Sumamed

Die Tabletten bedeckt mit einem blauen Filmdeckel, rund, bikonvex, mit einer Gravur "PLIVA" auf einer Seite und "125" - auf einer anderen; in einer Pause - von weiß bis fast weiß.

Sonstige Bestandteile: wasserfreies Calciumhydrophosphat - 29,873 mg, Hypromellose - 1,5 mg, Maisstärke - 12 mg, vorgelatinierte Stärke - 12 mg, mikrokristalline Cellulose - 10 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,6 mg, Magnesiumstearat - 3 mg.

Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 3,4 mg, Indigocarminfarbstoff (E132) - 0,1 mg, Titandioxid (E171) - 0,56 mg, Polysorbat 80 - 0,14 mg, Talkum - 2,8 mg.

6 stück - Blasen (1) - packt Karton.

Tablets, filmbeschichtet blau, oval, bikonvex, graviert mit "PLIVA" auf einer Seite und "500" - auf der anderen Seite; in einer Pause - von weiß bis fast weiß.

Sonstige Bestandteile: wasserfreies Calciumhydrophosphat - 93,891 mg, Hypromellose - 6 mg, Maisstärke - 48 mg, vorgelatinierte Stärke - 40 mg, mikrokristalline Cellulose - 33,6 mg, Natriumlaurylsulfat - 2,4 mg, Magnesiumstearat - 12 mg.

Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 13,6 mg, Indigocarminfarbstoff (E132) - 0,4 mg, Titandioxid (E171) - 2,24 mg, Polysorbat 80 - 0,56 mg, Talkum - 11,2 mg.

3 Stück - Blasen (1) - packt Karton.

Hartgelatinekapseln Nr. 1 mit blauem Körper und blauem Deckel; der Inhalt der Kapseln - Pulver oder verdichtete Masse von weißer bis hellgelber Farbe, zerfällt beim Pressen.

Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose - 43,95 mg, Natriumlaurylsulfat - 1,4 mg, Magnesiumstearat - 12,6 mg.

Die Zusammensetzung der Hartgelatinekapsel Nr. 1 *: (Gelatine - q.s., Titandioxid (Е171) - q.s., Indigocarmin - q.s.) - 75 mg.

6 stück - Blasen (1) - packt Karton.

100 mg / 5 ml weißes bis gelblich weißes Suspensionspulver mit charakteristischem Erdbeergeruch; nach dem Auflösen in Wasser - eine homogene Suspension von gelblich-weißer Farbe mit einem charakteristischen Geruch nach Erdbeeren.

Sonstige Bestandteile: Saccharose ** - 929,753 mg, Natriumphosphat - 20 mg, Hyprolose - 1,6 mg, Xanthan - 1,6 mg, Erdbeeraroma - 10 mg, Titandioxid - 5 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 7 mg.

20,925 g - 50 ml-Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte (1) mit einer Kappe aus widerstandsfähigem Polypropylen mit Messlöffel und / oder einer Spritze zum Dosieren von Pappkartons.

* Kapseln enthalten 200 ppm Schwefeldioxid als Konservierungsmittel;
** Werte sind bezogen auf die theoretische Aktivität der Substanz 95,4% angegeben; Die Menge an Saccharose kann abhängig von der tatsächlichen Aktivität von Azithromycin variieren.

Bakteriostatische Antibiotika-Makrolid-Azalid-Gruppe. Verfügt über eine breite Palette antimikrobieller Wirkung. Der Wirkungsmechanismus von Azithromycin ist mit der Unterdrückung der Proteinsynthese von Mikrobenzellen verbunden. Durch die Bindung an die 50S-Untereinheit des Ribosoms wird die Peptidtranslokation im Translationsstadium und die Proteinsynthese gehemmt, wodurch das Wachstum und die Reproduktion von Bakterien verlangsamt werden. In hohen Konzentrationen wirkt es bakterizid.

Es wirkt gegen eine Reihe von grampositiven, gramnegativen, anaeroben, intrazellulären und anderen Mikroorganismen.

Mikroorganismen können anfangs gegen die Wirkung des Antibiotikums resistent sein oder dagegen resistent werden.

Empfindlichkeitsgrad von Mikroorganismen gegenüber Azithromycin (MIC, mg / l)

In den meisten Fällen ist Sumamed gegen aerobe grampositive Bakterien wirksam: Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitive Stämme), Streptococcus pneumoniae (Penicillin-sensitive Stämme), Streptococcus pyogenes; aerobe gramnegative Bakterien: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobe Bakterien: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; andere Mikroorganismen: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismen, die Resistenz gegen Azithromycin entwickeln können: Gram-positive Aerobes - Streptococcus pneumoniae (Penicillin-resistente Stämme).

Anfänglich resistente Mikroorganismen: Grampositive Aeroben - Enterococcus faecalis, Staphylococci (Methicillin-resistente Staphylococcus-Stämme zeigen eine sehr hohe Resistenz gegen Makrolide); grampositive Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind; Anaerobier - Bacteroides fragilis.

Nach der oralen Verabreichung wird Azithromycin gut resorbiert und schnell im Körper verteilt. Nach einer Einzeldosis von 500 mg beträgt die Bioverfügbarkeit aufgrund des „First Pass“ -Effekts durch die Leber 37%. C_max Im Blutplasma wird in 2-3 Stunden erreicht und beträgt 0,4 mg / l.

Die Proteinbindung ist umgekehrt proportional zur Plasmakonzentration und beträgt 7-50%. Scheint v_d macht 31,1 l / kg. Durchdringt die Zellmembran (wirksam bei Infektionen durch intrazelluläre Pathogene). Von Phagozyten zur Infektionsstelle transportiert, wo sie in Gegenwart von Bakterien freigesetzt wird. Es dringt leicht durch histohematogene Barrieren ein und dringt in das Gewebe ein. Die Konzentration in Geweben und Zellen ist 10-50-fach höher als im Plasma und im Infektionsherd - um 24-34% mehr als in gesunden Geweben.

In der Leber ist es demethyliert und verliert an Aktivität.

T_1/2 sehr lang - 35-50 h_1/2 aus Gewebe viel mehr. Die therapeutische Konzentration von Azithromycin wird 5 bis 7 Tage nach der letzten Dosis aufrechterhalten. Azithromycin wird hauptsächlich in unveränderter Form ausgeschieden - 50% über den Darm, 6% über die Nieren.

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

- Infektionen der oberen Atemwege und der oberen Atemwege (Pharyngitis / Tonsillitis, Sinusitis, Mittelohrentzündung);

- Infektionen der unteren Atemwege (akute Bronchitis, Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, Lungenentzündung, einschließlich atypischer Erreger);

- Infektionen der Haut und der Weichteile (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatose, mittelschwere Akne vulgaris (für Tabletten));

- Anfangsstadium der Lyme-Borreliose (Borreliose) - Erythema migrans (Erythema migrans);

- Harnwegsinfektionen (Urethritis, Zervizitis), die durch Chlamydia trachomatis (für Tabletten und Kapseln) verursacht werden.

- Überempfindlichkeit gegen Azithromycin, Erythromycin, andere Makrolide oder Ketolide oder andere Bestandteile der Zubereitung;

- abnorme Leberfunktion;

- gleichzeitige Aufnahme mit Ergotamin und Dihydroergotamin;

- Alter der Kinder bis zu 12 Jahren mit einem Körpergewicht von 45 kg

Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der HNO-Organe, der Haut und des Weichgewebes wird das Arzneimittel in einer Dosis von 500 mg 1 Mal / Tag für 3 Tage verordnet, die Kursdosis beträgt 1,5 g.

Bei der Lyme-Borreliose (dem Anfangsstadium der Borreliose) - Erythema migrans (Erythema migrans) wird das Arzneimittel 5 Tage lang einmal pro Tag verordnet: am Tag 1 - 1 g, dann 2 bis 5 Tage - jeweils 500 mg; Kursdosis - 3 g.

Harnwegsinfektionen, die durch Chlamydia trachomatis (Urethritis, Zervizitis) verursacht werden: Bei unkomplizierter Urethritis / Zervizitis wird das Arzneimittel in einer Dosis von 1 g (4 Kapseln) einmal verordnet.

Das Medikament wird intern 1 Mal / Tag, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit, ohne zu kauen verwendet.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Körpergewicht> 45 kg

Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der HNO-Organe, der Haut und des Weichgewebes wird das Arzneimittel in einer Dosis von 500 mg 1 Mal / Tag für 3 Tage verordnet, die Kursdosis beträgt 1,5 g.

Bei mittelschwerer Akne vulgaris wird der Wirkstoff 3 Tage lang in einer Dosis von 500 mg 1 Mal / Tag, dann 9 Wochen lang 500 mg 1 Mal pro Woche verabreicht. Die Kursdosis beträgt 6 g. Die erste wöchentliche Dosis sollte 7 Tage nach der ersten Tagesdosis (am 8. Tag nach Beginn der Behandlung) eingenommen werden, die nächsten acht wöchentlichen Dosen sollten alle 7 Tage eingenommen werden.

Bei der Lyme-Borreliose (dem Anfangsstadium der Borreliose) - Erythema migrans (Migration) (Erythema migrans) wird das Medikament 1 Mal pro Tag für 5 Tage verordnet: am Tag 1 - 1 g, dann 2 bis 5 Tage - 500 mg; Kursdosis - 3 g.

Harnwegsinfekte, die durch Chlamydia trachomatis (Urethritis, Zervizitis) verursacht werden: Bei unkomplizierter Urethritis / Zervizitis wird das Arzneimittel in einer Dosis von 1 g (2 Tab. 500 mg) einmal verordnet.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Dispersionsfähige Tabletten, 125 mg: runde, flache Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe mit abgeschrägten Kanten und der Aufschrift "TEVA 125" auf einer Seite.

Dispersionsfähige Tabletten, 250 mg: runde flache Tabletten mit weißer oder fast weißer Farbe mit abgeschrägten Kanten, auf der einen Seite ein Risiko und auf der anderen Seite die Aufschrift "TEVA 250".

Dispersionsfähige Tabletten, 500 mg: runde, flache Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe mit abgeschrägten Kanten, auf der einen Seite ein Risiko und auf der anderen Seite die Aufschrift "TEVA 500".

Dispersionsfähige Tabletten, 1000 mg: runde flache Tabletten mit weißer oder fast weißer Farbe mit abgeschrägten Kanten, auf der einen Seite zwei senkrechte Risiken und auf der anderen Seite die Aufschrift "TEVA 1000".

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Azithromycin ist ein bakteriostatisches Breitbandantibiotikum aus der Gruppe der Makrolidazalide.

Verfügt über eine breite Palette antimikrobieller Wirkung.

Der Wirkungsmechanismus von Azithromycin ist mit der Unterdrückung der Proteinsynthese von Mikrobenzellen verbunden. Durch die Bindung an die 50S-Einheit des Ribosoms hemmt es die Peptidtranslokation im Translationsstadium, die Proteinsynthese und verlangsamt das Wachstum und die Reproduktion von Bakterien. In hohen Konzentrationen wirkt es bakterizid. Es wirkt gegen eine Reihe von grampositiven, gramnegativen, anaeroben, intrazellulären und anderen Mikroorganismen. Mikroorganismen können zunächst gegen die Wirkung des Antibiotikums resistent sein oder Resistenz dagegen gewinnen.

Das Ausmaß der Empfindlichkeit von Mikroorganismen gegenüber Azithromycin

In den meisten Fällen empfindliche Mikroorganismen

1. Grampositive Aeroben

Staphylococcus aureus Methicillin-empfindlich

Streptococcus pneumoniae Penicillin-empfindlich

2. Gram-negative Aeroben

4. Andere Mikroorganismen

Mikroorganismen, die Azithromycinresistenz entwickeln können

Streptococcus pneumoniae Penicillin-resistent

Anfangs resistente Mikroorganismen

Staphylokokken (Methicillin-resistente Staphylokokken weisen eine sehr hohe Resistenz gegen Makrolide auf).

Gram-positive Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind

Pharmakokinetik

Nach der oralen Verabreichung wird Azithromycin gut resorbiert und schnell im Körper verteilt.

Nach einer Einzeldosis von 500 mg beträgt die Bioverfügbarkeit 37% (First-Pass-Effekt), C_max im Blut beträgt sie 0,4 mg / l und wird in 2–3 h gebildet, scheinbar V_d - 31,1 l / kg, die Bindung an Proteine ​​ist umgekehrt proportional zur Konzentration im Blut und beträgt 7–50%.

Durchdringt die Zellmembran (wirksam bei Infektionen durch intrazelluläre Pathogene). Von Phagozyten zur Infektionsstelle transportiert, wo sie in Gegenwart von Bakterien freigesetzt wird. Überwindet leicht histohematische Barrieren und dringt in das Gewebe ein. Die Konzentration in Geweben und Zellen ist 10–50 mal höher als im Plasma und im Infektionsherd 24–34% höher als in gesunden Geweben. Azithromycin hat ein sehr langes T_1/2 - 35-50 h_1/2 aus Gewebe viel mehr. Die therapeutische Konzentration von Azithromycin bleibt 5 bis 7 Tage nach der letzten Dosis erhalten. Azithromycin wird hauptsächlich unverändert ausgeschieden: 50% vom Darm, 6% von den Nieren. In der Leber ist es demethyliert und verliert an Aktivität.

Indikationen Medikament Sumamed ®

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

Infektionen der oberen Atemwege und der HNO-Organe (Pharyngitis / Tonsillitis, Sinusitis, Mittelohrentzündung);

Infektionen der unteren Atemwege: akute Bronchitis, Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, Lungenentzündung verursacht durch atypische Erreger;

Infektionen der Haut und der Weichteile (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatose);

das Anfangsstadium der Lyme-Borreliose (Borreliose) - Erythema migrans (Erythema migrans);

Harnwegsinfektionen, die durch Chlamydia trachomatis (Urethritis, Zervizitis) verursacht werden.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Azithromycin, Erythromycin, andere Makrolide oder Ketolide oder andere Bestandteile des Arzneimittels;

abnorme Leberfunktion;

schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Cl-Kreatinin unter 40 ml / min);

gleichzeitige Anwendung mit Ergotamin und Dihydroergotamin;

Alter der Kinder bis 3 Jahre.

Mit Vorsicht: Myasthenia gravis; Leberfunktionsstörung leichter bis mäßiger Schweregrad; gestörte Nierenfunktion von mildem und mittlerem Schweregrad (Cl-Kreatinin über 40 ml / min); Patienten mit proarthromogenen Faktoren (insbesondere ältere Patienten): Bei angeborener oder erworbener Verlängerung des QT-Intervalls, bei Patienten, die eine Therapie mit Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, Procainamid), III (Dofetilid, Amiodaron und Sotalol), Cisaprid, Terfenadin und Antipsychotika erhalten ( ), Antidepressiva (Citalopram), Fluorchinolone (Moxifloxacin und Levofloxacin) mit einem gestörten Wasser- und Elektrolythaushalt, insbesondere bei Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, klinisch signifikante Bradykardie, Arythie iey Herz oder schwerer Herzinsuffizienz; gleichzeitige Anwendung von Digoxin, Warfarin, Cyclosporin.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und während der Stillzeit werden sie nur angewendet, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus und das Kind überwiegt.

Falls erforderlich, wird die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit empfohlen, um es zu suspendieren.

Die WHO empfiehlt Azithromycin als Medikament der Wahl bei der Behandlung von Chlamydien-Infektionen bei Schwangeren.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäß den Empfehlungen der WHO klassifiziert: sehr oft - mindestens 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%; unbekannte Häufigkeit - kann nicht anhand der verfügbaren Daten geschätzt werden.

Infektionskrankheiten: selten - Candidiasis, einschl. Mundschleimhaut und Genitalien, Pneumonie, Pharyngitis, Gastroenteritis, Atemwegserkrankungen, Rhinitis; unbekannte Häufigkeit - pseudomembranöse Kolitis.

Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: selten - Leukopenie, Neutropenie, Eosinophilie; sehr selten - Thrombozytopenie, hämolytische Anämie.

Stoffwechsel und Ernährung: selten - Anorexie.

Allergische Reaktionen: selten - Angioödem, Überempfindlichkeitsreaktion; unbekannte Frequenz - anaphylaktische Reaktion.

Auf der Seite des Nervensystems: oft - Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Geschmacksstörungen, Parästhesien, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Nervosität; selten - Erregung; Unbekannte Häufigkeit - Hypoästhesie, Angst, Aggression, Ohnmacht, Krämpfe, psychomotorische Hyperaktivität, Geruchsverlust, Geruchssinn, Geschmacksverlust, Myasthenie, Wahnvorstellungen, Halluzinationen.

Seitens des Sehorgans: selten - Sehbehinderung.

Auf der Seite des Organes des Gehörs und des Labyrinths: selten - Hörverlust, Schwindel; unbekannte Frequenz - Hörverlust, inkl. Taubheit und / oder Tinnitus.

Von der Seite des Herz-Kreislaufsystems: selten - Gefühl des Herzschlags, Gesichtsrötung; unbekannte Häufigkeit - Abnahme des Blutdrucks, Erhöhung des QT-Intervalls im EKG, Arrhythmietyp "Pirouette", ventrikuläre Tachykardie.

Seitens des Atmungssystems: selten - Atemnot, Nasenbluten.

Auf der Seite des Verdauungstraktes: sehr oft - Durchfall; oft - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen; selten - Flatulenz, Dyspepsie, Verstopfung, Gastritis, Dysphagie, Abdominaldehnung, Trockenheit der Mundschleimhaut, Aufstoßen, Geschwüre der Mundschleimhaut, erhöhte Speicheldrüsensekretion; sehr selten - ändern Sie die Farbe der Sprache, Pankreatitis.

Auf der Seite der Leber und der Gallenwege: selten - Hepatitis; selten Leberfunktionsstörung, cholestatischer Gelbsucht; unbekannte Häufigkeit - Leberversagen (in seltenen Fällen mit tödlichem Ausgang, hauptsächlich vor dem Hintergrund einer schweren Leberfunktionsstörung); Lebernekrose, fulminante Hepatitis.

Auf der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Dermatitis, trockene Haut, Schwitzen; selten - Photosensibilitätsreaktion; unbekannte Häufigkeit - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme.

Seitens des Bewegungsapparates: selten - Arthrose, Myalgie, Rückenschmerzen, Nackenschmerzen; unbekannte Frequenz - Arthralgie.

Auf der Seite der Nieren und der Harnwege: selten - Dysurie, Schmerzen in den Nieren; unbekannte Häufigkeit - interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen.

Seitens der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: selten - Metrorrhagie, Fehlfunktion der Hoden.

Sonstiges: selten - Asthenie, Unwohlsein, Müdigkeitsgefühl, Gesichtsschwellungen, Brustschmerzen, Fieber, periphere Ödeme.

Labordaten: häufig - Verringerung der Anzahl der Lymphozyten, Erhöhung der Anzahl der Eosinophilen, Erhöhung der Anzahl der Basophilen, Erhöhung der Anzahl der Monozyten, Erhöhung der Anzahl der Neutrophilen, Verringerung der Bicarbonatkonzentration im Plasma; selten - eine Erhöhung der AST-, ALT-Aktivität, eine Erhöhung der Bilirubinkonzentration im Plasma, eine Erhöhung der Harnstoffkonzentration im Plasma, eine Erhöhung der Kreatininkonzentration im Plasma, eine Änderung des Kaliumgehalts im Plasma, eine Erhöhung der Plasmaaktivität von alkalischem Phosphor, eine Erhöhung des Chlorplasmas im Plasma, Erhöhung der Glukosekonzentration im Blut, Erhöhung der Anzahl der Blutplättchen, Erhöhung des Hämatokrits, Erhöhung der Bicarbonatkonzentration im Blutplasma, Änderung des Natriumgehalts im Blutplasma.

Interaktion

Antazida Drogen Beeinflussen Sie nicht die Bioverfügbarkeit von Azithromycin, sondern reduzieren Sie C_max im Blut um 30%, so sollte das Medikament mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme dieser Medikamente und Lebensmittel eingenommen werden.

Cetirizin Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin mit Cetirizin (20 mg) bei gesunden Probanden über 5 Tage führte nicht zu einer pharmakokinetischen Interaktion und zu einer signifikanten Veränderung des QT-Intervalls.

Didanosin (Diddexyinosin). Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (1200 mg / Tag) und Didanosin (400 mg / Tag) bei 6 HIV-infizierten Patienten zeigte im Vergleich zur Placebo-Gruppe keine Veränderungen der pharmakokinetischen Indikationen von Didanosin.

Digoxin (P-Glycoproteinsubstrate). Gleichzeitige Anwendung von Makrolid-Antibiotika, Azithromycin mit P-Glycoproteinsubstraten wie Digoxin führt zu einer Erhöhung der Serum-P-Glycoproteinsubstratkonzentration. Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und Digoxin muss daher die Möglichkeit einer Erhöhung der Digoxinkonzentration im Blutserum in Betracht gezogen werden.

Zidovudin Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (Einzeldosis von 1000 mg und wiederholte Verabreichung von 1200 oder 600 mg) hat einen geringen Einfluss auf die Pharmakokinetik, Nierenausscheidung von Zidovudin oder seinem Glucuronid-Metaboliten. Die Verwendung von Azithromycin bewirkte jedoch einen Anstieg der Konzentration von phosphoryliertem Zidovudin, einem klinisch aktiven Metaboliten in mononukleären Zellen des peripheren Blutes. Die klinische Bedeutung dieser Tatsache ist unklar. Azithromycin interagiert schlecht mit Cytochrom-P450-Isoenzymen. Es wurde nicht gezeigt, dass Azithromycin an pharmakokinetischen Wechselwirkungen beteiligt ist, die mit Erythromycin und anderen Makroliden vergleichbar sind. Azithromycin ist kein Inhibitor und Induktor von Cytochrom P450-Isoenzymen.

Alkoholalkaloide. Aufgrund der theoretischen Möglichkeit des Ergotismus wird die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin mit Mutterkornalkaloidderivaten nicht empfohlen. Es wurden pharmakokinetische Studien zur gleichzeitigen Anwendung von Azithromycin und Arzneimitteln durchgeführt, deren Metabolismus unter Beteiligung von Isoenzymen des Cytochrom P450-Systems stattfindet.

Atorvastatin Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin (10 mg täglich) und Azithromycin (500 mg täglich) verursachte keine Änderungen der Plasmakonzentrationen von Atorvastatin (basierend auf der Analyse der Hemmung der HMC-CoA-Reduktase). In der Zeit nach der Registrierung gab es jedoch separate Berichte über Fälle von Rhabdomyolyse bei Patienten, die sowohl Azithromycin als auch Statine erhielten.

Carbamazepin. Pharmakokinetische Studien an gesunden Freiwilligen zeigten keinen signifikanten Effekt auf die Konzentration von Carbamazepin und dessen aktiven Metaboliten im Blutplasma von Patienten, die gleichzeitig Azithromycin erhielten.

Cimetidin In pharmakokinetischen Studien zeigte die Wirkung einer Einzeldosis Cimetidin auf die Pharmakokinetik von Azithromycin keine Veränderungen in der Pharmakokinetik von Azithromycin, vorausgesetzt, Cimetidin wurde 2 Stunden vor Azithromycin verwendet.

Indirekte Antikoagulanzien (Cumarinderivate). In pharmakokinetischen Studien hatte Azithromycin keinen Einfluss auf die gerinnungshemmende Wirkung einer Einzeldosis von 15 mg Warfarin, die von gesunden Freiwilligen eingenommen wurde. Die Potenzierung der gerinnungshemmenden Wirkung wurde nach gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und indirekten Antikoagulanzien (Cumarinderivaten) berichtet. Trotz der Tatsache, dass kein kausaler Zusammenhang festgestellt wurde, sollte die Notwendigkeit einer häufigen Überwachung der PV geprüft werden, wenn Azithromycin bei Patienten angewendet wird, die orale Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung erhalten (Cumarin-Derivate).

Cyclosporin In einer pharmakokinetischen Studie an gesunden Freiwilligen, die 3 Tage Azithromycin (500 mg / Tag einmal) und anschließend Cyclosporin (10 mg / kg / Tag) eingenommen hatten, wurde ein signifikanter Anstieg von C festgestellt_max im Blutplasma und AUC _{0–5 h} Cyclosporin. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Einnahme dieser Medikamente. Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel ist es erforderlich, die Konzentration von Cyclosporin im Blutplasma zu überwachen und die Dosis entsprechend anzupassen.

Efavirenz Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (einmal täglich 600 mg) und Efavirenz (400 mg / Tag) über einen Zeitraum von 7 Tagen verursachte keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Interaktionen.

Fluconazol. Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (1200 mg einmalig) änderte nicht die Pharmakokinetik von Fluconazol (800 mg einmalig). Gesamtexposition und t_1/2 Azithromycin änderte sich bei gleichzeitiger Anwendung von Fluconazol nicht, es wurde jedoch eine Abnahme von C beobachtet._max Azithromycin (18%), das keine klinische Bedeutung hatte.

Indinavir Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (1.200 mg einmalig) hatte keinen statistisch signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik von Indinavir (800 mg dreimal täglich über 5 Tage).

Methylprednisolon. Azithromycin beeinflusst die Pharmakokinetik von Methylprednisolon nicht signifikant.

Nelfinavir Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (1200 mg) und Nelfinavir (750 mg dreimal täglich) führt zu einer Erhöhung des C-Spiegels_ss Azithromycin im Serum. Es wurden keine klinisch signifikanten Nebenwirkungen beobachtet und eine Dosisanpassung von Azithromycin bei gleichzeitiger Anwendung mit Nelfinavir ist nicht erforderlich.

Rifabutin Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin und Rifabutin hat keinen Einfluss auf die Konzentration der einzelnen Arzneimittel im Serum. Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und Rifabutin wurde manchmal eine Neutropenie beobachtet. Trotz der Tatsache, dass Neutropenie mit der Anwendung von Rifabutin in Verbindung gebracht wurde, wurde kein kausaler Zusammenhang zwischen der Verwendung einer Kombination von Azithromycin und Rifabutin und Neutropenie festgestellt.

Sildenafil Bei der Verwendung bei gesunden Freiwilligen wurde kein Hinweis auf die Wirkung von Azithromycin (500 mg / Tag täglich für 3 Tage) auf die AUC und C erhalten_max Sildenafil oder sein größter zirkulierender Metabolit.

Terfenadin In pharmakokinetischen Studien wurden keine Hinweise auf eine Wechselwirkung zwischen Azithromycin und Terfenadin erhalten. Es wurde über Einzelfälle berichtet, in denen die Möglichkeit einer solchen Interaktion nicht vollständig ausgeschlossen werden konnte, es gab jedoch keinen einzigen konkreten Beweis dafür, dass eine solche Interaktion stattgefunden hat. Es wurde festgestellt, dass die gleichzeitige Anwendung von Terfenadin und Makroliden Arrhythmien und eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen kann.

Theophyllin. Es wurde keine Wechselwirkung zwischen Azithromycin und Theophyllin nachgewiesen.

Triazolam / Midazolam. Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin mit Triazolam oder Midazolam in therapeutischen Dosen zeigten sich keine signifikanten Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter.

Trimethoprim / Sulfamethoxazol. Die gleichzeitige Anwendung von Trimethoprim / Sulfamethoxazol mit Azithromycin zeigte keinen signifikanten Effekt auf C_max, Gesamtexposition oder Nierenausscheidung von Trimethoprim oder Sulfamethoxazol. Die Azithromycinkonzentrationen im Serum stimmten mit denen in anderen Studien überein.

Dosierung und Verabreichung

Innen 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit.

Die dispergierbare Tablette kann unzerkaut geschluckt und mit Wasser abgewaschen werden. Sie können die dispergierbare Tablette auch in mindestens 50 ml Wasser auflösen. Rühren Sie die resultierende Suspension vor Gebrauch gründlich um.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 45 kg

Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der HNO-Organe, der Haut und des Weichgewebes: 500 mg 1 Mal pro Tag für 3 Tage (Tagesdosis 1,5 g).

Bei Lyme-Borreliose (Anfangsstadium der Borreliose) - Erythema migrans (Erythema migrans): 1 Mal pro Tag für 5 Tage: 1. Tag - 1000 mg, dann vom 2. bis 5. Tag - jeweils 500 mg (Kursdosis 3 g).

Bei Infektionen der Harnwege durch Chlamydia trachomatis (Urethritis, Zervizitis): unkomplizierte Urethritis / Zervizitis - 1000 mg einmal.

Kinder von 3 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 45 kg

Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der HNO-Organe, der Haut und des Weichgewebes: Einmal täglich 10 mg / kg für 3 Tage (Kursdosis 30 mg / kg).

Zur Vereinfachung der Dosierung wird empfohlen, Tabelle 2 zu verwenden.

Berechnung der Dosis von Sumamed ® für Kinder in Abhängigkeit vom Körpergewicht

Sumamed

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Sumamed ist ein Medikament des antibakteriellen Breitspektrums. Ist ein Antibiotikum der Makrolidgruppe (Azalide).

Form und Zusammensetzung freigeben

Sumamed ist in folgenden Dosierungsformen erhältlich:

• Filmtabletten, 125 mg: bikonvex, rund, blau, auf der einen Seite eine Gravur aus PLIVA, auf der anderen - Gravur "125"; in der Pause ist ein weißer oder fast weißer Kern sichtbar (6 Stück in Blistern, in einem Kartonbündel 1 Blister);
• Filmtabletten, 500 mg: bikonvex, oval, blau, auf der einen Seite PLIVA-Gravur, auf der anderen Seite - Gravur „500“; an der Fraktur ist ein weißer oder fast weißer Kern sichtbar (3 Stück in Blistern, in einem Kartonbündel 1 Blister);
• 125 mg Tabletten zur Herstellung von Tabletten: flach, rund, weiß oder fast weiß, einseitig mit der Gravur „TEVA 125“ versehen, mit abgeschrägten Kanten (6 Stück in Blistern, in einer Packung mit 1 Blister);
• dispergierbare Tabletten 250 mg: flach, rund, weiß oder fast weiß, auf einer Seite mit "TEVA 250" eingraviert und auf der anderen Seite bemalt, mit abgeschrägten Kanten (6 Stück in Blistern, in einem Pappbündel mit 1 Blister);
• 500 mg dispergierbare Tabletten: flach, rund, weiß oder fast weiß, mit der Gravur „TEVA 500“ auf einer Seite und der Gefahr auf der anderen Seite mit abgeschrägten Kanten (3 Stück in Blistern, in einem Kartonbündel 1 oder 2 Blister);
• 1000 mg dispergierbare Tabletten: flach, rund, weiß oder fast weiß, auf einer Seite ist "TEVA 1000" eingraviert und auf der anderen Seite sind zwei senkrechte Gefahren vorhanden - mit abgeschrägten Rändern (1 St. im Blister, 1 Karton oder 3 Blister) ;
• Hartgelatinekapseln 250 mg: Größe Nr. 1 mit blauer Kappe und blauem Körper; Inhalt - verdichtete Masse, zerfallend beim Pressen oder Pulver von weißer bis hellgelber Farbe (6 Stück in Blistern, in einem Karton 1 Blister);
• Suspensionspulver zur oralen Verabreichung 100 mg / 5 ml: weiß oder gelblich-weiß mit charakteristischem Erdbeergeruch; Die fertige Suspension ist homogen, gelblich-weiß mit einem Erdbeergeruch (20,925 g in 50 ml-Polyethylenflaschen, in einem Kartonbündel eine Flasche mit Spritze zum Dosieren und / oder Messlöffel).
• Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung: weißes oder fast weißes Pulver (in Fläschchen aus farblosem Glas, in einer Kartonpackung mit 5 Flaschen).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette, filmbeschichtet:

• Wirkstoff: Azithromycin (als Azithromycindihydrat) - 125 mg oder 500 mg;
• Hilfskomponenten: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Maisstärke, wasserfreies Calciumphosphat, Natriumlaurylsulfat, vorgelatinierte Stärke;
• Filmbeschichtung: Titandioxid, Talkum, Hypromellose, Polysorbat 80, Indigokarminfarbstoff.

Die Zusammensetzung von 1 Tablette dispergierbar:

• Wirkstoff: Azithromycin (als Azithromycindihydrat) - 125, 250, 500 oder 1000 mg;
• Hilfskomponenten: Natriumlaurylsulfat, mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Natriumsaccharinat-Dihydrat, kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon Typ A, Magnesiumstearat, Aspartam, Bananenaroma (Tabletten 150 mg) oder Orange (Tabletten 250 mg, 500 mg und 1000 mg).

Zusammensetzung 1 Kapsel:

• Wirkstoff: Azithromycin (als Azithromycindihydrat) - 250 mg;
• Hilfskomponenten: Natriumlaurylsulfat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat;
• Zusammensetzung der Kapselhülle: Titandioxid, Gelatine, Indigokarmin.

Die Zusammensetzung von 1 g Pulver zur Herstellung von Suspensionen:

• Wirkstoff: Azithromycin (als Azithromycindihydrat) - 23,895 mg;
• Zusatzkomponenten: Hyprolose, Saccharose, Titandioxid, Natriumphosphat, Xanthan, kolloidales Siliciumdioxid, Erdbeeraroma.

Die Zusammensetzung auf 1 Flasche mit Lyophilisat:

• Wirkstoff: Azithromycin (als Azithromycindihydrat) - 500 mg;
• Hilfskomponenten: Natriumhydroxid, Zitronensäuremonohydrat.

Indikationen zur Verwendung

Sumamed wird zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten verwendet, die durch für Azithromycin empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

• Infektionen der oberen Atemwege und der oberen Atemwege (Mittelohrentzündung, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis);
• Infektionen der unteren Atemwege (Lungenentzündung, Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, akute Bronchitis, einschließlich Infektionen, die durch atypische Mikroorganismen verursacht werden);
• durch Zecken übertragene Borreliose im Anfangsstadium (Lyme-Borreliose);
• Infektionen von Weichteilen und Haut, zum Beispiel Impetigo, Erysipel, mittelschwere Akne vulgaris, sekundär infizierte Dermatose (für Sumamed in Form von Tabletten);
• Harnwegsinfektionen (Zervizitis, Urethritis), deren Erreger Chlamydia trachomatis (für Sumamed in Form von Tabletten und Kapseln) ist.

Sumamed in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer Infusionslösung wird bei ambulant erworbener Pneumonie und infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der Beckenorgane (Salpingitis, Endometritis) verwendet, die durch Neisseria gonorrhoeae oder Chlamydia trachomatis und Mycoplasma hominis verursacht werden.

Gegenanzeigen

• schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 40 ml / min);
• schwere anormale Leberfunktion;
• Fructoseintoleranz, Isomaltase / Sucrase-Mangel (für Sumamed in Pulverform zur Suspension);
• Kinder bis 6 Monate (für Sumamed in Form von Pulver zur Aufhängung);
• das Kindesalter bis zu 3 Jahren (für Sumamed in Form von Tabletten mit einer Dosis von 125 mg);
• Kinderalter bis 12 Jahre und Körpergewicht unter 45 kg (für Sumamed in Form von Tabletten mit einer Dosierung von 500 mg und Kapseln);
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (für Sumamed in Form eines Lyophilisats);
• gleichzeitige Anwendung mit Dihydroergotamin und Ergotamin;
• Überempfindlichkeit gegen Azithromycin oder Hilfskomponenten des Arzneimittels sowie Erythromycin, Ketolide oder andere Makrolide.

Relativ (Sumamed gilt mit Vorsicht):

• leichte und mittlere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance über 40 ml / min);
• leichte und mäßige Leberfunktionsstörung;
• Präsenz proaritmogennoe Faktoren, vor allem bei älteren Patienten (Arrhythmie, klinisch signifikante Bradykardie, schwerer Herzinsuffizienz, Hypomagnesiämie oder Hypokaliämie, erworbene oder angeborene Verlängerung des QT-Intervalls, den gleichzeitigen Empfang Antiarrhythmika IA und III Klassen von Antidepressiva, Fluorchinolone, Antipsychotika, Terfenadin und Cisaprid );
• Diabetes (für Sumamed in Pulverform zur Suspendierung);
• gleichzeitige Verwendung von Warfarin, Digoxin oder Cyclosporin.

Dosierung und Verwaltung

Filmtabletten, dispergierbare Tabletten und Kapseln

Sumamed wird 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten oral eingenommen.

Die empfohlene Dosis und Behandlungsdauer für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Körpergewicht von 45 kg oder mehr:

• Infektionen der oberen Atemwege, Atemwege, Weichteile und Haut: 500 mg einmal täglich, Behandlungsverlauf - 3 Tage; Bei Akne vulgaris wird der moderate Schweregrad nach einer 3-tägigen Standardbehandlung für weitere 9 Wochen fortgesetzt (500 mg einmal pro Woche).
• Anfangsstadium der Borreliose: 1000 mg am ersten Tag, 500 mg an den folgenden Tagen, die Behandlungsdauer beträgt 5 Tage;
• unkomplizierte Zervizitis / Urethritis: 1000 mg einmal.

Die empfohlene Dosis und Behandlungsdauer für Kinder im Alter von 3-12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 45 kg:

• Infektionen der oberen Atemwege, der Atemwege, der Weichteile und der Haut: 10 mg / kg Körpergewicht einmal täglich, Behandlungsverlauf - 3 Tage;
• durch Streptococcus pyogenes verursachte Tonsillitis / Pharyngitis: 20 mg / kg einmal täglich; die Behandlung dauert 3 Tage (die Höchstdosis beträgt 500 mg pro Tag);
• Das Anfangsstadium der Borreliose: am ersten Tag - 20 mg / kg einmal täglich, an den folgenden Tagen - 10 mg / kg einmal täglich, der Behandlungsverlauf - 5 Tage.

Suspension zur oralen Verabreichung

Kindern im Alter von 6 Monaten bis 3 Jahren wird Sumamed in Form einer Suspension zur oralen Verabreichung verschrieben. Das Medikament wird einmal täglich, 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten eingenommen. Die Suspension sollte mit etwas Wasser abgewaschen werden.

Zur Herstellung der Suspension werden 12 ml Wasser zu dem Inhalt des Pulverfläschchens gegeben und gründlich geschüttelt, bis eine einheitliche Konsistenz erreicht ist. Das resultierende Volumen beträgt etwa 25 ml, was 5 ml mehr als das Nennvolumen ist. Diese Diskrepanz wird bereitgestellt, um den unvermeidlichen Verlust der Suspendierung bei der Dosierung von Sumamed auszugleichen. Die fertige Suspension kann nicht länger als 5 Tage bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden.

Die vorbereitete Suspension muss vor jedem Gebrauch gründlich geschüttelt werden. Die vorgeschriebene Dosis wird mit der mitgelieferten Spritze zum Dosieren oder Messlöffel gemessen, die nach jedem Gebrauch gewaschen und getrocknet werden sollte.

Die Dosierung der Suspension ist ähnlich der empfohlenen Dosis für die Anwendung von Tabletten bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren (20 mg Azithromycin sind in 1 ml Suspension enthalten).

Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sumamed wird 1 Stunde lang (bei einer Konzentration von 2 mg / ml) oder 3 Stunden (bei einer Konzentration von 1 mg / ml) intravenös verabreicht. Die intramuskuläre oder intravenöse Düseninjektion ist verboten.

Die Infusionslösung wird in 2 Stufen hergestellt:

1. Zubereitung der rekonstituierten Lösung. In einer Flasche Lyophilisat 4,8 ml Wasser für die Injektion zugeben und gründlich schütteln, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist. 1 ml der resultierenden Lösung enthält 100 mg Azithromycin. Die rekonstituierte Lösung wird auf das Vorhandensein von ungelösten Teilchen untersucht. Wenn sie erkannt werden, kann die Lösung nicht verwendet werden.
2. Verdünnung der rekonstituierten Lösung. Als Lösungsmittel können Sie Ringer-Lösung, 0,9% ige Natriumchloridlösung oder 5% ige Dextroselösung verwenden. Die Menge des Lösungsmittels hängt von der erforderlichen Endkonzentration an Azithromycin ab. Um eine Lösung von 1 mg / ml zu erhalten, werden 500 ml Lösungsmittel benötigt, 2 mg / ml - 250 ml. Die vorbereitete Lösung wird sofort verwendet (vorausgesetzt, es sind keine sichtbaren ungelösten Partikel vorhanden, sollte sie gefunden werden, sollte die Lösung nicht verwendet werden).

Empfohlene Dosierungen und Behandlungsdauer für erwachsene Patienten:

• ambulant erworbene Lungenentzündung: 500 mg einmal täglich für 2 Tage (nach Entscheidung des Arztes kann der Kurs auf bis zu 5 Tage verlängert werden), dann wird der Patient mit einer Dosis von 500 mg einmal täglich in die Sumamed-Form gebracht; Die allgemeine Behandlungsdauer beträgt 7 bis 10 Tage.
• infektiöse und entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane: 500 mg einmal täglich für 2 Tage (maximal bis zu 5 Tage), dann einmal täglich 250 mg Sumamed in einer oralen Dosierungsform; Die allgemeine Behandlungsdauer beträgt 7 Tage.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Lebererkrankung mit leichter oder mäßiger Schwere sowie ältere Menschen benötigen keine Dosisanpassung.

Nebenwirkungen

• Gastrointestinaltrakt, Leber- und Gallenwege: sehr häufig - Durchfall; oft - Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit; selten - Aufstoßen, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Dysphagie, Hepatitis, verstärkter Speichelfluss, Geschwüre der Mundschleimhaut, Verstopfung, Blähungen, Gastritis, Völlegefühl; selten - cholestatischer Gelbsucht, anormale Leberfunktion; sehr selten - Pankreatitis, Verfärbung der Zunge; Häufigkeit ist unbekannt - Lebernekrose, Leberversagen, fulminante Hepatitis;
• Atmungssystem: selten - Nasenbluten, Atemnot;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Gesichtsrötung, Herzschlaggefühl; Häufigkeit ist unbekannt - ventrikuläre Tachykardie, Blutdrucksenkung, Arrhythmie vom Pirouette-Typ, Verlängerung des QT-Intervalls;
• Nervensystem und Sinnesorgane: oft - Kopfschmerzen; selten - eine Verletzung von Geschmack, Nervosität, Schlaflosigkeit oder Benommenheit, Schwindel, Parästhesien, verschwommenes Sehen, Schwindel, Hörverlust; selten ausgeprägte emotionale Erregung; Häufigkeit ist unbekannt - Verlust oder Verzerrung des Geruchs, psychomotorische Hyperaktivität, Wahnvorstellungen, Geschmacksverlust, Angstzustände, Halluzinationen, Hypoästhesie, Ohnmacht, Myasthenia gravis, Aggression, Krämpfe, Tinnitus und / oder Hörverlust;
• Muskel-Skelett-System: selten - Muskelschmerzen, Nacken- und Rückenschmerzen, Arthrose; Frequenz unbekannt - Arthralgie;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - trockene Haut, Hautausschlag, Schwitzen, Dermatitis; selten - erhöhte Lichtempfindlichkeit; Häufigkeit ist unbekannt - Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom;
• Urogenitalsystem: selten - Metrorrhagie, Schmerzen im Nierenbereich, Dysurie, Hodenfunktionsstörung; Häufigkeit unbekannt - akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis;
• Metabolismus: selten - Anorexie;
• lymphatisches System und Blut: selten - Neutropenie, Eosinophilie, Leukopenie; sehr selten - hämolytische Anämie, Thrombozytopenie;
• allergische Reaktionen: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, Angioödem; Häufigkeit unbekannt - anaphylaktische Reaktionen;
• Infektionskrankheiten: selten - Pharyngitis, Rhinitis, Lungenentzündung, Atemwegserkrankungen, Gastroenteritis, Candidiasis; Häufigkeit unbekannt - pseudomembranöse Kolitis;
• Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von Leberenzymen, erhöhte Plasmakonzentrationen von Bilirubin, Harnstoff, Kreatinin, Glucose und Chlor, Abnahme oder Erhöhung der Konzentration von Bikarbonaten, erhöhter Hämatokrit, erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase, Änderungen von Natrium und Kalium im Plasma, erhöhte Eosinophile, Monozyten, Thrombozyten Basophilen und Neutrophilen, eine Abnahme der Anzahl der Lymphozyten;
• andere Reaktionen: selten - Gesichtsschwellung, Unwohlsein, periphere Ödeme, Asthenie, Brustschmerzen, Müdigkeit, Fieber.

Besondere Anweisungen

Wenn Sie die nächste Dosis von Sumamed überspringen, sollten Sie die verpasste Dosis so früh wie möglich einnehmen. Nachfolgende Dosen werden im Abstand von 24 Stunden eingenommen.

Während der medikamentösen Behandlung muss der Patient regelmäßig auf das Vorhandensein nicht reagierender Erreger und Anzeichen einer Superinfektion, einschließlich Pilzinfektionen, untersucht werden.

Mit der Entwicklung von Antibiotika-assoziierter Diarrhoe im Zeitraum der Therapie mit Sumamed und 2 Monate nach Ende der Behandlung muss die pseudomembranöse Kolitis ausgeschlossen werden.

Hinweise für Diabetiker und Diätetiker: Das Suspensionspulver enthält Saccharose (0,32 Broteinheiten / 5 ml).

Informationen für Patienten mit einer Diät mit eingeschränkter Natriumzufuhr: In einer Durchstechflasche Sumamed in Form eines Lyophilisats befinden sich 198,3 mg Natrium.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Antazida sollte Sumamed 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme dieser Arzneimittel eingenommen werden.

Wenn Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems oder des Sehorgans auftreten, muss beim Fahren von Fahrzeugen und anderen möglicherweise gefährlichen Maschinen Vorsicht geboten werden.

Wechselwirkung

Aufgrund der hohen pharmakologischen Aktivität von Azithromycin und der erheblichen Wahrscheinlichkeit, dass Sumamed mit anderen Medikamenten / Substanzen in Wechselwirkung tritt, kann nur der behandelnde Arzt über ihre Verträglichkeit beraten.

Aufbewahrungsbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Verfallsdatum: Tabletten, Dragees und Kapseln - 3 Jahre; Suspensionspulver zur oralen Verabreichung und ein Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung - 2 Jahre.