In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung des Medikaments Reaferon lesen. Präsentiert Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieser Medizin sowie die Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Reaferon in ihrer Praxis. Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Das Medikament hat geholfen oder hat nicht dazu beigetragen, die Krankheit zu beseitigen, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben. Analoga von Reaferon in Gegenwart verfügbarer Strukturanaloga. Zur Behandlung von Herpes, Hepatitis und anderen Viruserkrankungen und Neoplasmen bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.
IFN - Interferon. Es ist ein hochgereinigtes steriles Protein mit 165 Aminosäuren. Es ist identisch mit menschlichem Leukozyteninterferon alpha-2a. Es hat antivirale, antitumorale und immunmodulatorische Aktivität. Es ist möglich, dass der Mechanismus der antiviralen und antitumoralen Aktivität mit Änderungen in der Synthese von RNA, DNA und Proteinen zusammenhängt. Hemmt die Virusreplikation in virusinfizierten Zellen. Erhöht die phagozytische Aktivität von Makrophagen und verstärkt die spezifische zytotoxische Wirkung von Lymphozyten auf Zielzellen.
Reaferon EC Lipint ist ein antivirales und immunmodulatorisches Medikament, ein rekombinantes humanes Interferon alfa-2b, das in Liposomen eingeschlossen und lyophilisiert ist.
Zusammensetzung
Interferon Alfa 2a + Hilfsstoffe (Reaferon EC).
Interferon alpha 2b + Hilfsstoffe (Reaferon Lipint).
Humane rekombinante + Hilfsstoffe (Reaferon EC Lipint).
Pharmakokinetik
Nach intramuskulärer Verabreichung ist die maximale Konzentration an Interferon alpha-2a nach 3,8 Stunden angegeben, nach subkutaner Verabreichung ist die maximale Konzentration nach 7,3 Stunden erreicht, Vd nach intravenöser Verabreichung vor dem Hintergrund der Gleichgewichtskonzentration beträgt durchschnittlich 0,4 l / kg. Interferon alfa-2a wird in der Niere und in geringerem Maße in der Leber rasch metabolisiert. Vor allem durch die Nieren ausgeschieden.
Hinweise
Neoplasmen des Lymphsystems und des Blutsystems:
- Haarzellen-Leukämie;
- Myelom;
- kutanes T-Zell-Lymphom;
- chronische myeloische Leukämie;
- Thrombozytose bei myeloproliferativen Erkrankungen;
- niedriggradiges Non-Hodgkin-Lymphom.
- Kaposi-Sarkom bei Patienten mit AIDS ohne Vorgeschichte opportunistischer Infektionen;
- fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom;
- Melanom mit Metastasen;
- Melanom nach operativer Resektion (Tumordicke über 1,5 mm) ohne Lymphknoten und Fernmetastasen.
- chronische aktive Hepatitis B bei Erwachsenen mit Markern der viralen Replikation (positiv für HBV-DNA, DNA-Polymerase, HBeAg);
- chronische aktive Hepatitis C bei Erwachsenen mit Antikörpern gegen Hepatitis-C-Virus oder HCV-RNA im Serum und erhöhte ALT-Aktivität ohne Anzeichen einer Leberdekompensation (Child-Pugh-Klasse A);
- Genitalwarzen;
- Krankheiten, die durch Herpes-simplex-Viren vom Typ 1 und 2 und Varicella zoster verursacht werden (einschließlich einfaches und Herpes-Zoster, rezidivierender Herpes des Gesichts, der Genitalien, herpetische Gingivitis und Stomatitis);
- Prävention und Behandlung von Influenza und akuten Atemwegsinfektionen bei Erwachsenen und Kindern;
- durch Zecken übertragene Enzephalitis.
Atopische Erkrankungen, allergische Rhinokonjunktivitis, Asthma bronchiale während einer spezifischen Immuntherapie.
Urogenitale Chlamydien-Infektion bei Erwachsenen.
Formen der Freigabe
Lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und zur lokalen Anwendung von 0,5, 1, 3 und 5 Millionen IE (Reaferon EC) (Injektionen in Ampullen für die Injektion).
Kapseln 500 000 IE (Reaferon Lipint).
Lyophilisat zur Herstellung von Suspensionen zur oralen Verabreichung von 250.000 und 500.000 IE (Reaferon EC Lipint).
Andere Darreichungsformen, sei es Kerzen oder Tabletten, sind zum Zeitpunkt der Beschreibung des Arzneimittels im Verzeichnis nicht registriert.
Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema
Reaferon EU-Aufnahmen
Intramuskulär (im Zentrum oder unter dem Zentrum der Läsion), subkonjunktival, lokal. Akute Hepatitis B - 1 Million IE intramuskulär 2-mal täglich für 5-6 Tage (Kurs - 15 Millionen IE); chronische aktive Hepatitis B - 1 Million IE intramuskulär 2 Mal pro Woche für 1-2 Monate; chronische aktive Hepatitis B und D (mit Anzeichen einer Leberzirrhose) - 250-500 Tausend IE pro Tag in / m 2 mal pro Woche für einen Monat; Haarzellen-Leukämie - 3 bis 6 Millionen IE täglich für 2 Monate (Verlauf - 420 bis 600 Millionen IE); Nierenkrebs - 3 Millionen IE täglich für 10 Tage (Kurs - 120-300 Millionen IE); Stroma-Keratitis und Keratoiridocyclitis - subkonjunktival 60 000 IE pro Tag in einem Volumen von 0,5 ml pro Tag (natürlich 15-25 Injektionen).
Kapseln Reaferon Lipint
Das Medikament wird oral 30 Minuten vor den Mahlzeiten eingenommen.
Bei der Behandlung von Influenza und akuten respiratorischen Virusinfektionen: 500.000 IE (1 Kapsel) zweimal täglich über 5 Tage.
Zur Vorbeugung von Influenza und ARVI: 500.000 IE (1 Kapsel) pro Tag, zwei Mal pro Woche für einen Monat.
Wenn das Schlucken schwierig ist, werden die Kapseln vorsichtig geöffnet und der Inhalt mit etwas Wasser aufgenommen.
Suspension Reaferon EU Lipint
Das Medikament ist zur oralen Verabreichung bestimmt. Unmittelbar vor dem Gebrauch geben Sie 1-2 ml destilliertes oder gekühltes gekochtes Wasser in den Inhalt der Durchstechflasche. Beim Schütteln für 1 bis 5 Minuten sollte sich eine homogene Suspension bilden.
Bei akuter Hepatitis B wird das Medikament 30 Minuten vor den Mahlzeiten gemäß dem folgenden Schema eingenommen: Erwachsene und Kinder im Schulalter werden zweimal täglich 10 Tage lang mit einer Million IE behandelt; Kinder im Vorschulalter (3 bis 7 Jahre) - 500 Tausend IE einmal täglich für 10 Tage oder nach biochemischen Follow-up-Bluttests für einen längeren Zeitraum (bis zur vollständigen klinischen Erholung).
Bei chronischer Hepatitis B in aktiven und inaktiven replikativen Formen sowie bei chronischer Hepatitis B, die mit Glomerulonephritis assoziiert ist, wird das Medikament 30 Minuten vor den Mahlzeiten gemäß dem folgenden Schema eingenommen: Erwachsene und Kinder im Schulalter werden 1 Million IE zweimal täglich verschrieben 10 Tage und dann für 1 Monat jeden zweiten Tag 1 Mal pro Nacht einführen; Kinder im Vorschulalter (von 3 bis 7 Jahren) - 500 Tausend IE, 2 mal täglich für 10 Tage und dann zur Einführung von 500 Tausend IE 1 Mal für eine Nacht jeden zweiten Tag für 1 Monat.
Bei der Durchführung einer spezifischen Immuntherapie wird das Medikament am Morgen 30 Minuten nach dem Essen gemäß dem folgenden Schema eingenommen: Bei allergischer Rhinokonjunktivitis werden Erwachsenen 10 Tage lang 500 Tausend IE täglich verordnet (Kursdosis - 5 Millionen ME); mit atopischem Asthma für Erwachsene - 500 Tausend IE einmal täglich für 10 Tage und dann 500 Tausend IE jeden zweiten Tag für 20 Tage. Die Gesamtbehandlungsdauer beträgt 30 Tage.
Zur Vorbeugung von Influenza und akuten Atemwegserkrankungen sollten Sie das Medikament 30 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen. Erwachsene und Kinder über 15 Jahre erhalten während eines Monats während eines Anstiegs der Inzidenz zweimal wöchentlich 500.000 IE. Kinder von 3 bis 15 Jahren - 250 Tausend IE 2 Mal pro Woche für einen Monat während einer Zunahme der Inzidenz. Bei der Behandlung von Influenza und akuten Atemwegsinfektionen bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren - 500 Tausend IE, zweimal täglich für 3 Tage; Kinder von 3 bis 15 Jahren - 250 Tausend IE 2 Mal pro Tag für 3 Tage.
Im Falle einer komplexen Therapie von urogenitalen Infektionen werden Erwachsenen 10 Tage lang zweimal täglich 500 Tausend IE verschrieben.
Nebenwirkungen
- Lethargie;
- Fieber;
- Schüttelfrost
- Muskelschmerzen;
- Kopfschmerzen;
- Gelenkschmerzen;
- vermehrtes Schwitzen;
- Schwindel;
- Sehbehinderung;
- Depression;
- Verwirrung;
- Nervosität;
- Angstzustände;
- Schlafstörungen;
- Tremor;
- starke Schläfrigkeit;
- Krämpfe;
- Störungen des Gehirnkreislaufs;
- ischämische Retinopathie;
- Appetitlosigkeit;
- Übelkeit, Erbrechen;
- Durchfall;
- Gewichtsverlust;
- Flatulenz;
- Sodbrennen;
- Wiederauftreten von Magengeschwüren und Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt;
- Änderungen des Blutdrucks;
- Schwellung;
- Zyanose;
- Arrhythmien;
- Gefühl von Herzschlag;
- Schmerzen in der Brust;
- Kurzatmigkeit;
- Husten;
- Lungenödem;
- Symptome einer chronischen Herzinsuffizienz;
- plötzlicher Herzstillstand;
- Herzinfarkt;
- erhöhte Konzentrationen von Harnstoff, Kreatinin und Harnsäure im Blutplasma;
- Thrombozytopenie, Abnahme von Hämoglobin und Hämatokrit;
- Hautausschlag;
- Juckreiz;
- Alopezie;
- trockene Haut und Schleimhäute;
- Rhinitis;
- Epistaxis;
- Idiosynkrasie Interferon Drogen.
Gegenanzeigen
- schwere Herzkrankheit (auch in der Geschichte);
- schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion;
- schwere anormale Leberfunktion;
- schwere Störungen des myeloischen Keimblutes;
- Krämpfe und / oder Dysfunktion des zentralen Nervensystems;
- chronische Hepatitis mit schwerer Dekompensation oder Leberzirrhose;
- chronische Hepatitis bei Patienten, die Immunsuppressiva erhalten oder kürzlich behandelt haben (mit Ausnahme der Kurzzeitbehandlung mit Steroiden);
- Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (wenn der Patient einen HLA-identischen Verwandten hat und in naher Zukunft eine allogene Knochenmarkstransplantation haben wird oder haben könnte);
- Überempfindlichkeit gegen rekombinantes Interferon alpha-2a;
- schwere allergische Erkrankungen;
- Schwangerschaft
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist in der Schwangerschaft kontraindiziert.
Es ist nicht bekannt, ob Interferon alfa-2b in die Muttermilch übergeht. Falls notwendig, sollte während der Stillzeit über die Beendigung des Stillens entschieden werden.
Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung sollten zuverlässige Verhütungsmittel verwenden.
Besondere Anweisungen
Die gleichzeitige Anwendung mit ZNS-hemmenden Medikamenten und immunsuppressiven Medikamenten (einschließlich Glucocorticosteroiden (GCS) zur systemischen Anwendung) sollte vermieden werden.
Während der Verwendung des Medikaments wird Alkohol nicht empfohlen.
Vorsicht bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Leber, Knochenmarkhämatopoese und Neigung zu Suizidversuchen.
Bei Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems sind Arrhythmien möglich. Wenn die Arrhythmie nicht abnimmt oder zunimmt, sollte die Dosis um das Zweifache reduziert werden oder die Behandlung abbrechen.
Während des Behandlungszeitraums ist die Kontrolle des neurologischen und psychischen Status erforderlich.
Bei ausgeprägter Hemmung der Knochenmarkhämatopoese ist eine regelmäßige Überprüfung der Zusammensetzung des peripheren Bluts erforderlich.
Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern
Abhängig vom Dosierungsschema und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten kann Interferon alpha-2a die Reaktionsgeschwindigkeit und die Fähigkeit zu potenziell gefährlichen Aktivitäten beeinflussen, darunter das Führen von Fahrzeugen, das Arbeiten mit Maschinen und Mechanismen.
Wechselwirkung
Interferon alpha-2b ist in der Lage, die Aktivität von Cytochrom-P450-Isoenzymen zu reduzieren und folglich bei gleichzeitiger Verwendung den Metabolismus von Cimetidin, Phenytoin, Dipyridamol, Theophyllin, Diazepam, Propranolol, Warfarin und einigen Zytostatika zu beeinflussen.
Das Medikament kann die neurotoxische, myelotoxische oder kardiotoxische Wirkung von zuvor oder gleichzeitig mit ihm verabreichten Medikamenten verstärken.
Analoga des Medikaments Reaferon
Strukturanaloga des Wirkstoffs:
- Altevir;
- Alfarona;
- Viferon;
- Grippferon;
- Menschliches rekombinantes Interferon alfa-2b;
- Interal;
- Interferal;
- Intron A;
- Infagel;
- Lifferon;
- Reaferon EU;
- IFN EU Lipint;
- IFN Lipint;
- Roferon A;
- Eberon alpha R.
IFN-EU: Gebrauchsanweisung
Zusammensetzung
Eine Durchstechflasche enthält 500.000 ME, 1.000.000 ME, 3.000.000 ME oder 5.000.000 IE Interferon alfa-2b human rekombinant. Sonstige Bestandteile: Humanspenderalbumin - 4,5 mg, Natriumchlorid - von 8,09 bis 9,07 mg, Natriumhydrogenphosphat bis Dekahydrat - von 2,74 bis 3,82 mg, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat - von 0,37 bis 0 58 mg.
Beschreibung
Es ist ein Pulver oder eine poröse Masse aus Weiß.
Indikationen zur Verwendung
IFN-EU wird in der komplexen Therapie bei Erwachsenen angewendet:
- Bei der akuten Virushepatitis B treten mäßige und schwere Formen zu Beginn der Iterusperiode bis zum 5. Tag des Ikterus auf (zu einem späteren Zeitpunkt ist die Verabreichung des Arzneimittels weniger wirksam; das Arzneimittel ist bei der Entwicklung von Leberkoma und cholestatischer Erkrankung nicht wirksam);
- bei akut anhaltender Hepatitis B und C, chronisch aktiver Hepatitis B, C und D ohne Zeichen einer Leberzirrhose und mit Anzeichen einer Leberzirrhose;
- bei viraler (Influenza, Adenovirus, Enterovirus, Herpetic, Paritit), viral-bakterieller und mycoplasmaler Meningoenzephalitis. Die Verwendung des Arzneimittels ist in den ersten 4 Tagen der Krankheit am wirksamsten;
- mit viraler Konjunktivitis, Keratokonjunktivitis, Keratitis, Keratouvéita;
- bei Nierenkrebs im Stadium IV: Haarzellenleukämie, maligne Hautlymphome (Pilzmykose, primäre Etikulose), Kaposi-Sarkom, Basalzell- und Plattenepithelkarzinome, Keratoakanthome, chronische myeloische Leukämie, Histeozytose-X, subleukämische Myelose, eine Affilation
- mit multipler Sklerose.
IFN-EU wird zur Behandlung von Kindern eingesetzt.
- bei akuter lymphatischer Leukämie im Zeitraum der Remission nach dem Ende der induktiven Chemotherapie (4-5 Monate Remission);
- mit respiratorischer Papillomatose des Kehlkopfes ab dem Tag nach der Entfernung der Papillome.
Gegenanzeigen
- bei schweren Formen allergischer Erkrankungen;
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird intramuskulär, im Fokus oder in der Läsion, subkonjunktiv oder lokal verabreicht. Unmittelbar vor Gebrauch wird der Inhalt der Ampulle in Wasser zur Injektion gelöst (in 1 ml - bei intramuskulärer Verabreichung und im Nidus, in 5 ml - bei subkonjunktivaler und lokaler Verabreichung). Die Lösung des Medikaments sollte klar sein, ohne fremde Einschlüsse. Die Auflösungszeit sollte 2 bis 4 Minuten betragen.
Bei akuter Hepatitis wird 1 ME LLC LLC 56 Tage lang zweimal täglich verabreicht. Anschließend wird die Dosis auf 1 ME LLC LLC pro Tag reduziert und weitere 5 Tage verabreicht. Falls erforderlich (nach biochemischen Nachuntersuchungen), kann die Behandlung 2 Wochen pro Woche für 1 OOO ME LLC fortgesetzt werden. Die Kursdosis beträgt 15 000 000-21 LLC LLC ME.
Bei akut anhaltender und chronischer aktiver Hepatitis B mit Ausschluss einer Delta-Infektion und ohne Anzeichen einer Zirrhose wird das Arzneimittel 1-2 Monate lang in 1 OOO ME LLC zweimal pro Woche verabreicht. Wenn keine Wirkung auftritt, sollte die Behandlung auf 3 bis 6 Monate verlängert werden oder nach dem Ende der 1 bis 2-monatigen Behandlung 2 bis 3 ähnliche Kurse im Abstand von 1 bis 6 Monaten durchführen.
Bei akuter, langwieriger und chronisch aktiver Hepatitis C ohne Anzeichen einer Zirrhose wird der Wirkstoff in 3 LLC ME ME dreimal wöchentlich für 6-8 Monate verabreicht. Ohne Wirkung verlängert sich die Behandlung auf 12 Monate. Wiederholte Behandlung nach 3-6 Monaten.
Im Falle einer chronisch aktiven Hepatitis D ohne Anzeichen einer Pyrrhhen-Dyenopathie wird 500 LLC verabreicht - 1 000 ME LLC pro Tag 2 Mal pro Woche 2 Mal pro Woche. Wiederholte Behandlung nach 1-6 Monaten.
Bei chronisch aktiver Hepatitis B und D mit Anzeichen einer Zirrhose wird das Arzneimittel 1 Monat lang zweimal täglich in 250.000 bis 500.000 ME verabreicht. Wenn Anzeichen einer Dekompensation auftreten, führen sie ähnliche wiederholte Kurse in Abständen von mindestens 2 Monaten durch.
Bei Nierenkrebs wird das Medikament 10 Tage lang in 3 000 000 ME täglich angewendet. Wiederholte Behandlungen (3-9 oder mehr) werden im Abstand von 3 Wochen durchgeführt. Die Gesamtmenge des Arzneimittels reicht von 120 000 000 ME bis 300 000 000 ME und mehr.
Im Falle einer Haarzellen-Leukämie wird das Arzneimittel 2 Monate lang täglich bei 3.000.000 - 6.000.000 IE verabreicht. Nach der Normalisierung des Hämogramms wird die tägliche Dosis des Arzneimittels auf 1.000.000 bis 2.000.000 ME reduziert. Dann wird eine Erhaltungstherapie für 3.000.000 ME zweimal pro Woche für 6-7 Wochen verordnet. Die Gesamtmenge des Arzneimittels beträgt 420.000.000 - 600.000.000 IE oder mehr.
Bei akuter lymphatischer Leukämie bei Kindern, die sich nach dem Ende der induktiven Chemotherapie (bei 4-5 Monaten Remission) in Remission befinden, wird das Arzneimittel einmal wöchentlich für 6 Monate in 1.000.000 IE verabreicht, dann einmal in 2 Wochen für 24 Monate. Gleichzeitig wird eine Erhaltungs-Chemotherapie durchgeführt.
Bei chronischer myeloischer Leukämie wird das Medikament täglich mit 3.000.000 IE oder jeden zweiten Tag mit 6.000.000 IE verabreicht. Behandlungsdauer von 10 Wochen bis 6 Monaten.
Während der Histozytose-X wird das Arzneimittel 1 Monat lang mit 3.000.000 IE täglich verabreicht. Wiederholte Kurse im Abstand von 1-2 Monaten für 1-3 Jahre.
Bei subleukämischer Myelose und essentieller Thrombozytopenie wird das Arzneimittel zur Korrektur von Hypertrombozytose in 1.000.000 IE täglich oder nach einem Tag für 20 Tage verabreicht.
Bei malignen Lymphomen und dem Kaposi-Sarkom wird das Medikament über 10 Tage mit 3.000.000 IE täglich in Kombination mit Zytostatika (Prospidin, Cyclophosphamid) und Glucocorticosteroiden verabreicht. Im Tumorstadium der Pilzmykose und der Retikulosarkomose ist es ratsam, die intramuskuläre Verabreichung des Arzneimittels bei 3.000.000 IE und intraphagisch - 2.000.000 IE für 10 Tage abzuwechseln.
Bei Patienten mit erythrodermischem Stadium der Pilzmykose, wenn die Temperatur über 39 ° C steigt und im Falle einer Verschlimmerung des Prozesses, sollte die Einführung des Arzneimittels gestoppt werden. Bei unzureichender therapeutischer Wirkung nach 10-14 Tagen wird ein zweiter Behandlungszyklus verordnet. Nach Erreichen des klinischen Effekts wird eine Aufrechterhaltungstherapie einmal wöchentlich für 3 000 000 ME für 6-7 Wochen verschrieben.
Im Falle einer juvenilen respiratorischen Papillomatose des Kehlkopfes wird das Arzneimittel täglich 45 bis 50 Tage lang in 100 000 bis 150 000 ME pro kg Körpergewicht verabreicht, dann 1 Monat lang in derselben Dosis dreimal wöchentlich. Der zweite und dritte Kurs wird im Abstand von 2-6 Monaten durchgeführt.
Bei Multipler Sklerose wird das Medikament bei Pyramiden-Syndrom dreimal täglich von 1.000.000 ME und bei Kleinhirn-Syndrom zehn Tage lang 1-2 Mal täglich verschrieben. Anschließend werden einmal wöchentlich 1.000.000 ME 5-6 Monate lang verabreicht. Die Gesamtmenge des Arzneimittels beträgt 50 000 000 - 60 000 000 ME.
Bei Personen mit einer hohen pyrogenen Reaktion (ab 39 ° C) zur Verabreichung des Arzneimittels wird die gleichzeitige Anwendung von Indomethacin empfohlen.
Bei einem Basalzell- und Plattenepithelkarzinom (Keratoakanthom) wird das Präparat in 1 ME LLC 1 Mal pro Tag 10 Tage lang täglich unter der Läsion injiziert. Bei ausgeprägten lokalen Entzündungsreaktionen erfolgt die Einführung unter der Läsion in 1-2 Tagen. Führen Sie am Ende des Kurses ggf. eine Kryodestruktion durch.
Bei stromaler Keratitis und Keratoiridocyclitis werden subkonjunktivale Injektionen des Arzneimittels in einer Dosis von 60 000 ME in einem Volumen von 0,5 ml täglich oder jeden zweiten Tag verordnet, abhängig von der Schwere des Prozesses. Die Injektionen werden unter örtlicher Betäubung mit einer 0,5% igen Dikainlösung durchgeführt. Die Behandlung umfasst 15 bis 25 Injektionen.
Zur lokalen Verwendung wird der Inhalt der Ampulle des Arzneimittels in 5,0 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung zur Injektion gelöst. Bei der Lagerung der Zubereitungslösung ist es erforderlich, den Inhalt der Ampulle nach den Regeln der Asepsis und Antisepsis in eine sterile Durchstechflasche zu überführen und die Lösung nicht länger als 12 Stunden bei 4-10 ° C im Kühlschrank zu lagern.
Bei Konjunktivitis und oberflächlicher Keratitis an der Konjunktiva des betroffenen Auges 2 - 8 mal täglich 2 Tropfen der Lösung verursachen. Wenn die Entzündung verschwindet, wird die Anzahl der Instillationen auf 3-4 reduziert. Die Behandlung dauert 2 Wochen.
Nebenwirkungen
Die parenterale Verabreichung des Arzneimittels kann zu Frösteln, Fieber, Müdigkeit, Hautausschlägen und Juckreiz sowie Leuko- und Thrombozytopenie führen. Im letzteren Fall sollten Blutuntersuchungen 2-3 Mal pro Woche durchgeführt werden. Bei perifokaler Injektion eine lokale Entzündungsreaktion. Diese Nebenwirkungen sind normalerweise kein Hindernis für die weitere Verwendung des Arzneimittels.
Bei lokaler Applikation des Wirkstoffs auf die Schleimhaut des Auges sind eine Bindehautentzündung, Hyperämie der Schleimhaut des Auges, isolierte Follikel und ein Ödem der Bindehaut des unteren Tresors möglich.
Bei ausgeprägten lokalen und allgemeinen Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Interferon alpha-2b kann die Aktivität von P-450-Cytochromen reduzieren und beeinflusst daher den Metabolismus von Cimetidin, Phenytoin, Glockenspielen, Theophyllin, Diazepam, Propranolol, Warfarin und einigen Zytostatika. Kann die neurotoxischen, myelotoxischen oder kardiotoxischen Wirkungen von Arzneimitteln verstärken, die zuvor oder gleichzeitig mit diesem verabreicht wurden. Die gleichzeitige Anwendung mit ZNS-Depressiva und immunsuppressiven Medikamenten (einschließlich oraler und parenteraler Formen von Corticosteroiden) sollte vermieden werden.
Zur Behandlung von Infektions-, Entzündungs- und Viruserkrankungen kann das Medikament in Kombinationstherapie mit antibakteriellen Medikamenten, Glucocorticoiden und antiviralen Medikamenten (Ribavirin, Zidovudin usw.) eingesetzt werden.
Alkoholkonsum während der Behandlung wird nicht empfohlen.
Formular freigeben
In Ampullen von 500 LLC ME oder LLC LLC ME oder LLC LLC ME oder LLC LLC ME;
5 Ampullen in einer zellularen Verpackung; 1 oder 2 Zellenpackungen in einem Karton. In jeder Packung sind Gebrauchsanweisungen und Ampullenaufreisser angebracht. Wenn die Ampullen einen Bruchring oder einen Bruchpunkt haben, wird der Vertikutierer nicht in die Packung gegeben.
Lagerbedingungen
Transport und Lagerung gemäß den Anforderungen von SP 3.3.2.1248-03 an einem dunklen Ort und außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 8 ° C.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Verfallsdatum
Die Verwendung der Droge ist nicht Gegenstand der Anwendung.
Gebrauchsanweisung und die Wirkung des Medikaments Reaferon
Reaferon ist ein steriles, mit dem humanen Leukozyten-Interferon-Protein (alpha-2b) identisches Protein, das 165 Aminosäuren umfasst. Es ist ein starkes immunomodulatorisches, Antitumor- und Antivirusmittel, das bei Krebs und Viruserkrankungen eingesetzt wird.
Zusammensetzung und Freisetzungsformen
Das Medikament besteht aus Protein, das lyophilisiert und Interferon alpha-2b in Liposomen eingeschlossen in Form eines Pulvers darstellt, das zur Herstellung von Lösungen oder Injektionen verwendet wird. Lyophilisat ist in folgender Form erhältlich:
- Reaferon-EU Lipint 250 und 500 tausend ME. Es ist für die Herstellung von Suspensionen mit anschließender Einnahme bestimmt.
- Reaferon Lipint in Kapseln von 500 Tausend IE;
- IFN-EU in Ampullen zum Stechen 0,5; 1; 3 oder 5 Millionen IE.
Glasampullen sind in der Menge von fünf oder zehn erhältlich, und die mit Gummistopfen verschlossenen Durchstechflaschen (5 Stück Reaferon-EU). Gebrauchsanweisungen und Ampullenaufreißer sind jeder Medikamentenpackung beigefügt.
Indikationen und Kontraindikationen
Das Medikament wird in komplexen Behandlungen bei Erwachsenen und Kindern verwendet. Es wird von Ärzten für solide Tumore, Onkologie, Infektionen, Neoplasien des hämatopoetischen Systems und Lymph-, atopische und Hauterkrankungen verschrieben:
- Hepatitis B, C, D;
- Meningoenzephalitis: Mykoplasmen, viral-bakteriell, viral;
- Keratitis;
- durch Viren ausgelöste Konjunktivitis;
- viertes Stadium Nierenkrebs;
- Hautlymphome (maligne);
- Hautkrebs;
- Kaposic Sarkom;
- Haarzellen-Leukämie;
- Keratoakanthom;
- Larynx-Papillomatose;
- Multiple Sklerose;
- durch Zecken übertragene Enzephalitis;
- Urogenitale Chlamydien-Infektion.
Für die Behandlung von Minderjährigen verwenden Sie manchmal auch IFN. Die Instruktion enthält solche Indikationen für die Zulassung als Larynx-Papillomatose (nach Entfernung von Neoplasmen) und die Zeit nach der Remission bei Leukämie.
Das Medikament wird selten bei der Behandlung von pädiatrischen Patienten oder Minderjährigen (nur auf Rezept und unter ärztlicher Aufsicht) verwendet und ist auch nicht mit der Laktation vereinbar - während der Stillzeit ist es notwendig, abzubrechen. Schwere Kontraindikationen umfassen die folgenden Faktoren:
- Herzkrankheit;
- Störung der Leber und der Nieren;
- Krämpfe und Epilepsie;
- Tendenz zu Depression und Selbstmord sowie Verletzungen der Funktionen des Zentralnervensystems;
- myeloische Leukämie;
- Überempfindlichkeit gegen Interferon (rekombinant);
- schwere Allergien;
- Schwangerschaft
- Leberzirrhose.
Darüber hinaus wird Reaferon nicht empfohlen, wenn der Patient eine Therapie mit Immunsuppressiva erhält (mit Ausnahme einer kurzen Behandlung mit Steroiden).
Gebrauchsanweisung
Das Medikament wird durch verschiedene Verabreichungsmethoden verschrieben: subkutan, intramuskulär oder topisch. Vor dem Auftragen von Reaferon wird es in Wasser für die Injektion gelöst, so dass das Endprodukt durchscheinend ist, ohne Farbe und Niederschlag. Die Vorbereitungszeit des Arzneimittels dauert etwa drei Minuten. Die Dosierung des Arzneimittels wird durch den therapeutischen Zweck des Arzneimittels bestimmt.
- Hepatitis B. Zweimal täglich 1 Million IE intramuskulär ernannt. Die Behandlung dauert 5-6 Tage. In den nächsten 5 Tagen wird die Multiplizität des Arzneimittels auf ein Mal reduziert. Bei der Behandlung chronischer Hepatitis-B-Formen wird die angegebene Dosierung 1-2 Monate lang zweimal wöchentlich verabreicht.
- Hepatitis C. Drei Millionen IE jeden zweiten Tag. Der Therapieverlauf von sechs Monaten bis zu einem Jahr.
- Lymphoblastische Leukämie. Nach vier Monaten Remission von 1 Million IU wöchentliche Rate von sechs Monaten.
- Maligne Lymphome und Sarkom. Weisen Sie einmal täglich drei Millionen IE zu, die Behandlungsdauer beträgt bis zu 10 Tage. Im Tumorstadium wird empfohlen, die Verabreichung des Arzneimittels in die Muskeln (3 Millionen IE) mit dem intrafokalen (2 Millionen IE) ebenfalls 10 Tage abzuwechseln.
- Myeloische Leukämie Geben Sie täglich drei Millionen IE oder sechs Millionen IE im Abstand von einem Tag ein. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt und variiert zwischen 10 Wochen und sechs Monaten.
- Papillomatose 100-150 Tausend IE pro Kilogramm Gewicht. Es wird täglich von 45 bis 50 Tagen angewendet, dann wird die Häufigkeit der Verabreichung auf dreimal pro Woche (Monat) reduziert.
- Plattenepithelkarzinom und Basalzellkarzinom. Bei 1 Million IE pro Tag für 10 Tage perifokal (unter der Läsion).
Bei der Anwendung von topischem Reaferon zur Behandlung von oberflächlicher Keratitis und Konjunktivitis wird die Lösung 6-8 Mal täglich (2 Tropfen) auf den inneren Augenwinkel aufgetragen. Nach dem Entfernen der Entzündung wird die Anzahl der Eingriffe auf das Dreifache reduziert. Das fertige Produkt wird nicht länger als 12 Stunden im Kühlschrank aufbewahrt.
Zusätzliche Informationen
Während der Therapie sind Abweichungen der Laborparameter von der Norm möglich. Um diese Folge zu vermeiden, wird empfohlen, die klinischen Blutuntersuchungen zweimal im Monat zu wiederholen, biochemisch - eine. Vor Beginn der Behandlung mit Reaferon sollten andere Merkmale des Mittels untersucht werden.
- Das Medikament wird bei niedriger Luftfeuchtigkeit und Temperatur (von +4 bis +10 ° C) gelagert.
- Bei erhöhter Körpertemperatur des Patienten (ab 39 ° C) wird das Medikament gleichzeitig mit Indomethacin verwendet.
- Mit einem hellen Ausdruck der Nebenwirkungen wird die Verwendung von Geldern eingestellt.
- Während des Anwendungszeitraums sollte Reaferona auf gefährliche Aktivitäten verzichten, die eine schnelle Reaktion und erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.
- Nehmen Sie keine Medikamente und Alkohol gleichzeitig ein.
- Interferon ist in Apotheken nur auf Rezept erhältlich.
Bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Verletzungen der Sehorgane. In diesem Fall ist eine sofortige Untersuchung und Beratung eines Augenarztes erforderlich. Veränderungen in der mentalen Sphäre sind möglich, einschließlich der Entwicklung von Depressionen und die Überwachung eines Psychiaters während des gesamten Behandlungsverlaufs.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Reaferon kann die kardiotoxische, myelotoxische und neurotoxische Wirkung von Arzneimitteln verstärken. Darüber hinaus reduziert es die aktive Wirkung von Cytochrom Isoenzymen und beeinflusst daher den Stoffwechsel der folgenden Medikamente:
- Kuratila;
- Cimetidin;
- Theophyllin;
- Phenytoin;
- Propanolol;
- Diazelam;
- einzelne Zytostatika.
Während der Behandlung wird empfohlen, die Verwendung von Immunsuppressiva und Mitteln, die das Zentralnervensystem hemmen können, auszuschließen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Reaferon und Theophyllin ist es wichtig, die Konzentration des Blutes im Blut zu kontrollieren, seine Dosierung anzupassen - Interferon beeinflusst oxidative Stoffwechselprozesse.
Analoge bedeutet
Die Kosten des Arzneimittels variieren zwischen 500 und 2.200 Rubel, aber Interferon kann auch zu einem niedrigeren Preis als Reaferon erworben werden - Analoga in einem weiten Bereich sind einem qualitativ hochwertigen Arzneimittel in Bezug auf die Wirksamkeit nicht unterlegen. In Absprache mit dem behandelnden Arzt wird das Lyophilisat durch solche Mittel ersetzt:
- Avonex;
- Rekoferon;
- Betaferon;
- Viferon;
- Interlock;
- Roferon-A;
- Grippferon;
- Infagel;
- Altevir;
- Ingaron (IFN Gamma);
- Interferal
In einigen Fällen ist das in Pulverform hergestellte Reaferon für die Verwendung unbequem, daher sind die Kosten nicht der einzige Grund für die Patienten, ein ähnliches Werkzeug zu suchen und auszuwählen. Unter den Analoga des Arzneimittels gibt es verschiedene Darreichungsformen der Mittel: Kerzen, Tropfen, Salben und Gele, Tabletten, Lösungen, Kapseln.
Patientenbewertungen
Die Ärzte stellen fest, dass bei der Anwendung von Reaferon die positive Behandlungsdynamik in 95% der Fälle beobachtet wird. Experten weisen darauf hin, dass es bei der Verwendung des Arzneimittels wichtig ist, dessen Eigenschaften zu berücksichtigen und die Anweisungen sorgfältig zu studieren. Patientenbewertungen zeigen auch, dass Reaferon bei der Behandlung von Krankheiten wirksam ist und selten Nebenwirkungen hervorruft.
Es wird angemerkt, dass das Lyophilisat hochgradig wirksam gegen Hepatitis, Viruserkrankungen und nicht tolerierbare Nebenwirkungen ist, die während der Behandlung von pathologischen Neoplasmen nachgewiesen werden.
Die Aufnahmeeffizienz bei erwachsenen Patienten und Kindern ist nur bei ordnungsgemäßer Verwendung des Arzneimittels möglich: Transport, Lagerung und Verwendung des Arzneimittels gemäß den geltenden Vorschriften.
Ich bemerkte, dass die negative Reaktion des Körpers auf das Medikament mit der Nichteinhaltung des Temperaturregimes der Lagerung des Medikaments zusammenhängt. Wenn ich Reaferon nur im Kühlschrank lasse, treten keine Nebenwirkungen auf.
Ausgezeichnetes Werkzeug, besser als Virostatika, die ich ausprobiert habe. Ich wende Reaferon während eines Ausbruchs einer schweren Erkrankung von ARVI oder ORZ an und werde nicht krank. Und wenn Sie sich noch infiziert haben, hilft das Medikament, sich schneller zu erholen.
Kerzen mit Reaferon
Inhaltsstoffe: Rekombinantes alpha-2-beta-Interferon, Ascorbinsäure (Vitamin C) und Tocopherolacetat (Vitamin E), die die Wirkung von Interferon 14-fach verstärken, 2,0 g Fettbasis, 0,05 g Phytoprotein.
Aktionskerzen: Bei der Behandlung verschiedener Infektions- und Entzündungskrankheiten: akute respiratorische Virusinfektionen, Lungenentzündung, Meningitis, Sepsis; Spezifische intrauterine Infektion: Chlamydien, Herpes, Zytomegalie, viszerale Candidiasis, Mykoplasmose; In der komplexen Therapie: Akute und chronische Hepatitis B, C, D, Zirrhose in Kombination mit Plasmaaustausch und Hämosorption; In der komplexen Therapie: Als immunomodulierendes und antivirales Mittel bei schwangeren Frauen mit einer urogenitalen Infektion (Chlamydien, Herpes genitalis, Cytomegalovirus-Infektion, Ureaplasmose, Trichomaniasis, bakterielle Vaginose, wiederkehrende Vaginalkandose, Mykoplasmose, Papillomatose).
Indikationen für die Anwendung: Candle with Reaferon für virale und neoplastische Erkrankungen anwenden.
Das Medikament ist wirksam bei Virushepatitis (durch das Virus verursachte Entzündung des Lebergewebes). Erwachsene werden bei der Behandlung der akuten Virushepatitis B verschrieben. Das Medikament ist zu Beginn der Iterusperiode vor dem 5. Krankheitstag am wirksamsten.
Bei entwickeltem hepatischem Koma (vollständiger Bewusstseinsverlust infolge extremen. Leberversagens) und cholestatischem Verlauf der Hepatitis (Entzündung des Lebergewebes im Zusammenhang mit einer Stagnation der Galle) ist das Arzneimittel unwirksam.
Reaferon wird bei viraler Konjunktivitis (durch ein Virus verursachte Entzündung der äußeren Membran des Auges), Keratokonjunktivitis (kombinierte Entzündung der Hornhaut und äußeren Membran des Auges), Keratitis (Entzündung der Hornhaut), Linderung (Entzündung der Choroidea des Augapfels) sowie Haar- und Zellleukämie-Tumors verwendet. Blut, bei dem die Quelle des Tumorprozesses Leukozyten einer bestimmten / haarähnlichen Struktur sind, chronische myeloische Leukämie (Blutkrebs), Nierenkrebs.
Es gibt auch Belege für die Verwendung von Reaferon bei der komplexen Therapie der Multiplen Sklerose (systemische Erkrankung der Membranen der Nervenzellen des Gehirns und des Rückenmarks).
Applikationsmethode: Kerzen werden, wie von einem Arzt verordnet, in das Rektum oder in die Vagina eingeführt.
Kontraindikationen: Kontraindikationen nicht identifiziert. Sicher. Es hat keine reizenden und allergischen Wirkungen.
REAFERON-EU
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung und lokalem Auftragen in Form von Pulver oder poröser weißer Masse, hygroskopisch; Beim Verdünnen bildet sich eine farblose, transparente oder leicht opaleszierende Lösung.
Sonstige Bestandteile: Albumin, Infusionslösung 10% - 4,5 mg, Natriumchlorid - 9,07 mg, Natriumhydrogenphosphatdodecahydrat - 2,74 mg, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat - 0,37 mg.
500000 IE - Ampullen (5) - Konturzellenpackungen (1) - Kartonpackungen.
500000 IE - Ampullen (5) - Konturzellenpackungen (2) - Kartonpackungen.
500000 IE - Flaschen (5) - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung und zur lokalen Anwendung in Form von Pulver oder poröser Masse weißer Farbe, hygroskopisch; Beim Verdünnen bildet sich eine farblose, transparente oder leicht opaleszierende Lösung.
Sonstige Bestandteile: Albumin, Infusionslösung 10% - 4,5 mg, Natriumchlorid - 8,96 mg, Natriumhydrogenphosphatdodecahydrat - 2,86 mg, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat - 0,4 mg.
Ampullen (5) - konturierte Zellpackungen (1) - Kartonpackungen.
Ampullen (5) - Konturzellenpackungen (2) - Kartonpackungen.
Fläschchen (5) - konturierte Zellpackungen (1) - Kartonpackungen.
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung und lokalem Auftragen in Form von Pulver oder poröser weißer Masse, hygroskopisch; Beim Verdünnen bildet sich eine farblose, transparente oder leicht opaleszierende Lösung.
Sonstige Bestandteile: Albumin, Infusionslösung 10% - 4,5 mg, Natriumchlorid - 8,52 mg, Natriumhydrogenphosphatdodecahydrat - 3,34 mg, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat - 0,49 mg.
3000000 ME - Ampullen (5) - Konturzellenpackungen (1) - Kartonpackungen.
3000000 ME - Ampullen (5) - Konturzellenpackungen (2) - Kartonpackungen.
3000000 ME - Flaschen (5) - Konturzellenpackungen (1) - Kartonpackungen.
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung und zur lokalen Anwendung in Form von Pulver oder poröser Masse weißer Farbe, hygroskopisch; Beim Verdünnen bildet sich eine farblose, transparente oder leicht opaleszierende Lösung.
Sonstige Bestandteile: Albumin, Infusionslösung 10% - 4,5 mg, Natriumchlorid - 8,09 mg, Natriumhydrogenphosphatdodecahydrat - 3,82 mg, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat - 0,58 mg.
5000000 ME - Ampullen (5) - Konturzellverpackungen (1) - Kartonagen.
5000000 ME - Ampullen (5) - Konturzellenpackungen (2) - Kartonpackungen.
5000000 ME - Flaschen (5) - Konturzellenpackungen (1) - Kartonpackungen.
Das Medikament hat eine antivirale, antitumorale und immunmodulierende Wirkung.
Interferon alpha-2b human rekombinant, das sich bei der Herstellung des Wirkstoffs befindet, wird durch Bakterienzellen des Escherichia coli-Stammes SG-20050 / pIF16 synthetisiert. In den genetischen Apparat, in den das humane Interferon alpha-2b-Gen eingefügt ist. Es ist ein Protein mit 165 Aminosäuren und ist in seinen Eigenschaften und Eigenschaften mit dem humanen Leukozyteninterferon alpha-2b identisch.
Die antivirale Wirkung von Interferon alpha-2b manifestiert sich während der Reproduktion des Virus, indem Zellen aktiv in die Stoffwechselprozesse eingebunden werden. Interferon, das mit spezifischen Rezeptoren auf der Zelloberfläche in Wechselwirkung tritt, initiiert eine Reihe intrazellulärer Veränderungen, einschließlich der Synthese spezifischer Cytokine und Enzyme (2-5-Adepilata-Synthetase und Proteinkinase), die die Bildung von viralem Protein und viraler Ribonukleinsäure in der Zelle hemmen. Die immunmodulierende Wirkung von Interferon alpha-2b manifestiert sich in einer Erhöhung der phagozytischen Aktivität von Makrophagen, einer Erhöhung der spezifischen zytotoxischen Wirkung von Lymphozyten auf Zielzellen und einer Änderung der quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der sekretierten Cytokine. Veränderungen in der funktionellen Aktivität von Immunzellen, Änderungen in der Produktion und Sekretion intrazellulärer Proteine. Die Antitumorwirkung des Arzneimittels wird durch Unterdrückung der Proliferation von Tumorzellen und der Synthese bestimmter Onkogene erreicht, was zur Hemmung des Tumorwachstums führt.
Mitmax Interferon-alpha-2b mit parenteraler Verabreichung des Arzneimittels wird nach 2 bis 4 Stunden beobachtet, 20 bis 24 Stunden nach der Verabreichung wird das rekombinante Interferon-alpha-2b nicht im Blutserum nachgewiesen. Der Gehalt an Interferon alpha-2b im Serum hängt direkt von der Dosis des Arzneimittels und der Häufigkeit der Verabreichung ab.
Der Stoffwechsel wird in der Leber durchgeführt, teilweise unverändert, hauptsächlich über die Nieren.
Erwachsene in der komplexen Therapie:
- akute Virushepatitis B - mittelschwere und schwere Formen zu Beginn der Iterusperiode bis zum 5. Tag des Ikterus (in späteren Perioden ist die Verabreichung des Arzneimittels weniger wirksam;
cholestatische Krankheit);
- akute anhaltende Hepatitis B und C, chronisch aktive Hepatitis B und C, chronische Hepatitis B mit einem Delta-Mittel, ohne Anzeichen einer Zirrhose und mit Anzeichen einer Leberzirrhose;
- Nierenkrebs Stadium IV, Haarzellenleukämie, maligne Lymphome der Haut (Pilzmykose, primäre Retikulose, Retikulosarkomose), Kaposi-Sarkom,
Basalzell- und Plattenepithelkarzinom der Haut, Keratoakanthom, chronische myeloische Leukämie, Histiozytose aus Langerhans-Zellen, subleukämische Myelose,
essentielle Thrombozythämie;
- virale Konjunktivitis, Keratokonjunktivitis, Keratitis, Keratoiridotsiklit, Keratouveveita.
Bei der Behandlung von Kindern ab 1 Jahr:
- bei akuter lymphatischer Leukämie im Zeitraum der Remission nach Ende der Induktions-Chemotherapie (4-5 Monate Remission);
- mit respiratorischer Papillomatose des Kehlkopfes ab dem Tag nach der Entfernung der Papillome.
- Überempfindlichkeit gegen das Medikament;
- schwere Formen allergischer Erkrankungen;
- schwere Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, jüngster Herzinfarkt, ausgeprägte Herzrhythmusstörungen;
- schweres Nieren- und / oder Leberversagen, einschließlich Metastasen, chronische Hepatitis mit akkumulierter Leberzirrhose, Autoimmunhepatitis;
- Epilepsie und andere Störungen des zentralen Nervensystems, psychische Erkrankungen und Störungen bei Kindern und Jugendlichen;
- Geschichte der Autoimmunkrankheit;
- Verwendung von Immunsuppressiva nach der Transplantation;
- Erkrankungen der Schilddrüse, die durch allgemein anerkannte therapeutische Methoden nicht bekämpft werden können;
- QA unter 50 ml / min (bei Verabreichung in Kombination mit Ribavirin)
Bei Verwendung in Kombination mit Ribavirin sollten auch die Kontraindikationen berücksichtigt werden, die in der Gebrauchsanweisung für Ribavirin angegeben sind.
- Gebrauch für Männer, deren Partner schwanger sind;
- Schwangerschaft und Stillzeit.
- Nieren- und / oder Leberversagen, schwere Myelosuppression.
- psychische Störungen, insbesondere Depressionen, Selbstmordgedanken und Anamnesenversuche.
- Patienten mit Psoriasis, Sarkoidose.
Das Medikament wird in / m, p / k, im Herd oder unter der Läsion, subkonsistent und lokal verwendet. Unmittelbar vor der Verwendung wird der Inhalt der Ampulle oder des Fläschchens in Wasser (d / i) oder einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlodier (in 1 ml mit intramuskulärer Injektion, subkutaner Injektion und in den Fokus in 5 ml mit subkonjunktivaler und lokaler Verabreichung) gelöst. Die Lösung des Arzneimittels sollte farblos, transparent oder schwach opaleszenzfrei sein, ohne Sedimente und Verunreinigungen. Die Auflösungszeit sollte etwa 3 Minuten betragen.
V / m und s / c Einführung
Bei akuter Virushepatitis wird dem Arzneimittel 5 bis 6 Tage lang zweimal täglich 1 Million ME verabreicht. Anschließend wird die Dosis auf 1 Million IE / Tag reduziert und weitere 5 Tage verabreicht. Bei Bedarf (nach Kontrolle der biochemischen Blutuntersuchungen) kann die Behandlung 2 Wochen lang zweimal wöchentlich mit 1 Million ME fortgesetzt werden. Die Kursdosis beträgt 15-21 Mio. ich.
Bei akuter, langwieriger und chronischer Virushepatitis B, mit Ausschluss eines Delta-Mittels und ohne Anzeichen einer Leberzirrhose, wird das Arzneimittel in 1 Million IE zweimal pro Woche für 1-2 Monate verabreicht. Wenn keine Wirkung auftritt, sollte die Behandlung auf 3 bis 6 Monate verlängert werden oder nach dem Ende der 1 bis 2-monatigen Behandlung 2 bis 3 ähnliche Kurse im Abstand von 1 bis 6 Monaten durchführen.
Bei chronischer Virushepatitis B mit einem Delta-Mittel ohne Anzeichen einer Zirrhose wird das Medikament in 500.000 bis 1 Million ME / Tag zweimal pro Woche für einen Monat verabreicht. Wiederholte Behandlung nach 1-6 Monaten.
Bei chronischer Virushepatitis B mit einem Delta-Mittel und Anzeichen einer Zirrhose wird das Medikament in 250-500 Tausend IE / Tag zweimal pro Woche für einen Monat verabreicht. Wenn Anzeichen einer Dekompensation auftreten, führen sie ähnliche wiederholte Kurse im Abstand von mindestens 2 Monaten durch.
Bei akuter, langanhaltender und chronischer aktiver Hepatitis C ohne Anzeichen einer Zirrhose wird das Arzneimittel dreimal wöchentlich in 3 Millionen ME über 6-8 Monate verabreicht. Wenn keine Wirkung der Behandlung vorliegt, verlängern Sie sich auf 12 Monate. Wiederholte Behandlung nach 3-6 Monaten.
Bei Nierenkrebs wird das Medikament 10 Tage lang täglich in 3 Millionen Millionen Jahren verwendet. Wiederholte Behandlungen (3-9 oder mehr) werden im Abstand von 3 Wochen durchgeführt. Die Gesamtmenge des Medikaments reicht von 120 Millionen ME bis 300 Millionen ME und mehr.
Bei Haarzell-Leukämie wird das Medikament innerhalb von 2 Monaten täglich für 3-6 Millionen ME verabreicht. Nach der Normalisierung der klinischen Blutanalyse wird die tägliche Dosis des Arzneimittels auf 1-2 Millionen ME reduziert. Dann wird der Erhaltungstherapie 3 bis 7 Wochen lang zweimal wöchentlich 3 Millionen ME verschrieben. Die Gesamtmenge des Medikaments beträgt 420 bis 600 Millionen ME und mehr.
Bei akuter lymphatischer Leukämie bei Kindern in Remission nach dem Ende der Induktions-Chemotherapie (4-5 Monate Remission) - 1 Million ME1 einmal pro Woche für 6 Monate, dann 1 Mal alle 2 Wochen für 24 Monate. Gleichzeitig wird eine Erhaltungs-Chemotherapie durchgeführt.
Bei malignen Lymphomen und dem Kaposi-Sarkom wird das Medikament über 10 Tage täglich mit 3 Millionen ME / Tag in Kombination mit Zytostatika (Prosidiochlorid, Cyclophosphamid) und GCS verabreicht. Im Tumorstadium der Pilzmykose, der primären Retikulose und der Retikulosarkomose ist es ratsam, die intramuskuläre Verabreichung des Arzneimittels 10 Tage lang mit 3 Millionen ME und intraokularen Mitteln - 2 Millionen ME - abzuwechseln.
Bei Patienten mit erythrodermischem Stadium der Pilzmykose, wenn die Temperatur über 39 ° C steigt und im Falle einer Verschlimmerung des Prozesses, sollte die Verabreichung des Arzneimittels gestoppt werden. Bei unzureichender therapeutischer Wirkung nach 10-14 Tagen wird ein zweiter Behandlungszyklus verordnet. Nach dem Erreichen des klinischen Effekts wird eine Aufrechterhaltungstherapie einmal wöchentlich für 3 Millionen ME für 6-7 Wochen verordnet.
Bei chronischer myeloischer Leukämie wird das Medikament mit 3 Millionen ME täglich oder 6 Millionen ME durch Faulheit verabreicht. Behandlungsdauer von 10 Wochen bis 6 Monaten.
Bei der Histiozytose von Langerhans-Zellen wird das Arzneimittel 1 Monat lang täglich 3 Millionen ME injiziert. Wiederholte Kurse im Abstand von 1-2 Monaten für 1-3 Jahre.
Bei sublepkämischer Myelose und essentieller Thrombozythämie zur Korrektur der Gynertrombozytose täglich 1 Mio. ME oder nach einem Tag für 20 Tage.
Im Falle einer respiratorischen Papillomatose des Kehlkopfes wird das Arzneimittel 45-50 Tage lang täglich mit 100-150.000 ME pro Kilogramm Körpergewicht verabreicht, dann 1 Monat in derselben Dosierung dreimal pro Pedal. Der zweite und dritte Kurs wird im Abstand von 2-6 Monaten durchgeführt.
Bei Personen mit einer hohen pyrogenen Reaktion (ab 39 ° C) zur Verabreichung des Arzneimittels wird die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol oder Indomethacin empfohlen.
Im Falle eines Basalzellkarzinoms und eines Plattenepithelkarzinoms, des Keratoakanthoms, wird das Arzneimittel 10 Tage lang täglich als eine Läsion von 1 Million ME verabreicht. Bei ausgeprägten lokalen Entzündungsreaktionen erfolgt die Einführung unter der Läsion in 1-2 Tagen. Führen Sie am Ende des Kurses ggf. eine Kryodestruktion durch.
Bei stromaler Keratitis und Keratoiridocyclitis werden subkonjunktivale Injektionen des Arzneimittels in einer Dosis von 60.000 IE in einem Volumen von 0,5 ml täglich oder jeden zweiten Tag verordnet, abhängig von der Schwere des Prozesses. Die Injektionen werden unter örtlicher Betäubung mit einer 0,5% igen Dikainlösung durchgeführt. Die Behandlung umfasst 15 bis 25 Injektionen.
Zur lokalen Verwendung wird der Inhalt der Arzneimittelampulle in 5,0 ml einer 0,9% igen Natriumchloridlösung gelöst. Bei der Lagerung der Zubereitungslösung ist es erforderlich, den Inhalt der Ampulle nach den Regeln der Asepsis und Antisepsis in eine sterile Durchstechflasche zu überführen und die Lösung nicht länger als 12 Stunden bei 4-10 ° C im Kühlschrank zu lagern.
Bei Konjunktivitis und oberflächlicher Keratitis werden 2 bis 8 mal täglich 2 Tropfen der Lösung auf die Bindehaut des betroffenen Auges aufgetragen. Wenn die Entzündung verschwindet, reduziert sich die Anzahl der Installationen auf 3 bis 4. Die Behandlung dauert 2 Wochen.
Die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen wird gemäß der Einstufung der BOZ angegeben: "sehr häufig" - 1/10, "häufig" - mehr als 1/100, aber weniger als 1/10, "selten" - mehr als 1/1000, jedoch weniger als 1/100. "Selten" - mehr als 1/10000, aber weniger als 1/1000 und "sehr selten" mit Vorkommen von weniger als 1/10000, einschließlich einzelner Meldungen.
Bei der Verwendung von Reaferon-EC (in klinischen Studien und außerhalb von klinischen Studien) wurden folgende unerwünschte Ereignisse beobachtet:
Wenn die parenterale Verabreichung des Arzneimittels auftritt, wird häufig ein grippeähnliches Syndrom (Schüttelfrost, Fieber, Asthenie, Müdigkeit, Myalgie, Arthralgie, Kopfschmerzen) beobachtet, das teilweise durch Paracetamolum, Indometacin, gelindert wird. In der Regel manifestiert sich das grippeartige Syndrom zu Beginn der Behandlung und nimmt mit fortgesetzter Wirkung ab.
Seit dem Herz-Kreislauf-System: selten - Arrhythmien, vorübergehende reversible Kardiomyopathie; sehr selten - arterielle Hypotonie, Herzinfarkt.
Auf der Seite des Verdauungssystems: selten - trockener Mund, Übelkeit, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Erbrechen, Durchfall; sehr selten - Pankreatitis, Hepatotoxizität.
Von der Seite des Zentralnervensystems: selten - Reizbarkeit, Nervosität, Depression, Asthenie, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Konzentrationsstörungen, Selbstmordgedanken, Aggressivität; sehr selten - Neuropathie, Psychose.
Auf der Haut: selten - Hautausstoß und Juckreiz. übermäßiges Schwitzen, Haarausfall. Bei der Einführung einer Läsion oder einer Läsion selten - eine lokale Entzündungsreaktion. Diese Nebenwirkungen sind normalerweise kein Hindernis für die weitere Verwendung des Arzneimittels.
Seitens des endokrinen Systems: Vor dem Hintergrund der Langzeitanwendung des Medikaments sind Veränderungen der Schilddrüse möglich. Sehr selten - Diabetes.
Von den Laborindikatoren: Bei Verwendung des Arzneimittels sind Abweichungen von der Norm der Laborindikatoren möglich, die sich in Leukopenie, Lymphopenie, Thrombozytopenie, Anämie, erhöhter Aktivität von Alaninaminotransferase, ALP, Kreatininkonzentration, Harnstoff äußern. In der Regel sind diese Änderungen in der Regel geringfügig, asymptomatisch und reversibel.
Seitens des Bewegungsapparates: selten - Rhabdomyolyse, Beinkrämpfe, Rückenschmerzen, Myositis, Myalgie.
Seitens der Atemwege: selten - Pharyngitis, Husten, Dyspnoe, Lungenentzündung.
Seitens des Harnsystems: sehr selten - Nierenversagen.
Auf der Seite des Immunsystems: selten - Autoimmunpathologie (Vaskulitis, rheumatoide Arthritis, Lupus-like-Syndrom); sehr selten - Sarkoidose, apgioneurotisches allergisches Ödem, Anaphylaxie, Gesichtsschwellung.
Seitens der Sehorgane: Bei lokaler Applikation des Medikaments auf die Schleimhaut des Auges sind Hyperämie, isolierte Follikel, Schwellungen der Bindehaut des unteren Bogens möglich. Selten Netzhautblutungen, fokale Fundusveränderungen, Thrombosen der retinalen Arterien und Venen, verminderte Sehschärfe, Optikusneuritis, Sehnervenödem.
Anhörung: selten - Hörverlust.
Bei ausgeprägten lokalen und allgemeinen Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Fälle von Überdosierung wurden beobachtet. Da es sich bei dem Wirkstoff um Interferon alpha-2b handelt, kann eine Überdosierung die Schwere dosisabhängiger Nebenwirkungen erhöhen.
Behandlung: Drogenentzug; Bei Bedarf wird eine symptomatische Therapie durchgeführt.
Interferon alpha-2b kann die Aktivität von Cytochrom P450-Isoenzymen reduzieren und beeinflusst daher den Metabolismus von Cimetidin, Phenytoin, Curantil und Theophyllin. Diazepam, Propranolol, Warfarin. einige Zytostatika. Kann die neurotoxischen, myelotoxischen oder kardiotoxischen Wirkungen von Arzneimitteln verstärken, die zuvor oder gleichzeitig mit diesem verabreicht wurden. Die gleichzeitige Anwendung mit ZNS-Medikamenten sollte vermieden werden. Immunsuppressiva (einschließlich oraler und parenteraler Formen von Corticosteroiden).
Interferone können oxidative Stoffwechselprozesse beeinflussen. Dies sollte bei gleichzeitiger Anwendung mit Medikamenten, die durch Oxidation metabolisiert werden (einschließlich Xanthinderivaten - Aminophyllin und Theophyllin), berücksichtigt werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Reaferon-EC mit Theophyllin ist es erforderlich, die Theophyllin-Konzentration im Serum zu kontrollieren und gegebenenfalls das Dosierungsschema anzupassen.
Bei kombinierter Anwendung von Reaferon-EC und Hydroxyharnstoff kann die Häufigkeit von Hautvaskulitis zunehmen.
Alkoholkonsum während der Behandlung wird nicht empfohlen.
Zur frühzeitigen Erkennung von Abweichungen von der Norm der Laborparameter, die während der Therapie auftreten können, sollten allgemeine klinische Blutuntersuchungen alle 2 Wochen und biochemische Blutuntersuchungen - alle 4 Wochen, wiederholt werden.
Durch Verringern der Anzahl der Blutplättchen auf weniger als 50 × 10 9 / l. Bei einer absoluten Anzahl von Iyutrophilen von weniger als 0,75 × 10 9 / l wird eine vorübergehende Verringerung der Dosis um das Zweifache und eine Wiederholung der Analyse nach 1-2 Wochen empfohlen. Bei anhaltenden Veränderungen wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
Bei einer Verringerung der Anzahl der Blutplättchen auf weniger als 25 × 10 9 / l und der absoluten Anzahl von Neutrophilen unter 0,50 × 10 9 / l wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
Im Falle der Entwicklung von Ginersensitivitätsreaktionen vom Soforttyp (Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus, Anaphylaxie) wird das Medikament abgebrochen und sofort eine geeignete medizinische Behandlung verordnet. Ein vorübergehender Hautausschlag erfordert keine Beendigung der Therapie.
Bei Anzeichen einer abnormalen Leberfunktion sollten die Patienten sorgfältig überwacht werden. Mit dem Fortschreiten der Symptome sollte die Medikamentengabe abgesetzt werden.
Bei leichten und mittelschweren Nierenfunktionsstörungen muss deren Funktionszustand sorgfältig überwacht werden.
Patienten mit schweren chronischen Erkrankungen wie COPD, Diabetes Mellitus mit Tendenz zur Ketoazidose, Patienten mit Blutungsstörungen und schwerer Myelosuppression sind Vorsicht geboten. Bei Patienten, die langfristig IFN-EU erhalten, werden in seltenen Fällen Pneumopitis und Pneumonie beobachtet. Die rechtzeitige Absage von Interferon-alpha und die Ernennung einer Glukokortikosteroidtherapie tragen zur Linderung von Lungensyndromen bei.
Bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen muss vor Beginn der Behandlung die Konzentration des Schilddrüsenstranghormons bestimmt werden. Es wird empfohlen, den Spiegel mindestens einmal in 6 Monaten zu überwachen. Wenn eine Schilddrüsenfunktionsstörung oder eine Verschlechterung des Verlaufs bestehender Krankheiten, die einer angemessenen medizinischen Korrektur nicht zugänglich sind, auftreten sollte, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Bei Veränderungen der mentalen Sphäre und / oder des Zentralnervensystems, einschließlich der Entwicklung von Depressionen, wird empfohlen, den Psychiater während des Behandlungszeitraums sowie innerhalb von 6 Monaten nach dessen Beendigung zu überwachen. Diese Störungen sind in der Regel nach Beendigung der Therapie schnell reversibel. In einigen Fällen dauert es jedoch bis zu 3 Wochen, bis sie sich vollständig entwickelt haben. Wenn die Symptome einer psychischen Störung nicht zurückgehen oder sich nicht verschlimmern, Selbstmordgedanken oder aggressives Verhalten auftreten, das auf andere Menschen gerichtet ist, wird empfohlen, die Behandlung mit Reaferon-EU abzubrechen und einen Psychiater zu konsultieren. Suizidgedanken und -versuche sind bei pädiatrischen Patienten, hauptsächlich bei Jugendlichen (2,4%), häufiger als bei Erwachsenen (1%). Wenn eine Therapie mit Interferon alpha-2b bei erwachsenen Patienten mit schweren psychischen Störungen (einschließlich einer Anamnese) als notwendig erkannt wird, sollte sie nur dann gestartet werden, wenn ein geeignetes individuelles Screening und eine Therapie psychischer Störungen durchgeführt wird. Die Anwendung von Interferon alfa-2b bei Kindern und Jugendlichen mit schweren psychischen Störungen (einschließlich einer Vorgeschichte) ist kontraindiziert.
Bei längerem Gebrauch, in der Regel nach mehrmonatiger Behandlung, mögliche Verletzungen des Sehorgans. Vor Beginn der Therapie wird eine augenärztliche Untersuchung empfohlen. Wenn Sie über eine ophthalmologische Beeinträchtigung klagen, ist eine sofortige Rücksprache mit einem Augenarzt erforderlich. Bei Patienten mit Erkrankungen, bei denen die Netzhaut verändert werden kann, z. B. Diabetes oder Bluthochdruck, ist es erforderlich, sich mindestens einmal in 6 Monaten einer ophthalmologischen Untersuchung zu unterziehen. Bei Auftreten oder Verschlimmerung von Sehstörungen sollte der Abbruch der Reaferon-EC-Therapie in Betracht gezogen werden.
Bei älteren Patienten, die das Medikament in hohen Dosen erhalten, mögliche Bewusstseinsstörungen, Koma, Krämpfe, Enzephalopathie. Im Falle der Entwicklung solcher Störungen und der Unwirksamkeit der Dosisreduktion sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Patienten mit Erkrankungen des kardiovaskulären Systems und / oder progressiven onkologischen Erkrankungen erfordern eine sorgfältige Überwachung und Überwachung des EKG. Bei der Entwicklung einer arteriellen Hypotonie wird empfohlen, eine angemessene Flüssigkeitszufuhr und eine geeignete Therapie bereitzustellen.
Bei Patienten nach einer Transplantation (zum Beispiel einer Niere oder einem Knochenmark) kann die Immunsuktion von Medikamenten weniger effektiv sein, weil Interferon hat eine stimulierende Wirkung auf das Immunsystem.
Bei längerer Anwendung kann der Wirkstoff Interferon alpha bei Individuen das Auftreten von Antikörpern gegen Interferon verursachen. Die Antikörpertiter sind in der Regel niedrig, ihr Aussehen beeinträchtigt nicht die Wirksamkeit der Behandlung.
Mit Vorsicht bei Patienten mit einer Prädisposition für Autoimmunkrankheiten. Wenn Symptome einer Autoimmunerkrankung auftreten, sollte eine gründliche Untersuchung durchgeführt und die Möglichkeit einer weiteren Interferontherapie geprüft werden. In seltenen Fällen ist die Interferon-Alpha-Therapie mit dem Auftreten oder der Verschlimmerung von Psoriasis, Sarkoidose, verbunden.
Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und Mechanismen
Während des Zeitraums der Verwendung des Arzneimittels bei Patienten, die Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Orientierungslosigkeit verspüren, ist es erforderlich, von potenziell gefährlichen Aktivitäten abzusehen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und schnellere psychomotorische Reaktionen erfordern.
Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.