dies normalerweise 3 Tage beträgt. Ich war jedoch erfreut über das Ergebnis: Die Symptome begannen bereits vor der Einnahme von speziellen Medikamenten, der Behandlung mit Smartprost und anderen symptomatischen Medikamenten. Znaicht, die Infektion starb, und das ist wichtig.
  3. Tatiana Ich stimme zu, eine sehr starke und wirksame Droge. Mein Mann hatte starke Halsschmerzen, er konnte drei Wochen lang nicht heilen, bis Antibiotika verordnet wurden. Ich bin in einer Woche aufgestanden. Zwar musste er Bifidobakterien trinken, um die Darmfunktion wiederherzustellen, aber er hat eine solche Nebenwirkung bei allen Antibiotika. Ich zum Beispiel passiert das nie.

Analoge

Strukturanaloga des Wirkstoffs:

  • Azivok;
  • Azimycin;
  • Azitral;
  • Azitrox;
  • Azithromycin;
  • Azithromycin Forte;
  • Azithromycindihydrat;
  • AzitRus;
  • AzitRus Forte;
  • Azizid;
  • Vero-Azithromycin;
  • Zetamax retard;
  • ZI-Faktor;
  • Zitnob;
  • Nitrolid;
  • Nitrolid forte;
  • Zytrotsin;
  • Sumazid;
  • Sumaklid;
  • Sumamed forte;
  • Sumamecin;
  • Sumamecin Forte;
  • Sumamoks;
  • Sumatrolid Soluteb;
  • Tremak-Sanovel;
  • Hemomycin;
  • Ecomed

Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie ein Analog kaufen.

Haltbarkeit und Lagerbedingungen

Die Haltbarkeit der Droge beträgt 3 Jahre. Die Tabletten sollten an einem dunklen, trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Lufttemperatur von +15 bis + 25 ° C gelagert werden.

SUMAMED

Die Tabletten bedeckt mit einem blauen Filmdeckel, rund, bikonvex, mit einer Gravur "PLIVA" auf einer Seite und "125" - auf einer anderen; in einer Pause - von weiß bis fast weiß.

Sonstige Bestandteile: wasserfreies Calciumhydrophosphat - 29,873 mg, Hypromellose - 1,5 mg, Maisstärke - 12 mg, vorgelatinierte Stärke - 12 mg, mikrokristalline Cellulose - 10 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,6 mg, Magnesiumstearat - 3 mg.

Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 3,4 mg, Indigocarminfarbstoff (E132) - 0,1 mg, Titandioxid (E171) - 0,56 mg, Polysorbat 80 - 0,14 mg, Talkum - 2,8 mg.

6 stück - Blasen (1) - packt Karton.

Tablets, filmbeschichtet blau, oval, bikonvex, graviert mit "PLIVA" auf einer Seite und "500" - auf der anderen Seite; in einer Pause - von weiß bis fast weiß.

Sonstige Bestandteile: wasserfreies Calciumhydrophosphat - 93,891 mg, Hypromellose - 6 mg, Maisstärke - 48 mg, vorgelatinierte Stärke - 40 mg, mikrokristalline Cellulose - 33,6 mg, Natriumlaurylsulfat - 2,4 mg, Magnesiumstearat - 12 mg.

Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 13,6 mg, Indigocarminfarbstoff (E132) - 0,4 mg, Titandioxid (E171) - 2,24 mg, Polysorbat 80 - 0,56 mg, Talkum - 11,2 mg.

3 Stück - Blasen (1) - packt Karton.

Hartgelatinekapseln Nr. 1 mit blauem Körper und blauem Deckel; der Inhalt der Kapseln - Pulver oder verdichtete Masse von weißer bis hellgelber Farbe, zerfällt beim Pressen.

Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose - 43,95 mg, Natriumlaurylsulfat - 1,4 mg, Magnesiumstearat - 12,6 mg.

Die Zusammensetzung der Hartgelatinekapsel Nr. 1 *: (Gelatine - q.s., Titandioxid (Е171) - q.s., Indigocarmin - q.s.) - 75 mg.

6 stück - Blasen (1) - packt Karton.

100 mg / 5 ml weißes bis gelblich weißes Suspensionspulver mit charakteristischem Erdbeergeruch; nach dem Auflösen in Wasser - eine homogene Suspension von gelblich-weißer Farbe mit einem charakteristischen Geruch nach Erdbeeren.

Sonstige Bestandteile: Saccharose ** - 929,753 mg, Natriumphosphat - 20 mg, Hyprolose - 1,6 mg, Xanthan - 1,6 mg, Erdbeeraroma - 10 mg, Titandioxid - 5 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 7 mg.

20,925 g - 50 ml-Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte (1) mit einer Kappe aus widerstandsfähigem Polypropylen mit Messlöffel und / oder einer Spritze zum Dosieren von Pappkartons.

* Kapseln enthalten 200 ppm Schwefeldioxid als Konservierungsmittel;
** Werte sind bezogen auf die theoretische Aktivität der Substanz 95,4% angegeben; Die Menge an Saccharose kann abhängig von der tatsächlichen Aktivität von Azithromycin variieren.

Bakteriostatische Antibiotika-Makrolid-Azalid-Gruppe. Verfügt über eine breite Palette antimikrobieller Wirkung. Der Wirkungsmechanismus von Azithromycin ist mit der Unterdrückung der Proteinsynthese von Mikrobenzellen verbunden. Durch die Bindung an die 50S-Untereinheit des Ribosoms wird die Peptidtranslokation im Translationsstadium und die Proteinsynthese gehemmt, wodurch das Wachstum und die Reproduktion von Bakterien verlangsamt werden. In hohen Konzentrationen wirkt es bakterizid.

Es wirkt gegen eine Reihe von grampositiven, gramnegativen, anaeroben, intrazellulären und anderen Mikroorganismen.

Mikroorganismen können anfangs gegen die Wirkung des Antibiotikums resistent sein oder dagegen resistent werden.

Empfindlichkeitsgrad von Mikroorganismen gegenüber Azithromycin (MIC, mg / l)

In den meisten Fällen ist Sumamed gegen aerobe grampositive Bakterien wirksam: Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitive Stämme), Streptococcus pneumoniae (Penicillin-sensitive Stämme), Streptococcus pyogenes; aerobe gramnegative Bakterien: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobe Bakterien: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; andere Mikroorganismen: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismen, die Resistenz gegen Azithromycin entwickeln können: Gram-positive Aerobes - Streptococcus pneumoniae (Penicillin-resistente Stämme).

Anfänglich resistente Mikroorganismen: Grampositive Aeroben - Enterococcus faecalis, Staphylococci (Methicillin-resistente Staphylococcus-Stämme zeigen eine sehr hohe Resistenz gegen Makrolide); grampositive Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind; Anaerobier - Bacteroides fragilis.

Nach der oralen Verabreichung wird Azithromycin gut resorbiert und schnell im Körper verteilt. Nach einer Einzeldosis von 500 mg beträgt die Bioverfügbarkeit aufgrund des „First Pass“ -Effekts durch die Leber 37%. Cmax Im Blutplasma wird in 2-3 Stunden erreicht und beträgt 0,4 mg / l.

Die Proteinbindung ist umgekehrt proportional zur Plasmakonzentration und beträgt 7-50%. Scheint vd macht 31,1 l / kg. Durchdringt die Zellmembran (wirksam bei Infektionen durch intrazelluläre Pathogene). Von Phagozyten zur Infektionsstelle transportiert, wo sie in Gegenwart von Bakterien freigesetzt wird. Es dringt leicht durch histohematogene Barrieren ein und dringt in das Gewebe ein. Die Konzentration in Geweben und Zellen ist 10-50-fach höher als im Plasma und im Infektionsherd - um 24-34% mehr als in gesunden Geweben.

In der Leber ist es demethyliert und verliert an Aktivität.

T1/2 sehr lang - 35-50 h1/2 aus Gewebe viel mehr. Die therapeutische Konzentration von Azithromycin wird 5 bis 7 Tage nach der letzten Dosis aufrechterhalten. Azithromycin wird hauptsächlich in unveränderter Form ausgeschieden - 50% über den Darm, 6% über die Nieren.

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

- Infektionen der oberen Atemwege und der oberen Atemwege (Pharyngitis / Tonsillitis, Sinusitis, Mittelohrentzündung);

- Infektionen der unteren Atemwege (akute Bronchitis, Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, Lungenentzündung, einschließlich atypischer Erreger);

- Infektionen der Haut und der Weichteile (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatose, mittelschwere Akne vulgaris (für Tabletten));

- Anfangsstadium der Lyme-Borreliose (Borreliose) - Erythema migrans (Erythema migrans);

- Harnwegsinfektionen (Urethritis, Zervizitis), die durch Chlamydia trachomatis (für Tabletten und Kapseln) verursacht werden.

- Überempfindlichkeit gegen Azithromycin, Erythromycin, andere Makrolide oder Ketolide oder andere Bestandteile der Zubereitung;

- abnorme Leberfunktion;

- gleichzeitige Aufnahme mit Ergotamin und Dihydroergotamin;

- Alter der Kinder bis zu 12 Jahren mit einem Körpergewicht von 45 kg

Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der HNO-Organe, der Haut und des Weichgewebes wird das Arzneimittel in einer Dosis von 500 mg 1 Mal / Tag für 3 Tage verordnet, die Kursdosis beträgt 1,5 g.

Bei der Lyme-Borreliose (dem Anfangsstadium der Borreliose) - Erythema migrans (Erythema migrans) wird das Arzneimittel 5 Tage lang einmal pro Tag verordnet: am Tag 1 - 1 g, dann 2 bis 5 Tage - jeweils 500 mg; Kursdosis - 3 g.

Harnwegsinfektionen, die durch Chlamydia trachomatis (Urethritis, Zervizitis) verursacht werden: Bei unkomplizierter Urethritis / Zervizitis wird das Arzneimittel in einer Dosis von 1 g (4 Kapseln) einmal verordnet.

Das Medikament wird intern 1 Mal / Tag, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit, ohne zu kauen verwendet.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Körpergewicht> 45 kg

Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der HNO-Organe, der Haut und des Weichgewebes wird das Arzneimittel in einer Dosis von 500 mg 1 Mal / Tag für 3 Tage verordnet, die Kursdosis beträgt 1,5 g.

Bei mittelschwerer Akne vulgaris wird der Wirkstoff 3 Tage lang in einer Dosis von 500 mg 1 Mal / Tag, dann 9 Wochen lang 500 mg 1 Mal pro Woche verabreicht. Die Kursdosis beträgt 6 g. Die erste wöchentliche Dosis sollte 7 Tage nach der ersten Tagesdosis (am 8. Tag nach Beginn der Behandlung) eingenommen werden, die nächsten acht wöchentlichen Dosen sollten alle 7 Tage eingenommen werden.

Bei der Lyme-Borreliose (dem Anfangsstadium der Borreliose) - Erythema migrans (Migration) (Erythema migrans) wird das Medikament 1 Mal pro Tag für 5 Tage verordnet: am Tag 1 - 1 g, dann 2 bis 5 Tage - 500 mg; Kursdosis - 3 g.

Harnwegsinfekte, die durch Chlamydia trachomatis (Urethritis, Zervizitis) verursacht werden: Bei unkomplizierter Urethritis / Zervizitis wird das Arzneimittel in einer Dosis von 1 g (2 Tab. 500 mg) einmal verordnet.

Sumamed

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Sumamed ist ein Medikament des antibakteriellen Breitspektrums. Ist ein Antibiotikum der Makrolidgruppe (Azalide).

Form und Zusammensetzung freigeben

Sumamed ist in folgenden Dosierungsformen erhältlich:

  • Filmtabletten, 125 mg: bikonvex, rund, blau, auf der einen Seite eine Gravur aus PLIVA, auf der anderen - Gravur "125"; in der Pause ist ein weißer oder fast weißer Kern sichtbar (6 Stück in Blistern, in einem Kartonbündel 1 Blister);
  • Filmtabletten, 500 mg: bikonvex, oval, blau, auf der einen Seite PLIVA-Gravur, auf der anderen Seite - Gravur „500“; an der Fraktur ist ein weißer oder fast weißer Kern sichtbar (3 Stück in Blistern, in einem Kartonbündel 1 Blister);
  • 125 mg Tabletten zur Herstellung von Tabletten: flach, rund, weiß oder fast weiß, einseitig mit der Gravur „TEVA 125“ versehen, mit abgeschrägten Kanten (6 Stück in Blistern, in einer Packung mit 1 Blister);
  • dispergierbare Tabletten 250 mg: flach, rund, weiß oder fast weiß, auf einer Seite mit "TEVA 250" eingraviert und auf der anderen Seite bemalt, mit abgeschrägten Kanten (6 Stück in Blistern, in einem Pappbündel mit 1 Blister);
  • 500 mg dispergierbare Tabletten: flach, rund, weiß oder fast weiß, mit der Gravur „TEVA 500“ auf einer Seite und der Gefahr auf der anderen Seite mit abgeschrägten Kanten (3 Stück in Blistern, in einem Kartonbündel 1 oder 2 Blister);
  • 1000 mg dispergierbare Tabletten: flach, rund, weiß oder fast weiß, auf einer Seite ist "TEVA 1000" eingraviert und auf der anderen Seite sind zwei senkrechte Gefahren vorhanden - mit abgeschrägten Rändern (1 St. im Blister, 1 Karton oder 3 Blister) ;
  • Hartgelatinekapseln 250 mg: Größe Nr. 1 mit blauer Kappe und blauem Körper; Inhalt - verdichtete Masse, zerfallend beim Pressen oder Pulver von weißer bis hellgelber Farbe (6 Stück in Blistern, in einem Karton 1 Blister);
  • Suspensionspulver zur oralen Verabreichung 100 mg / 5 ml: weiß oder gelblich-weiß mit charakteristischem Erdbeergeruch; Die fertige Suspension ist homogen, gelblich-weiß mit einem Erdbeergeruch (20,925 g in 50 ml-Polyethylenflaschen, in einem Kartonbündel eine Flasche mit Spritze zum Dosieren und / oder Messlöffel).
  • Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung: weißes oder fast weißes Pulver (in Fläschchen aus farblosem Glas, in einer Kartonpackung mit 5 Flaschen).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette, filmbeschichtet:

  • Wirkstoff: Azithromycin (als Azithromycindihydrat) - 125 mg oder 500 mg;
  • Hilfskomponenten: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Maisstärke, wasserfreies Calciumphosphat, Natriumlaurylsulfat, vorgelatinierte Stärke;
  • Filmbeschichtung: Titandioxid, Talkum, Hypromellose, Polysorbat 80, Indigokarminfarbstoff.

Die Zusammensetzung von 1 Tablette dispergierbar:

  • Wirkstoff: Azithromycin (als Azithromycindihydrat) - 125, 250, 500 oder 1000 mg;
  • Hilfskomponenten: Natriumlaurylsulfat, mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Natriumsaccharinat-Dihydrat, kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon Typ A, Magnesiumstearat, Aspartam, Bananenaroma (Tabletten 150 mg) oder Orange (Tabletten 250 mg, 500 mg und 1000 mg).

Zusammensetzung 1 Kapsel:

  • Wirkstoff: Azithromycin (als Azithromycindihydrat) - 250 mg;
  • Hilfskomponenten: Natriumlaurylsulfat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat;
  • Zusammensetzung der Kapselhülle: Titandioxid, Gelatine, Indigokarmin.

Die Zusammensetzung von 1 g Pulver zur Herstellung von Suspensionen:

  • Wirkstoff: Azithromycin (als Azithromycindihydrat) - 23,895 mg;
  • Zusatzkomponenten: Hyprolose, Saccharose, Titandioxid, Natriumphosphat, Xanthan, kolloidales Siliciumdioxid, Erdbeeraroma.

Die Zusammensetzung auf 1 Flasche mit Lyophilisat:

  • Wirkstoff: Azithromycin (als Azithromycindihydrat) - 500 mg;
  • Hilfskomponenten: Natriumhydroxid, Zitronensäuremonohydrat.

Indikationen zur Verwendung

Sumamed wird zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten verwendet, die durch für Azithromycin empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

  • Infektionen der oberen Atemwege und der oberen Atemwege (Mittelohrentzündung, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis);
  • Infektionen der unteren Atemwege (Lungenentzündung, Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, akute Bronchitis, einschließlich Infektionen, die durch atypische Mikroorganismen verursacht werden);
  • durch Zecken übertragene Borreliose im Anfangsstadium (Lyme-Borreliose);
  • Infektionen von Weichteilen und Haut, zum Beispiel Impetigo, Erysipel, mittelschwere Akne vulgaris, sekundär infizierte Dermatose (für Sumamed in Form von Tabletten);
  • Harnwegsinfektionen (Zervizitis, Urethritis), deren Erreger Chlamydia trachomatis (für Sumamed in Form von Tabletten und Kapseln) ist.

Sumamed in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer Infusionslösung wird bei ambulant erworbener Pneumonie und infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der Beckenorgane (Salpingitis, Endometritis) verwendet, die durch Neisseria gonorrhoeae oder Chlamydia trachomatis und Mycoplasma hominis verursacht werden.

Gegenanzeigen

  • schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 40 ml / min);
  • schwere anormale Leberfunktion;
  • Fructoseintoleranz, Isomaltase / Sucrase-Mangel (für Sumamed in Pulverform zur Suspension);
  • Kinder bis 6 Monate (für Sumamed in Form von Pulver zur Aufhängung);
  • das Kindesalter bis zu 3 Jahren (für Sumamed in Form von Tabletten mit einer Dosis von 125 mg);
  • Kinderalter bis 12 Jahre und Körpergewicht unter 45 kg (für Sumamed in Form von Tabletten mit einer Dosierung von 500 mg und Kapseln);
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (für Sumamed in Form eines Lyophilisats);
  • gleichzeitige Anwendung mit Dihydroergotamin und Ergotamin;
  • Überempfindlichkeit gegen Azithromycin oder Hilfskomponenten des Arzneimittels sowie Erythromycin, Ketolide oder andere Makrolide.

Relativ (Sumamed gilt mit Vorsicht):

  • leichte und mittlere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance über 40 ml / min);
  • leichte und mäßige Leberfunktionsstörung;
  • Präsenz proaritmogennoe Faktoren, vor allem bei älteren Patienten (Arrhythmie, klinisch signifikante Bradykardie, schwerer Herzinsuffizienz, Hypomagnesiämie oder Hypokaliämie, erworbene oder angeborene Verlängerung des QT-Intervalls, den gleichzeitigen Empfang Antiarrhythmika IA und III Klassen von Antidepressiva, Fluorchinolone, Antipsychotika, Terfenadin und Cisaprid );
  • Diabetes (für Sumamed in Pulverform zur Suspendierung);
  • gleichzeitige Verwendung von Warfarin, Digoxin oder Cyclosporin.

Dosierung und Verwaltung

Filmtabletten, dispergierbare Tabletten und Kapseln

Sumamed wird 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten oral eingenommen.

Die empfohlene Dosis und Behandlungsdauer für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Körpergewicht von 45 kg oder mehr:

  • Infektionen der oberen Atemwege, Atemwege, Weichteile und Haut: 500 mg einmal täglich, Behandlungsverlauf - 3 Tage; Bei Akne vulgaris wird der moderate Schweregrad nach einer 3-tägigen Standardbehandlung für weitere 9 Wochen fortgesetzt (500 mg einmal pro Woche).
  • Anfangsstadium der Borreliose: 1000 mg am ersten Tag, 500 mg an den folgenden Tagen, die Behandlungsdauer beträgt 5 Tage;
  • unkomplizierte Zervizitis / Urethritis: 1000 mg einmal.

Die empfohlene Dosis und Behandlungsdauer für Kinder im Alter von 3-12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 45 kg:

  • Infektionen der oberen Atemwege, der Atemwege, der Weichteile und der Haut: 10 mg / kg Körpergewicht einmal täglich, Behandlungsverlauf - 3 Tage;
  • durch Streptococcus pyogenes verursachte Tonsillitis / Pharyngitis: 20 mg / kg einmal täglich; die Behandlung dauert 3 Tage (die Höchstdosis beträgt 500 mg pro Tag);
  • Das Anfangsstadium der Borreliose: am ersten Tag - 20 mg / kg einmal täglich, an den folgenden Tagen - 10 mg / kg einmal täglich, der Behandlungsverlauf - 5 Tage.

Suspension zur oralen Verabreichung

Kindern im Alter von 6 Monaten bis 3 Jahren wird Sumamed in Form einer Suspension zur oralen Verabreichung verschrieben. Das Medikament wird einmal täglich, 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten eingenommen. Die Suspension sollte mit etwas Wasser abgewaschen werden.

Zur Herstellung der Suspension werden 12 ml Wasser zu dem Inhalt des Pulverfläschchens gegeben und gründlich geschüttelt, bis eine einheitliche Konsistenz erreicht ist. Das resultierende Volumen beträgt etwa 25 ml, was 5 ml mehr als das Nennvolumen ist. Diese Diskrepanz wird bereitgestellt, um den unvermeidlichen Verlust der Suspendierung bei der Dosierung von Sumamed auszugleichen. Die fertige Suspension kann nicht länger als 5 Tage bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden.

Die vorbereitete Suspension muss vor jedem Gebrauch gründlich geschüttelt werden. Die vorgeschriebene Dosis wird mit der mitgelieferten Spritze zum Dosieren oder Messlöffel gemessen, die nach jedem Gebrauch gewaschen und getrocknet werden sollte.

Die Dosierung der Suspension ist ähnlich der empfohlenen Dosis für die Anwendung von Tabletten bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren (20 mg Azithromycin sind in 1 ml Suspension enthalten).

Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sumamed wird 1 Stunde lang (bei einer Konzentration von 2 mg / ml) oder 3 Stunden (bei einer Konzentration von 1 mg / ml) intravenös verabreicht. Die intramuskuläre oder intravenöse Düseninjektion ist verboten.

Die Infusionslösung wird in 2 Stufen hergestellt:

  1. Zubereitung der rekonstituierten Lösung. In einer Flasche Lyophilisat 4,8 ml Wasser für die Injektion zugeben und gründlich schütteln, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist. 1 ml der resultierenden Lösung enthält 100 mg Azithromycin. Die rekonstituierte Lösung wird auf das Vorhandensein von ungelösten Teilchen untersucht. Wenn sie erkannt werden, kann die Lösung nicht verwendet werden.
  2. Verdünnung der rekonstituierten Lösung. Als Lösungsmittel können Sie Ringer-Lösung, 0,9% ige Natriumchloridlösung oder 5% ige Dextroselösung verwenden. Die Menge des Lösungsmittels hängt von der erforderlichen Endkonzentration an Azithromycin ab. Um eine Lösung von 1 mg / ml zu erhalten, werden 500 ml Lösungsmittel benötigt, 2 mg / ml - 250 ml. Die vorbereitete Lösung wird sofort verwendet (vorausgesetzt, es sind keine sichtbaren ungelösten Partikel vorhanden, sollte sie gefunden werden, sollte die Lösung nicht verwendet werden).

Empfohlene Dosierungen und Behandlungsdauer für erwachsene Patienten:

  • ambulant erworbene Lungenentzündung: 500 mg einmal täglich für 2 Tage (nach Entscheidung des Arztes kann der Kurs auf bis zu 5 Tage verlängert werden), dann wird der Patient mit einer Dosis von 500 mg einmal täglich in die Sumamed-Form gebracht; Die allgemeine Behandlungsdauer beträgt 7 bis 10 Tage.
  • infektiöse und entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane: 500 mg einmal täglich für 2 Tage (maximal bis zu 5 Tage), dann einmal täglich 250 mg Sumamed in einer oralen Dosierungsform; Die allgemeine Behandlungsdauer beträgt 7 Tage.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Lebererkrankung mit leichter oder mäßiger Schwere sowie ältere Menschen benötigen keine Dosisanpassung.

Nebenwirkungen

  • Gastrointestinaltrakt, Leber- und Gallenwege: sehr häufig - Durchfall; oft - Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit; selten - Aufstoßen, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Dysphagie, Hepatitis, verstärkter Speichelfluss, Geschwüre der Mundschleimhaut, Verstopfung, Blähungen, Gastritis, Völlegefühl; selten - cholestatischer Gelbsucht, anormale Leberfunktion; sehr selten - Pankreatitis, Verfärbung der Zunge; Häufigkeit ist unbekannt - Lebernekrose, Leberversagen, fulminante Hepatitis;
  • Atmungssystem: selten - Nasenbluten, Atemnot;
  • Herz-Kreislauf-System: selten - Gesichtsrötung, Herzschlaggefühl; Häufigkeit ist unbekannt - ventrikuläre Tachykardie, Blutdrucksenkung, Arrhythmie vom Pirouette-Typ, Verlängerung des QT-Intervalls;
  • Nervensystem und Sinnesorgane: oft - Kopfschmerzen; selten - eine Verletzung von Geschmack, Nervosität, Schlaflosigkeit oder Benommenheit, Schwindel, Parästhesien, verschwommenes Sehen, Schwindel, Hörverlust; selten ausgeprägte emotionale Erregung; Häufigkeit ist unbekannt - Verlust oder Verzerrung des Geruchs, psychomotorische Hyperaktivität, Wahnvorstellungen, Geschmacksverlust, Angstzustände, Halluzinationen, Hypoästhesie, Ohnmacht, Myasthenia gravis, Aggression, Krämpfe, Tinnitus und / oder Hörverlust;
  • Muskel-Skelett-System: selten - Muskelschmerzen, Nacken- und Rückenschmerzen, Arthrose; Frequenz unbekannt - Arthralgie;
  • Haut und Unterhautgewebe: selten - trockene Haut, Hautausschlag, Schwitzen, Dermatitis; selten - erhöhte Lichtempfindlichkeit; Häufigkeit ist unbekannt - Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom;
  • Urogenitalsystem: selten - Metrorrhagie, Schmerzen im Nierenbereich, Dysurie, Hodenfunktionsstörung; Häufigkeit unbekannt - akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis;
  • Metabolismus: selten - Anorexie;
  • lymphatisches System und Blut: selten - Neutropenie, Eosinophilie, Leukopenie; sehr selten - hämolytische Anämie, Thrombozytopenie;
  • allergische Reaktionen: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, Angioödem; Häufigkeit unbekannt - anaphylaktische Reaktionen;
  • Infektionskrankheiten: selten - Pharyngitis, Rhinitis, Lungenentzündung, Atemwegserkrankungen, Gastroenteritis, Candidiasis; Häufigkeit unbekannt - pseudomembranöse Kolitis;
  • Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von Leberenzymen, erhöhte Plasmakonzentrationen von Bilirubin, Harnstoff, Kreatinin, Glucose und Chlor, Abnahme oder Erhöhung der Konzentration von Bikarbonaten, erhöhter Hämatokrit, erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase, Änderungen von Natrium und Kalium im Plasma, erhöhte Eosinophile, Monozyten, Thrombozyten Basophilen und Neutrophilen, eine Abnahme der Anzahl der Lymphozyten;
  • andere Reaktionen: selten - Gesichtsschwellung, Unwohlsein, periphere Ödeme, Asthenie, Brustschmerzen, Müdigkeit, Fieber.

Besondere Anweisungen

Wenn Sie die nächste Dosis von Sumamed überspringen, sollten Sie die verpasste Dosis so früh wie möglich einnehmen. Nachfolgende Dosen werden im Abstand von 24 Stunden eingenommen.

Während der medikamentösen Behandlung muss der Patient regelmäßig auf das Vorhandensein nicht reagierender Erreger und Anzeichen einer Superinfektion, einschließlich Pilzinfektionen, untersucht werden.

Mit der Entwicklung von Antibiotika-assoziierter Diarrhoe im Zeitraum der Therapie mit Sumamed und 2 Monate nach Ende der Behandlung muss die pseudomembranöse Kolitis ausgeschlossen werden.

Hinweise für Diabetiker und Diätetiker: Das Suspensionspulver enthält Saccharose (0,32 Broteinheiten / 5 ml).

Informationen für Patienten mit einer Diät mit eingeschränkter Natriumzufuhr: In einer Durchstechflasche Sumamed in Form eines Lyophilisats befinden sich 198,3 mg Natrium.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Antazida sollte Sumamed 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme dieser Arzneimittel eingenommen werden.

Wenn Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems oder des Sehorgans auftreten, muss beim Fahren von Fahrzeugen und anderen möglicherweise gefährlichen Maschinen Vorsicht geboten werden.

Wechselwirkung

Aufgrund der hohen pharmakologischen Aktivität von Azithromycin und der erheblichen Wahrscheinlichkeit, dass Sumamed mit anderen Medikamenten / Substanzen in Wechselwirkung tritt, kann nur der behandelnde Arzt über ihre Verträglichkeit beraten.

Aufbewahrungsbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Verfallsdatum: Tabletten, Dragees und Kapseln - 3 Jahre; Suspensionspulver zur oralen Verabreichung und ein Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung - 2 Jahre.

Sumamed: Gebrauchsanweisung

Vor dem Kauf eines Antibiotikums muss Sumamed die Gebrauchsanweisung, Verwendungsmethoden und Dosierung sowie andere nützliche Informationen über das Medikament Sumamed sorgfältig lesen. Auf der Website "Encyclopedia of Diseases" finden Sie alle notwendigen Informationen: Anweisungen zur richtigen Anwendung, empfohlene Dosierung, Kontraindikationen sowie Bewertungen von Patienten, die dieses Medikament bereits verwendet haben.

Sumamed - Form, Zusammensetzung, Verpackung

Sumamed ist ein Makrolidantibiotikum - Azalid.

Die Tabletten bedeckt mit einem blauen Filmdeckel, rund, bikonvex, mit einer Gravur "PLIVA" auf einer Seite und "125" - auf einer anderen; in einer Pause - von weiß bis fast weiß.

Azithromycindihydrat 131,027 mg,

das entspricht einem Azithromycin-Gehalt von 125 mg

Sonstige Bestandteile: wasserfreies Calciumhydrophosphat - 29,873 mg, Hypromellose - 1,5 mg, Maisstärke - 12 mg, vorgelatinierte Stärke - 12 mg, mikrokristalline Cellulose - 10 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,6 mg, Magnesiumstearat - 3 mg.

Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 3,4 mg, Indigocarminfarbstoff (E132) - 0,1 mg, Titandioxid (E171) - 0,56 mg, Polysorbat 80 - 0,14 mg, Talkum - 2,8 mg.

6 stück - Blasen (1) - packt Karton.

Tablets, filmbeschichtet blau, oval, bikonvex, graviert mit "PLIVA" auf einer Seite und "500" - auf der anderen Seite; in einer Pause - von weiß bis fast weiß.

Azithromycindihydrat 524,109 mg,

was dem Gehalt an Azithromycin 500 mg entspricht

Sonstige Bestandteile: wasserfreies Calciumhydrophosphat - 93,891 mg, Hypromellose - 6 mg, Maisstärke - 48 mg, vorgelatinierte Stärke - 40 mg, mikrokristalline Cellulose - 33,6 mg, Natriumlaurylsulfat - 2,4 mg, Magnesiumstearat - 12 mg.

Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 13,6 mg, Indigocarminfarbstoff (E132) - 0,4 mg, Titandioxid (E171) - 2,24 mg, Polysorbat 80 - 0,56 mg, Talkum - 11,2 mg.

3 Stück - Blasen (1) - packt Karton.

Hartgelatinekapseln Nr. 1 mit blauem Körper und blauem Deckel; der Inhalt der Kapseln - Pulver oder verdichtete Masse von weißer bis hellgelber Farbe, zerfällt beim Pressen.

Azithromycindihydrat 262,05 mg,

was dem Gehalt an Azithromycin 250 mg entspricht

Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose - 43,95 mg, Natriumlaurylsulfat - 1,4 mg, Magnesiumstearat - 12,6 mg.

Die Zusammensetzung der Hartgelatinekapsel Nr. 1 *: (Gelatine - q.s., Titandioxid (Е171) - q.s., Indigocarmin - q.s.) - 75 mg.

6 stück - Blasen (1) - packt Karton.

100 mg / 5 ml weißes bis gelblich weißes Suspensionspulver mit charakteristischem Erdbeergeruch; nach dem Auflösen in Wasser - eine homogene Suspension von gelblich-weißer Farbe mit einem charakteristischen Geruch nach Erdbeeren.

Azithromycindihydrat ** 25,047 mg,

das entspricht dem Gehalt an Azithromycin 23.895 mg

Sonstige Bestandteile: Saccharose ** - 929,753 mg, Natriumphosphat - 20 mg, Hyprolose - 1,6 mg, Xanthan - 1,6 mg, Erdbeeraroma - 10 mg, Titandioxid - 5 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 7 mg.

20,925 g - 50 ml-Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte (1) mit einer Kappe aus widerstandsfähigem Polypropylen mit Messlöffel und / oder einer Spritze zum Dosieren von Pappkartons.

* Kapseln enthalten 200 ppm Schwefeldioxid als Konservierungsmittel;

** Werte sind bezogen auf die theoretische Aktivität der Substanz 95,4% angegeben; Die Menge an Saccharose kann abhängig von der tatsächlichen Aktivität von Azithromycin variieren.

Sumamed - Pharmakologische Wirkung

Sumamed ist ein antibakterieller Wirkstoff des breiten Spektrums, Azalid, der bakteriostatisch wirkt. Durch die Bindung an die 50S-Untereinheit von Ribosomen hemmt es die Peptidtranslokation im Translationsstadium, hemmt die Proteinsynthese, verlangsamt das Wachstum und die Reproduktion von Bakterien und wirkt in hohen Konzentrationen bakterizid. Es wirkt auf extrazelluläre und intrazelluläre Krankheitserreger.

Der Wirkstoff von Sumamed ist gegen grampositive Mikroorganismen wirksam: Streptococcus spp. (Gruppen C, F und G, mit Ausnahme derjenigen, die gegen Erythromycin resistent sind), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gramnegative Bakterien: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae und Gardnerella vaginalis; einige anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; sowie Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium-Komplex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Das Medikament ist inaktiv gegen grampositive Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind.

Azithromycin wird aufgrund seiner Stabilität im sauren Milieu und seiner Lipophilie schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Nach oraler Verabreichung von 500 mg Azithromycin wird die maximale Azithromycin-Konzentration im Blutplasma in 2,5–2,96 Stunden erreicht und beträgt 0,4 mg / l. Die Bioverfügbarkeit beträgt 37%.

Sumamed dringt gut in die Atemwege, Organe und Gewebe des Urogenitaltrakts (insbesondere der Prostatadrüse), in die Haut und in die Weichteile ein. Hohe Gewebekonzentrationen (10–50-fach höher als im Plasma) und eine lange Halbwertszeit sind auf die geringe Bindung von Azithromycin an Plasmaproteine ​​sowie auf die Fähigkeit zurückzuführen, in eukaryontische Zellen einzudringen und sich in einer Umgebung mit niedrigem pH-Wert um die Lysosomen zu konzentrieren. Dies wiederum bestimmt ein großes scheinbares Verteilungsvolumen (31,1 l / kg) und eine hohe Plasma-Clearance.

Die Fähigkeit von Azithromycin, sich hauptsächlich in Lysosomen anzureichern, ist besonders wichtig für die Beseitigung intrazellulärer Pathogene. Es wurde nachgewiesen, dass Phagozyten Azithromycin an die Infektionsstelle bringen, wo es während der Phagozytose freigesetzt wird.

Die Konzentration von Azithromycin in den Infektionsherden ist signifikant höher als in gesunden Geweben (um durchschnittlich 24–34%) und korreliert mit dem Ausmaß des entzündlichen Ödems. Trotz der hohen Konzentration an Phagozyten beeinflusst Azithromycin ihre Funktion nicht signifikant.

Sumamed verbleibt 5-7 Tage nach der letzten Dosis in bakteriziden Konzentrationen im entzündlichen Fokus, was die Entwicklung kurzer (3-tägiger und 5-tägiger) Behandlungszyklen ermöglicht.

Die Entfernung von Azithromycin aus dem Blutplasma erfolgt in zwei Stufen: Die Halbwertszeit beträgt 14 bis 20 Stunden im Bereich von 8 bis 24 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels und 41 Stunden im Bereich von 24 bis 72 Stunden, wodurch Sie das Medikament 1 Mal pro Tag verwenden können.

Sumamed - Indikationen zur Verwendung

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

- Infektionen der oberen Atemwege und der oberen Atemwege (Pharyngitis / Tonsillitis, Sinusitis, Mittelohrentzündung);

- Infektionen der unteren Atemwege (akute Bronchitis, Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, Lungenentzündung, einschließlich atypischer Erreger);

- Infektionen der Haut und der Weichteile (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatose, mittelschwere Akne vulgaris (für Tabletten));

- Anfangsstadium der Lyme-Borreliose (Borreliose) - Erythema migrans (Erythema migrans);

- Harnwegsinfektionen (Urethritis, Zervizitis), die durch Chlamydia trachomatis (für Tabletten und Kapseln) verursacht werden.

Sumamed - Gegenanzeigen

Dieses Medikament ist kontraindiziert in:

- Überempfindlichkeit gegen Azithromycin, Erythromycin, andere Makrolide oder Ketolide oder andere Bestandteile der Zubereitung;

- abnorme Leberfunktion;

- gleichzeitige Anwendung mit Ergotamin und Dihydroergotamin;

- Alter von Kindern bis zu 12 Jahren mit einem Körpergewicht

- bei Patienten mit proarrhythmogenen Faktoren (insbesondere im Alter) - bei angeborener oder erworbener Verlängerung des QT-Intervalls, bei Patienten, die eine Therapie mit Antiarrhythmika der Klasse I (Chinidin, Procainamid) und III (Dofetilid, Amiodaron und Sotalol), Cisaprid, Terfenadin erhalten. Antipsychotika (Pimozid), Antidepressiva (Citalopram), Fluorchinolone (Moxifloxacin und Levofloxacin) mit eingeschränktem Wasser- und Elektrolythaushalt, insbesondere bei Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, mit klinisch signifikanter Bradykardie eine Arrhythmie oder schwere Herzinsuffizienz;

- bei gleichzeitiger Anwendung von Digoxin, Warfarin, Cyclosporin;

- bei Diabetes mellitus (für Suspensionspulver).

Sumamed - Dosierung

Das Medikament wird intern 1 Mal / Tag, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit, ohne zu kauen verwendet.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Körpergewicht> 45 kg

Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der HNO-Organe, der Haut und des Weichgewebes wird das Arzneimittel in einer Dosis von 500 mg 1 Mal / Tag für 3 Tage verordnet, die Kursdosis beträgt 1,5 g.

Bei der Lyme-Borreliose (dem Anfangsstadium der Borreliose) - Erythema migrans (Erythema migrans) wird das Arzneimittel 5 Tage lang einmal pro Tag verordnet: am Tag 1 - 1 g, dann 2 bis 5 Tage - jeweils 500 mg; Kursdosis - 3 g.

Harnwegsinfektionen, die durch Chlamydia trachomatis (Urethritis, Zervizitis) verursacht werden: Bei unkomplizierter Urethritis / Zervizitis wird das Arzneimittel in einer Dosis von 1 g (4 Kapseln) einmal verordnet.

Das Medikament wird intern 1 Mal / Tag, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit, ohne zu kauen verwendet.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Körpergewicht> 45 kg

Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der HNO-Organe, der Haut und des Weichgewebes wird das Arzneimittel in einer Dosis von 500 mg 1 Mal / Tag für 3 Tage verordnet, die Kursdosis beträgt 1,5 g.

Bei mittelschwerer Akne vulgaris wird der Wirkstoff 3 Tage lang in einer Dosis von 500 mg 1 Mal / Tag, dann 9 Wochen lang 500 mg 1 Mal pro Woche verabreicht. Die Kursdosis beträgt 6 g. Die erste wöchentliche Dosis sollte 7 Tage nach der ersten Tagesdosis (am 8. Tag nach Beginn der Behandlung) eingenommen werden, die nächsten acht wöchentlichen Dosen sollten alle 7 Tage eingenommen werden.

Bei der Lyme-Borreliose (dem Anfangsstadium der Borreliose) - Erythema migrans (Migration) (Erythema migrans) wird das Medikament 1 Mal pro Tag für 5 Tage verordnet: am Tag 1 - 1 g, dann 2 bis 5 Tage - 500 mg; Kursdosis - 3 g.

Harnwegsinfekte, die durch Chlamydia trachomatis (Urethritis, Zervizitis) verursacht werden: Bei unkomplizierter Urethritis / Zervizitis wird das Arzneimittel in einer Dosis von 1 g (2 Tab. 500 mg) einmal verordnet.

Kinder von 3 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht

Sonstiges: selten - Asthenie, Unwohlsein, Müdigkeitsgefühl, Gesichtsschwellungen, Brustschmerzen, Fieber, periphere Ödeme.

Labordaten: häufig - Verringerung der Anzahl der Lymphozyten, Erhöhung der Anzahl der Eosinophilen, Erhöhung der Anzahl der Basophilen, Erhöhung der Anzahl der Monozyten, Erhöhung der Anzahl der Neutrophilen, Verringerung der Bicarbonatkonzentration im Plasma; selten - erhöhte AST-, ALT-Aktivität, erhöhte Bilirubinkonzentration im Plasma, erhöhte Harnstoffkonzentration im Plasma, erhöhte Kreatininkonzentration im Plasma, Änderungen des Kaliumgehalts im Plasma, erhöhte alkalische Phosphataseaktivität im Plasma, erhöhte Chlorwerte im Plasma eine Erhöhung der Konzentration von Glukose im Blut, eine Erhöhung der Anzahl von Blutplättchen, eine Erhöhung des Hämatokrits, eine Erhöhung der Konzentration von Bicarbonat im Blutplasma, eine Änderung des Natriumgehalts im Blutplasma.

Sumamed - Überdosis

Symptome: Übelkeit, vorübergehender Hörverlust, Erbrechen, Durchfall.

Behandlung: symptomatisch; Magenspülung.

Sumamed - Wechselwirkungen

Antazida beeinflussen die Bioverfügbarkeit von Azithromycin nicht, reduzieren jedoch die Cmax im Blut um 30%. Daher sollte Sumamed mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach Einnahme dieser Medikamente und Lebensmittel eingenommen werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin mit Cetirizin (20 mg) bei gesunden Probanden über 5 Tage führte nicht zu einer pharmakokinetischen Interaktion und zu einer signifikanten Veränderung des QT-Intervalls.

Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (1200 mg / Tag) und Didanosin (400 mg / Tag) bei 6 HIV-infizierten Patienten zeigte keine Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter von Didanosin im Vergleich zur Placebogruppe.

Digoxin (P-Glycoproteinsubstrate)

Gleichzeitige Anwendung von Makrolid-Antibiotika, Azithromycin mit P-Glycoproteinsubstraten wie Digoxin führt zu einer Erhöhung der Serum-P-Glycoproteinsubstratkonzentration. Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und Digoxin muss daher die Möglichkeit einer Erhöhung der Digoxinkonzentration im Blutserum in Betracht gezogen werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (Einzeldosis von 1000 mg und wiederholte Verabreichung von 1200 mg oder 600 mg) hat einen geringen Einfluss auf die Pharmakokinetik, einschließlich Nierenausscheidung von Zidovudin oder seinem Glucuronid-Metaboliten. Die Verwendung von Azithromycin bewirkte jedoch einen Anstieg der Konzentration von phosphoryliertem Zidovudin, einem klinisch aktiven Metaboliten in mononukleären Zellen des peripheren Blutes. Die klinische Bedeutung dieser Tatsache ist unklar.

Azithromycin interagiert schlecht mit Cytochrom-P450-Isoenzymen. Es wurde nicht gezeigt, dass Azithromycin ähnlich wie Erythromycin und andere Makrolide an der pharmakokinetischen Interaktion beteiligt ist. Azithromycin ist kein Inhibitor und Induktor von Isoenzymen des Cytochrom P450-Systems.

Aufgrund der theoretischen Möglichkeit des Ergotismus wird die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin mit Mutterkornalkaloidderivaten nicht empfohlen.

Es wurden pharmakokinetische Studien zur gleichzeitigen Anwendung von Azithromycin und Arzneimitteln durchgeführt, deren Metabolismus unter Beteiligung von Isoenzymen des Cytochrom P450-Systems stattfindet.

Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin (10 mg täglich) und Azithromycin (500 mg täglich) verursachte keine Änderungen der Plasmakonzentrationen von Atorvastatin (basierend auf der Analyse der Hemmung der HMC-CoA-Reduktase). In der Zeit nach der Registrierung gab es jedoch separate Berichte über Fälle von Rhabdomyolyse bei Patienten, die sowohl Azithromycin als auch Statine erhielten.

In pharmakokinetischen Studien an gesunden Freiwilligen wurde bei Patienten, die gleichzeitig mit Azithromycin behandelt wurden, keine signifikante Wirkung auf die Konzentration von Carbamazepin und seines aktiven Metaboliten im Blutplasma festgestellt.

In pharmakokinetischen Studien zur Wirkung von Cimetidin wurden bei Verabreichung einer Einzeldosis auf die Pharmakokinetik von Azithromycin keine Veränderungen der Pharmakokinetik von Azithromycin festgestellt, vorausgesetzt, Cimetidin wurde 2 Stunden vor Azithromycin verwendet.

Indirekte Antikoagulanzien (Cumarinderivate)

In pharmakokinetischen Studien hatte Azithromycin keinen Einfluss auf die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin, wenn es von gesunden Probanden in einer Einzeldosis von 15 mg eingenommen wurde. Die Potenzierung der gerinnungshemmenden Wirkung wurde nach gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und indirekten Antikoagulanzien (Cumarinderivaten) berichtet. Obwohl kein ursächlicher Zusammenhang festgestellt wurde, sollte die Notwendigkeit einer häufigen Überwachung der Prothrombinzeit mit Azithromycin bei Patienten, die orale Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung erhalten (Cumarinderivate), in Betracht gezogen werden.

In einer pharmakokinetischen Studie an gesunden Freiwilligen, die 3 Tage Azithromycin (500 mg / Tag einmal) und anschließend Cyclosporin (10 mg / kg / Tag) eingenommen hatten, wurde ein signifikanter Anstieg der Cmax- und AUC0-5-Cyclosporin-Werte im Plasma festgestellt. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Einnahme dieser Medikamente. Falls erforderlich, sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel die Konzentration von Cyclosporin im Blutplasma überwachen und die Dosis entsprechend anpassen.

Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (einmal täglich 600 mg) und Efavirenz (400 mg / Tag) über einen Zeitraum von 7 Tagen verursachte keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Interaktionen.

Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (1200 mg einmalig) änderte nicht die Pharmakokinetik von Fluconazol (800 mg einmalig). Die Gesamtexposition und T1 / 2-Azithromycin änderten sich bei gleichzeitiger Anwendung von Fluconazol nicht, es wurde jedoch eine Abnahme der Azithromycin-Cmax (um 18%) beobachtet, die keine klinische Bedeutung hatte.

Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (1.200 mg einmalig) hatte keinen statistisch signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik von Indinavir (800 mg dreimal pro Tag über 5 Tage).

Azithromycin hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Methylprednisolon.

Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (1200 mg) und Nelfinavir (750 mg dreimal pro Tag) führt zu einer Erhöhung des Css-Azithromycins im Blutplasma. Es wurden keine klinisch signifikanten Nebenwirkungen beobachtet und eine Dosisanpassung von Azithromycin bei gleichzeitiger Anwendung mit Nelfinavir ist nicht erforderlich.

Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin und Rifabutin hat keinen Einfluss auf die Konzentration der einzelnen Arzneimittel im Blutplasma. Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und Rifabutin wurde manchmal eine Neutropenie beobachtet. Trotz der Tatsache, dass Neutropenie mit der Anwendung von Rifabutin in Verbindung gebracht wurde, wurde kein kausaler Zusammenhang zwischen der Verwendung einer Kombination von Azithromycin und Rifabutin und Neutropenie festgestellt.

Bei der Anwendung bei gesunden Freiwilligen gibt es keinen Hinweis auf die Wirkung von Azithromycin (500 mg / Tag täglich für 3 Tage) auf die AUC und die Cmax von Sildenafil oder dessen zirkulierenden Hauptmetaboliten.

In pharmakokinetischen Studien wurden keine Hinweise auf eine Wechselwirkung zwischen Azithromycin und Terfenadin erhalten. Es wurde über Einzelfälle berichtet, in denen die Möglichkeit einer solchen Interaktion nicht vollständig ausgeschlossen werden konnte, es gab jedoch keinen einzigen konkreten Beweis dafür, dass eine solche Interaktion stattgefunden hat. Es wurde festgestellt, dass die gleichzeitige Anwendung von Terfenadin und Makroliden Arrhythmien und eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen kann.

Es wurde keine Wechselwirkung zwischen Azithromycin und Theophyllin nachgewiesen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin mit Triazolam oder Midazolam in therapeutischen Dosen zeigten sich keine signifikanten Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Trimethoprim / Sulfamethoxazol mit Azithromycin wurde kein signifikanter Effekt auf Cmax, die Gesamtexposition oder die Nierenausscheidung von Trimethoprim oder Sulfamethoxazol festgestellt. Die Azithromycinkonzentrationen im Serum stimmten mit denen in anderen Studien überein.

Sumamed - Besondere Anweisungen

Wenn Sie eine einzelne Dosis des Arzneimittels überspringen, sollte die versäumte Dosis so früh wie möglich und die nächste mit 24 Stunden Pause eingelegt werden.

Sumamed sollte mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Antazida eingenommen werden.

Sumamed sollte bei Patienten mit leichter oder mäßig eingeschränkter Leberfunktion wegen der möglichen Entwicklung einer fulminanten Hepatitis und schwerem Leberversagen mit Vorsicht angewendet werden. Wenn Symptome einer abnormalen Leberfunktion auftreten, wie z. B. stark ansteigende Asthenie, Gelbsucht, dunkler Urin, Blutungsneigung, hepatische Enzephalopathie, sollte Sumamed abgesetzt werden und die Leberfunktion sollte untersucht werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion bei Patienten mit einer GFR von 10 bis 80 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Therapie mit Sumamed sollte mit Vorsicht unter Kontrolle des Nierenzustandes durchgeführt werden.

Wie bei der Verwendung anderer antibakterieller Wirkstoffe sollten die Patienten während der Therapie mit Sumamed regelmäßig auf Vorhandensein refraktärer Mikroorganismen und Anzeichen für die Entwicklung von Superinfektionen untersucht werden, einschließlich Pilz

Sumamed Drug sollte nicht für längere Kurse als in den Anweisungen angegeben verwendet werden, weil Aufgrund der pharmakokinetischen Eigenschaften von Azithromycin können wir ein kurzes und einfaches Dosierungsschema empfehlen.

Es gibt keine Hinweise auf eine mögliche Wechselwirkung zwischen Azithromycin und Ergotamin- und Dihydroergotaminderivaten, aber aufgrund der Entwicklung von Ergotismus bei gleichzeitiger Verwendung von Makroliden mit Ergotamin- und Dihydroergotaminderivaten wird diese Kombination nicht empfohlen.

Bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels kann Sumamed pseudomembranöse Kolitis entwickeln, die durch Clostridium difficile verursacht wird, wie in Form von leichter Diarrhoe und schwerer Colitis. Mit der Entwicklung von Antibiotika-assoziierter Diarrhoe während der Einnahme des Arzneimittels Sumamed sowie 2 Monate nach dem Ende der Therapie sollte eine pseudomembranöse Colitis clostridia ausgeschlossen werden. Verwenden Sie keine Medikamente, die die Darmperistaltik hemmen.

Bei der Behandlung von Makroliden inkl. Es wurden Azithromycin, verlängerte Herzrepolarisierung und QT-Intervall beobachtet, was das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöht, einschließlich Arrhythmien vom Typ "Pirouette".

Bei der Anwendung von Sumamed bei Patienten mit pro-arrhythmogenen Faktoren (insbesondere bei älteren Patienten) ist Vorsicht geboten, einschließlich mit angeborener oder erworbener Verlängerung des QT-Intervalls; bei Patienten Antiarrhythmikum Klasse IA (Chinidin, Procainamid), III (Dofetilid, Amiodaron und Sotalol), Cisaprid, Terfenadin, Antipsychotika (Pimozid) empfangen, Antidepressiva (Citalopram), Fluorchinolone (Moxifloxacin und Levofloxacin), Patienten mit eingeschränktem Wasser - Elektrolythaushalt, insbesondere bei Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, klinisch signifikanter Bradykardie, Herzrhythmusstörungen oder schwerer Herzinsuffizienz.

Die Verwendung des Medikaments Sumamed kann die Entwicklung eines Myasthenie-Syndroms auslösen oder eine Verschlimmerung der Myasthenie verursachen.

Bei der Anwendung bei Patienten mit Diabetes mellitus sowie bei Patienten mit einer kalorienarmen Diät ist zu berücksichtigen, dass das Pulver für die Zubereitung der Sumamed-Suspension mit Sucrose (0,32 XU / 5 ml) aufgenommen wird.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Bei der Entwicklung unerwünschter Wirkungen des Nervensystems und des Sehorgans ist bei der Durchführung von Handlungen Vorsicht geboten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und eine schnellere psychomotorische Reaktion erfordern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und während der Stillzeit ist die Anwendung von Sumamed nur möglich, wenn der erwartete potenzielle Nutzen der Therapie für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus und das Kind überwiegt.

Falls erforderlich, sollte die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit eingestellt werden.

Verwenden Sie in der Kindheit

Kontraindiziert: Kinder unter 12 Jahren und ein Körpergewicht von weniger als 45 kg (für Kapseln und Tabletten 500 mg); Kinder bis 3 Jahre (für Tabletten 125 mg; Kinder bis 6 Monate (für Suspensionspulver).