Sumamed® (250 mg) Azithromycin

Beschreibung ab 8. September 2015

• Lateinischer Name: Sumamed
• ATX-Code: J01FA10
• Wirkstoff: Azithromycin (Azithromycin)
• Hersteller: Pliva Hrvatska d.o.o. (Republik Kroatien)

Zusammensetzung

Die Herstellung aller Formen schließt die aktive Komponente Azithromycindihydrat ein.

Sumamed-Tabletten enthalten außerdem die folgenden zusätzlichen Substanzen: wasserfreies Calciumphosphat, vorgelatinierte Stärke, Natriumlaurylsulfat, Hypromellose, Maisstärke, Magnesiumstearat, MCC.

Kapseln enthalten die folgenden zusätzlichen Substanzen: Natriumlaurylsulfat, MCC, Magnesiumstearat.

Das Pulver, aus dem die Suspension hergestellt wird, enthält die folgenden zusätzlichen Substanzen: Natriumphosphat, Saccharose, Hyprolose, Xanthan, Aroma, kolloidales Siliciumdioxid.

Formular freigeben

Das Medikament wird in den folgenden Formen hergestellt:

• Tabletten von 125 mg - bikonvex, rund, blaue Farbe, mit Filmhülle. Es gibt Gravuren "PLIVA" und "125". In einer Blisterpackung 6 Tabletten verpackt.
• Tabletten von 500 mg - bikonvex, oval, blaue Farbe, mit einer Filmhülle. Auf einer Pause Tablette weiß. Es gibt Gravuren "PLIVA" und "500". In einer Blisterpackung 3 Tabletten verpackt.
• Die Gelatinekapseln haben einen blauen Körper und eine blaue Kappe, im Inneren der Kapsel befindet sich ein Pulver oder eine Masse mit weißer oder hellgelber Farbe. Die Blase enthält 6 Kapseln.
• Das Pulver, aus dem die Sumamed-Suspension hergestellt wird, hat eine weiße oder hellgelbe Farbe. Es ist granuliert mit Bananen- oder Kirschgeschmack. Aus dem Pulver wird eine homogene Suspension hergestellt. Das Set enthält 50 ml Fläschchen und einen Messlöffel oder eine Spritze zum Dosieren.

Pharmakologische Wirkung

Mittel Sumamed - ein bakteriostatisches Antibiotikum, eine Gruppe von Antibiotika - Makrolide-Azalide. Es hat eine breite antimikrobielle Wirkung. Sein Wirkmechanismus beruht auf der Fähigkeit, die Proteinsynthese von Mikrobenzellen zu hemmen. Dadurch verlangsamt sich das Wachstum und die Vermehrung von Bakterien. Bei hohen Konzentrationen wirkt es als bakterizides Mittel.

Wikipedia zeigt, dass die aktive Komponente des Medikaments Aktivität in Bezug auf eine Reihe von gramnegativen und grampositiven Anaerobier, sowie intrazelluläre Mikroorganismen usw. zeigt.

Es ist zu bedenken, dass Mikroorganismen gegenüber dem Antibiotikum resistent sein können oder im Laufe der Zeit eine solche Resistenz erlangen können. Anfänglich wird eine Resistenz gegen das Medikament in grampositiven Staphylococcus-Steroiden, Enterococcus faecalis, in Anaerobier - Bacteroides fragilis, in Gram-positiven Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind, beobachtet.

Pharmakokinetik und Pharmakodynamik

Wie die Zusammenfassung zeigt, wird der Wirkstoff im Körper schnell aufgenommen und auch seine Verteilung erfolgt schnell. Nach der Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 500 mg beträgt die Bioverfügbarkeit 37%. Die höchste Konzentration im Blut wird nach 2-3 Stunden festgestellt, sie beträgt 0,4 mg / l. In Verbindung mit Proteinen bei 7-50%.

Azithromycin kann Zellmembranen durchdringen, weshalb das Arzneimittel bei Infektionen eingesetzt werden kann, die durch intrazelluläre Erreger im Körper ausgelöst werden. Phagozyten transportieren es zum Infektionsort und dort wird Azithromycin freigesetzt.

Kann durch histohematogene Barrieren gehen. Im Vergleich zu Blutplasma ist die Konzentration in Zellen und Geweben 10 bis 50 Mal höher. In den Infektionsherden ist die Konzentration der Substanz höher als in anderen Geweben.

In der Leber demethyliert Die Halbwertszeit beträgt 35 bis 50 Stunden. Von den Geweben ist die Halbwertszeit länger. Es wird unverändert zu ca. 50% durch den Darm, ca. 6% mehr durch die Nieren ausgeschieden.

Indikationen zur Verwendung Sumamed

Indikationen für die Verwendung dieses Arzneimittels sind infektiöse und entzündliche Erkrankungen, die im Körper Mikroorganismen verursachen, die auf dieses Arzneimittel ansprechen:

• Infektionen, die die oberen Atemwege und die oberen Atemwege betreffen (bei Sinusitis, Sinusitis, Tonsillitis, Otitis usw.);
• Infektionen, die die unteren Atemwege betreffen (Bronchitis, chronische Bronchitis in der Zeit der Exazerbation, Lungenentzündung usw.);
• Akne vulgaris (mäßiger Schweregrad);
• Infektionskrankheiten von Weichteilen (Impetigo, Erysipel usw.);
• Lyme-Borreliose (Krankheit im Anfangsstadium);
• Infektionen der Harnwege durch Chlamydia trachomatis.

Gegenanzeigen

Gegenanzeigen für das Medikament Sumamed die folgenden:

• erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen, sowie gegenüber Erythromycin oder Ketoliden, Makrolidantibiotika;
• schwere Leber- oder Nierenprobleme;
• Empfang bedeutet gleichzeitig mit Dihydroergotamin und Ergotamin.

Sie sollten auch keine Tabletten oder Kapseln von 500 mg bei Kindern unter 12 Jahren einnehmen. Nehmen Sie keine 125 mg Tabletten für Kinder unter 3 Jahren. Außerdem sollten Sie Kindern bis zu 6 Monaten keinen Sirup (Suspension) geben.

Mit Vorsicht wird Sumamed Erwachsenen mit Myasthenia gravis, Leber- und Nierenerkrankungen, Personen mit proarrhythmogenen Faktoren, Patienten, die eine Behandlung mit Antiarrhythmika der Klassen IA und III erhalten, Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, Arrhythmie, Bradykardie verschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Aufnahme können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• hämatopoetisches System: Neutropenie, Eosinophilie, Leukopenie; in sehr seltenen Fällen - hämolytische Anämie, Thrombozytopenie;
• Infektionskrankheiten: Candidiasis, Pharyngitis, Lungenentzündung, Atemwegserkrankungen, Gastroenteritis, Rhinitis;
• Stoffwechsel: Anorexie;
• Nervensystem: Parästhesien, Reizbarkeit, Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen, Geschmacksstörungen, Schlaflosigkeit usw.;
• allergische Manifestationen: Urtikaria, Überempfindlichkeit, Angioödem;
• visuelle Organe: verschwommenes Sehen;
• Hörorgane: Schwindel, Hörverlust, Tinnitus;
• Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, Blutdrucksenkung, Flushing, ventrikuläre Tachykardie;
• Verdauungssystem: Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Blähungen, Gastritis, Verstopfung, Aufstoßen, Blähungen, Dysphagie usw.;
• Atmungssystem: Atemnot, Nasenbluten;
• Leber- und Gallenwege: Hepatitis, Leberfunktionsstörungen, cholestatischer Gelbsucht;
• Haut und Unterhautgewebe: trockene Haut, Dermatitis, Hautausschlag, Schwitzen, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme;
• Bewegungsapparat: Myalgie, Osteoarthritis, Rücken- oder Nackenschmerzen, Arthralgie;
• Fortpflanzungssystem: gestörte Hodenfunktion, Metrorrhagie;
• Harnsystem: Dysurie, Nierenschmerzen, interstitielle Nephritis;
• Andere Nebenwirkungen: Unwohlsein, Asthenie, Müdigkeit, Schmerzen in der Brust, Gesichtsschwellungen, Fieber;
• Änderung einer Reihe von Laborparametern.

Gebrauchsanweisung Sumamed (Methode und Dosierung)

Das Medikament sollte 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden danach getrunken werden. In der Regel wird das Medikament einmal täglich eingenommen. Chew Pillen brauchen nicht.

Sumamed-Tabletten, Gebrauchsanweisung

Bei Infektionskrankheiten der Atemwege, der HNO-Organe, sollte der Patient 3 Tage lang einmal täglich 500 mg erhalten. Bei Infektionskrankheiten von Weichteilen und Haut sollte das Antibiotikum in ähnlicher Weise eingenommen werden.

Patienten mit Erythem migrans wird am ersten Tag der Behandlung 1 g des Arzneimittels verschrieben, 500 mg in den nächsten 4 Tagen.

Bei Infektionskrankheiten des Harntraktes wird einmalig 1 g verabreicht.

Im Falle von Akne wird Vulgaris in einer Dosis von 500 mg einmal täglich verordnet. Sie müssen drei Tage lang trinken. Danach müssen Sie einmal wöchentlich 500 mg des Arzneimittels für 9 Wochen einnehmen.

Gebrauchsanweisung Sumamed für Kinder

Kindern mit Infektionskrankheiten der Atemwege, der oberen Atemwege sowie Erkrankungen des Weichgewebes und der Haut wird einmal täglich, drei Tage lang, eine Dosis von 10 mg pro 1 kg Körpergewicht verordnet. So sollten Kinder mit einem Gewicht von 18 bis 30 kg 2 Tabletten à 125 mg pro Tag (250 mg) erhalten, Kinder mit einem Gewicht von 31 bis 44 kg 3 Tabletten (375 mg).

Kindern mit Tonsillitis oder Pharyngitis, die durch Streptococcus pyogenes verursacht werden, wird für drei Tage eine Dosis von 20 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag verordnet.

Bei der Lyme-Borreliose wird am ersten Tag eine Dosis mit einer Dosis von 20 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag und dann vier Tage mit einer Dosis von 10 mg pro 1 kg Körpergewicht einmal täglich verordnet.

Sumamed Suspension, Gebrauchsanweisung

Kindersirup (Suspension) ist bei Kindern von 6 Monaten bis 3 Jahren angegeben. Um die Dosis für Kinder mit einem Gewicht von bis zu 15 kg zu messen, wird eine Spritze verwendet. Kinder mit einem Gewicht von mehr als 15 kg messen die Dosis mit einem Messlöffel.

Kindern mit Infektionskrankheiten der Atemwege, der oberen Atemwege sowie Erkrankungen des Weichgewebes und der Haut wird einmal täglich eine Dosis von 10 mg pro 1 kg Körpergewicht verordnet, die für 3 Tage zu trinken ist.

Kindern mit Tonsillitis oder Pharyngitis, die durch Streptococcus pyogenes hervorgerufen werden, wird eine Dosis von 20 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag verordnet, 3 Tage lang trinken.

Bei der Lyme-Borreliose wird im Anfangsstadium am ersten Tag eine Dosis von 20 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag und dann vier Tage mit einer Dosis von 10 mg pro 1 kg Körpergewicht einmal täglich verordnet.

Vor dem Gebrauch sollten Sie die Anweisungen zur Vorbereitung einer Suspension von Sumamed lesen. Dazu geben Sie dem Pulver in der Durchstechflasche mit einer Spritze 12 ml Wasser hinzu. Als nächstes sollte der Inhalt der Flasche gut geschüttelt werden. Lagern Sie das fertige Produkt 5 Tage lang bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Grad. Bevor Sie Kinder mitnehmen, müssen Sie den Inhalt der Flasche schütteln. Die Sumamedosis für Kinder erfolgt mit einem Löffel oder einer Spritze. Wie man Sumamed 100mg / 5ml pflanzt, erfahren Sie aus den Anweisungen.

Überdosis

Wenn die Dosierung bei Erwachsenen oder Kindern signifikant überschritten wurde, kann es zu Übelkeit, Durchfall, Erbrechen oder zu kurzzeitigem Hörverlust kommen. Symptomatische Behandlung wird durchgeführt.

Interaktion

Die gleichzeitige Verabreichung von Antazida wirkt sich nicht auf die Bioverfügbarkeit von Azithromycin aus, seine maximale Konzentration im Blut wird jedoch um 30% verringert.

Die gleichzeitige Verabreichung von Makroliden mit P-Glycoproteinsubstraten führt zu einer Erhöhung der Konzentration von P-Glycoproteinsubstrat im Blut.

Wenn Azithromycin und Zidovudin gleichzeitig eingenommen werden, hat dies einen geringen Einfluss auf die Pharmakokinetik des Glucuronid-Metaboliten von Zidovudin. Mit der gleichzeitigen Verwendung dieser Arzneimittel wurde auch eine Erhöhung der Konzentration von phosphoryliertem Zidovudin (einem Metaboliten, klinisch aktiv) in peripheren mononukleären Blutzellen beobachtet.

Bei Cytochrom-P450-Isoenzymen tritt eine leichte Wirkung von Azithromycin auf.

Die gleichzeitige Verwendung von Mutterkornalkaloiden mit Derivaten wird nicht empfohlen, da theoretisch die Möglichkeit eines Ergotismus besteht.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Azithromycin und Atorvastatin zeigten sich keine Änderungen der Atorvastatinkonzentrationen im Blut. In der Nachregistrierungsphase gab es jedoch vereinzelte Fälle von Rhabdomyolyse bei Menschen, die gleichzeitig Azithromycin und Statine erhielten.

Die gleichzeitige Anwendung von Zimetidin in einer Einzeldosis beeinflusst die Pharmakokinetik von Azithromycin nicht, wenn Cimetidin nicht früher als 2 Stunden vor Azithromycin eingenommen wurde.

Die Prothrombinzeit sollte häufig überwacht werden, wenn Azithromycin und indirekte Antikoagulanzien gleichzeitig oral verabreicht werden.

Es wird empfohlen, Azithromycin und Cyclosporin sehr sorgfältig zu verwenden. Falls erforderlich, sollte eine solche Kombination durch die Konzentration von Cyclosporin im Blutplasma überwacht und eine Dosisanpassung vorgenommen werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung änderte sich die Pharmakokinetik von Fluconazol nicht, jedoch sank die maximale Azithromycin-Konzentration. Dies hatte jedoch keine klinische Bedeutung, was die gleichzeitige Anwendung erlaubt.

Wenn Azithromycin und Rifabutin gleichzeitig verwendet werden, wird manchmal eine Neutropenie festgestellt. Die Beziehung zwischen diesen Phänomenen wurde jedoch nicht zuverlässig festgestellt.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Makroliden und Terfenadin können Arrhythmien und eine Verlängerung des QT-Intervalls auftreten, wozu Sumamed-Tabletten in diesem Fall sorgfältig genommen werden müssen.

Verkaufsbedingungen

Sumamed in Apotheken, die auf Rezept verkauft werden.

Lagerbedingungen

Der Hersteller empfiehlt, das Produkt vor Kindern zu schützen, die Lagertemperatur sollte nicht über 25 ° C liegen.

Verfallsdatum

Sumamed Kapseln und Tabletten können 3 Jahre gelagert werden. Das Pulver, aus dem die Suspension hergestellt wird, wird 2 Jahre gelagert, die hergestellte Suspension kann 5 Tage gelagert werden.

Besondere Anweisungen

Vorsicht ist geboten, um Menschen mit eingeschränkter Leberfunktion zu behandeln, sowohl mild als auch mild, da möglicherweise schweres Leberversagen und fulminante Hepatitis auftreten können.

Patienten, die Ärzte fragen, ob Sumamed ein Antibiotikum ist oder nicht, sollten dies als antibakterielles Medikament betrachten. Daher ist ein kontinuierlicher Test auf die Entwicklung von Superinfektionen und das Vorhandensein von feuerfesten Mikroorganismen erforderlich. Es ist wichtig, die in den Anweisungen angegebene Dosierung und Dauer der Behandlung einzuhalten. Daher kann Sumamed mit Angina pectoris bei Erwachsenen und Kindern sowie die Behandlung von Frontal- und anderen Erkrankungen nur nach ärztlicher Verschreibung praktiziert werden.

Bei längerer Behandlung kann der Patient eine pseudomembranöse Kolitis entwickeln.

Wenn Makrolide bei Patienten verwendet wurden, verlängerte sich die kardiale Repolarisation, das QT-Intervall. Dadurch steigt das Risiko für Herzrhythmusstörungen.

Sumamed-Behandlung kann zu Myasthenie-Syndrom führen oder eine Verschlimmerung der Myasthenie hervorrufen.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sumamed bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht belegt.

Personen, die die Natriumaufnahme begrenzen müssen, sollten den Natriumgehalt des Medikaments berücksichtigen.

Es ist notwendig, Kraftfahrzeuge vorsichtig zu fahren und andere Aktionen auszuführen, die Aufmerksamkeit erfordern, wenn sich der Patient einer Sumamed-Behandlung unterzieht.

Analoga von Sumamed

Es gibt sowohl teurere als auch billigere Versionen von Sumamed. Was das Medikament ersetzen kann, bestimmt nur der behandelnde Arzt. Es gibt die folgenden Analoga dieses Arzneimittels: Azithromycin, Azitsin, Azitroks, Zomaks, Azaks, Zitroks. Preis unvergleichlich

Sumamed hängt vom Hersteller, der Verpackung ab. Beispielsweise ist das russische Äquivalent von Sumamed Azithromycin um ein Vielfaches billiger. Verwenden Sie jedoch keinen Ersatz.

Sumamed oder Azithromycin - was ist besser?

Azithromycin ist ein generisches Sumamed, bzw. der Preis für Azithromycin ist niedriger. Viele Patienten interessieren sich für den Unterschied zwischen Medikamenten und zusätzlich zu den Kosten. Im Gegensatz zu Sumamed besteht Azithromycin als Kopie nicht alle Untersuchungen und Tests. Auch in den Zubereitungen kann die Zusammensetzung der Hülle der Tabletten variieren.

Sumamed oder Supraks - was ist besser?

Das Medikament Supraks - ein weiterer Wirkstoff Cefixim. Diese Substanz hat eine ausgeprägte bakterizide Wirkung. Es ist jedoch zu beachten, dass die höchste Konzentration nach der Verabreichung 4 Stunden nach der Verabreichung erreicht wird.

Was ist besser: Sumamed oder Augmentin?

Als Bestandteil des Medikaments Augmentin - dem Wirkstoff Amoxicillin - gehört dieses Antibiotikum zur Penicillingruppe. Wenden Sie dieses Werkzeug im Gegensatz zu Sumamed ab den ersten Tagen im Leben eines Babys an.

Zi-Faktor oder Sumamed - was ist besser?

Der Zi-Faktor ist ein Analogon von Sumamed und enthält einen ähnlichen Wirkstoff. Der Preis ist jedoch niedriger.

Sumamed für Kinder

Kinder unter 12 Jahren verwenden keine 500-mg-Kapseln und Tabletten, Kinder unter 3 Jahren dürfen keine 125-mg-Tabletten einnehmen. Sirup sollte auch nicht genommen werden, bis das Kind 6 Monate alt ist. Grundsätzlich ist Sumamed Suspension für Kinder vorgeschrieben. Die Dosierung für Kinder hängt vom Körpergewicht des Kindes ab. Kinder mit einem Gewicht von 18 bis 30 kg sollten ein Antibiotikum in Tabletten mit einer Dosis von 250 mg pro Tag erhalten, Kinder mit einem Gewicht von 31 bis 44 kg bis 375 mg pro Tag. Die Dosierung für die Suspendierung von Kindern hängt auch vom Körpergewicht ab. Die Dosis muss genau gemessen werden, um eine Überdosis bei einem Kind zu vermeiden. Bewertungen belegen die Wirksamkeit des Mittels bei Kindern mit Bronchitis, bei Kindern mit Otitis usw.

Es ist zu beachten, dass die Ernennung nur von einem Kinderarzt vorgenommen werden sollte. Daher können 250-mg-Kapseln für Kinder nur nach der Verschreibung eines klaren Programms durch einen Arzt eingenommen werden.

Sumamed und Alkohol

Bei der Erörterung der Verträglichkeit dieses Arzneimittels mit Alkohol muss berücksichtigt werden, dass die Kombination von Antibiotika mit Alkohol nicht erforderlich ist. Trotz des Mangels an Informationen in der Zusammenfassung stellen die Ärzte fest, dass mit dieser Kombination die Belastung der Leber steigt und unerwünschte Nebenwirkungen auftreten.

Sumamed während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Instrument kann nur während der Schwangerschaft eingesetzt werden, wenn der voraussichtliche Nutzen die potenziellen negativen Auswirkungen übersteigt. Während der Stillzeit wird der Wirkstoff nicht verschrieben.

Sumamed Bewertungen

Bewertungen von Sumamed in den Foren sind unterschiedlich. Viele Patienten stellen fest, dass es günstig ist, ein Antibiotikum einzunehmen, sie schreiben auch, dass sie bei Bronchitis, Halsschmerzen und Sinusitis schnell wirkt. Die Suspendierung wird auch von den Eltern positiv geschätzt, da Kinder den Geschmack mögen, daher ist es einfach, sie einem Kind zu geben.

Es gibt aber auch Reviews, die sich mit Nebenwirkungen befassen. Insbesondere bei der Einnahme von Sumamed treten manchmal Durchfall und Darmschmerzen auf. Eltern, die Sumamed für Kinder verwenden, geben selten Rückmeldungen zu Nebenwirkungen. Sie stellen fest, dass das Tool keine allergischen Manifestationen verursacht. Auch die Bewertungen von Ärzten sind überwiegend positiv.

Sumamed Preis, wo zu kaufen

Sumamed Preis in Tabletten von 500 mg - von 480 bis 550 Rubel pro Packung mit 3 Stck. Sie können Sumamed in Moskau in jeder Apotheke auf Rezept kaufen. Wie viel Pillen in SPB enthalten, hängt vom Verkaufsort ab. Die Kosten für Tabletten 125 mg - von 360 bis 420 Rubel für 6 Stück. Es ist möglich, ein Antibiotikum in Kapseln von 250 mg zum Preis von 500 bis 560 Rubel für 6 Kapseln zu kaufen.

Preis Sumamed Suspension - durchschnittlich 250 Rubel pro 50 ml Flasche. Die Aussetzung für Kinder in der Ukraine (Kiew, Charkow usw.) kostet im Durchschnitt 100 bis 120 Rubel. Sie können das Pulver, aus dem Kindersirup hergestellt wird, in jeder Apotheke kaufen.

SUMAMED

Die Tabletten bedeckt mit einem blauen Filmdeckel, rund, bikonvex, mit einer Gravur "PLIVA" auf einer Seite und "125" - auf einer anderen; in einer Pause - von weiß bis fast weiß.

Sonstige Bestandteile: wasserfreies Calciumhydrophosphat - 29,873 mg, Hypromellose - 1,5 mg, Maisstärke - 12 mg, vorgelatinierte Stärke - 12 mg, mikrokristalline Cellulose - 10 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,6 mg, Magnesiumstearat - 3 mg.

Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 3,4 mg, Indigocarminfarbstoff (E132) - 0,1 mg, Titandioxid (E171) - 0,56 mg, Polysorbat 80 - 0,14 mg, Talkum - 2,8 mg.

6 stück - Blasen (1) - packt Karton.

Tablets, filmbeschichtet blau, oval, bikonvex, graviert mit "PLIVA" auf einer Seite und "500" - auf der anderen Seite; in einer Pause - von weiß bis fast weiß.

Sonstige Bestandteile: wasserfreies Calciumhydrophosphat - 93,891 mg, Hypromellose - 6 mg, Maisstärke - 48 mg, vorgelatinierte Stärke - 40 mg, mikrokristalline Cellulose - 33,6 mg, Natriumlaurylsulfat - 2,4 mg, Magnesiumstearat - 12 mg.

Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 13,6 mg, Indigocarminfarbstoff (E132) - 0,4 mg, Titandioxid (E171) - 2,24 mg, Polysorbat 80 - 0,56 mg, Talkum - 11,2 mg.

3 Stück - Blasen (1) - packt Karton.

Hartgelatinekapseln Nr. 1 mit blauem Körper und blauem Deckel; der Inhalt der Kapseln - Pulver oder verdichtete Masse von weißer bis hellgelber Farbe, zerfällt beim Pressen.

Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose - 43,95 mg, Natriumlaurylsulfat - 1,4 mg, Magnesiumstearat - 12,6 mg.

Die Zusammensetzung der Hartgelatinekapsel Nr. 1 *: (Gelatine - q.s., Titandioxid (Е171) - q.s., Indigocarmin - q.s.) - 75 mg.

6 stück - Blasen (1) - packt Karton.

100 mg / 5 ml weißes bis gelblich weißes Suspensionspulver mit charakteristischem Erdbeergeruch; nach dem Auflösen in Wasser - eine homogene Suspension von gelblich-weißer Farbe mit einem charakteristischen Geruch nach Erdbeeren.

Sonstige Bestandteile: Saccharose ** - 929,753 mg, Natriumphosphat - 20 mg, Hyprolose - 1,6 mg, Xanthan - 1,6 mg, Erdbeeraroma - 10 mg, Titandioxid - 5 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 7 mg.

20,925 g - 50 ml-Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte (1) mit einer Kappe aus widerstandsfähigem Polypropylen mit Messlöffel und / oder einer Spritze zum Dosieren von Pappkartons.

* Kapseln enthalten 200 ppm Schwefeldioxid als Konservierungsmittel;
** Werte sind bezogen auf die theoretische Aktivität der Substanz 95,4% angegeben; Die Menge an Saccharose kann abhängig von der tatsächlichen Aktivität von Azithromycin variieren.

Bakteriostatische Antibiotika-Makrolid-Azalid-Gruppe. Verfügt über eine breite Palette antimikrobieller Wirkung. Der Wirkungsmechanismus von Azithromycin ist mit der Unterdrückung der Proteinsynthese von Mikrobenzellen verbunden. Durch die Bindung an die 50S-Untereinheit des Ribosoms wird die Peptidtranslokation im Translationsstadium und die Proteinsynthese gehemmt, wodurch das Wachstum und die Reproduktion von Bakterien verlangsamt werden. In hohen Konzentrationen wirkt es bakterizid.

Es wirkt gegen eine Reihe von grampositiven, gramnegativen, anaeroben, intrazellulären und anderen Mikroorganismen.

Mikroorganismen können anfangs gegen die Wirkung des Antibiotikums resistent sein oder dagegen resistent werden.

Empfindlichkeitsgrad von Mikroorganismen gegenüber Azithromycin (MIC, mg / l)

In den meisten Fällen ist Sumamed gegen aerobe grampositive Bakterien wirksam: Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitive Stämme), Streptococcus pneumoniae (Penicillin-sensitive Stämme), Streptococcus pyogenes; aerobe gramnegative Bakterien: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobe Bakterien: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; andere Mikroorganismen: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismen, die Resistenz gegen Azithromycin entwickeln können: Gram-positive Aerobes - Streptococcus pneumoniae (Penicillin-resistente Stämme).

Anfänglich resistente Mikroorganismen: Grampositive Aeroben - Enterococcus faecalis, Staphylococci (Methicillin-resistente Staphylococcus-Stämme zeigen eine sehr hohe Resistenz gegen Makrolide); grampositive Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind; Anaerobier - Bacteroides fragilis.

Nach der oralen Verabreichung wird Azithromycin gut resorbiert und schnell im Körper verteilt. Nach einer Einzeldosis von 500 mg beträgt die Bioverfügbarkeit aufgrund des „First Pass“ -Effekts durch die Leber 37%. C_max Im Blutplasma wird in 2-3 Stunden erreicht und beträgt 0,4 mg / l.

Die Proteinbindung ist umgekehrt proportional zur Plasmakonzentration und beträgt 7-50%. Scheint v_d macht 31,1 l / kg. Durchdringt die Zellmembran (wirksam bei Infektionen durch intrazelluläre Pathogene). Von Phagozyten zur Infektionsstelle transportiert, wo sie in Gegenwart von Bakterien freigesetzt wird. Es dringt leicht durch histohematogene Barrieren ein und dringt in das Gewebe ein. Die Konzentration in Geweben und Zellen ist 10-50-fach höher als im Plasma und im Infektionsherd - um 24-34% mehr als in gesunden Geweben.

In der Leber ist es demethyliert und verliert an Aktivität.

T_1/2 sehr lang - 35-50 h_1/2 aus Gewebe viel mehr. Die therapeutische Konzentration von Azithromycin wird 5 bis 7 Tage nach der letzten Dosis aufrechterhalten. Azithromycin wird hauptsächlich in unveränderter Form ausgeschieden - 50% über den Darm, 6% über die Nieren.

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

- Infektionen der oberen Atemwege und der oberen Atemwege (Pharyngitis / Tonsillitis, Sinusitis, Mittelohrentzündung);

- Infektionen der unteren Atemwege (akute Bronchitis, Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, Lungenentzündung, einschließlich atypischer Erreger);

- Infektionen der Haut und der Weichteile (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatose, mittelschwere Akne vulgaris (für Tabletten));

- Anfangsstadium der Lyme-Borreliose (Borreliose) - Erythema migrans (Erythema migrans);

- Harnwegsinfektionen (Urethritis, Zervizitis), die durch Chlamydia trachomatis (für Tabletten und Kapseln) verursacht werden.

- Überempfindlichkeit gegen Azithromycin, Erythromycin, andere Makrolide oder Ketolide oder andere Bestandteile der Zubereitung;

- abnorme Leberfunktion;

- gleichzeitige Aufnahme mit Ergotamin und Dihydroergotamin;

- Alter der Kinder bis zu 12 Jahren mit einem Körpergewicht von 45 kg

Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der HNO-Organe, der Haut und des Weichgewebes wird das Arzneimittel in einer Dosis von 500 mg 1 Mal / Tag für 3 Tage verordnet, die Kursdosis beträgt 1,5 g.

Bei der Lyme-Borreliose (dem Anfangsstadium der Borreliose) - Erythema migrans (Erythema migrans) wird das Arzneimittel 5 Tage lang einmal pro Tag verordnet: am Tag 1 - 1 g, dann 2 bis 5 Tage - jeweils 500 mg; Kursdosis - 3 g.

Harnwegsinfektionen, die durch Chlamydia trachomatis (Urethritis, Zervizitis) verursacht werden: Bei unkomplizierter Urethritis / Zervizitis wird das Arzneimittel in einer Dosis von 1 g (4 Kapseln) einmal verordnet.

Das Medikament wird intern 1 Mal / Tag, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit, ohne zu kauen verwendet.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Körpergewicht> 45 kg

Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der HNO-Organe, der Haut und des Weichgewebes wird das Arzneimittel in einer Dosis von 500 mg 1 Mal / Tag für 3 Tage verordnet, die Kursdosis beträgt 1,5 g.

Bei mittelschwerer Akne vulgaris wird der Wirkstoff 3 Tage lang in einer Dosis von 500 mg 1 Mal / Tag, dann 9 Wochen lang 500 mg 1 Mal pro Woche verabreicht. Die Kursdosis beträgt 6 g. Die erste wöchentliche Dosis sollte 7 Tage nach der ersten Tagesdosis (am 8. Tag nach Beginn der Behandlung) eingenommen werden, die nächsten acht wöchentlichen Dosen sollten alle 7 Tage eingenommen werden.

Bei der Lyme-Borreliose (dem Anfangsstadium der Borreliose) - Erythema migrans (Migration) (Erythema migrans) wird das Medikament 1 Mal pro Tag für 5 Tage verordnet: am Tag 1 - 1 g, dann 2 bis 5 Tage - 500 mg; Kursdosis - 3 g.

Harnwegsinfekte, die durch Chlamydia trachomatis (Urethritis, Zervizitis) verursacht werden: Bei unkomplizierter Urethritis / Zervizitis wird das Arzneimittel in einer Dosis von 1 g (2 Tab. 500 mg) einmal verordnet.

Sumamed Tabletten und Kapseln - Gebrauchsanweisungen für Kinder und die Wirksamkeit einer neuen Generation von Antibiotika

Die Infektion mit mutierten Viren und langwierigen Krankheiten erschwert den Heilungsprozess: Traditionelle Arzneimittel können die Krankheit nicht bewältigen. Die Immunität des Kindes ist noch anfälliger für Infektionen, und die Widerstandsfähigkeit des fragilen Organismus ist viel geringer als die eines Erwachsenen.

Der Einsatz von Antibiotika hilft, komplexe Infektionskrankheiten zu bekämpfen. Einer der klügsten Vertreter der Gruppe ist das Medikament Sumamed. Während andere Medikamente zur Unterdrückung von Krankheitserregern eine geringe Wirksamkeit haben können, zeigt Sumamed in mehr als 90% der Fälle die Fähigkeit, selbst die hinterlistigsten Infektionen zu zerstören.

Zusammensetzung, Beschreibung, Freisetzungsform (125, 250 und 500 mg)

Sumamed bezieht sich auf das Antibiotikum Azalide. Hierbei handelt es sich um eine neu entdeckte neue Wirkstoffgruppe mit ausgeprägter bakterizider Wirkung.

Die Verpackung verfügt über ein Schutzventil, das verhindert, dass Unbefugte auf den Inhalt der Box zugreifen, bevor sie Sumamed verkaufen.

Es gibt 3 Formulare zum Verkauf:

• Pillen;

Die Kapselform wird nur in 250 mg Tabletten, 125 und 500 mg Tabletten verkauft.

Die Tabletten haben einen blauen Farbton mit dem extrudierten Wort PLIVA, das Pulver weist weiße und gelbe Farbvariationen auf.

Tabletten sind auch in zwei Typen unterteilt - geschützt durch eine Filmhülle und dispergierbar.

Letzteres wird wegen der hohen Konzentration von Azithromycin (1 g) oder von Kindern mit schweren Erkrankungen bei Erwachsenen angewendet. In Massenform wird die Sumamed Forte-Release-Form realisiert, die zur Herstellung einer Suspension verwendet wird (Himbeer-, Bananen- oder Kirschgeschmack). Alle Arten der Droge werden von Teva (Kroatien) hergestellt.

Hinweise

Sumamed ist ein Universalmittel, das bei fast allen fortschreitenden Erkrankungen, die mit dem Einfluss infektiöser Faktoren verbunden sind, verschrieben wird. Kinderärzte verschreiben ein Heilmittel für Kinder mit Komplikationen, die durch eine Erkältung oder Grippe verursacht werden.

Positive Auswirkungen bei Krankheiten:

• Lungensystem (Bronchitis, Pneumonie);

Dermis (Hautläsionen, Erysipel und Dermatitis);

Die Verwendung des Arzneimittels in der Dermatologie ist auch beim Nachweis anderer pathogener Mikroorganismen - Mykoplasmen, Borrelien - gerechtfertigt.

Bei Kindern wirkt sich die Mykoplasmose häufig auf die Atmungsorgane aus, bei Erwachsenen entwickelt sie sich im Urogenitalbereich.

Gegenanzeigen

Das Medikament sollte bei Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (insbesondere wenn das QT-Intervall im Kardiogramm verlängert wird), Myasthenia gravis, Diabetes mellitus, mit Vorsicht eingenommen werden. Es gibt völlig verbotene Zustände des Körpers, Makrolid-Antibiotika einzusetzen.

Tabu beim Empfang von Geldern:

• individuelle Intoleranz;

pathologische Veränderungen in Leber und Nieren;

Trotz der spärlichen Wirkung von Sumamed auf die Mikroflora (im Vergleich zu Antibiotika vom Typ "Nicht-Makrolid") wird das kroatische Mittel nicht für Kinder mit Dysbiose empfohlen, die nur durch die Wirkung des Antibiotikums verstärkt werden.

Wie funktioniert das Medikament, nach welcher Zeit ist der Effekt spürbar?

Nachdem Azithromycin in das Blut gelangt ist, wird die Synthese einer Mikrobenzelle unterdrückt und gleichzeitig das Wachstum und der numerische Anstieg verlangsamt. Antibiotika-Komponenten überwinden leicht die Zellmembranbarriere, daher ist Sumamed wirksam bei der Bekämpfung von Infektionen, die auf intrazelluläre Pathogene zurückzuführen sind.

Die Akkumulation von Makroliden ist eine Priorität für Zellen und Gewebe, in denen die Azithromycin-Akkumulation bis zu 50 Mal höher ist als im Blutplasma. Nach Absetzen des Arzneimittels bleibt die therapeutische Konzentration des Wirkstoffs bis zu 1 Woche in den Körperzellen erhalten.

Dosierung je nach Alter, zulässige Regelmäßigkeit der Verabreichung

• Pillen Kindern über 3 Jahren werden 125 mg Tabletten verschrieben, deren Menge je nach Gewicht des Kindes verwendet wird: 2 Tabletten - mit einem Gewicht von 18 bis 30 kg und 3 - mit 31–44 kg.

Eine genauere Dosierung kann durch Multiplikation der Kilogrammzahl mit 10 mg ermittelt werden (die Konzentration entspricht 1 kg der Masse des Kindes).

Für Jugendliche über 12 Jahre und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 45 kg wird eine Dosierung für Erwachsene von 500 mg verordnet.

Die Dauer der Einnahme des Antibiotikums sollte nicht länger als 3 Tage sein. Außerdem muss das 24-Stunden-Intervall zwischen der Einnahme der Pillen eingehalten werden.

Kapseln Vielleicht auch die Verwendung von Gelatinekapseln, die für Jugendliche ab 12 Jahren empfohlen werden. 1 Kapsel enthält 250 mg einer Substanz, daher sind zur Erzielung einer Tagesdosis 2 Kapseln erforderlich.

Wenn ein Kind eine Pille oder Kapsel nicht schlucken kann, ist es ratsam, das Pulver zum Suspendieren zu verwenden.

Anwendung und spezielle Anweisungen

Sumamed 1 Mal pro Tag 2 Stunden nach den Mahlzeiten einnehmen.

Am vierten Tag wird Sumamed eingestellt, es gibt jedoch einige Ausnahmen.

Bei der Behandlung von Akne ist eine Verlängerung der Behandlungsdauer möglich.

Der Empfang von für das Alter des Kindes zulässigen Konzentrationsmitteln bleibt erhalten, und dann wird jede Woche nur 1 Tablette mit dem gleichen Gehalt an Azithromycin getrunken.

Eine ähnliche Häufigkeit der Verabreichung wird für 9 Wochen beibehalten (die Gesamtdosis beträgt 6 g).

Dispersionsfähige Tablette mit einer Konzentration von 1000 mg Makrolid eignet sich für eine Einzeldosis einer erhöhten Dosis, die bei Erkrankungen wie Zervizitis, unkomplizierter Urethritis und Borreliose (am ersten Tag 1 g und dann - 500 mg für zwei Personen) erforderlich ist - fünf Tage).

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, die miteinander kombiniert werden können und nicht

Die Akzeptanz von Antazida (gegen Sodbrennen) sowie von alkoholischen Getränken verringert die Fähigkeit des Darms, den Wirkstoff zu absorbieren. Die Kombination eines Makrolid-Antibiotikums mit Antithrombozytenaggregaten (Aspirin) wird nicht empfohlen.

Kombinationen mit verschiedenen Substanzen und die beobachteten Wirkungen:

• Lincosamides. Die Wirkung des Mittels wird reduziert.

Tetracycline. Die Auswirkungen nehmen zu.

Methylprednisolon und Felopidin. Erhöhte Toxizität

Chloramphenicol. Die Effizienz steigt.

Mit dem Erhalt von Geldern, darunter Valproinsäure, Phenytoin, Disopyramid, Carbamazepin, Theophyllin, sowie das Risiko von Nebenwirkungen (hepatotoxische Wirkung) steigt.

Überdosierung und Nebenwirkungen

Negative Reaktionen des Körpers treten sowohl nach einer Überdosierung als auch nach der Verwendung der zulässigen Konzentration der Substanz auf. Die häufigsten Funktionsstörungen des Verdauungstraktes: Blähungen, Durchfall, Appetitlosigkeit, Übelkeit.

Andere mögliche Auswirkungen der Aufnahme:

• Hautausschlag und Juckreiz;

Sumamed verändert auch die Zusammensetzung des Blutes - nach Labortests wird eine Abnahme der Lymphozytenkonzentration und ein Anstieg des Gehalts an Eosinophilen festgestellt. Bei Mädchen ist es möglich, den Pilz Candida zu aktivieren, der zu einem erneuten Auftreten von Vaginaldrossel führt.

Preis in Russland, Beurlaubung und Lagerung, Haltbarkeit

Tabletten und Kapseln werden nicht länger als zwei Jahre gelagert, sofern sie vor Feuchtigkeit und Sonneneinstrahlung geschützt sind.

Geschätzte Kosten:

• Kapseln: 250 mg (6 Stücke) - 455-480 Rubel.

Dragees: 125 mg (6 Tabletten) - 320–340 Rubel.

Kaufen Sie ein Werkzeug in den Apothekenketten können Sie nur verschreiben.

Bewertungen

Nachdem Sie nun die Gebrauchsanweisung für Kinder des Medikaments Sumamed in Pillen und Kapseln gelesen haben und wissen, wie die Dosierung dieses modernen Antibiotikums für Kinder ist, empfehlen wir Ihnen, die Rezensionen der Eltern von Babys zu lesen, die mit diesem Arzneimittel behandelt wurden.

• Cyril:

„Ich konnte meine Tochter einen Monat lang nicht gegen Grippe heilen. Die Krankheit zog sich dann zurück und kehrte in Form von Schüttelfrost und starker Temperaturerhöhung zurück. Auf Anraten des Arztes gab er Sumamed, der schließlich die Infektion zusammen mit einer Entzündung abtötete. “

Oleg:

„Ich stimme zu, dass das Tool effektiv ist, aber es gibt einige" Nebenwirkungen ". Das Kind musste 3 Tage lang mit einem unverständlichen Hautausschlag gehen, der von starkem Juckreiz begleitet wurde. Außerdem tat die Leber weh, aber nachdem das Medikament abgesetzt worden war, verschwand das unangenehme Gefühl des Sohnes. "

Mary:

„Ein einjähriges Kind hatte eine Temperatur unter 40, es wusste nicht, was es tun sollte. Das Fieber dauerte 5 Tage. In dieser Zeit probierte ich 2 Antibiotika aus, aber es gab keine Wirkung. Gefolgt von den Ratschlägen erfahrener Mütter, die Sumamed empfohlen hatten. Nach 3 Tagen haben wir uns erholt “.

Die Verwendung des Arzneimittels zusammen mit Azithromycin ist unter Bedingungen erforderlich, die die Gesundheit des Kindes ernsthaft gefährden.

Garantieren Sie, um die Wahrscheinlichkeit von unangenehmen Empfindungen zu verringern - die genaue Einhaltung der Dosierung und die Dauer der Behandlung.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Dispersionsfähige Tabletten, 125 mg: runde, flache Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe mit abgeschrägten Kanten und der Aufschrift "TEVA 125" auf einer Seite.

Dispersionsfähige Tabletten, 250 mg: runde flache Tabletten mit weißer oder fast weißer Farbe mit abgeschrägten Kanten, auf der einen Seite ein Risiko und auf der anderen Seite die Aufschrift "TEVA 250".

Dispersionsfähige Tabletten, 500 mg: runde, flache Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe mit abgeschrägten Kanten, auf der einen Seite ein Risiko und auf der anderen Seite die Aufschrift "TEVA 500".

Dispersionsfähige Tabletten, 1000 mg: runde flache Tabletten mit weißer oder fast weißer Farbe mit abgeschrägten Kanten, auf der einen Seite zwei senkrechte Risiken und auf der anderen Seite die Aufschrift "TEVA 1000".

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Azithromycin ist ein bakteriostatisches Breitbandantibiotikum aus der Gruppe der Makrolidazalide.

Verfügt über eine breite Palette antimikrobieller Wirkung.

Der Wirkungsmechanismus von Azithromycin ist mit der Unterdrückung der Proteinsynthese von Mikrobenzellen verbunden. Durch die Bindung an die 50S-Einheit des Ribosoms hemmt es die Peptidtranslokation im Translationsstadium, die Proteinsynthese und verlangsamt das Wachstum und die Reproduktion von Bakterien. In hohen Konzentrationen wirkt es bakterizid. Es wirkt gegen eine Reihe von grampositiven, gramnegativen, anaeroben, intrazellulären und anderen Mikroorganismen. Mikroorganismen können zunächst gegen die Wirkung des Antibiotikums resistent sein oder Resistenz dagegen gewinnen.

Das Ausmaß der Empfindlichkeit von Mikroorganismen gegenüber Azithromycin

In den meisten Fällen empfindliche Mikroorganismen

1. Grampositive Aeroben

Staphylococcus aureus Methicillin-empfindlich

Streptococcus pneumoniae Penicillin-empfindlich

2. Gram-negative Aeroben

4. Andere Mikroorganismen

Mikroorganismen, die Azithromycinresistenz entwickeln können

Streptococcus pneumoniae Penicillin-resistent

Anfangs resistente Mikroorganismen

Staphylokokken (Methicillin-resistente Staphylokokken weisen eine sehr hohe Resistenz gegen Makrolide auf).

Gram-positive Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind

Pharmakokinetik

Nach der oralen Verabreichung wird Azithromycin gut resorbiert und schnell im Körper verteilt.

Nach einer Einzeldosis von 500 mg beträgt die Bioverfügbarkeit 37% (First-Pass-Effekt), C_max im Blut beträgt sie 0,4 mg / l und wird in 2–3 h gebildet, scheinbar V_d - 31,1 l / kg, die Bindung an Proteine ​​ist umgekehrt proportional zur Konzentration im Blut und beträgt 7–50%.

Durchdringt die Zellmembran (wirksam bei Infektionen durch intrazelluläre Pathogene). Von Phagozyten zur Infektionsstelle transportiert, wo sie in Gegenwart von Bakterien freigesetzt wird. Überwindet leicht histohematische Barrieren und dringt in das Gewebe ein. Die Konzentration in Geweben und Zellen ist 10–50 mal höher als im Plasma und im Infektionsherd 24–34% höher als in gesunden Geweben. Azithromycin hat ein sehr langes T_1/2 - 35-50 h_1/2 aus Gewebe viel mehr. Die therapeutische Konzentration von Azithromycin bleibt 5 bis 7 Tage nach der letzten Dosis erhalten. Azithromycin wird hauptsächlich unverändert ausgeschieden: 50% vom Darm, 6% von den Nieren. In der Leber ist es demethyliert und verliert an Aktivität.

Indikationen Medikament Sumamed ®

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

Infektionen der oberen Atemwege und der HNO-Organe (Pharyngitis / Tonsillitis, Sinusitis, Mittelohrentzündung);

Infektionen der unteren Atemwege: akute Bronchitis, Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, Lungenentzündung verursacht durch atypische Erreger;

Infektionen der Haut und der Weichteile (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatose);

das Anfangsstadium der Lyme-Borreliose (Borreliose) - Erythema migrans (Erythema migrans);

Harnwegsinfektionen, die durch Chlamydia trachomatis (Urethritis, Zervizitis) verursacht werden.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Azithromycin, Erythromycin, andere Makrolide oder Ketolide oder andere Bestandteile des Arzneimittels;

abnorme Leberfunktion;

schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Cl-Kreatinin unter 40 ml / min);

gleichzeitige Anwendung mit Ergotamin und Dihydroergotamin;

Alter der Kinder bis 3 Jahre.

Mit Vorsicht: Myasthenia gravis; Leberfunktionsstörung leichter bis mäßiger Schweregrad; gestörte Nierenfunktion von mildem und mittlerem Schweregrad (Cl-Kreatinin über 40 ml / min); Patienten mit proarthromogenen Faktoren (insbesondere ältere Patienten): Bei angeborener oder erworbener Verlängerung des QT-Intervalls, bei Patienten, die eine Therapie mit Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, Procainamid), III (Dofetilid, Amiodaron und Sotalol), Cisaprid, Terfenadin und Antipsychotika erhalten ( ), Antidepressiva (Citalopram), Fluorchinolone (Moxifloxacin und Levofloxacin) mit einem gestörten Wasser- und Elektrolythaushalt, insbesondere bei Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, klinisch signifikante Bradykardie, Arythie iey Herz oder schwerer Herzinsuffizienz; gleichzeitige Anwendung von Digoxin, Warfarin, Cyclosporin.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und während der Stillzeit werden sie nur angewendet, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus und das Kind überwiegt.

Falls erforderlich, wird die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit empfohlen, um es zu suspendieren.

Die WHO empfiehlt Azithromycin als Medikament der Wahl bei der Behandlung von Chlamydien-Infektionen bei Schwangeren.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäß den Empfehlungen der WHO klassifiziert: sehr oft - mindestens 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%; unbekannte Häufigkeit - kann nicht anhand der verfügbaren Daten geschätzt werden.

Infektionskrankheiten: selten - Candidiasis, einschl. Mundschleimhaut und Genitalien, Pneumonie, Pharyngitis, Gastroenteritis, Atemwegserkrankungen, Rhinitis; unbekannte Häufigkeit - pseudomembranöse Kolitis.

Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: selten - Leukopenie, Neutropenie, Eosinophilie; sehr selten - Thrombozytopenie, hämolytische Anämie.

Stoffwechsel und Ernährung: selten - Anorexie.

Allergische Reaktionen: selten - Angioödem, Überempfindlichkeitsreaktion; unbekannte Frequenz - anaphylaktische Reaktion.

Auf der Seite des Nervensystems: oft - Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Geschmacksstörungen, Parästhesien, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Nervosität; selten - Erregung; Unbekannte Häufigkeit - Hypoästhesie, Angst, Aggression, Ohnmacht, Krämpfe, psychomotorische Hyperaktivität, Geruchsverlust, Geruchssinn, Geschmacksverlust, Myasthenie, Wahnvorstellungen, Halluzinationen.

Seitens des Sehorgans: selten - Sehbehinderung.

Auf der Seite des Organes des Gehörs und des Labyrinths: selten - Hörverlust, Schwindel; unbekannte Frequenz - Hörverlust, inkl. Taubheit und / oder Tinnitus.

Von der Seite des Herz-Kreislaufsystems: selten - Gefühl des Herzschlags, Gesichtsrötung; unbekannte Häufigkeit - Abnahme des Blutdrucks, Erhöhung des QT-Intervalls im EKG, Arrhythmietyp "Pirouette", ventrikuläre Tachykardie.

Seitens des Atmungssystems: selten - Atemnot, Nasenbluten.

Auf der Seite des Verdauungstraktes: sehr oft - Durchfall; oft - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen; selten - Flatulenz, Dyspepsie, Verstopfung, Gastritis, Dysphagie, Abdominaldehnung, Trockenheit der Mundschleimhaut, Aufstoßen, Geschwüre der Mundschleimhaut, erhöhte Speicheldrüsensekretion; sehr selten - ändern Sie die Farbe der Sprache, Pankreatitis.

Auf der Seite der Leber und der Gallenwege: selten - Hepatitis; selten Leberfunktionsstörung, cholestatischer Gelbsucht; unbekannte Häufigkeit - Leberversagen (in seltenen Fällen mit tödlichem Ausgang, hauptsächlich vor dem Hintergrund einer schweren Leberfunktionsstörung); Lebernekrose, fulminante Hepatitis.

Auf der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Dermatitis, trockene Haut, Schwitzen; selten - Photosensibilitätsreaktion; unbekannte Häufigkeit - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme.

Seitens des Bewegungsapparates: selten - Arthrose, Myalgie, Rückenschmerzen, Nackenschmerzen; unbekannte Frequenz - Arthralgie.

Auf der Seite der Nieren und der Harnwege: selten - Dysurie, Schmerzen in den Nieren; unbekannte Häufigkeit - interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen.

Seitens der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: selten - Metrorrhagie, Fehlfunktion der Hoden.

Sonstiges: selten - Asthenie, Unwohlsein, Müdigkeitsgefühl, Gesichtsschwellungen, Brustschmerzen, Fieber, periphere Ödeme.

Labordaten: häufig - Verringerung der Anzahl der Lymphozyten, Erhöhung der Anzahl der Eosinophilen, Erhöhung der Anzahl der Basophilen, Erhöhung der Anzahl der Monozyten, Erhöhung der Anzahl der Neutrophilen, Verringerung der Bicarbonatkonzentration im Plasma; selten - eine Erhöhung der AST-, ALT-Aktivität, eine Erhöhung der Bilirubinkonzentration im Plasma, eine Erhöhung der Harnstoffkonzentration im Plasma, eine Erhöhung der Kreatininkonzentration im Plasma, eine Änderung des Kaliumgehalts im Plasma, eine Erhöhung der Plasmaaktivität von alkalischem Phosphor, eine Erhöhung des Chlorplasmas im Plasma, Erhöhung der Glukosekonzentration im Blut, Erhöhung der Anzahl der Blutplättchen, Erhöhung des Hämatokrits, Erhöhung der Bicarbonatkonzentration im Blutplasma, Änderung des Natriumgehalts im Blutplasma.

Interaktion

Antazida Drogen Beeinflussen Sie nicht die Bioverfügbarkeit von Azithromycin, sondern reduzieren Sie C_max im Blut um 30%, so sollte das Medikament mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme dieser Medikamente und Lebensmittel eingenommen werden.

Cetirizin Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin mit Cetirizin (20 mg) bei gesunden Probanden über 5 Tage führte nicht zu einer pharmakokinetischen Interaktion und zu einer signifikanten Veränderung des QT-Intervalls.

Didanosin (Diddexyinosin). Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (1200 mg / Tag) und Didanosin (400 mg / Tag) bei 6 HIV-infizierten Patienten zeigte im Vergleich zur Placebo-Gruppe keine Veränderungen der pharmakokinetischen Indikationen von Didanosin.

Digoxin (P-Glycoproteinsubstrate). Gleichzeitige Anwendung von Makrolid-Antibiotika, Azithromycin mit P-Glycoproteinsubstraten wie Digoxin führt zu einer Erhöhung der Serum-P-Glycoproteinsubstratkonzentration. Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und Digoxin muss daher die Möglichkeit einer Erhöhung der Digoxinkonzentration im Blutserum in Betracht gezogen werden.

Zidovudin Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (Einzeldosis von 1000 mg und wiederholte Verabreichung von 1200 oder 600 mg) hat einen geringen Einfluss auf die Pharmakokinetik, Nierenausscheidung von Zidovudin oder seinem Glucuronid-Metaboliten. Die Verwendung von Azithromycin bewirkte jedoch einen Anstieg der Konzentration von phosphoryliertem Zidovudin, einem klinisch aktiven Metaboliten in mononukleären Zellen des peripheren Blutes. Die klinische Bedeutung dieser Tatsache ist unklar. Azithromycin interagiert schlecht mit Cytochrom-P450-Isoenzymen. Es wurde nicht gezeigt, dass Azithromycin an pharmakokinetischen Wechselwirkungen beteiligt ist, die mit Erythromycin und anderen Makroliden vergleichbar sind. Azithromycin ist kein Inhibitor und Induktor von Cytochrom P450-Isoenzymen.

Alkoholalkaloide. Aufgrund der theoretischen Möglichkeit des Ergotismus wird die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin mit Mutterkornalkaloidderivaten nicht empfohlen. Es wurden pharmakokinetische Studien zur gleichzeitigen Anwendung von Azithromycin und Arzneimitteln durchgeführt, deren Metabolismus unter Beteiligung von Isoenzymen des Cytochrom P450-Systems stattfindet.

Atorvastatin Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin (10 mg täglich) und Azithromycin (500 mg täglich) verursachte keine Änderungen der Plasmakonzentrationen von Atorvastatin (basierend auf der Analyse der Hemmung der HMC-CoA-Reduktase). In der Zeit nach der Registrierung gab es jedoch separate Berichte über Fälle von Rhabdomyolyse bei Patienten, die sowohl Azithromycin als auch Statine erhielten.

Carbamazepin. Pharmakokinetische Studien an gesunden Freiwilligen zeigten keinen signifikanten Effekt auf die Konzentration von Carbamazepin und dessen aktiven Metaboliten im Blutplasma von Patienten, die gleichzeitig Azithromycin erhielten.

Cimetidin In pharmakokinetischen Studien zeigte die Wirkung einer Einzeldosis Cimetidin auf die Pharmakokinetik von Azithromycin keine Veränderungen in der Pharmakokinetik von Azithromycin, vorausgesetzt, Cimetidin wurde 2 Stunden vor Azithromycin verwendet.

Indirekte Antikoagulanzien (Cumarinderivate). In pharmakokinetischen Studien hatte Azithromycin keinen Einfluss auf die gerinnungshemmende Wirkung einer Einzeldosis von 15 mg Warfarin, die von gesunden Freiwilligen eingenommen wurde. Die Potenzierung der gerinnungshemmenden Wirkung wurde nach gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und indirekten Antikoagulanzien (Cumarinderivaten) berichtet. Trotz der Tatsache, dass kein kausaler Zusammenhang festgestellt wurde, sollte die Notwendigkeit einer häufigen Überwachung der PV geprüft werden, wenn Azithromycin bei Patienten angewendet wird, die orale Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung erhalten (Cumarin-Derivate).

Cyclosporin In einer pharmakokinetischen Studie an gesunden Freiwilligen, die 3 Tage Azithromycin (500 mg / Tag einmal) und anschließend Cyclosporin (10 mg / kg / Tag) eingenommen hatten, wurde ein signifikanter Anstieg von C festgestellt_max im Blutplasma und AUC _{0–5 h} Cyclosporin. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Einnahme dieser Medikamente. Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel ist es erforderlich, die Konzentration von Cyclosporin im Blutplasma zu überwachen und die Dosis entsprechend anzupassen.

Efavirenz Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (einmal täglich 600 mg) und Efavirenz (400 mg / Tag) über einen Zeitraum von 7 Tagen verursachte keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Interaktionen.

Fluconazol. Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (1200 mg einmalig) änderte nicht die Pharmakokinetik von Fluconazol (800 mg einmalig). Gesamtexposition und t_1/2 Azithromycin änderte sich bei gleichzeitiger Anwendung von Fluconazol nicht, es wurde jedoch eine Abnahme von C beobachtet._max Azithromycin (18%), das keine klinische Bedeutung hatte.

Indinavir Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (1.200 mg einmalig) hatte keinen statistisch signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik von Indinavir (800 mg dreimal täglich über 5 Tage).

Methylprednisolon. Azithromycin beeinflusst die Pharmakokinetik von Methylprednisolon nicht signifikant.

Nelfinavir Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin (1200 mg) und Nelfinavir (750 mg dreimal täglich) führt zu einer Erhöhung des C-Spiegels_ss Azithromycin im Serum. Es wurden keine klinisch signifikanten Nebenwirkungen beobachtet und eine Dosisanpassung von Azithromycin bei gleichzeitiger Anwendung mit Nelfinavir ist nicht erforderlich.

Rifabutin Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin und Rifabutin hat keinen Einfluss auf die Konzentration der einzelnen Arzneimittel im Serum. Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und Rifabutin wurde manchmal eine Neutropenie beobachtet. Trotz der Tatsache, dass Neutropenie mit der Anwendung von Rifabutin in Verbindung gebracht wurde, wurde kein kausaler Zusammenhang zwischen der Verwendung einer Kombination von Azithromycin und Rifabutin und Neutropenie festgestellt.

Sildenafil Bei der Verwendung bei gesunden Freiwilligen wurde kein Hinweis auf die Wirkung von Azithromycin (500 mg / Tag täglich für 3 Tage) auf die AUC und C erhalten_max Sildenafil oder sein größter zirkulierender Metabolit.

Terfenadin In pharmakokinetischen Studien wurden keine Hinweise auf eine Wechselwirkung zwischen Azithromycin und Terfenadin erhalten. Es wurde über Einzelfälle berichtet, in denen die Möglichkeit einer solchen Interaktion nicht vollständig ausgeschlossen werden konnte, es gab jedoch keinen einzigen konkreten Beweis dafür, dass eine solche Interaktion stattgefunden hat. Es wurde festgestellt, dass die gleichzeitige Anwendung von Terfenadin und Makroliden Arrhythmien und eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen kann.

Theophyllin. Es wurde keine Wechselwirkung zwischen Azithromycin und Theophyllin nachgewiesen.

Triazolam / Midazolam. Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin mit Triazolam oder Midazolam in therapeutischen Dosen zeigten sich keine signifikanten Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter.

Trimethoprim / Sulfamethoxazol. Die gleichzeitige Anwendung von Trimethoprim / Sulfamethoxazol mit Azithromycin zeigte keinen signifikanten Effekt auf C_max, Gesamtexposition oder Nierenausscheidung von Trimethoprim oder Sulfamethoxazol. Die Azithromycinkonzentrationen im Serum stimmten mit denen in anderen Studien überein.

Dosierung und Verabreichung

Innen 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit.

Die dispergierbare Tablette kann unzerkaut geschluckt und mit Wasser abgewaschen werden. Sie können die dispergierbare Tablette auch in mindestens 50 ml Wasser auflösen. Rühren Sie die resultierende Suspension vor Gebrauch gründlich um.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 45 kg

Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der HNO-Organe, der Haut und des Weichgewebes: 500 mg 1 Mal pro Tag für 3 Tage (Tagesdosis 1,5 g).

Bei Lyme-Borreliose (Anfangsstadium der Borreliose) - Erythema migrans (Erythema migrans): 1 Mal pro Tag für 5 Tage: 1. Tag - 1000 mg, dann vom 2. bis 5. Tag - jeweils 500 mg (Kursdosis 3 g).

Bei Infektionen der Harnwege durch Chlamydia trachomatis (Urethritis, Zervizitis): unkomplizierte Urethritis / Zervizitis - 1000 mg einmal.

Kinder von 3 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 45 kg

Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der HNO-Organe, der Haut und des Weichgewebes: Einmal täglich 10 mg / kg für 3 Tage (Kursdosis 30 mg / kg).

Zur Vereinfachung der Dosierung wird empfohlen, Tabelle 2 zu verwenden.

Berechnung der Dosis von Sumamed ® für Kinder in Abhängigkeit vom Körpergewicht