Nimesles: Gebrauchsanweisungen

Pharyngitis

Granulat zur Suspension zur oralen Verabreichung in Form eines hellgelben Granulatpulvers mit Orangengeruch.

Sonstige Bestandteile: Ketomacrogol 1000, Saccharose, Maltodextrin, wasserfreie Zitronensäure, Orangenaroma.

2 g laminierte Papiertüten (9) - Kartonpackungen.
2 g - laminierte Papiertüten (15) - Kartons.
2 g laminierte Papiertüten (30) - Kartonpackungen.

Nichtsteroidaler Entzündungshemmer aus der Klasse der Sulfonamide. Es hat entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkungen. Nimesulid wirkt als Inhibitor des Enzyms Cyclooxygenase, das für die Synthese von Prostaglandinen verantwortlich ist, und hemmt hauptsächlich Cyclooxygenase-2.

Nach der Einnahme wird der Wirkstoff gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und erreicht Cmax im Blutplasma in 2-3 Stunden Plasmaproteinbindung - 97,5%. T1/2 beträgt 3,2-6 Stunden und durchdringt leicht histohematogene Barrieren.

In der Leber durch das Isoenzym Cytochrom P450 (CYP) 2C9 metabolisiert. Der Hauptmetabolit ist ein pharmakologisch aktives Parahydroxyderivat von Nimesulid - Hydroxynimesulid. Hydroxynimesulid wird in metabolisierter Form in der Galle ausgeschieden (es wird nur in Form von Glucuronat gefunden - etwa 29%).

Nimesulid wird im Körper hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (etwa 50% der eingenommenen Dosis). Das pharmakokinetische Profil von Nimesulid bei älteren Patienten ändert sich nicht mit der Ernennung einmaliger und mehrfacher / wiederholter Dosen.

Laut einer experimentellen Studie, an der Patienten mit mildem und mäßigem Nierenversagen (CC 30-80 ml / min) und gesunden Freiwilligen teilnahmen, wurde Cmax Nimesulid und sein Metabolit im Plasma von Patienten überschritten die Konzentration von Nimesulid bei gesunden Probanden nicht. AUC und T1/2 Bei Patienten mit Niereninsuffizienz waren sie um 50% höher, lagen jedoch innerhalb der pharmakokinetischen Werte. Wenn Sie wiederholen, wird die Drogenkumulierung nicht beobachtet.

- Behandlung akuter Schmerzen (Schmerzen im Rücken, im unteren Rückenbereich, Schmerzen im Bewegungsapparat einschließlich Verletzungen, Verstauchungen und Luxationen der Gelenke, Neigung, Schleimbeutelentzündung, Zahnschmerzen);

- symptomatische Behandlung von Arthrose mit Schmerzen;

Das Medikament ist zur symptomatischen Therapie vorgesehen, um Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung zu reduzieren.

- eine Geschichte hyperergischer Reaktionen, z. B. Bronchospasmus, Rhinitis, Urtikaria, die mit der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika in Verbindung stehen Nimesulid;

- hepatotoxische Reaktionen auf Nimesulid in der Geschichte;

- gleichzeitige (gleichzeitige) Medikation mit möglicher Hepatotoxizität, beispielsweise Paracetamol oder andere analgetische oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente;

- entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) in der akuten Phase;

- die Zeit nach einer Koronararterien-Bypassoperation;

- Fieber bei Infektions- und Entzündungskrankheiten;

- vollständige oder teilweise Kombination von Asthma bronchiale, rezidivierender nasaler Polyposis oder Nasennebenhöhlen mit Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (auch in der Vorgeschichte);

- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der akuten Phase, Vorhandensein eines Geschwürs in der Anamnese, Perforation oder Blutung im Gastrointestinaltrakt;

- die Geschichte von zerebrovaskulären Blutungen oder anderen Blutungen sowie von Blutungen begleiteten Krankheiten;

Nimesil

Beschreibung ab dem 13. Oktober 2015

  • Lateinischer Name: Nimesil
  • ATX-Code: M01AX17
  • Wirkstoff: Nimesulid (Nimesulid)
  • Hersteller: Laboratorios MENARINI (Spanien)

Nimesil Zusammensetzung

Die Zubereitung enthält Nimesulid in einer Menge von 100 mg pro 1 Beutel.

Zusätzliche Substanzen: Saccharose, Ketomacrogol, Zitronensäure, Orangenaroma, Maltodextrin.

Formular freigeben

Das Medikament Nimesil ist ein Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Form eines hellgelben Pulvers mit Orangengeschmack.

  • 2 Gramm Nimesil in einer Papiertüte;
  • 9, 30 oder 15 Beutel in einem Karton.

Pharmakologische Wirkung

Antipyretische, entzündungshemmende, analgetische Wirkung.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Pharmakodynamik

Entzündungshemmendes Nonsteroid-Medikament aus der Gruppe der Sulfonamide. Es hat eine entzündungshemmende, antipyretische und analgetische Wirkung.

Wikipedia gibt an, dass der Wirkstoff als Blocker der Cyclooxygenase des zweiten Typs fungiert, der für die Biosynthese von Prostaglandinen verantwortlich ist.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme wird der Darm gut resorbiert und erreicht nach 2-3 Stunden die höchste Konzentration im Blut. Die Reaktion mit Plasmaproteinen beträgt 97,5%. Die Halbwertszeit beträgt 4-5 Stunden. Durchdringt schnell histohematogene Barrieren.

In der Leber durch Cytochrom P450 transformiert. Der aktive Hauptmetabolit ist Hydroxynimesulid, das in der Galle in glucuronisierter Form ausgeschieden wird. Wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden (etwa die Hälfte der Dosis).

Indikationen zur Verwendung von Nimesil-Pulver

Das Medikament wird zur symptomatischen Therapie, zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen zum Zeitpunkt der Anwendung verwendet.

Indikationen für die Verwendung von Nimesila:

  • symptomatische Therapie von Schmerzen auf dem Hintergrund von Arthrose;
  • Linderung von akuten Schmerzen (Rücken- und Rückenschmerzen; Schmerzen bei Verletzungen, Neigungen, Bursitis, Verstauchungen und Verstauchungen; Zahnschmerzen);
  • Algomenorrhoe.

Gegenanzeigen für Nimesil

Gegenanzeigen:

  • hepatotoxische Reaktionen, die durch den Wirkstoff in der Geschichte verursacht wurden;
  • Bronchospasmus, Urtikaria, Rhinitis im Zusammenhang mit der Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln in der Geschichte;
  • gleichzeitige Verabreichung von Medikamenten mit potenzieller Hepatotoxizität;
  • Zustand nach Koronararterien-Bypassoperation;
  • entzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) im akuten Stadium;
  • Erhöhung der Körpertemperatur bei Infektions- und Entzündungskrankheiten;
  • Verschlimmerung des Magengeschwürs, Vorgeschichte eines Geschwürs, Perforation oder Blutung in den Organen des Verdauungstraktes;
  • eine Kombination aus Asthma bronchiale, nasaler Polyposis und Intoleranz gegenüber nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten;
  • zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Lokalisationen; Krankheiten, die von pathologischen Blutungen begleitet sind;
  • dekompensierte Herzinsuffizienz;
  • schwere Blutgerinnungsstörungen;
  • dekompensiertes Nierenversagen, Hyperkaliämie;
  • Lebererkrankung;
  • Leberversagen;
  • Alkoholismus, Drogenabhängigkeit;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Alter unter 12 Jahren;
  • Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

In der Zusammenfassung wird die Verwendung des Medikaments Nimesil mit Vorsicht empfohlen, wenn schwere Formen von Diabetes mellitus Typ II oder arterieller Hypertonie vorliegen. ischämische Krankheit, Herzversagen, Dyslipidämie, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Erkrankungen der peripheren Arterien, Alter; Ulkuskrankheit in der Vergangenheit, Helicobacter-pylori-assoziierte Infektionen; längerer vorheriger Einsatz nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente; dekompensierte somatische Krankheiten; mit Rauchen und gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulanzien, oralen Glucocorticosteroiden, Antithrombozytenagenten, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmeblockern.

Nebenwirkungen

Bei Zahnschmerzen, bei Kopfschmerzen, bei Erkältungen, bei Menstruation wird Nimesil häufig in der medizinischen Praxis verwendet, wobei die folgenden Nebenwirkungen auftreten können:

  • allergische Reaktionen - Schwitzen, Hautausschlag, Pruritus, Erythem, anaphylaktoide Reaktionen, Dermatitis, Urtikaria, Erythema multiforme, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom;
  • hämatopoetische Störungen - Eosinophilie, Anämie des Patienten, Anämie, Thrombozytopenie, hämorrhagisches Syndrom, thrombozytopenische Purpura;
  • Sehbehinderung - verschwommenes Sehen;
  • Störungen der nervösen Aktivität - Angstgefühle, Schwindel, Kopfschmerzen, Albträume, Schläfrigkeit, Nervosität, Enzephalopathie;
  • Durchblutungsstörungen - Hitzewallungen, Tachykardie, Hypertonie, plötzliche Änderungen des Blutdrucks;
  • Störungen des Verdauungssystems - Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Flatulenz, Verstopfung, Bauchschmerzen, Gastritis, Dyspepsie, teerartige Stühle, Stomatitis, Blutungen aus dem Verdauungstrakt, Perforation oder Magengeschwür, Perforation oder Zwölffingerdarmgeschwür, Hepatitis, Cholestase, Gelbsucht, erhöhte Leberenzyme;
  • Atemwegserkrankungen - Kurzatmigkeit, Asthmaanfälle in der Bronchia;
  • Häufige Erkrankungen - Asthenie, allgemeines Unwohlsein, Unterkühlung;
  • Erkrankungen des Urogenitalsystems - Nierenversagen, Hämaturie, Harnverhalt, Dysurie, Oligurie, interstitielle Nephritis;
  • Andere Erkrankungen - mögliche Hyperkaliämie.

Gebrauchsanweisung Nimesil (Methode und Dosierung)

Anweisungen zur Zucht von Nimesil

Das Pulver in Pulverform (Granulat) wird in ein Glas gegeben und mit etwa 100 ml Wasser verdünnt. Die fertige Lösung muss nicht gelagert werden. Sie muss so schnell wie möglich akzeptiert werden. Es gibt eine allgemeine Frage: "In welchem ​​Wasser löst sich das Pulver auf?". Die Anweisung empfiehlt, das Medikament in warmem, gekochtem Wasser aufzulösen.

Nimesil-Pulver, Gebrauchsanweisung

Das Arzneimittel (nach der Zubereitung) wird zweimal täglich, 1 Beutel nach einer Mahlzeit oral eingenommen. Die maximale Behandlungsdauer beträgt zwei Wochen.

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird empfohlen, die kleinste wirksame Dosierung für den kürzesten Zeitraum zu verwenden.

Gebrauchsanweisung Nimesil für Kinder

Nimesil (sowie Pillen oder Salben auf der Basis von Nimesulid) darf nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren verwendet werden. Kindern zwischen 12 und 18 Jahren wird empfohlen, Standarddosen einzunehmen.

Anweisungen zur Einnahme von Körnchen bei Menschen mit Nierenproblemen

Bei Patienten mit leichtem und mäßigem Nierenversagen ist keine Dosisänderung erforderlich.

Wie ist Nimesil in Pulverform bei älteren Patienten einzunehmen?

Bei der Behandlung älterer Patienten wird die Notwendigkeit, die Tagesdosis zu ändern, vom Arzt unter Berücksichtigung der Möglichkeit einer Wechselwirkung mit anderen eingenommenen Medikamenten bestimmt.

Überdosis

Anzeichen einer Überdosierung: Erbrechen, Schläfrigkeit, Apathie, Übelkeit, epigastrische Schmerzen. Die Entwicklung einer gastrointestinalen Blutung ist nicht ausgeschlossen. In extrem seltenen Fällen besteht die Möglichkeit eines Blutdruckanstiegs, des Auftretens einer akuten Insuffizienz der Nieren, einer Atemdepression, anaphylaktischer Reaktionen, Koma.

Die Überdosis-Behandlung ist symptomatisch. Es gibt kein selektives Gegenmittel. Wenn seit der Überdosierung nicht mehr als 4 Stunden vergangen sind, muss der Magen gespült und sichergestellt werden, dass Enterosorbene genommen werden, für die Aktivkohle oder osmotische Abführmittel verwendet werden. Kontrolle der Nieren und der Leber.

Interaktion

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Glukokortikosteroiden erhöht sich das Risiko von Geschwüren oder Blutungen aus Magen und Darm.

Bei Verwendung mit Antithrombozytenaggregaten und selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern steigt auch die Wahrscheinlichkeit von Blutungen aus dem Magen oder Darm.

Entzündungshemmende nichtsteroidale Mittel können die Wirkung von Antikoagulanzien verstärken. Daher wird diese Kombination nicht für Personen mit schweren Gerinnungsstörungen empfohlen. Wenn diese Kombination immer noch nicht vermieden werden kann, müssen die Blutgerinnungsindikatoren sorgfältig überwacht werden.

Entzündungshemmende nichtsteroidale Mittel können die Wirkung von Diuretika reduzieren.

Nimesulid ist in der Lage, die Evakuierung von Natrium und Kalium unter dem Einfluss von Furosemid vorübergehend zu senken und dadurch die diuretische Wirkung des letzteren zu schwächen. Sie müssen auch bedenken, dass eine solche gemeinsame Verschreibung von Arzneimitteln bei Personen mit eingeschränkter Nieren- und Herzfunktion Vorsicht erfordert.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente können die Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten abschwächen. Bei Patienten mit kompensierter Niereninsuffizienz sind bei gleichzeitiger Verschreibung von ACE-Blockern, Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten des zweiten Typs oder Cyclogenase-Inhibitoren ein Fortschreiten der Nierenfunktionsstörung und die Entwicklung eines reversiblen akuten Nierenversagens möglich.

Entzündungshemmende nichtsteroidale Mittel reduzieren die Lithium-Clearance, wodurch der Blutspiegel des letzteren erhöht wird.

Bei der Verschreibung von Nimesil weniger als einen Tag vor oder nach der Anwendung von Methotrexat ist Vorsicht geboten, da in diesen Fällen der Gehalt an Methotrexat im Blut und seine toxischen Wirkungen ansteigen können.

Nimesulid kann Cyclosporin-Nephrotoxizität stimulieren.

Verkaufsbedingungen

Lagerbedingungen

An einem trockenen, dunklen Ort bei Raumtemperatur lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Verfallsdatum

Besondere Anweisungen

Nebenwirkungen können durch die Verwendung der niedrigsten wirksamen Dosierung des Arzneimittels auf kürzestem Weg minimiert werden.

Das Medikament in Nimesil-Pulver sollte bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen in der Vergangenheit mit Vorsicht angewendet werden, da eine Verschlimmerung dieser Erkrankungen möglich ist.

Da das Medikament teilweise durch die Nieren evakuiert wird, sollte seine Dosierung für Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion in Abhängigkeit vom Urinvolumen reduziert werden.

Wenn die ersten Symptome einer Leberschädigung auftreten (Juckreiz, Gelbfärbung der Haut, Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, dunkler Urin, Zunahme der Lebertransaminasen), nehmen Sie die Einnahme des Medikaments ab und konsultieren Sie einen Arzt.

Treten während der medikamentösen Therapie Anzeichen einer Sehstörung auf, sollte der Patient von einem Augenarzt untersucht werden.

Nimesil ist in der Lage, Flüssigkeitsansammlungen im Körper herbeizuführen. Daher sollte das Medikament bei Menschen mit hohem Blutdruck und Herzerkrankungen mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Wenn die Symptome einer akuten Atemwegsinfektion während der Behandlung mit dem Medikament viraler Natur sind, sollte Nimesil gestoppt werden.

Verwenden Sie Nimesil nicht zusammen mit anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika.

Nimesulid kann die Eigenschaften von Blutplättchen verändern. Daher muss bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit hämorrhagischer Diathese Vorsicht geboten werden. Es ist erwähnenswert, dass das Medikament die vorbeugende Wirkung von Acetylsalicylsäure bei Erkrankungen des Kreislaufsystems nicht ersetzt.

Analoga Nimesila

Der Preis für Nimesil-Analoga ist normalerweise niedriger als der des beschriebenen Mittels. Nachfolgend sind die Arzneimittel mit identischer Zusammensetzung aufgeführt, die Nimesil ersetzen können: Ameolin (Tabletten), Aponil (Tabletten), Affida Fort (Granulat zur Suspension), Mesulid (Tabletten), Nise (Tabletten, Suspension), Nigan (Tabletten), Nimegesic ( Tabletten, Suspension), Nimesin (Tabletten), Nimesulid (Tabletten, Gel), Nimid (Tabletten, Granulat), Nimujet (Injektionslösung), Nimulid (Tabletten, Suspension, Injektion, Gel), Nimuspaz (Tabletten), Pansulid (Tabletten) ), Remesulid (Tabletten), Sulidin (Gel), Taro-Sanovel (Tabletten).

Nise oder Nimesil - was ist besser?

Nise und Nimesil sind Analoga. Der Hauptunterschied zwischen den Medikamenten besteht darin, dass der erste Wirkstoff in Form eines Gels für die topische Anwendung und Tabletten hergestellt wird und die Kosten für Knise viel niedriger sind. Die Auswahl sollte auf der Grundlage der Empfehlungen des Arztes, der Art der Beweise und wirtschaftlichen Erwägungen getroffen werden.

Nimesil für Kinder

Nimesil (sowie Pillen oder Salben auf der Basis von Nimesulid) darf nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren verwendet werden. Die Instruktion über die Vorbereitung für Kinder zeigt, dass sich die Anwendung von Nimesil (wie man das Pulver aufträgt und wie man das Pulver verdünnt) in den anderen Altersgruppen nicht unterscheidet. Wie man das Pulver verwendet, wie man Nimesil im Pulver verdünnt und wie man Nimesil im Pulver trinkt, ist im Abschnitt "Anweisungen zur Anwendung von Nimesil (Methode und Dosierung)" beschrieben.

Kann man Nimesil Kindern bei einer Temperatur geben?

Dieses Medikament ist nicht das Mittel der Wahl, um die Körpertemperatur zu senken, obwohl es eine milde fiebersenkende Wirkung hat. Nimesil sollte nur zur Linderung schwacher und mäßig schwacher Schmerzen angewendet werden.

Kompatibilität mit Alkohol

Nimesil und Alkohol sind nicht kompatibel, da beide Substanzen hepatotoxisch sind. Ihre gleichzeitige Anwendung kann zu schweren Lebererkrankungen und irreversiblen Folgen führen, insbesondere vor dem Hintergrund der bereits vorliegenden Erkrankungen des hepatobiliären Systems.

Nimesil während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft oder Stillzeit ist strengstens untersagt, da Nimesulid und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel den Verlauf der Schwangerschaft und die Entwicklung des Kindes beeinträchtigen können.

Bewertungen Nimesile

Bei Zahnschmerzen und anderen Arten von Schmerzen (verbunden mit Verletzungen, Algomenorrhoe) wird Nimesil-Pulver häufig verwendet. Bewertungen der Verwendung bei Patienten haben eine positive Farbe und einige Hinweise auf die Entwicklung von Nebenwirkungen.

Bewertungen von Ärzten über Nimesil charakterisieren das Medikament auch als ein Mittel, das traumatische Schmerzen und Schmerzen, die im Bewegungsapparat lokalisiert sind, effektiv lindert. Es ist jedoch zu beachten, dass in einigen Ländern Nimesulidpräparate aufgrund der erhöhten Hepatotoxizität völlig verboten sind.

Ist Nimesil ein Antibiotikum oder nicht?

Häufige Fragen unter Patienten. Nimesil ist kein Antibiotikum und hat keine antibakterielle Wirkung. Seine Hauptwirkungen: fiebersenkend, schmerzstillend, entzündungshemmend.

Preis Nimesila, wo zu kaufen

Der Preis für Nimesil-Pulver (9 Säcke) in Russland beträgt 615 Rubel. Zum Vergleich: Der Preis für 1 Beutel Nimesil beträgt 25-32 Rubel.

Der Durchschnittspreis in der Ukraine der Droge Nr. 1 beträgt ungefähr 9 hryvnias, und der Preis eines Pakets, einschließlich 30 Säcken, reicht von 210 bis 260 hryvnias.

Wie viel kostet Nimesil Nise?

Die Kosten dieses Medikaments in Russland in Form einer 100-mg-Tablette Nr. 20 betragen 175 bis 215 Rubel, und 1% 20 Gramm der gleichnamigen Salbe werden 180 bis 190 Rubel kosten.

Gebrauchsanweisung für NIMESIL ® (NIMESIL ®)

Inhaber der Zulassungsbescheinigung:

Produziert von:

Kontaktinformationen:

Dosierungsform

Freigabeform, Verpackung und Zusammensetzung Nimes ®

Granulat zur Suspension zur oralen Verabreichung in Form eines hellgelben Granulatpulvers mit Orangengeruch.

Sonstige Bestandteile: Ketomacrogol 1000, Saccharose, Maltodextrin, wasserfreie Zitronensäure, Orangenaroma.

2 g laminierte Papiertüten (9) - Kartonpackungen.
2 g - laminierte Papiertüten (15) - Kartons.
2 g laminierte Papiertüten (30) - Kartonpackungen.

Pharmakologische Wirkung

Nichtsteroidaler Entzündungshemmer aus der Klasse der Sulfonamide. Es hat entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkungen. Nimesulid wirkt als Inhibitor des Enzyms Cyclooxygenase, das für die Synthese von Prostaglandinen verantwortlich ist, und hemmt hauptsächlich Cyclooxygenase-2.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme wird der Wirkstoff gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und erreicht Cmax im Blutplasma in 2-3 Stunden Plasmaproteinbindung - 97,5%. T1/2 beträgt 3,2-6 Stunden und durchdringt leicht histohematogene Barrieren.

In der Leber durch das Isoenzym Cytochrom P450 (CYP) 2C9 metabolisiert. Der Hauptmetabolit ist ein pharmakologisch aktives Parahydroxyderivat von Nimesulid - Hydroxynimesulid. Hydroxynimesulid wird in metabolisierter Form in der Galle ausgeschieden (es wird nur in Form von Glucuronat gefunden - etwa 29%).

Nimesulid wird im Körper hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (etwa 50% der eingenommenen Dosis). Das pharmakokinetische Profil von Nimesulid bei älteren Patienten ändert sich nicht mit der Ernennung einmaliger und mehrfacher / wiederholter Dosen.

Laut einer experimentellen Studie, an der Patienten mit mildem und mäßigem Nierenversagen (CC 30-80 ml / min) und gesunden Freiwilligen teilnahmen, wurde Cmax Nimesulid und sein Metabolit im Plasma von Patienten überschritten die Konzentration von Nimesulid bei gesunden Probanden nicht. AUC und T1/2 Bei Patienten mit Niereninsuffizienz waren sie um 50% höher, lagen jedoch innerhalb der pharmakokinetischen Werte. Wenn Sie wiederholen, wird die Drogenkumulierung nicht beobachtet.

Indikationen des Medikaments Nimesil ®

  • Behandlung akuter Schmerzen (Schmerzen im Rücken, im unteren Rückenbereich; Schmerzen im Bewegungsapparat einschließlich Verletzungen, Verstauchungen und Luxationen der Gelenke, Neigung, Schleimbeutelentzündung, Zahnschmerzen);
  • symptomatische Behandlung von Arthrose mit Schmerzen;
  • Algomenorrhoe.

Das Medikament ist zur symptomatischen Therapie vorgesehen, um Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung zu reduzieren.

Dosierungsschema

Nimesil wird 2 Mal pro Tag in einem Beutel (100 mg Nimesulid) eingenommen. Es wird empfohlen, das Medikament nach den Mahlzeiten einzunehmen. Der Inhalt des Beutels wird in ein Glas gefüllt und in ca. 100 ml Wasser gelöst. Die vorbereitete Lösung unterliegt keiner Lagerung.

Nimesil wird nur zur Behandlung von Patienten über 12 Jahren verwendet.

Jugendliche (12 bis 18 Jahre): Aufgrund des pharmakokinetischen Profils und der pharmakodynamischen Eigenschaften von Nimesulid ist es nicht erforderlich, die Dosis bei Jugendlichen anzupassen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Aufgrund pharmakokinetischer Daten ist bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Form von Nierenversagen (CC 30-80 ml / min) keine Dosisanpassung erforderlich.

Ältere Patienten: Bei der Behandlung älterer Patienten wird die Notwendigkeit einer Anpassung der Tagesdosis vom Arzt anhand der Möglichkeit einer Wechselwirkung mit anderen Medikamenten bestimmt.

Die maximale Behandlungsdauer mit Nimesulid beträgt 15 Tage.

Um das Risiko unerwünschter Nebenwirkungen zu verringern, verwenden Sie die minimale effektive Dosis des minimalen Kurzzeitverlaufs.

Nebenwirkungen

Co-Seite des hämatopoetischen Systems: selten - Anämie, Eosinophilie, hämorrhagisches Syndrom; sehr selten - Thrombozytopenie, Patientenphobie, thrombozytopenische Purpura.

Allergische Reaktionen: selten - Juckreiz, Hautausschlag, verstärktes Schwitzen; selten Überempfindlichkeitsreaktionen, Erythem, Dermatitis; sehr selten - anaphylaktische Reaktionen, Urtikaria, Angioödem, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Von der Seite des Zentralnervensystems: selten - Schwindel; selten Angst, Nervosität, Albtraum; sehr selten - Kopfschmerzen, Benommenheit, Enzephalopathie (Reye-Syndrom).

Seitens des Sehorgans: selten - verschwommenes Sehen.

Seit dem Herz-Kreislauf-System: selten - arterielle Hypertonie, Tachykardie, Blutdrucklabilität, "Gezeiten".

Seitens des Atmungssystems: selten - Kurzatmigkeit; sehr selten - Verschlimmerung von Asthma, Bronchospasmus.

Auf der Seite des Verdauungssystems: oft - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; selten - Verstopfung, Blähungen, Gastritis; sehr selten - Bauchschmerzen, Dyspepsie, Stomatitis, Teerhocker, Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und / oder Perforation des Magens oder Zwölffingerdarms; sehr selten - Hepatitis, fulminante Hepatitis, Gelbsucht, Cholestase, erhöhte Leberenzyme.

Seitens des Harnsystems: selten - Dysurie, Hämaturie, Harnverhalt; sehr selten - Nierenversagen, Oligurie, interstitielle Nephritis.

Allgemeine Erkrankungen: selten - Unwohlsein, Asthenie; sehr selten - Hypothermie.

Andere: selten - Hyperkaliämie.

Gegenanzeigen

  • Anamnese hyperergischer Reaktionen, zum Beispiel Bronchospasmus, Rhinitis, Urtikaria, die mit der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs einhergehen, einschließlich Nimesulid;
  • hepatotoxische Reaktionen auf Nimesulid in der Geschichte;
  • gleichzeitige (gleichzeitige) Verabreichung von Arzneimitteln mit potenzieller Hepatotoxizität, beispielsweise Paracetamol oder andere analgetische oder nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel;
  • entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) in der akuten Phase;
  • die Zeit nach einer Koronararterien-Bypassoperation;
  • Fieber bei Infektions- und Entzündungskrankheiten;
  • vollständige oder teilweise Kombination von Asthma bronchiale, rezidivierender nasaler Polyposis oder Nasennebenhöhlen mit Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (auch in der Vorgeschichte);
  • Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der akuten Phase, Vorhandensein eines Geschwürs in der Anamnese, Perforation oder Blutung im Gastrointestinaltrakt;
  • eine Geschichte von zerebrovaskulären Blutungen oder anderen Blutungen sowie von Blutungen verursachten Erkrankungen;
  • schwere Gerinnungsstörungen;
  • schwere Herzinsuffizienz;
  • schweres Nierenversagen (QC ®

Liste B. An einem trockenen, dunklen Ort und außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren.

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Nimesil ® (Nimesil ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Hellgelbes körniges Pulver mit Orangenduft.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Nimesulid ist ein NSAID aus der Sulfonamid-Klasse. Es hat entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkungen. Nimesulid wirkt als Inhibitor des für die PG-Synthese verantwortlichen COX-Enzyms und hemmt hauptsächlich COX-2.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme wird der Wirkstoff gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und erreicht Cmax im Blutplasma nach 2–3 h; Kommunikation mit Plasmaproteinen - 97,5%; T1/2 beträgt 3,2–6 h. Durchdringt leicht histohematogene Barrieren.

In der Leber durch das Cytochrom-P450CYP-2C9-Isoenzym metabolisiert. Der Hauptmetabolit ist ein pharmakologisch aktives Parahydroxyderivat von Nimesulid - Hydroxynimesulid. Hydroxynimesulid wird in metabolisierter Form in der Galle ausgeschieden (es wird nur in Form von Glucuronat gefunden - etwa 29%).

Nimesulid wird im Körper hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (etwa 50% der eingenommenen Dosis).

Das pharmakokinetische Profil von Nimesulid bei älteren Patienten ändert sich nicht mit der Ernennung einmaliger und mehrfacher / wiederholter Dosen.

Laut einer experimentellen Studie, an der Patienten mit leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin 30–80 ml / min) und gesunde Probanden teilnahmen, wurde Cmax Nimesulid und sein Metabolit im Plasma von Patienten überschritten die Konzentration von Nimesulid bei gesunden Probanden nicht. AUC und T1/2 Bei Patienten mit Niereninsuffizienz waren sie um 50% höher, jedoch im Rahmen der pharmakokinetischen Parameter. Bei erneuter Einnahme wird keine Drogenkumulierung beobachtet.

Indikationen des Medikaments Nimesil ®

Behandlung akuter Schmerzen (Schmerzen im Rücken, im unteren Rückenbereich; Schmerzen in der Pathologie des Bewegungsapparates, einschließlich Verletzungen, Verstauchungen und Gelenkverrenkungen; Tendinitis, Bursitis);

symptomatische Behandlung von Arthrose mit Schmerzen;

Das Medikament ist zur symptomatischen Therapie vorgesehen, um Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung zu reduzieren.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Nimesulid oder einen der Bestandteile des Arzneimittels;

hyperergische Reaktionen (in der Geschichte), zum Beispiel Bronchospasmus, Rhinitis, Urtikaria, im Zusammenhang mit der Verabreichung von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs, einschließlich Nimesulid;

hepatotoxische Reaktionen auf Nimesulid (in der Geschichte);

gleichzeitige (gleichzeitige) Verabreichung von Arzneimitteln mit möglicher Hepatotoxizität, beispielsweise Paracetamol oder andere Analgetika oder NSAIDs;

entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) in der akuten Phase;

die Zeit nach einer Koronararterien-Bypassoperation;

Fieber-Syndrom bei Erkältungen und akuten respiratorischen Virusinfektionen;

vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, rezidivierender nasaler Polyposis oder Nasennebenhöhlen mit Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (einschließlich einer Vorgeschichte);

Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür in der akuten Phase, Vorgeschichte von Geschwüren, Perforation oder Blutungen im Gastrointestinaltrakt;

Anamnese von zerebrovaskulären Blutungen oder anderen Blutungen sowie Blutungen;

schwere Gerinnungsstörungen;

schwere Herzinsuffizienz;

Schwere Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin ® sollte auf einer individuellen Einschätzung des Risikos und des Nutzens der Einnahme des Arzneimittels basieren.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Wie andere NSAID-Arzneimittel, die die GHG-Synthese hemmen, kann Nimesulid die Schwangerschaft und / oder die Embryonalentwicklung negativ beeinflussen und zu einem vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus, Hypertonie in der Lungenarterie, Niereninsuffizienz führen, die zu Nierenversagen führen kann Oligohydramnios, zur Erhöhung des Blutungsrisikos, zur Verringerung der Kontraktionsfähigkeit des Uterus sowie zum Auftreten von peripherem Ödem.

In dieser Hinsicht ist Nimesulid während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Die Verwendung des Medikaments Nimesil ® kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und wird nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen. Bei der Planung einer Schwangerschaft ist eine Rücksprache mit Ihrem Arzt erforderlich.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit wird je nach Fall in die Kategorie eingeteilt: Sehr häufig (> 10), häufig (> 100–1000– 10.000– ® in Kombination mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten.) Daher sollte die gemeinsame Verabreichung dieser Arzneimittel besonders vorsichtig verschrieben werden Bei älteren Patienten sollten die Patienten ausreichend Flüssigkeit erhalten und die Nierenfunktion sollte nach Beginn der gemeinsamen Therapie sorgfältig überwacht werden.

Pharmakokinetische Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Lithiumvorbereitungen. Es gibt Hinweise darauf, dass NSAIDs die Lithium-Clearance reduzieren, was zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Lithium und seiner Toxizität führt. Bei der Ernennung von Nimesulid für Patienten, die eine Therapie mit Lithiumpräparaten erhalten, ist es notwendig, die Lithiumkonzentration im Plasma regelmäßig zu überwachen.

Es gab keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit Glibenclamid-, Theophyllin-, Digoxin-, Cimetidin- und Antacidazubereitungen (zum Beispiel einer Kombination von Aluminium- und Magnesiumhydroxiden).

Nimesulid hemmt die Aktivität von CYP2C9-Isoenzym. Bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten mit Nimesulid, den Substraten dieses Enzyms, kann die Konzentration dieser Medikamente im Plasma ansteigen.

Bei der Verschreibung von Nimesulid weniger als 24 Stunden vor oder nach der Einnahme von Methotrexat ist Vorsicht geboten, weil In solchen Fällen kann der Methotrexatspiegel im Plasma und dementsprechend die toxischen Wirkungen dieses Arzneimittels ansteigen.

COX-Inhibitoren wie Nimesulid können aufgrund der Wirkung auf renale GHGs die Nephrotoxizität von Cyclosporinen erhöhen.

Die Wechselwirkung anderer Drogen mit Nimesulid

In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Nimesulid durch Tolbutamid, Salicylsäure und Valproinsäure von den Bindungsstellen verdrängt wird. Diese Wirkungen wurden jedoch während der klinischen Verwendung des Arzneimittels nicht beobachtet.

Dosierung und Verabreichung

Drinnen nach dem Essen. 1 Packung (100 mg Nimesulid) zweimal täglich. Der Inhalt des Beutels wird in ein Glas gefüllt und in ca. 100 ml Wasser gelöst. Die vorbereitete Lösung unterliegt keiner Lagerung.

Nimesil ® wird nur zur Behandlung von Patienten über 12 Jahren verwendet.

Jugendliche (von 12 bis 18 Jahre). Aufgrund des pharmakokinetischen Profils und der pharmakodynamischen Eigenschaften von Nimesulid brauchen Jugendliche keine Dosisanpassung bei Jugendlichen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Basierend auf pharmakokinetischen Daten ist bei Patienten mit leichten oder mittelschweren Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin 30–80 ml / min) keine Dosisanpassung erforderlich.

Ältere Patienten Bei der Behandlung älterer Patienten wird die Notwendigkeit einer Anpassung der Tagesdosis vom Arzt anhand der Möglichkeit einer Wechselwirkung mit anderen Medikamenten bestimmt.

Die maximale Behandlungsdauer mit Nimesulid beträgt 15 Tage.

Um das Risiko unerwünschter Nebenwirkungen zu verringern, verwenden Sie die minimale effektive Dosis des minimalen Kurzzeitverlaufs.

Überdosis

Symptome: Apathie, Benommenheit, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen in der Magengegend. Bei der Erhaltungstherapie der Gastropathie sind diese Symptome normalerweise reversibel. Gastrointestinale Blutungen können auftreten. In seltenen Fällen kann es zu Blutdruckerhöhung, akutem Nierenversagen, Atemdepression und Koma sowie anaphylaktoiden Reaktionen kommen.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Im Falle einer Überdosierung während der letzten 4 Stunden, Erbrechen und / oder Verabreichung von Aktivkohle (von 60 bis 100 g pro Erwachsener) und / oder osmotisches Abführmittel. Zwangsdiurese, Hämodialyse, ist aufgrund der hohen Assoziation des Arzneimittels mit Proteinen (bis zu 97,5%) unwirksam. Die Kontrolle der Nieren- und Leberfunktion wird gezeigt.

Besondere Anweisungen

Unerwünschte Nebenwirkungen können durch die Verwendung der minimalen wirksamen Dosis des Arzneimittels auf kürzestem Wege minimiert werden.

Nimesil ® sollte bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen in der Vergangenheit (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da eine Verschlimmerung dieser Erkrankungen möglich ist.

Das Risiko von gastrointestinalen Blutungen, Geschwüren oder Perforationen des Geschwürs steigt mit zunehmenden Dosen von NSAIDs bei Patienten mit einer Ulkusanamnese, die insbesondere durch Blutung oder Perforation kompliziert ist, sowie bei älteren Patienten. Daher sollte die Behandlung mit der niedrigst möglichen Dosis beginnen. Bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, die die Blutgerinnung vermindern oder die Thrombozytenaggregation unterdrücken, erhöht sich auch das Risiko einer gastrointestinalen Blutung. Bei gastrointestinalen Blutungen oder Geschwüren bei Patienten, die Nimesil ® einnehmen, sollte die Behandlung mit dem Medikament abgebrochen werden.

Da Nimesil ® teilweise von den Nieren ausgeschieden wird, sollte seine Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion in Abhängigkeit vom Wasserlassen verringert werden.

Es gibt Hinweise auf das Auftreten seltener Reaktionen der Leber. Bei Anzeichen einer Leberschädigung (Juckreiz, Gelbfärbung der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, dunkler Urin, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen) sollten Sie die Einnahme des Medikaments abbrechen und Ihren Arzt kontaktieren.

Trotz des seltenen Auftretens von Sehstörungen bei Patienten, die Nimesulid gleichzeitig mit anderen NSAIDs einnehmen, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden. Bei Sehstörungen sollte der Patient von einem Augenarzt untersucht werden.

Das Medikament kann zu Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe führen. Daher sollte Nimesil ® bei Patienten mit hohem Blutdruck und eingeschränkter Herzaktivität mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Bei Patienten mit Nieren- oder Herzinsuffizienz sollte Nimesil ® mit Vorsicht angewendet werden, da sich die Nierenfunktion verschlechtern kann. Wenn sich der Zustand verschlechtert, sollte die Behandlung mit Nimesil ® beendet werden.

Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass NSAIDs, insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitgebrauch, zu einem unbedeutenden Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall führen können. Um das Risiko solcher Ereignisse bei der Verwendung von Nimesulid-Daten auszuschließen, reicht dies nicht aus.

Das Präparat enthält Saccharose. Es sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus (0,15–0,18 XE pro 100 mg des Arzneimittels) und Personen mit kalorienarmer Diät berücksichtigt werden. Nimesil ® wird nicht für Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrose-Isomaltose-Mangel empfohlen.

Wenn während einer Behandlung mit Nimesil ® Symptome einer Erkältung oder einer akuten respiratorischen Virusinfektion auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

Verwenden Sie Nimesil ® nicht gleichzeitig mit anderen NSAIDs.

Nimesulid kann die Eigenschaften von Blutplättchen verändern, daher muss bei der Anwendung des Arzneimittels bei hämorrhagischer Diathese Vorsicht geboten werden, das Arzneimittel ersetzt jedoch nicht die präventive Wirkung von Acetylsalicylsäure bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Ältere Patienten sind besonders anfällig für Nebenwirkungen von NSAIDs, einschließlich Risiko von gastrointestinalen Blutungen und Perforationen, die das Leben des Patienten gefährden, sowie Verschlechterung der Nieren-, Leber- und Herzfunktion. Bei der Einnahme des Medikaments Nimesil ® für diese Kategorie von Patienten ist eine ordnungsgemäße klinische Überwachung erforderlich.

In seltenen Fällen gibt es Hinweise auf das Auftreten von Hautreaktionen (wie exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) bei Nimesulid sowie bei anderen NSAIDs. Bei den ersten Anzeichen von Hautausschlag, Schleimhäuten oder anderen Anzeichen einer allergischen Reaktion sollte die Einnahme von Nimesil ® gestoppt werden.

Der Einfluss des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Kontrollmechanismen. Die Wirkung von Nimesil ® auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zu Kontrollmechanismen wurde nicht untersucht. Daher sollte während der Behandlung mit Nimesil ® Vorsicht beim Fahren von Fahrzeugen und bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern, geboten werden.

Formular freigeben

Granulate zur Suspension zur oralen Verabreichung, 100 mg. Auf 2 g Granulat in dreilagigen Verpackungen (Papier / Aluminium / PE). 30 pack. in einen Karton gelegt.

Hersteller

"Labor Guidotti SPA", Italien.

Produziert: "Laboratories Menarini SA", Spanien.

Vertriebspartner: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Berlin, Deutschland.

Apothekenverkaufsbedingungen

Lagerungsbedingungen des Medikaments Nimesil ®

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit des Medikaments Nimes ®

Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.