In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung des Medikaments Tamiflu lesen. Es gibt Bewertungen von Besuchern der Website - Verbraucher dieser Medizin sowie Meinungen von Fachärzten zur Verwendung von Tamiflu in ihrer Praxis. Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Das Medikament hat geholfen oder hat nicht dazu beigetragen, die Krankheit zu beseitigen, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben. Analoga von Tamiflu mit verfügbaren strukturellen Analoga. Zur Behandlung und Vorbeugung von Influenza bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Tamiflu ist ein antivirales Medikament. Oseltamivirphosphat (der Wirkstoff des Medikaments Tamiflu) ist ein Prodrug. Sein aktiver Metabolit Oseltamivircarboxylat (OK) ist ein wirksamer und selektiver Inhibitor der Neuraminidase der Influenzaviren A und B - ein Enzym, das den Prozess der Freisetzung neu gebildeter Viruspartikel aus infizierten Zellen und deren Eindringen in die Epithelzellen des Respirationsmittels katalysiert Wege und weitere Verbreitung des Virus im Körper.
Es hemmt das Wachstum des Influenzavirus und hemmt die Replikation des Virus und seine Pathogenität, reduziert die Sekretion von Influenza A und B Viren aus dem Körper.
Pharmakokinetik
Tamiflu wird leicht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und durch die Wirkung von Leber- und Darmesterasen stark in einen aktiven Metaboliten umgewandelt. Mindestens 75% der aufgenommenen Dosis gelangen in Form des aktiven Metaboliten in den systemischen Kreislauf, weniger als 5% in Form des ursprünglichen Arzneimittels. Die Plasmakonzentrationen beider Prodrugs und des aktiven Metaboliten sind der Dosis proportional und nicht von der Nahrungsaufnahme abhängig. Tierversuchen zufolge wurde der aktive Metabolit nach Einnahme von Oseltamivirphosphat in allen wichtigen Infektionsherden (Lungen, Bronchialwaschungen, Nasenschleimhaut, Mittelohr und Trachea) in Konzentrationen gefunden, die eine antivirale Wirkung erzielen. Als aktiver Metabolit vorwiegend von den Nieren ausgeschieden (> 90%). Der aktive Metabolit wird nicht weiter umgewandelt und durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion (> 99%) von den Nieren ausgeschieden.
Hinweise
- Behandlung von Influenza bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr;
- Prävention von Influenza bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die sich in Gruppen mit erhöhtem Infektionsrisiko befinden (in Militäreinheiten und großen Produktionsteams, bei geschwächten Patienten);
- Grippeprävention bei Kindern älter als 1 Jahr.
Formen der Freigabe
Kapseln 30 mg, 45 mg und 75 mg (manchmal fälschlicherweise als Tabletten bezeichnet).
Pulver zur Herstellung von Suspensionen zur oralen Verabreichung (Kinderform des Arzneimittels).
Gebrauchsanweisung und Dosierung
Das Medikament wird oral eingenommen, zu den Mahlzeiten oder unabhängig von der Mahlzeit. Die Verträglichkeit des Medikaments kann verbessert werden, wenn es zu den Mahlzeiten eingenommen wird.
Erwachsene, Jugendliche oder Kinder, die keine Kapsel schlucken können, können auch eine Tamiflu-Behandlung in Pulverform erhalten, um eine Suspension zum Einnehmen herzustellen.
Wenn Tamiflu für die orale Verabreichung nicht in Pulverform vorliegt oder Anzeichen alternder Kapseln vorhanden sind, öffnen Sie die Kapsel und gießen Sie den Inhalt in eine kleine Menge (max. 1 Teelöffel) eines geeigneten gesüßten Lebensmittelprodukts (Schokoladensirup mit normalem Inhalt) zuckerfrei oder zuckerfrei, Honig, hellbrauner Zucker oder Haushaltszucker, aufgelöst in Wasser, süßer Nachtisch, gesüßte Kondensmilch, Apfelmus oder Joghurt), um den bitteren Geschmack zu verbergen. Die Mischung muss gründlich gemischt und dem Patienten als Ganzes verabreicht werden. Schlucken Sie die Mischung sofort nach der Zubereitung.
Das Medikament sollte spätestens 2 Tage nach Auftreten der Grippesymptome begonnen werden.
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren werden 75 mg (1 Kapsel 75 mg oder 1 Kapsel 30 mg + 1 Kapsel 45 mg oder Suspension) zweimal täglich 5 Tage lang verschrieben. Eine Erhöhung der Dosis von mehr als 150 mg pro Tag erhöht den Effekt nicht.
Kinder ab 8 Jahren oder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg, die Kapseln schlucken können, können auch zweimal Tamiflu 75 mg (1 Kapsel 75 mg oder 1 Kapsel 30 mg + 1 Kapsel 45 mg) erhalten Tag
Kindern ab dem 1. Lebensjahr wird Pulver zur Suspension zum Einnehmen oder Kapseln mit 30 mg und 45 mg (für Kinder über 2 Jahre) empfohlen.
Das empfohlene Dosierungsschema für Tamiflu in Form von Kapseln 30 mg und 35 mg oder Suspensionen für Kinder, abhängig vom Gewicht des Kindes:
- weniger als oder gleich 15 kg - 30 mg zweimal täglich;
- mehr als 15-23 kg - 45 mg zweimal täglich;
- mehr als 23-40 kg - 60 mg zweimal täglich;
- mehr als 40 kg - 75 mg zweimal täglich.
Zur Dosierung der Suspension sollte die beigefügte Spritze mit den Markierungen 30 mg, 45 mg und 60 mg verwendet werden. Die erforderliche Menge an Suspension wird mit einer Dosierspritze aus der Durchstechflasche entnommen, in einen Messbecher überführt und oral verabreicht.
Das Medikament sollte spätestens 2 Tage nach Kontakt mit dem Patienten gestartet werden.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Tamiflu verordnete 75 mg (1 Kapsel 75 mg oder 1 Kapsel 30 mg + 1 Kapsel 45 mg oder Suspension) 1 Mal pro Tag oral mindestens 10 Tage nach Kontakt mit dem Patienten. Während der saisonalen Grippeepidemie 75 mg 1 Mal pro Tag für 6 Wochen. Die präventive Wirkung hält so lange an, wie das Medikament genommen wird.
Kinder ab 8 Jahren oder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg, die Kapseln schlucken können, kann das Medikament auch zur Vorbeugung von 75 mg (1 Kapsel 75 mg oder 1 Kapsel 30 mg + 1 Kapsel 45 mg) 1 Mal pro Tag
Für Kinder ab 1 Jahr wird das Medikament in Form einer Suspension oder Kapseln von 30 mg und 45 mg zur Prophylaxe in folgenden Dosen verordnet:
- weniger als oder gleich 15 kg - 30 mg einmal täglich;
- mehr als 15-23 kg - 45 mg 1 Mal pro Tag;
- mehr als 23-40 kg - 60 mg einmal täglich;
- mehr als 40 kg - 75 mg 1 Mal pro Tag.
Zur Dosierung der Suspension sollte die beigefügte Spritze mit den Markierungen 30 mg, 45 mg und 60 mg verwendet werden. Die erforderliche Menge an Suspension wird mit einer Dosierspritze aus der Durchstechflasche entnommen, in einen Messbecher überführt und oral verabreicht.
Herstellung einer Tamiflu-Suspension aus Pulver
1. Klopfen Sie die geschlossene Flasche mehrmals vorsichtig mit dem Finger, so dass sich das Pulver am Flaschenboden verteilt.
2. Messen Sie 52 ml Wasser mit einem Messbecher und füllen Sie es bis zum angegebenen Füllstand auf.
3. Füllen Sie 52 ml Wasser in die Durchstechflasche, schließen Sie die Kappe und schütteln Sie 15 Sekunden lang gut.
4. Entfernen Sie die Kappe und stecken Sie den Adapter in den Flaschenhals.
5. Verschrauben Sie die Durchstechflasche fest mit der Kappe, um die korrekte Positionierung des Adapters sicherzustellen.
Auf dem Flaschenetikett sollte das Verfallsdatum der vorbereiteten Suspension angegeben sein. Vor Gebrauch der Flasche mit der vorbereiteten Suspension muss geschüttelt werden. Zur Dosierung der Suspension wird eine Dosierspritze mit Aufklebern angebracht, die Dosierungen von 30 mg, 45 mg und 60 mg anzeigen.
Extamporale Zubereitung der Tamiflu-Suspension aus Kapseln
In Fällen, in denen Erwachsene, Jugendliche und Kinder ein Problem mit dem Verschlucken von Kapseln haben und Tamiflu in Pulverform zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung fehlt oder wenn Anzeichen von Alterungskapseln vorliegen, öffnen Sie die Kapsel und leeren Sie den Inhalt in einer geringen Menge (max. 1) ein Teelöffel) eines geeigneten gesüßten Lebensmittelprodukts (wie oben angegeben), um den bitteren Geschmack zu verbergen. Die Mischung muss gründlich gemischt und dem Patienten als Ganzes verabreicht werden. Schlucken Sie die Mischung sofort nach der Zubereitung.
Nebenwirkungen
- Übelkeit und Erbrechen;
- Durchfall;
- Bronchitis;
- Bauchschmerzen;
- gastrointestinale Blutungen;
- Schwindel;
- Kopfschmerzen;
- Husten;
- Schlafstörungen;
- Schwäche;
- Schmerzen an verschiedenen Orten;
- Rhinorrhoe;
- Infektionen der oberen Atemwege;
- Asthma (einschließlich Exazerbation);
- akute Mittelohrentzündung;
- Pneumonie;
- Sinusitis;
- Dermatitis;
- Lymphadenopathie;
- Dermatitis;
- Hautausschlag;
- Ekzem;
- Urtikaria;
- Erythema multiforme;
- Stevens-Johnson-Syndrom;
- anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen;
- Angioödem;
- Hepatitis;
- Krämpfe;
- Delirium (einschließlich Symptome wie Bewusstseinsstörungen, Desorientierung in Zeit und Raum, Verhaltensstörungen, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Erregung, Angstzustände, Albträume).
Gegenanzeigen
- chronisches Nierenversagen (permanente Hämodialyse, chronische Peritonealdialyse, CC unter 10 ml / min);
- Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In Studien zur Reproduktionstoxizität von Tieren (Ratten, Kaninchen) wurde keine teratogene Wirkung beobachtet. In Studien an Ratten wurde keine nachteilige Wirkung von Oseltamivir auf die Fertilität festgestellt. Die Exposition beim Fötus betrug 15-20% der der Mutter.
In vorklinischen Studien drangen Tamiflu und der aktive Metabolit in die Milch laktierender Ratten ein. Es ist nicht bekannt, ob die Ausscheidung von Oseltamivir oder des aktiven Metaboliten mit der Milch beim Menschen erfolgt, aber die Menge in der Muttermilch kann 0,01 mg pro Tag bzw. 0,3 mg pro Tag betragen.
Seit Daten über die Einnahme des Medikaments bei schwangeren Frauen reichen nicht aus. Tamiflu sollte während der Schwangerschaft oder stillenden Müttern nur verordnet werden, wenn die möglichen Vorteile der Anwendung für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus oder das Kind übersteigen.
Verwenden Sie bei Kindern
Tamiflu darf Kindern unter 1 Jahr nicht verabreicht werden.
Besondere Anweisungen
Bei Patienten, die Tamiflu zur Behandlung der Grippe einnahmen, wurden Anfälle und deliriumähnliche neuropsychiatrische Erkrankungen berichtet (meist Kinder und Jugendliche). Diese Fälle wurden selten von lebensbedrohlichen Handlungen begleitet. Die Rolle von Tamiflu bei der Entwicklung dieser Phänomene ist unbekannt. Ähnliche neuropsychiatrische Störungen wurden auch bei Patienten mit Influenza festgestellt, die kein Tamiflu erhielten.
Bei der Anwendung von Tamiflu wird eine sorgfältige Überwachung des Verhaltens von Patienten, insbesondere von Kindern und Jugendlichen, empfohlen, um Anzeichen eines anormalen Verhaltens zu erkennen.
Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit von Tamiflu bei Krankheiten vor, die durch andere Erreger als die Influenzaviren A und B verursacht werden.
Bei der Behandlung und Vorbeugung von Influenza bei Patienten mit CC von 10 bis 30 ml / min ist eine Dosisanpassung des Arzneimittels Tamiflu erforderlich. Empfehlungen zur Dosisanpassung bei Patienten, die eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erhalten, und bei Patienten mit QS ≤ 10 ml / min fehlen.
Eine Durchstechflasche Tamiflu (30 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen) enthält 25,713 g Sorbit. Wenn Sie Tamiflu in einer Dosis von 45 mg zweimal täglich einnehmen, werden 2,6 g Sorbit eingenommen. Bei Patienten mit angeborener Fruktoseintoleranz liegt diese Menge über der Tagesrate von Sorbit.
Wechselwirkung
Laut pharmakologischen und pharmakokinetischen Studien sind klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.
Oseltamivir-Phosphat wird unter der Wirkung von Esterasen, die hauptsächlich in der Leber vorkommen, stark in einen aktiven Metaboliten umgewandelt. Wechselwirkungen zwischen Medikamenten, die durch Konkurrenz und Bindung an die aktiven Zentren von Esterasen, die Oseltamivirphosphat in den Wirkstoff umwandeln, verursacht werden, sind nicht dargestellt. Der geringe Bindungsgrad von Oseltamivir und des aktiven Metaboliten an Proteine lässt nicht darauf schließen, dass eine Wechselwirkung mit der Verdrängung von Arzneimitteln aus der Assoziation mit Proteinen besteht.
In vitro sind Oseltamivirphosphat und der aktive Metabolit nicht das bevorzugte Substrat für polyfunktionelle Oxidasen des Cytochrom-P450-Systems oder für Glucuronyltransferasen. Es gibt keinen Grund, mit oralen Kontrazeptiva zu interagieren.
Cimetidin, ein unspezifischer Inhibitor von Isoenzymen des Cytochrom P450-Systems, der im Prozess der tubulären Sekretion mit alkalischen Präparaten und Kationen konkurriert, beeinflusst die Plasmakonzentrationen von Oseltamivir und dessen aktiven Metaboliten nicht.
Es ist unwahrscheinlich, dass klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten mit der Konkurrenz um die tubuläre Sekretion einhergehen, wobei die Sicherheitsmarge für die meisten dieser Medikamente, der Weg der Elimination des aktiven Metaboliten Oseltamivir (glomeruläre Filtration und anionische tubuläre Sekretion) sowie die Ausscheidungskapazität der einzelnen Pfade berücksichtigt werden.
Probenecid führt zu einer etwa 2-fachen Erhöhung der AUC des aktiven Metaboliten von Oseltamivir (durch Verringerung der aktiven tubulären Sekretion in den Nieren). Eine Dosisanpassung bei gleichzeitiger Anwendung mit Probenecid ist jedoch aufgrund der Sicherheitsmarge des aktiven Metaboliten nicht erforderlich.
Die gleichzeitige Anwendung mit Amoxicillin beeinflusst die Plasmakonzentrationen von Oseltamivir und seiner Bestandteile nicht. Dies zeigt eine schwache Konkurrenz um die Eliminierung durch anionische tubuläre Sekretion.
Die gleichzeitige Anwendung mit Paracetamol beeinflusst die Plasmakonzentrationen von Oseltamivir und dessen aktiven Metaboliten oder Paracetamol nicht.
Die pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Oseltamivir, seinem Hauptmetaboliten, wurde bei gleichzeitiger Einnahme von Paracetamol, Acetylsalicylsäure, Cimetidin oder Antacida (Magnesium- und Aluminiumhydroxid, Calciumcarbonat) nicht nachgewiesen.
In klinischen Studien wurde Tamiflu für Phase 3 mit gebräuchlichen Medikamenten verschrieben, z. B. ACE-Inhibitoren (Enalapril, Captopril), Thiaziddiuretika (Bendroflumethiazid), Antibiotika (Penicillin, Cephalosporine, Azithromycin, Erythromycin und Doxycycline) sowie gut wie Icocan ), Beta-Blocker (Propranolol), Xanthine (Theophyllin), Sympathomimetika (Pseudoephedrin), Opioidrezeptor-Agonisten (Codein), Corticosteroide, inhalierte Bronchodilatatoren, Acetylsalicylsäure, Ibuprofen, Paracetam ol. Veränderungen in der Art oder Häufigkeit unerwünschter Ereignisse wurden nicht beobachtet.
Analoga des Medikaments Tamiflu
Strukturanaloga des Wirkstoffs:
Analoga für den Anti-Influenza-Effekt:
- Agrippal S1;
- AnGriCaps Maxim;
- Antigrippin-Maximum;
- Araglin D;
- Begrivak;
- Ingavirin;
- Influvac;
- Rec 19;
- Neovir;
- Natriumoxodihydroacridinylacetat;
- Relenza;
- Theraflu gegen Erkältung und Grippe;
- Tsitovir-3;
- CigaPan;
- Ergoferon.
Zur Behandlung von Krankheiten: Grippe, Grippeprävention
Tamiflu ® (Tamiflu ®)
Wirkstoff:
Der Inhalt
Pharmakologische Gruppe
Nosologische Klassifizierung (ICD-10)
3D-Bilder
Zusammensetzung
Pharmakologische Wirkung
Dosierung und Verabreichung
Drinnen, beim Essen oder unabhängig von der Mahlzeit. Die Verträglichkeit des Medikaments kann verbessert werden, wenn es zu den Mahlzeiten eingenommen wird.
Erwachsene, Jugendliche oder Kinder, die keine Kapsel schlucken können, können Tamiflu®-Behandlung in einer Dosierungsform als Pulver für eine Suspension zum Einnehmen erhalten.
Wenn Tamiflu ® in der Dosierungsform kein Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung enthält oder Anzeichen von alternden Kapseln (z. B. erhöhte Zerbrechlichkeit oder andere körperliche Störungen) auftreten, öffnen Sie die Kapsel und entleeren Sie den Inhalt in einer geringen Menge (max ) ein geeignetes gesüßtes Lebensmittelprodukt (Schokoladensirup mit normalem oder keinem Zuckergehalt, Honig, hellbraunem Zucker oder in Wasser aufgelöstem Haushaltszucker, süßer Nachtisch, Krücke) Milchpulver mit Zucker, Apfelmus oder Joghurt), um den bitteren Geschmack zu verbergen. Die Mischung muss gründlich gemischt und dem Patienten als Ganzes verabreicht werden. Schlucken Sie die Mischung sofort nach der Zubereitung. Detaillierte Empfehlungen finden Sie im Abschnitt Extrusionszubereitung von Tamiflu ® -Suspension.
Standard-Dosierungsschema
Behandlung Das Medikament sollte spätestens 2 Tage nach Auftreten der Symptome begonnen werden.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren. 75 mg zweimal täglich für 5 Tage. Eine Erhöhung der Dosis von mehr als 150 mg / Tag erhöht die Wirkung nicht.
Kinder mit einem Gewicht von> 40 kg oder von 8 bis 12 Jahren. Kinder, die Kapseln schlucken können, können auch mit 1 Kapsel behandelt werden. 75 mg zweimal täglich für 5 Tage.
Kinder von 1 Jahr bis 8 Jahre. Tamiflu® Pulver wird zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung von Kapseln mit 12 mg / ml oder 30 und 45 mg (für Kinder über 2 Jahre) empfohlen. Informationen zur Bestimmung des empfohlenen Dosierungsschemas finden Sie in der Tamiflu® Pulver-Anleitung für die Zubereitung einer Suspension zum Einnehmen von 12 mg / ml oder 30 und 45 mg Suspension zum Einnehmen.
Prävention. Das Medikament sollte spätestens 2 Tage nach dem Kontakt mit den Patienten begonnen werden.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren. 75 mg 1 Mal pro Tag für mindestens 10 Tage nach dem Kontakt mit dem Patienten. Während der saisonalen Grippeepidemie 75 mg einmal täglich für 6 Wochen. Die präventive Wirkung hält so lange an, wie das Medikament genommen wird.
Kinder mit einem Gewicht von> 40 kg oder von 8 bis 12 Jahren. Kinder, die Kapseln schlucken können, können eine prophylaktische Therapie mit 1 Kapsel erhalten. 75 mg 1 Mal pro Tag.
Kinder von 1 Jahr bis 8 Jahre. Tamiflu® Pulver wird zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung von 12 mg / ml oder 30 und 45 mg Kapseln empfohlen. Informationen zur Bestimmung des empfohlenen Dosierungsschemas finden Sie in den Tamiflu ® -Pulveranweisungen zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung von 12 mg / ml oder Kapseln. 30 und 45 mg. Mögliche zeitliche Herstellung der Suspension mit 75 mg-Kapseln (siehe Extamporale Herstellung von Tamiflu ® -Suspension).
Dosierung in besonderen Fällen
Patienten mit Nierenschaden, Behandlung. Patienten mit einer Cl-Kreatinin-Dosis> 60 ml / min sind nicht erforderlich. Bei Patienten mit Cl-Kreatinin von 30 bis 60 ml / min sollte die Tamiflu ® -Dosis 1 Mal pro Tag für 5 Tage auf 30 mg reduziert werden.
Patienten mit permanenter Hämodialyse, Tamiflu ® in der Anfangsdosis von 30 mg, können vor der Dialyse eingenommen werden, wenn die Grippesymptome innerhalb von 48 Stunden zwischen den Dialysesitzungen auftreten. Um die Plasmakonzentration auf therapeutischem Niveau zu halten, sollte Tamiflu ® nach jeder Dialysesitzung mit 30 mg eingenommen werden. Patienten, die Peritonealdialyse erhalten, sollten Tamiflu ® vor Beginn der Dialyse in einer Anfangsdosis von 30 mg und dann alle 5 Tage 30 mg erhalten (siehe auch Dosierung in besonderen Fällen und "Besondere Anweisungen").
Die Pharmakokinetik von Oseltamivir bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium (mit Cl-Kreatinin ≤ 10 ml / min), die keine Dialyse erhalten, wurde nicht untersucht. In dieser Hinsicht fehlen die Empfehlungen für die Dosierung in dieser Patientengruppe.
Patienten mit Nierenschaden, Prävention. Patienten mit einer Cl-Kreatinin-Dosis> 60 ml / min sind nicht erforderlich. Bei Patienten mit Cl-Kreatinin zwischen 30 und 60 ml / min sollte die Tamiflu ® -Dosis einmal täglich auf 30 mg reduziert werden. Bei Patienten mit permanenter Hämodialyse kann Tamiflu ® in der Anfangsdosis von 30 mg vor Beginn der Dialyse (1. Sitzung) eingenommen werden. Um die Plasmakonzentration auf therapeutischem Niveau zu halten, sollte Tamiflu ® nach jeder folgenden ungeraden Dialysesitzung mit 30 mg eingenommen werden. Patienten, die Peritonealdialyse erhalten, sollte Tamiflu ® vor der Dialyse in einer Anfangsdosis von 30 mg und dann alle 7 Tage 30 mg erhalten (siehe auch Dosierung in besonderen Fällen und "Besondere Anweisungen"). Die Pharmakokinetik von Oseltamivir bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium (mit Cl-Kreatinin ≤ 10 ml / min), die keine Dialyse erhalten, wurde nicht untersucht. In dieser Hinsicht fehlen die Empfehlungen für die Dosierung in dieser Patientengruppe.
Patienten mit Leberschäden. Eine Dosisanpassung bei der Behandlung und Vorbeugung von Influenza bei Patienten mit leichter und mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist nicht erforderlich. Die Sicherheit und Pharmakokinetik von Tamiflu ® bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion wurde nicht untersucht.
Patienten im Alter von und im Alter von Eine Dosisanpassung zur Vorbeugung oder Behandlung von Influenza ist nicht erforderlich.
Patienten mit geschwächter Immunität (nach Transplantation). Zur saisonalen Prävention von Influenza bei immungeschwächten Patienten im Alter von ≥ 1 Jahren - für 12 Wochen ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Dosierung und Verabreichung).
Kinder Tamiflu ® in dieser Dosierungsform sollte Kindern unter 1 Jahr nicht verabreicht werden.
Thermische Aufbereitung von Tamiflu ® -Suspension
In Fällen, in denen Erwachsene, Jugendliche und Kinder ein Problem mit dem Verschlucken von Kapseln haben und Tamiflu ® in der Dosierungsform kein Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält oder wenn Alterungserscheinungen der Kapseln vorliegen (z. B. erhöhte Zerbrechlichkeit oder andere körperliche Störungen) und gießen Sie den Inhalt in eine kleine Menge (max. 1 Teelöffel) eines geeigneten gesüßten Lebensmittelprodukts (siehe oben), um den bitteren Geschmack zu verbergen. Die Mischung muss gründlich gemischt und dem Patienten als Ganzes verabreicht werden. Schlucken Sie die Mischung sofort nach der Zubereitung.
Wenn Patienten eine Dosis von 75 mg benötigen, sollten die folgenden Anweisungen befolgt werden:
1. Halten Sie 1 Kappen. 75 mg Tamiflu ® über einem kleinen Behälter öffnen, die Kapsel vorsichtig öffnen und das Pulver in den Behälter gießen.
2. Fügen Sie eine kleine Menge (nicht mehr als 1 Teelöffel) eines geeigneten gesüßten Lebensmittelprodukts hinzu (um den bitteren Geschmack zu verbergen), und mischen Sie gut.
3. Rühren Sie die Mischung gründlich um und trinken Sie sie sofort nach der Zubereitung. Wenn eine kleine Menge der Mischung im Behälter verbleibt, spülen Sie die Flasche mit etwas Wasser aus und trinken Sie die restliche Mischung.
Wenn Patienten Dosen von 30-60 mg benötigen, müssen Sie für die richtige Dosierung die folgenden Anweisungen befolgen:
1. Halten Sie 1 Kappen. 75 mg Tamiflu ® über einem kleinen Behälter öffnen, die Kapsel vorsichtig öffnen und das Pulver in den Behälter gießen.
2. Geben Sie dem Pulver 5 ml Wasser hinzu. Verwenden Sie dazu eine Spritze mit Etiketten, die die gesammelte Flüssigkeitsmenge anzeigen. 2 Minuten gründlich mischen.
3. Geben Sie in die Spritze die erforderliche Menge des Gemisches aus dem Tank gemäß der nachstehenden Tabelle ein.
Tamiflu
Beschreibung ab dem 11.02.2015
- Lateinischer Name: Tamiflu
- ATC-Code: J05AH02
- Wirkstoff: Oseltamivir (Oseltamyvir)
- Hersteller: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Deutschland), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Schweiz)
Zusammensetzung
Eine Kapsel Tamiflu enthält 30, 45 oder 75 mg des Wirkstoffs Oseltamivir (Oseltamivirphosphat) + Stärke, Croscarmellose-Natrium, Natriumstearylfumarat, Gelatine, Titandioxid, schwarze Eisenoxidfarbstoffe, rot und gelb, Pvidon K30, Talkum.
Eine Durchstechflasche des Arzneimittels enthält 30 mg des Wirkstoffs Oseltamivirphosphat + Titandioxid, Xanthangummi, Natriumsaccharin, Sorbit, Mononatriumcitrat, Permasil Tutti-Frutti. Nach Herstellung der Suspension beträgt der Gehalt an Oseltamivir 12 mg pro Milliliter.
Formular freigeben
Das Medikament wird in Form von Gelatinekapseln in Blisterpackungen mit 10 Kapseln freigesetzt, in einem Kartonbündel eine Blisterpackung. Kapseln sind fest und undurchsichtig. Die Kapsel hat einen grauen Kasten mit der Aufschrift "ROCHE" und eine hellgelbe Kappe mit der Aufschrift "30 mg", "45 mg" oder "75 mg". Die Inschriften sind in hellblauer Tinte ausgeführt. In jeder der Tabletten befindet sich ein weißes und hellgelbes feines Pulver.
Mittel in Pulverform zur Herstellung von Suspensionen, hergestellt in Lichtschutzflaschen mit einer Kapazität von 30 Gramm. Das Kit wird mit einem Kunststoffadapter und einer Dosierspritze mit Messbecher geliefert. Das Set ist in Kartonpackungen mit Partition. Das Pulver selbst ist weiß oder leicht gelblich, hat einen besonders angenehmen, fruchtigen Geruch und Geschmack. Pulver groß, granuliert. Nach dem Mischen mit Wasser bildet sich eine undurchsichtige weiße oder gelbe Suspension.
Pharmakologische Wirkung
Pharmakodynamik und Pharmakokinetik
Oseltamivir ist ein Prodrug. Oseltamivir-Carboxylat, ein aktiver Metabolit, ist ein selektiver Inhibitor der Influenza A- und B-Neuraminidase, ein Enzym, das die Freisetzung von Viren aus infizierten Zellen aktiviert und für die Reproduktion und Ausbreitung schädlicher Agenzien im gesamten Körper verantwortlich ist, insbesondere im Epithel der Atemwege.
Es gibt Prozesse, um die Replikation von Viren zu unterdrücken und deren Pathogenität zu reduzieren. Die Aktivität der Ausscheidung und Verteilung von Wirkstoffen aus dem Körper des Trägers der Krankheit nimmt ebenfalls ab.
Das Medikament erleichtert den Krankheitsverlauf, verkürzt die Zeit der Erkrankung und verringert die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen wie Bronchitis, Sinusitis, Otitis oder Lungenentzündung. Laut klinischen Studien bei Kindern bis zu 12 Jahren verringert sich die Krankheitsdauer um 2 Tage.
Bei der prophylaktischen Anwendung bei Patienten, die mit infizierten Patienten in Kontakt kommen, ist die Wahrscheinlichkeit, dass die Angehörigen eines Patienten die Grippe bekommen, um 92% geringer.
Es ist bemerkenswert, dass das Instrument die Intensität des Kampfes des Körpers gegen die Krankheit nicht beeinflusst, da Antikörper normalerweise produziert werden. Es gab keine klinisch signifikanten Fälle von Arzneimittelresistenz.
Oseltamivir-Phosphat wird schnell und nahezu vollständig in den Gastrointestinaltrakt resorbiert, wo es durch die Einwirkung von Darm- und Leberesterasen in einen aktiven Metaboliten umgewandelt wird. Der Nachweis des aktiven Metaboliten im Blutplasma wird innerhalb einer halben Stunde nach der Verabreichung möglich. Der Metabolit erreicht seine maximale Konzentration in 2-3 Stunden. Der Plasma-Metabolit ist 20-mal mehr als der von Oseltamivir.
Pharmakokinetische Indikatoren sind nicht abhängig von der Nahrungsaufnahme.
Der Wirkstoff befindet sich in der Schleimhaut der Nase und in den Bronchien, in der Lunge, in der Luftröhre und im Mittelohr.
Der Bindungsgrad des Metaboliten an Proteine im Blutplasma beträgt bis zu 3%, während das Prodrug fast die Hälfte der Proteine bindet, jedoch keine pharmakodynamischen Parameter beeinflusst.
Das Medikament wird (und sein aktiver Metabolit) durch die Nieren und mit Kot (zu einem geringen Ausmaß) entfernt. Die Halbwertszeit beträgt etwa fünf bis zehn Stunden.
Personen, die an einer schweren Nierenerkrankung leiden, haben möglicherweise Schwierigkeiten, das Medikament aus dem Körper zu entfernen. Die AUC ist umgekehrt proportional zum Ausmaß des Organschadens. Bei der Leberpathologie wurden solche Muster nicht beobachtet.
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung des Arzneimittels erforderlich.
Bei Kindern unter 12 Jahren wird der Stoffwechsel des Arzneimittels beschleunigt, das Arzneimittel wird fast zweimal schneller aus dem Körper ausgeschieden. In dieser Hinsicht ist die erforderliche Korrektur der Tagesdosis erforderlich.
Indikationen zur Verwendung
Das Medikament wird zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza verschrieben
Für die Behandlung von Influenza kann das Medikament von Personen ab einem Jahr verwendet werden. Im Falle einer Grippepandemie ist es möglich, das Medikament bei Kindern zwischen 6 und 12 Monaten zu verwenden.
Das Medikament zeigte die höchste Wirksamkeit bei Verabreichung innerhalb von zwei Tagen nach der Infektion und den ersten Symptomen.
Tamiflu kann auch als prophylaktisches Mittel nach Kontakt mit infizierten Personen bei Epidemien und Pandemien bei Personen verwendet werden, die älter als ein Jahr sind.
Es sei darauf hingewiesen, dass die Einnahme des Arzneimittels die Impfung gegen das Influenzavirus nicht ersetzt. Bevor Sie das Gerät verwenden, insbesondere bei Kindern zwischen 6 und 12 Monaten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Gegenanzeigen
- wenn Sie allergisch gegen einen der Bestandteile sind;
- Kinder unter 6 Monaten;
- mit chronischem Nierenversagen, mit Cl-Kreatinin von weniger als 10 ml pro Minute.
Vorsicht ist geboten, schwangere und stillende Frauen, Kinder zwischen 6 und 12 Monaten.
Nebenwirkungen
Bei der Einnahme äußert sich das Medikament am häufigsten: Übelkeit, Erbrechen und Kopfschmerzen, besonders in den frühen Tagen.
Erwachsene Gruppen von Patienten und Jugendlichen wurden beobachtet:
Bei Kindern können folgende Nebenwirkungen auftreten:
In der Nachregistrierungsphase wurden Fälle mit folgenden Nebenwirkungen festgestellt (selten manifestiert, es ist nicht bekannt, ob sie mit der Einnahme des Arzneimittels in Zusammenhang stehen):
Tamiflu Gebrauchsanweisung (Methode und Dosierung)
Das Medikament kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden. Bei einigen Patienten wird das Medikament besser aufgenommen, wenn Sie es zusammen mit Nahrung trinken.
Die Standarddosis von 75 mg pro Tag kann in 2 Teile, eine Kapsel 30 mg und eine 45 mg aufgeteilt werden.
Es ist besser, die Behandlung in den ersten Tagen der Krankheit unmittelbar nach den ersten Symptomen zu beginnen.
Gebrauchsanweisung Tamiflu-Kapseln zur Behandlung von Influenza
Erwachsene und Kinder ab 13 Jahren nehmen zweimal täglich 75 mg ein. Die Behandlung dauert 5 Tage.
Es wird empfohlen, Tamiflu für Kinder von 1 bis 12 Jahren in einer Menge von 60 bis 150 mg pro Tag zu verabreichen, aufgeteilt in 2 Dosen. Die Behandlung dauert 5 Tage.
Die Dosierung hängt wesentlich vom Gewicht des Kindes ab:
- mit einem Gewicht von bis zu 15 kg - 60 mg pro Tag;
- mit einem Gewicht von 15 bis 23 kg - 90 mg;
- Kinder mit einem Gewicht von 23 bis 40 - 120 mg pro Tag;
- mit einem Gewicht von über 40 mg bis 150 mg.
Für Kinder von sechs Monaten bis zu einem Jahr werden 3 mg pro kg Körpergewicht zweimal täglich verschrieben. Die Behandlung ist die gleiche wie für andere Altersklassen.
Anweisungen für Kapseln zur Vorbeugung
Es wird empfohlen, das Arzneimittel innerhalb von 2 Tagen nach Kontakt mit dem Patienten als prophylaktisches Mittel einzunehmen.
Nehmen Sie in der Regel 10 Tage lang 1 Kapsel 75 mg einmal pro Tag ein.
Während einer Epidemie können Sie 75 mg einmal täglich für 1,5 Monate trinken.
Tamiflu für Kinder unter 12 Jahren wird je nach Gewicht als Prophylaxe verschrieben:
- bis zu 15 kg - 30 mg pro Tag;
- 15 bis 23 kg - 45 mg pro Tag;
- von 23 bis 40 kg - 60 mg;
- mehr als 40 mg - 75 mg pro Tag.
Die Dauer des Geldeingangs beträgt 10 Tage.
Wenn der Patient Schwierigkeiten hat, die Kapsel zu schlucken oder für den Verzehr ungeeignet erscheint, kann der Inhalt der Tablette in einen Teelöffel gegossen werden. Fügen Sie dann Schokoladensirup, Zucker, Honig, Kondensmilch oder ein anderes Produkt in den Behälter, wodurch der unangenehme Geschmack des Pulvers verdeckt wird. Das vorbereitete Produkt muss unmittelbar nach dem Mischen verbraucht werden.
Anweisungen zur Herstellung von Suspensionen
- Rühren Sie den Inhalt der Durchstechflasche vorsichtig, um das Pulver gleichmäßig auf dem Boden zu verteilen.
- Dann gießen Sie 52 ml Wasser in einen Messbecher (bis zur entsprechenden Markierung).
- Geben Sie eine abgemessene Menge Wasser in die Durchstechflasche, verschließen Sie sie und schütteln Sie sie mindestens 15 Sekunden lang.
- Nehmen Sie die Kappe von der Flasche ab und stecken Sie den Adapter in den Hals.
- Nun schließe die Flasche. Stellen Sie sicher, dass der Adapter richtig positioniert ist.
Auf dem Etikett müssen Sie die Frist für die Verwendung des zubereiteten Arzneimittels angeben. Bevor Sie die Suspension nehmen, sollte die Durchstechflasche gut geschüttelt werden. Messen Sie die erforderliche Medikamentenmenge mit einer Messspritze.
Bei Patienten mit Nierenschaden mit Cl-Kreatinin 10 - 30 ml pro Minute wird die Dosis einmal täglich auf 75 mg reduziert. Die maximale Dauer der Aufnahme - 5 Tage. Bei der prophylaktischen Verabreichung wird die Dosis jeden zweiten Tag auf 75 mg oder 30 mg Suspension täglich verringert.
Die Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 6 Monaten und Patienten mit Lebererkrankungen wurde nicht nachgewiesen.
Wenn Sie eine 75-mg-Kapsel haben und dem Patienten eine geringere Menge Oseltamivir verabreichen müssen:
- Gießen Sie den Inhalt einer Kapsel in einen kleinen trockenen Behälter.
- Mit einer Spritze mit 5 ml Wasser messen und zum Pulver geben. Gut mischen
- Wenn eine Dosierung erforderlich ist: 30 mg sollten 2 ml der Mischung entnommen werden, wenn 45 - 3 ml, wenn 60 - 4 ml.
- Spritzen Sie den Inhalt der Spritze in einen anderen Behälter.
- Mischen Sie den Inhalt des zweiten Behälters mit Süßstoff (Zucker, Honig, Saft, Joghurt), mischen Sie und geben Sie den Patienten.
- Wenn es nicht möglich war, den gesamten Inhalt des zweiten Behälters gleichzeitig zu entnehmen, können Sie Wasser hinzufügen und dem Patienten Wasser geben.
Überdosis
Überdosierungsfälle wurden nicht berichtet.
Übelkeit, Schwindel und Erbrechen können auftreten. Im Falle einer Überdosierung ist es erforderlich, die Einnahme der Mittel einzustellen und eine symptomatische Behandlung einzuleiten.
Bei der Einnahme von bis zu einem Gramm des Medikaments wurden nur Übelkeit und Erbrechen beobachtet.
Interaktion
Eine Wechselwirkung mit Medikamenten findet in der Regel nicht statt.
Wenn der Wirkstoff mit Probenecid (oder anderen Mitteln, die die tubuläre Sekretion blockieren) kombiniert wird, erhöht sich die AUC des aktiven Metaboliten um etwa das 2-fache, es ist jedoch nicht erforderlich, die Dosis des antiviralen Mittels einzustellen.
Verkaufsbedingungen
Lagerbedingungen
Das Medikament sollte von Kindern ferngehalten werden.
Kapseln werden bei normaler Luftfeuchtigkeit bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Grad gelagert.
Das Suspensionspulver wird bei einer Temperatur von 15 bis 25 Grad gelagert.
Bereits hergestellte Suspensionen können an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 Grad (17 Tage) oder von 15 bis 25 Grad (10 Tage) gelagert werden.
Verfallsdatum
5 Jahre für Kapseln, 2 Jahre für Pulver, 10 bis 17 Tage für vorbereitete Suspension.
Besondere Anweisungen
Bei Kindern und Jugendlichen, Patienten mit Grippe und Einnahme von Tamiflu kam es zu Anfällen und Delirien. Es wurde jedoch kein direkter Zusammenhang zwischen psychoneurotischen Erkrankungen und der Einnahme von Medikamenten gefunden (Ergebnisse von drei unabhängigen epidemiologischen Großstudien). Diese Symptome äußerten sich bei Kindern, die dieses Arzneimittel nicht einnahmen.
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz wird empfohlen, die Tagesdosis nach Rücksprache mit einem Spezialisten anzupassen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung des Mittels bei immungeschwächten Personen wurde nicht nachgewiesen
Die Einnahme von Tamiflu ersetzt nicht den jährlichen Grippeimpfstoff. Das Medikament schützt nur bei der Aufnahme vor der Krankheit.
Es ist nicht bekannt, wie wirksam das Arzneimittel gegen andere Krankheiten ist (außer Influenzaviren A und B).
Analoga von Tamiflu
Strukturelle Analoga für das Medikament gibt es derzeit nicht. Die Analoga von Relenz, Floustol, Oseltamivir und Arbidol sind zwar knapp, aber etwas minderwertig.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit
In einer Studie an Tiersäugern stellte sich heraus, dass Oseltamivir in die Muttermilch übergeht. Der Wirkstoff und sein Wirkstoffmetabolit wurden bei stillenden Frauen in subtherapeutischen Konzentrationen gefunden. Vor der Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit sollte ein Fachmann konsultiert werden.
Schwangere Frauen können das Arzneimittel einnehmen, nachdem sie das Verhältnis der Schädigung des Fötus / der Leistung der Mutter (nach Konsultation eines Arztes) beurteilt haben.
Bewertungen von Tamiflu
Über das Medikament reagieren meistens gut:
- "... schicke kalte Pillen";
- "... du trinkst und nicht mehr krank";
- "... als ich krank wurde, fing ich an, meinen Mann und meine Kinder zu geben - sie haben sich in 3 Tagen erholt."
Die Nebenwirkungen klagen meistens über Übelkeit und lockere Stühle (hauptsächlich bei Kindern).
Bewertungen von Tamiflu für Kinder sind gut. Einige trinken einen Kurs des Medikaments zur Vorbeugung, bevor sie das Kind in die Schule oder in den Kindergarten schicken.
Preis Tamiflu wo zu kaufen
Die Kosten von 10 Kapseln der Arzneimitteldosierung von 75 mg betragen ungefähr 1.200 Rubel.
Preis Tamiflu in Apotheken in Pulverform für die Herstellung von Suspensionen - 1198 Rubel pro Flasche mit 30 Gramm.
Tamiflu (75 mg) Oseltamivir
Anweisung
- Russisch
- азақша
Handelsname
Internationaler, nicht proprietärer Name
Dosierungsform
Zusammensetzung
Eine Kapsel enthält
Wirkstoff - Oseltamivirphosphat 98,50 (entspricht Oseltamivir) (75,00)
Hilfsstoffe: vorgelatinierte Stärke, Povidon K30, Croscarmellose-Natrium, Talkum, Natriumfumarat,
die Zusammensetzung der Kapsel: Gehäuse - Eisen (III) - Schwarzoxid E 172, Titandioxid E 171, Gelatine; Kappe - Eisen (III) rotes Oxid E 172, Eisen (III) gelbes Oxid E 172, Titandioxid E 171, Gelatine; Tinte wird gedruckt.
Beschreibung
Feste Gelatinekapseln, Größe Nr. 2, mit einem undurchsichtigen grauen Körper und einem undurchsichtigen Deckel von hellgelber Farbe, mit einer blauen "ROCHE" -Markierung auf dem Körper und "75 mg" auf dem Deckel.
Der Inhalt der Kapsel ist weißes bis gelblich weißes Pulver.
Pharmakotherapeutische Gruppe
Antivirale Medikamente der direkten Wirkung. Neuraminidase-Inhibitoren.
ATC-Code J05AH02
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakokinetik
Nach der oralen Gabe von Oseltamivir wird Phosphat im Gastrointestinaltrakt leicht resorbiert und durch die Wirkung von hepatischen Esterasen stark in einen aktiven Metaboliten umgewandelt. Die Plasmakonzentrationen des aktiven Metaboliten werden innerhalb von 30 Minuten bestimmt, erreichen 2–3 Stunden nach Verabreichung fast den Höchstwert und übertreffen die Konzentration des Pro-Medikaments signifikant (mehr als 20-fach). Mindestens 75% der aufgenommenen Dosis gelangen in Form des aktiven Metaboliten in den systemischen Kreislauf, weniger als 5% in Form des ursprünglichen Arzneimittels. Die Plasmakonzentrationen sowohl des Pro-Medikaments als auch des aktiven Metaboliten sind der Dosis proportional und hängen nicht von der Nahrungsaufnahme ab.
Das durchschnittliche Verteilungsvolumen (Vss) des aktiven Metaboliten beträgt ungefähr 23 Liter. Die Bindung des aktiven Metaboliten an Plasmaproteine ist unbedeutend (etwa 3%). Die Bindung von Prodrugs an Plasmaproteine beträgt 42%, was nicht ausreicht, um signifikante Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu verursachen.
Oseltamivir-Phosphat wird unter der Wirkung von Esterasen, die hauptsächlich in der Leber und im Darm vorkommen, stark in einen aktiven Metaboliten umgewandelt. Weder Oseltamivir-Phosphat noch der aktive Metabolit sind Substrate oder Inhibitoren von Cytochrom-P450-Isoenzymen.
Das absorbierte Oseltamivir wird hauptsächlich (> 90%) ausgeschieden, indem es zu einem aktiven Metaboliten wird. Der aktive Metabolit unterliegt keiner weiteren Transformation und wird mit dem Urin ausgeschieden (> 99%). Bei den meisten Patienten beträgt die Halbwertzeit des aktiven Metaboliten aus Plasma 6–10 Stunden. Der aktive Metabolit wird durch renale Ausscheidung vollständig eliminiert (> 99%). Die renale Clearance (18,8 l / h) übersteigt die glomeruläre Filtrationsrate (7,5 l / h), was darauf hinweist, dass der Wirkstoff auch über die tubuläre Sekretion ausgeschieden wird. Mit Fäkalien werden weniger als 20% des aufgenommenen radioaktiv markierten Arzneimittels ausgeschieden.
Pharmakokinetik in speziellen Gruppen
Patienten mit Nierenschaden
Wenn Tamiflu verschrieben wird, sind 100 mg zweimal täglich über 5 Tage bei Patienten mit unterschiedlich starkem Nierenschaden unter der Kurve "Plasmakonzentration der aktiven Metabolitenzeit" (AUC) umgekehrt proportional zu einer Abnahme der Nierenfunktion. Die Pharmakokinetik von Oseltamivir bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium (mit einer Kreatinin-Clearance ≤ 10 ml / min), die nicht dialysepflichtig sind, wurde nicht untersucht.
Patienten mit Leberschäden
Eine In-vitro-Studie zeigte, dass bei Patienten mit hepatischer Pathologie der AUC-Wert von Oseltamivir-Phosphat nicht signifikant erhöht war und die AUC des aktiven Metaboliten nicht verringert war.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten (65–78 Jahre) war die AUC des aktiven Metaboliten im Gleichgewichtszustand um 25–35% höher als bei jüngeren Patienten, wenn ähnliche Dosen von Tamiflu verschrieben wurden. Die Eliminationshalbwertszeit des Medikaments bei älteren Patienten unterschied sich nicht wesentlich von der bei jüngeren Patienten im Erwachsenenalter. Unter Berücksichtigung der Daten zur AUC des Arzneimittels und der Verträglichkeit erfordern Patienten mit hohem Alter keine Dosisanpassung bei der Behandlung und Vorbeugung von Influenza.
Die Pharmakokinetik von Tamiflu wurde bei Kindern im Alter von 1 bis 16 Jahren in einer pharmakokinetischen Studie mit einer Einzeldosis des Arzneimittels und in einer klinischen Studie bei einer kleinen Anzahl von Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren untersucht. Bei Kleinkindern war die Ausscheidung des Prodrugs und des aktiven Metaboliten schneller als bei Erwachsenen, was zu einer niedrigeren AUC im Vergleich zu einer bestimmten Dosis führte. Die Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 2 mg / kg ergibt die gleiche AUC von Oseltamivircarboxylat, die bei Erwachsenen nach einer Einzeldosis von 75 mg (entsprechend ca. 1 mg / kg) erreicht wird. Die Pharmakokinetik von Oseltamivir bei Kindern über 12 Jahren ist die gleiche wie bei Erwachsenen.
Bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Monaten liefert Oseltamivir in einer Dosierung von 3 mg / kg zweimal täglich einen Plasmaspiegel des aktiven Metaboliten, ähnlich dem Spiegel, der bei älteren Kindern und Erwachsenen klinisch wirksam ist.
Pharmakodynamik
Antivirales Medikament Oseltamivirphosphat ist ein Prodrug, sein aktiver Metabolit (Oseltamivircarboxylat) hemmt kompetitiv und selektiv die Neuraminidase von Influenza-A-Viren und das Enzym, das die Freisetzung neu gebildeter Viruspartikel aus infizierten Zellen, ihr Eindringen in die Epithelzellen des Respirationstrakts und die weitere Verbreitung des Virus im Körper katalysiert.
Oseltamivir-Carboxylat wirkt außerhalb der Zellen. Es hemmt das Wachstum des Influenza-Virus in vitro und hemmt die Replikation des Virus und seine Pathogenität in vivo, reduziert die Sekretion von Influenza A- und B-Viren aus dem Körper. Seine Konzentrationen, die zur Unterdrückung der Enzymaktivität um 50% (IC50) erforderlich sind, liegen an der unteren Grenze des nanomolaren Bereichs.
Bei der Einnahme von Tamiflu zum Zwecke des Kontakts (7 Tage) und saisonal (42 Tage) wird keine Prävention der Influenza-Resistenz gegen das Arzneimittel beobachtet.
Die Häufigkeit der vorübergehenden Freisetzung von Influenza-Viren mit einer verringerten Empfindlichkeit von Neuraminidase gegenüber Oseltamivir-Carboxylat bei erwachsenen Patienten mit Influenza beträgt 0,4%. Die Entfernung des resistenten Virus aus dem Körper von Patienten, die Tamiflu erhalten, erfolgt, ohne den klinischen Zustand der Patienten zu verschlechtern.
Indikationen zur Verwendung
Behandlung von Influenza bei Erwachsenen und Kindern einschließlich ganztägiger Neugeborener, die Grippesymptome haben, wenn das Grippevirus in der Bevölkerung zirkuliert. Die Wirksamkeit wurde zu Beginn der Behandlung innerhalb von 2 Tagen nach dem ersten Auftreten der Grippesymptome nachgewiesen.
Prävention von Influenza bei Erwachsenen und Kindern:
Prävention von Influenza bei Erwachsenen und Kindern, die älter als 1 Jahr sind, nach Kontakt mit Personen mit klinisch gesicherter Influenza, wenn das Grippevirus in der Bevölkerung zirkuliert
Grippeprävention bei Kindern unter 1 Jahr während einer Grippepandemie.
Dosierung und Verabreichung
Tamiflu wird oral mit oder ohne Nahrung eingenommen. Bei einigen Patienten wird die Verträglichkeit des Arzneimittels verbessert, wenn es zusammen mit den Mahlzeiten eingenommen wird. Die Behandlung sollte am ersten oder zweiten Tag nach Auftreten der Grippesymptome beginnen.
In Fällen, in denen Erwachsene, Jugendliche ≥ 12 Jahre und Kinder mit einem Gewicht von> 40 kg oder ≥ 8 Jahren ein Problem mit dem Verschlucken von Kapseln haben, müssen Sie die Kapsel öffnen und den Inhalt in eine kleine Menge (maximal 1 Teelöffel) eines geeigneten gesüßten Lebensmittelprodukts ( Schokoladensirup (mit normalem oder keinem Zuckergehalt), in Wasser aufgelöstem Honig, süßem Dessert, gesüßter Kondensmilch, Apfelmus oder Joghurt), um den bitteren Geschmack zu verbergen. Die Mischung muss gründlich gemischt und dem Patienten als Ganzes verabreicht werden. Schlucken Sie die Mischung sofort nach der Zubereitung.
Standard-Dosierungsschema
Erwachsene und Jugendliche über 13 Jahre (mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg):
Das empfohlene Dosierungsschema Tamiflu - eine Kapsel 75 mg zweimal täglich 5 Tage lang oder 75 mg Suspension zweimal täglich 5 Tage lang.
Die empfohlene Tamiflu-Dosis zur Vorbeugung von Influenza nach Kontakt mit einer infizierten Person beträgt 75 mg 1 Mal pro Tag oral für 10 Tage.
Das Medikament sollte spätestens in den ersten 2 Tagen nach Kontakt aufgenommen werden.
Die empfohlene Dosis für die Prophylaxe während einer saisonalen Grippeepidemie - 75 mg einmal täglich; Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei 6-wöchiger Einnahme wird gezeigt. Die präventive Wirkung hält so lange an, wie das Medikament genommen wird.
Tamiflu 75 mg
Hersteller: Roche Pharma AG (Deutschland)
Tamiflu 75 mg in einer Packung - 10 Kapseln
Sie können bei uns Tamiflu 75 mg aus Deutschland kaufen. Beigefügt sind ein Scheck aus einer deutschen Apotheke und Anweisungen des Herstellers. Wirkstoff - Oseltamivir.
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Beschreibung
Tamiflu 75 mg
Wir liefern Medikamente aus Deutschland nach Russland und in die GUS-Staaten.
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Wir bieten verschiedene Lieferarten sowie verschiedene Zahlungsarten an.
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Sehr geehrte Kunden, wir haben Promotionen je nach Anzahl der Bestellungen.
Tamiflu 75 mg Anweisung
Name
Tamiflu 75 mg (Tamiflu 75 mg).
Wirkstoff
Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben
Hartgelatinekapseln, Größe Nr. 2, undurchsichtiger, grauer Körper, hellgelbe Kappe; mit den Worten „ROCHE“ (auf dem Fall) und „75 mg“ (auf der Kappe) in hellblau; Der Inhalt der Kapseln ist weißes bis gelblich weißes Pulver.
1 Kapseln
Oseltamivirphosphat 98,5 mg, was dem Gehalt an Oseltamivir 75 mg entspricht
Sonstige Bestandteile: vorgelatinisierte Stärke - 46,4 mg, Povidon K30 - 6,7 mg, Croscarmellose-Natrium - 3,4 mg, Talkum - 8,3 mg, Natriumstearylfumarat - 1,7 mg.
Zusammensetzung der Kapselhülle: (Fall - Gelatine, Eisenfarbstoffschwarzoxid (E172), Titandioxid (E171); Kappe - Gelatine, Eisenfarbstoffrotoxid (E172), Eisenfarbstoff-Gelboxid (E172), Titandioxid (E171)) - 63 mg.
Die Zusammensetzung der Tinte zum Bedrucken der Kapsel: Ethanol, Schellack, Butanol, Titandioxid (E171), Aluminiumlack auf der Basis von Indigocarmin, denaturiertem Ethanol (methylierter Alkohol).
10 Stück - Blasen (1) - packt Karton.
Klinisch-pharmakologische Gruppe
Wirkmechanismus
Antivirales Medikament Oseltamivirphosphat ist ein Prodrug, sein aktiver Metabolit (Oseltamivircarboxylat, OK) ist ein wirksamer und selektiver Inhibitor von Neuraminidase-Influenza-A- und B-Viren - ein Enzym, das den Prozess der Freisetzung neu gebildeter Viruspartikel aus infizierten Zellen, ihres Eindringens in die Epithelzellen des Respirationstrakts und die weitere Verbreitung katalysiert Virus im Körper.
Es hemmt das Wachstum des Influenza-Virus in vitro und hemmt die Replikation des Virus und seine Pathogenität in vivo, reduziert die Sekretion von Influenza A- und B-Viren aus dem Körper. Studien mit klinischen Isolaten des Influenzavirus zeigten, dass die Konzentration von OK, die erforderlich ist, um die Neuraminidase um 50% (IC50) zu hemmen, 0,1 bis 1,3 nM für das Influenza-A-Virus und 2,6 nM für das Influenza-B-Virus beträgt. [1] Laut veröffentlichten Studien der mittleren IC50-Werte für das Influenza-B-Virus etwas höher und beträgt 8,5 nM.
Pharmakokinetik
Saugen
Oseltamivir-Phosphat wird im Magen-Darm-Trakt leicht resorbiert und durch die Wirkung von Leber- und Darmesterasen stark in einen aktiven Metaboliten umgewandelt. Die Plasmakonzentration des aktiven Metaboliten wird innerhalb von 30 Minuten bestimmt und ist mehr als 20 Mal höher als die Prodrug-Konzentrationen, die Zeit bis zum Erreichen von Cmax beträgt 2-3 Stunden. Mindestens 75% der aufgenommenen Dosis gelangen als aktiver Metabolit in den systemischen Kreislauf von weniger als 5%. die Form der ursprünglichen Droge. Die Plasmakonzentrationen beider Prodrugs und des aktiven Metaboliten sind der Dosis proportional und nicht von der Nahrungsaufnahme abhängig.
Vd aktiver Metabolit - 23 l. Tierversuchen zufolge wurde der aktive Metabolit nach Einnahme von Oseltamivirphosphat in allen wichtigen Infektionsherden (Lungen, Bronchialwaschungen, Nasenschleimhaut, Mittelohr und Trachea) in Konzentrationen gefunden, die eine antivirale Wirkung erzielen. Bindung des aktiven Metaboliten mit Plasmaproteinen - 3%. Die Bindung von Prodrugs an Plasmaproteine beträgt 42%, was nicht ausreicht, um signifikante Arzneimittelwechselwirkungen zu verursachen.
Stoffwechsel
Oseltamivir-Phosphat wird durch die Einwirkung von Esterasen, die sich hauptsächlich in der Leber befinden, stark in einen aktiven Metaboliten umgewandelt. Weder Oseltamivir-Phosphat noch der aktive Metabolit sind Substrate oder Inhibitoren von Cytochrom-P450-Isoenzymen.
Entfernung
Als aktiver Metabolit vorwiegend von den Nieren ausgeschieden (> 90%). Der aktive Metabolit wird nicht weiter umgewandelt und durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion (> 99%) von den Nieren ausgeschieden. Die renale Clearance (18,8 l / h) übersteigt die glomeruläre Filtrationsrate (7,5 l / h), was darauf hinweist, dass der Wirkstoff auch über die tubuläre Sekretion ausgeschieden wird. Weniger als 20% des verabreichten Arzneimittels werden durch den Darm ausgeschieden. T1 / 2 aktiver Metabolit 6-10 Stunden
Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen
Patienten mit Leberschäden
Daten, die in vitro und in Tierstudien über das Fehlen einer signifikanten Erhöhung der AUC von Oseltamivir-Phosphat bei leichter und mäßig eingeschränkter Leberfunktion erhalten wurden, wurden in klinischen Studien bestätigt. Die Sicherheit und Pharmakokinetik von Oseltamivirphosphat bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion wurde nicht untersucht.
Ältere und senile Patienten
Bei älteren und älteren Patienten (65-78 Jahre) ist die Exposition des aktiven Metaboliten im Gleichgewichtszustand um 25-35% höher als bei jüngeren Patienten, wenn ähnliche Tamiflu-Dosen verschrieben werden. T1 / 2-Medikamente unterschieden sich bei Patienten im Alter und im senilen Alter nicht signifikant von denen bei jüngeren Patienten. Unter Berücksichtigung der Daten zur Exposition des Arzneimittels und seiner Verträglichkeit bei älteren und älteren Patienten ist eine Dosisanpassung für die Behandlung und Prävention von Influenza nicht erforderlich.
Kinder ≥ 1 Jahre
Die Pharmakokinetik von Tamiflu wurde bei Kindern im Alter von 1 bis 16 Jahren in einer pharmakokinetischen Einzeldosisstudie und in einer klinischen Studie zur wiederholten Anwendung des Arzneimittels bei einer kleinen Anzahl von Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren untersucht. Die mit dem Körpergewicht bereinigte Eliminationsrate des aktiven Metaboliten ist bei jungen Kindern höher als bei Erwachsenen, was zu einer niedrigeren AUC im Verhältnis zu einer bestimmten Dosis führt. Die Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 2 mg / kg und einer Einzeldosis von 30 mg oder 45 mg gemäß den Empfehlungen für die Dosierung für Kinder, die im Abschnitt „Dosierungsschema“ aufgeführt sind, liefert die gleiche AUC von Oseltamivircarboxylat, die bei Erwachsenen nach einer Einzeldosis der Kapsel erreicht wird 75 mg des Arzneimittels (entsprechend etwa 1 mg / kg). Die Pharmakokinetik von Oseltamivir bei Kindern über 12 Jahren ist die gleiche wie bei Erwachsenen.
Hinweise
- Behandlung von Influenza bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr;
- Prävention von Influenza bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die sich in Gruppen mit erhöhtem Infektionsrisiko befinden (in Militäreinheiten und großen Produktionsteams, bei geschwächten Patienten);
- Grippeprävention bei Kindern, die älter als 1 Jahr sind.
Gegenanzeigen
- terminales Stadium des Nierenversagens (CC ≤ 10 ml / min);
- Überempfindlichkeit gegen Oseltamivirphosphat oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.
Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) mit Vorsicht verschrieben werden.
Dosierungen und Verabreichungsmethoden
Das Medikament wird oral eingenommen, zu den Mahlzeiten oder unabhängig von der Mahlzeit. Die Verträglichkeit des Medikaments kann verbessert werden, wenn es zu den Mahlzeiten eingenommen wird.
Erwachsene, Jugendliche oder Kinder, die keine Kapsel schlucken können, können auch eine Tamiflu-Behandlung in Pulverform erhalten, um eine Suspension zum Einnehmen herzustellen.
In Fällen, in denen Tamiflu für die orale Verabreichung nicht in Pulverform vorliegt oder Anzeichen von „alternden“ Kapseln vorliegen, müssen Sie die Kapsel öffnen und den Inhalt in eine kleine Menge (max. 1 Teelöffel) eines geeigneten gesüßten Lebensmittelprodukts gießen (Schokoladensirup mit normaler Wirkung) zuckerfrei oder zuckerfrei, Honig, hellbrauner Zucker oder Haushaltszucker, aufgelöst in Wasser, süßer Nachtisch, gesüßte Kondensmilch, Apfelmus oder Joghurt), um den bitteren Geschmack zu verbergen c. Die Mischung muss gründlich gemischt und dem Patienten als Ganzes verabreicht werden. Schlucken Sie die Mischung sofort nach der Zubereitung. Detaillierte Empfehlungen finden Sie im Unterabschnitt „Suspensionsvorbereitung“.
Standard-Dosierungsschema
Behandlung
Das Medikament sollte spätestens 2 Tage nach Auftreten der Symptome begonnen werden.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren - 75 mg zweimal täglich oral für 5 Tage. Eine Erhöhung der Dosis von mehr als 150 mg / Tag erhöht die Wirkung nicht.
Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg oder 8 Jahren und älter, die Kapseln schlucken können, können auch behandelt werden, indem sie zweimal täglich 75 mg einer Kapsel einnehmen.
Tamiflu-Pulver wird für Kinder ab 1 Jahren empfohlen, um eine orale Suspension von 12 mg / ml oder Kapseln mit 30 und 45 mg (für Kinder über 2 Jahre) herzustellen. Informationen zur Bestimmung des empfohlenen Dosierungsschemas finden Sie unter Tamiflu: Anweisungen für die medizinische Anwendung: 12 mg / ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen oder 30 und 45 mg Kapseln. Möglicherweise beträgt die Herstellung der Suspension mit Kapseln 75 mg (siehe unten).
Prävention
Das Medikament sollte spätestens 2 Tage nach dem Kontakt mit den Patienten begonnen werden.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren - 75 mg 1 Mal / Tag für mindestens 10 Tage nach Kontakt mit dem Patienten. Während der saisonalen Grippeepidemie 75 mg 1 Mal pro Tag für 6 Wochen. Die präventive Wirkung hält so lange an, wie das Medikament genommen wird.
Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg oder 8 Jahren und älter, die Kapseln schlucken können, können auch eine prophylaktische Therapie erhalten, indem sie eine Kapsel 75 mg einmal täglich einnehmen.
Tamiflu-Pulver wird für Kinder ab 1 Jahren empfohlen, um eine orale Suspension von 12 mg / ml oder Kapseln mit 30 und 45 mg herzustellen. Um das empfohlene Dosierungsschema zu ermitteln, beachten Sie bitte die Tamiflu-Pulver-Anweisungen zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung von Kapseln mit 12 mg / ml oder 30 und 45 mg. Möglicherweise beträgt die Herstellung der Suspension mit Kapseln 75 mg (siehe unten).
Dosierung in besonderen Fällen
Bei der Behandlung von Patienten mit Nierenschaden mit einem CC von mehr als 60 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Patienten mit CC von 30 bis 60 ml / min sollte die Tamiflu-Dosis zweimal täglich für 30 Tage auf 30 mg reduziert werden. Bei Patienten mit einer CK von 10 bis 30 ml / min sollte die Tamiflu-Dosis 5 Tage lang auf 30 mg 1 Mal pro Tag reduziert werden. Patienten mit permanenter Hämodialyse, Tamiflu in der Anfangsdosis von 30 mg, können vor der Dialyse eingenommen werden, wenn die Symptome der Grippe innerhalb von 48 Stunden zwischen den Dialysesitzungen auftreten. Um die Plasmakonzentration auf therapeutischem Niveau zu halten, sollte Tamiflu nach jeder Dialysesitzung mit 30 mg eingenommen werden. Bei Patienten mit Peritonealdialyse sollte Tamiflu vor der Dialyse in einer Anfangsdosis von 30 mg und dann alle 5 Tage 30 mg eingenommen werden. Die Pharmakokinetik von Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium (CC unter 10 ml / min), die nicht dialysepflichtig waren, wurde nicht untersucht. In dieser Hinsicht sind die Empfehlungen für die Dosierung in dieser Patientengruppe nicht verfügbar.
Zur Prophylaxe
Zur Vorbeugung von Patienten mit QA sind Dosisanpassungen von mehr als 60 ml / min nicht erforderlich. Bei Patienten mit CC von 30 bis 60 ml / min sollte die Tamiflu-Dosis auf 30 mg 1 Mal / Tag reduziert werden. Bei Patienten mit CC von 10 bis 30 ml / min wird empfohlen, die Tamiflu-Dosis jeden zweiten Tag auf 30 mg zu reduzieren. Patienten mit permanenter Hämodialyse, Tamiflu in der Anfangsdosis von 30 mg, können vor Beginn der Dialyse eingenommen werden („erste Sitzung“). Um die Plasmakonzentration auf therapeutischem Niveau zu halten, sollte Tamiflu nach jeder folgenden ungeraden Dialysesitzung mit 30 mg eingenommen werden. Bei Patienten mit Peritonealdialyse sollte Tamiflu vor der Dialyse in einer Anfangsdosis von 30 mg und dann alle 7 Tage 30 mg eingenommen werden. Die Pharmakokinetik von Oseltamivir bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium (QC unter 10 ml / min), die nicht dialysepflichtig sind, wurde nicht untersucht. In dieser Hinsicht sind die Empfehlungen für die Dosierung in dieser Patientengruppe nicht verfügbar.
Eine Dosisanpassung bei der Behandlung und Vorbeugung von Influenza bei Patienten mit leichter und mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist nicht erforderlich. Die Sicherheit und Pharmakokinetik von Tamiflu wurde bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht.
Eine Dosisanpassung zur Vorbeugung oder Behandlung von Influenza bei älteren Patienten ist nicht erforderlich.
Zur saisonalen Prävention von Influenza über 12 Wochen bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem (nach Transplantation) über 1 Jahr ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Tamiflu in dieser Dosierungsform sollte Kindern unter 1 Jahr nicht verabreicht werden.
Vorbereitung der Tamiflu-Suspension
In Fällen, in denen das Schlucken von Kapseln bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ein Problem darstellt, kann eine Suspensionszubereitung erforderlich sein, und Tamiflu in der Dosierungsform „Pulver zur Suspension zur oralen Verabreichung“ fehlt oder es gibt Anzeichen von „alternden“ Kapseln.
Wenn Patienten eine Dosis von 75 mg benötigen, sollten die folgenden Anweisungen befolgt werden:
1. Halten Sie eine 75 mg Tamiflu-Kapsel über einen kleinen Behälter, öffnen Sie die Kapsel vorsichtig und gießen Sie das Pulver in den Behälter.
2. Fügen Sie eine kleine Menge (nicht mehr als 1 Teelöffel) eines geeigneten gesüßten Lebensmittelprodukts hinzu (um den bitteren Geschmack zu verbergen), und mischen Sie gut.
3. Rühren Sie die Mischung gründlich um und trinken Sie sie sofort nach der Zubereitung. Wenn eine kleine Menge der Mischung im Behälter verbleibt, spülen Sie die Flasche mit etwas Wasser aus und trinken Sie die restliche Mischung.
Wenn Patienten Dosen von 30-60 mg benötigen, müssen Sie für die richtige Dosierung die folgenden Anweisungen befolgen:
1. Halten Sie eine 75 mg Tamiflu-Kapsel über einen kleinen Behälter, öffnen Sie die Kapsel vorsichtig und gießen Sie das Pulver in den Behälter.
2. Geben Sie dem Pulver 5 ml Wasser hinzu. Verwenden Sie dazu eine Spritze mit Etiketten, die die gesammelte Flüssigkeitsmenge anzeigen. 2 Minuten gründlich mischen.
3. Geben Sie in die Spritze die erforderliche Menge des Gemisches aus dem Tank gemäß der nachstehenden Tabelle ein.
Körpergewicht Empfohlene Dosis Menge der Tamiflu-Mischung auf einmal
15-23 kg 45 mg 3 ml
> 23-40 kg 60 mg 4 ml
Es ist nicht erforderlich, ungelöstes weißes Pulver zu sammeln, da es ein inaktiver Füllstoff ist. Klicken Sie auf den Kolben der Spritze und geben Sie den gesamten Inhalt in den zweiten Behälter ein. Die verbleibende ungenutzte Mischung muss verworfen werden.
4. Fügen Sie im zweiten Behälter eine kleine Menge (nicht mehr als 1 Teelöffel) geeigneter gesüßter Lebensmittel hinzu, um den bitteren Geschmack zu verbergen und gut zu mischen.
5. Rühren Sie die Mischung gründlich um und trinken Sie sie sofort nach der Zubereitung. Wenn eine kleine Menge der Mischung im Behälter verbleibt, spülen Sie die Flasche mit etwas Wasser aus und trinken Sie die restliche Mischung.
Dieses Verfahren sollte vor jeder Medikamenteneinnahme wiederholt werden.
Überdosis
Fälle von Überdosierung während klinischer Studien und bei Anwendung von Tamiflu nach Markteinführung werden beschrieben.
In den meisten Fällen ging eine Überdosierung nicht mit Nebenwirkungen einher. In den übrigen Fällen entsprachen die Symptome einer Überdosierung den oben dargestellten unerwünschten Ereignissen.
Schwangerschaft
Vorsicht ist geboten, wenn Tamiflu schwangeren Frauen verschrieben wird. Oseltamivir kann schwangeren Frauen unter Berücksichtigung der Pathogenität des zirkulierenden Virusstamms und des Zustands der Frau verschrieben werden. Es ist notwendig, den Zustand der Frau und den Verlauf der Schwangerschaft während der Behandlung mit Oseltamivir zu überwachen. In Tierversuchen beeinträchtigte Oseltamivir den Fötus und das Neugeborene nicht.
Ein Teil des Oseltamivir und des aktiven Metaboliten gelangen in die Muttermilch. Bei der Verschreibung des Medikaments sollte Tamiflu während der Stillzeit die potenziellen Risiken berücksichtigen und über eine mögliche Unterbrechung des Stillens entscheiden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
In Kombination mit der Anwendung von Tamiflu kann Probenecid die Ausscheidung des aktiven Metaboliten von Oseltamivir durch die Nieren verlangsamen. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung von Oseltamivir nicht erforderlich.
Bei gleichzeitiger Verschreibung von Oseltamivir mit Chlorpropamid, Phenylbutazon und Methotrexat ist Vorsicht geboten, da diese Substanzen auf dieselbe Weise ausgeschieden werden und ihre gleichzeitige Anwendung die Ausscheidung verlangsamen kann. Zeit / Tag bis zu 6 Wochen), unterschied sich nicht von Studien in der Behandlung von Influenza, obwohl der Wirkstoff länger verwendet wurde.
Besondere Anweisungen
Bei Patienten, die Tamiflu zur Behandlung der Grippe einnahmen, wurden Anfälle und deliriumähnliche neuropsychiatrische Erkrankungen berichtet (meist Kinder und Jugendliche). Diese Fälle wurden selten von lebensbedrohlichen Handlungen begleitet. Die Rolle von Tamiflu 75 mg bei der Entwicklung dieser Phänomene ist unbekannt.
Ähnliche neuropsychiatrische Störungen wurden auch bei Patienten mit Grippe festgestellt, die Tamiflu 75 mg nicht erhielten. Die Ergebnisse von drei großen epidemiologischen Studien haben gezeigt, dass das Risiko für neuropsychiatrische Erkrankungen bei Patienten, die Tamiflu 75 mg erhalten, nicht größer ist als bei Patienten mit Influenza, die keine antiviralen Medikamente erhalten. Es wird empfohlen, das Verhalten von Patienten, insbesondere von Kindern und Jugendlichen, genau zu überwachen, um Anzeichen eines anormalen Verhaltens zu erkennen.
Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit von Tamiflu 75 mg für Krankheiten vor, die durch andere Erreger als Influenza-A- und B-Viren verursacht werden.
Tamiflu 75 mg in dieser Dosierungsform sollte Kindern unter 1 Jahr nicht verabreicht werden.
Anweisungen zur Verwendung, Handhabung und Vernichtung
Die Einwirkung von Medikamenten auf die Umwelt sollte auf ein Minimum reduziert werden. Entsorgen Sie 75 mg Tamiflu nicht mit Abwasser oder Haushaltsabfällen. Verwenden Sie nach Möglichkeit spezielle Systeme zur Entsorgung von Arzneimitteln.
Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern
Studien zur Wirkung des Medikaments auf die Verkehrstüchtigkeit und die Teilnahme an anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern, wurden nicht durchgeführt. Aufgrund des Sicherheitsprofils ist die Wirkung von Tamiflu 75 mg auf diese Aktivitäten unwahrscheinlich.
Bedingungen für die Lagerung des Medikaments Tamiflu 75 mg
Das Medikament Tamiflu 75 mg sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden.
Haltbarkeit - 7 Jahre.
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Vor der Anwendung des Arzneimittels Tamiflu 75 mg sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.